DISPARI nedir ve ne için kullanılır?

DISPARI 3 gr saşe (Helba)

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

DISPARI nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka DISPARI kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

DISPARI nasıl kullanılır?

DISPARI 3 gr saşe (Helba)

Uygun doz ve uygulama sıklığı

DISPARI Kullanım şekli

Çocuklarda DISPARI kullanımı

DISPARI 3 gr saşe (Helba) prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda DISPARI kullanımı

DISPARI 3 gr saşe (Helba) prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

DISPARI 3 gr saşe (Helba) prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda DISPARI kullanırsanız

DISPARI 3 gr saşe (Helba) prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

DISPARI 3 gr saşe (Helba) kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

DISPARI yan etkileri

DISPARI 3 gr saşe (Helba)

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

DISPARI son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için DISPARI saklama önerileri bölümünü okuyunuz. DISPARI ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

DISPARI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DISPARI 3 gr saşe (Helba)

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

DISPARI kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka DISPARI yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
DISPARI ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız DISPARI nasıl kullanılır ve DISPARI 3 gr saşe (Helba) doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

DİSPARİ 3 g saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde:

Fosfomisin trometamol...................5631.00 mg (3.0 g fosfomisine eşdeğer)

Yardımcı Madde(ler):

Şeker 1.444 g
Sodyum sakarin 0.025 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6. Te bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM Saşe

Beyaz renkli toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.L Terapötik endikasyonlar

Fosfomisine duyarlı

(Escherichia coliEnterococcus faecalis)

patojenlerin neden olduğu kadınlardaki komplike olmamış alt üriner sistem enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Ayrıca diyagnostik ve cerrahi prosedürlerin profılaksisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

18 yaş ve üstü kadınlarda komplike olmamış üriner sistem enfeksiyonlarında tavsiye edilen doz 3 g fosfomisindir (1 saşe).
Transüretral cerrahi veya tanı amaçlı girişimler öncesinde önerilen profılaksi dozu iki kez 3 g' İlk dozlardır. İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahiden 24 saat sonra alınmalıdır.
Uygulama Şekli:
Bir bardağın içine boşaltılır ve yarısına kadar su ile doldurulur. Sıcak su ile kullanılmaz. Karıştırılarak çözülür. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Yiyeceklerle beraber alınması, kan ve idrar seviyelerinde hafif düşmeye neden olduğundan etkin maddenin emilimini geciktirebilir. DİSPARİ aç kamma alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra). Mesanede yüksek konsantrasyona ulaşarak etki eden bir ilaç olduğundan ilacın oral alınımı ardından idrara en az 3 saat kadar çıkılmaması istenmektedir. Bu yüzden geceleri yatmadan idrara son kez çıkıldıktan sonra ilacın kullanılması önerilmektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği
Kreatinin klirensi 10 ml/dak altında olan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon
12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışma bulunmadığından, kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon
DİSPARİ, geriyatrik popülasyonda “Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi'' bölümünde belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Fosfomisine aşırı duyarlılığı olanlarda ve kreatinin klerensi 10 mL/dak altında olan ciddi böbrek yetmezliği bulunan kişilerde kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri
Nefrit, pyelonefrit gibi üst üriner sistem enfeksiyonlarında kullanılması önerilmemektedir.
Fosfomisin dahil tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile

Clostriciium cUffıcile'ytdiffıcile

'nin aşırı çoğalmasına neden olarak bağırsağın normal florasını değiştirir.
C.

diffıcileClostridium difficile'ycdiffıcile

türlerinin ürettiği hipertoksin, morbidite ve mortalite artışına neden olur. Bu enfeksiyonlar, antimikrobiyal tedaviye karşı inatçı olabilir ve kolektomi gerekebilir. Antibakteriyel ajanların uygulanmasından 2 ay sonra CDAD oluştuğu bildirilse bile medikal geçmiş dikkatle değerlendirilmelidir.
Eğer CDAD'den şüpheleniliyorsa ya da doğrulandıysa, antibiyotik kullanımının kesilmesi gerekir. Uygun sıvı ve elektrolit verilmesi, protein desteği, C.

diffıcile

'ye karşı antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme klinik olarak belirtilmişse başlatılmalıdır.
Akut sistitin tek bir epizodunun tedavisi için DİSPARFnin tek bir dozundan fazlası kullanılmamalıdır. Tekrarlanan fosfomisin günlük dozları, tek dozluk tedavi ile karşılaştırıldığında klinik bir üstünlük ya da mikrobiyolojik eradikasyon hızı sağlamamış, ancak advers etki insidansını arttırmıştır. Tedaviden önce ve tedavinin tamamlanmasından sonra kültür ve duyarlılık testleri için idrar örnekleri alınmalıdır.
Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg.)'dan daha az sodyum ihtiva eder;yani sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Metoklopramid:

DİSPARİ ile birlikte kullanıldığında, gastrointestinal hareketliliği artıran metoklopramid. fosfomisinin serum ve idrar konsantrasyonu düşürebilir.

Simetidin:

DİSPARİ ile birlikte kullanıldığında, simetidin fosfomisinin farmakokinetiğini etkilememektedir.

özel popUlasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popüiasyon

Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4,6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

DİSPARİ'nin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı olduğunu gösteren yeterli veri bulunmamaktadır.
DİSPARİ'nin oral kontraseptifler üzerine etkisi çalışılmamıştır. Ancak estrojen içeren kontraseptiflerin etkinliği antimikrobiyal ajanlarla eş zamanlı kullanıldığında azalabilir. Bu nedenle antimikrobiyal tedavisi sırasında alternatif ya da ek doğum kontrol yöntemleri kullanılması dikkate alınmalıdır.

Gebelik dönemi

Hamile kadınlarda kullanımı sonucunda teratojen etki ile ilgili kontrollü ve yeterli çalışma bulunmamaktadır. Ancak, DİSPARİ gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alacağı faydanın fetüse verilecek zarardan daha fazla olması halinde kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Fosfomisin trometamolün anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar fosfomisin trometamolün sütle atıldığını göstermemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da DİSPARİ tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve DİSPARİ tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

üreme yetcneği/Fertilite

Üreme yeteneği üzerine bilinen bir eticisi yoktur.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

DİSPARİ'nin araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.

4.8. İstenmeyen Etkiler

Advers reaksiyonlar sıklık aralıklarına göre gruplanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Enfeksiyonlar ve infestasyonlar

Yaygın: Enfeksiyon

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Yaygın: Lenfadenopati Seyrek: Aplastik anemi

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygın: Anoreksi

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın: Sinirlilik, uykusuzluk

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygm: Baş ağrısı, baş dönmesi Yaygın: Migren, uyuklama, parestezi

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal rahatsızlıklar

Çok yaygın: Rinit Sevrek: Astım

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın: İşitme bozuklukları

Gastrointestinal bozukluklar

Çok yaygın: Diyare, bulantı, karın ağrısı, dispepsi, faranjit Yaygın: Kusma, kabızlık, ağız kuruluğu, gaz, anormal dışkı

Genitoüriner sistem bozukları

Çok yaygın; Vajinit, dismenore
Yaygın: Menstrual bozukluklar, hematüri, dizüri

Hepato-biliyer bozukluklar

Yaygın: SGPT artışı
Seyrek: Kolestatik sarılık, hepatik nekroz

Deri ve derialtı doku bozuklukları

Yaygın: Döküntü, cilt bozuklukları, prurit Seyrek: Anjiyoödem

Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları

Yaygın: Miyalji

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Çok yaygın: Asteni, sırt ağrısı, ağrı, ateş

4.9. Doz Aşımı ve Tedavisi

DİSPARİ tek saşe olarak paketlenmiştir. Bu nedenle doz aşımı riski engellenmiştir. Yine de doz aşımı olduğunda oral yoldan çeşitli sıvılar verilerek ilacın idrar yolu ile elimine edilmeye çalışılması yeterlidir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

S.LFarmakodinamik Özellikler

ATC kodu: J01XX01
Farmakoterapötik Grup: Diğer Antibakteriyeller
Fosfonik asit türevi olan Fosfomisin trometamol [mono (2-amonyum-2-hidroksimetil-l,3 propandiol) (2R-cis)-(3-metiloksiranil)-fosfonat] idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.
Fosfomisin antibakteriyel etkinliğini bakteri hücre duvarı sentezini engelleyerek gösterir. Enol piruvil transferazı özgün olarak baskılayan özel etki mekanizması nedeni ile diğer antibiyotiklerle çapraz direnç göstermez ve muhtemelen diğer antibiyotiklerle sinerjizma gösterir (in vitro amoksisilin, sefaleksin, pipedimik asit ve aztreonam ile sinerji gösterir). Fosfomisin trometamolün antibakteriyel spektrumu in vitro üriner sistem enfeksiyonlannda sık olarak izole edilen birçok gram negatif ve gram pozitif bakteriyi içermektedir, liunlardan bazıları

Enterococcus faecalis, E.coli. CitrobacterX\XV\QVI( Citrohacter diversus, Citrobacter freiındii), Klehsiella türleri (Klehsiella o.rytoca, Klebsiella pneuomoniae),(Proteus mirabilis, Proteiıs vulgaris), StaphylococcusSalmonella, S. faecalis, P. aeruginosaSerralia(Serratia marcescens)d\x.

İndol pozitif proteuslar orta derecede duyarlı ve dirençlidir. Fosfomisin trometamol in vitro olarak bakterinin üriner sistem epiteline yapışmasını engeller.

5.2. Farmakokinetik özellikleri Genel Özellikler

Fosfomisin trometamol beyaz ya da beyazımsı, higroskopik tozdur. Fosfomisin trometamol suda çok iyi çözünür. Etanolde (%96) ve metanolde az çözünür. Asetonda pratikte çözünmez.

Emilim

Fosfomisin trometamol verilmesini takiben hızla absorbe olur ve serbest asit formunu oluşturan fosfomisine dönüştürülür. Açlık durumunda %37 olan mutlak oral biyoyararlanımı, tokluk durumunda %30'a düşer. Tek doz halinde 3 g verildiğinde, ortalama maksimum serum konsantrasyonlarına mide boşken 2 saatte ve yağdan zengin bir diyetle alındığında 4 saatte ulaşılır ve maksimum serum konsantrasyonları sırasıyla 26.1 (±9.1) |xg /mL ile 17.6 (±4.4) |ig /mL'dir. 2-4 g doz aralığında fosfomisinin farmakokinetikleri dozdan bağımsızdır.

Dağılım

Fosfomisinin oral olarak uygulamayı takiben görünen kararlı durum dağılım hacmi (Vss) 136.1 (±44.1) L'dir. Fosfomisin sistemik dolaşımda plazma proteinlerine bağlanmaz. Böbrekler, mesane duvarı, prostat ve seminal veziküllere bağlanır. Oral uygulamadan sonra 24. saate kadar yüksek oranlarda ve böbreklerde etkili terapötik konsantrasyonlar oluşturacak şekilde, genito-üriner sistemin tüm bölümlerine dağılır. Fosfomisinin plesantayı aştığı gösterilmiştir.

Bivotransfonnasvon

Fosfomisin metabolize olmaz; idrar ve feçesle atılır.

Eliminasvon

Fosfomisin hem idrar hem de feçes yoluyla atılır. Verilen dozun yaklaşık %38'i idrar ve %18'i feçesle atılır. Eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Fosfomisin çok yüksek idrar konsantrasyonları ile böbreklerle atılır. İdrarda 24-48 saat süresince terapötik konsantrasyonlarda bulunur. Dozun yaklaşık %18-28'i enterohepatik döngüye uğrayarak feçesle atılır. Böbrek yetmezliği olanlarda glomerüler atılımı azalır ve plazma yanlanma süresi uzar. Böbrek fonksiyonlarının azalması durumunda idrar ile atılımı azalır.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Gerivatrik popülasvon:

24 saatlik idrar konsantrasyonlarına dayanarak geriyatik popülasyonda. fosfomisinin idrar atılımında hiçbir farklılık gözlenmemiştir.

Böbrek vetmezliği:

Böbrek yetmezliğindeki anlamlı fosfomisin eliminasyonunun azaldığı belirtilerek idrardan geri kazanılan fosfomisin yüzdesi, %32'den %H'e düşer.

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri

Klinik öncesi güvenlilik verileri ile ilgili yeterli çalışma bulunmamaktadır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.L Yardımcı Maddelerin Listesi

Şeker
Sodyum sakarin.
Çilek aroması

6.2.Geçimsizlikler

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajm Niteliği ve İçeriği

PET/Alüminyum /PE ambalajda ISaşe karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik*lerine” uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Aymed İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ehlibeyt Mah. 5.Cad. No:36 Aykon Plaza Kat:2 Daire 14 Balgat /ANKARA
Telefon: (312) 473 34 10 Faks :(312) 428 39 32

8. RUHSAT NUMARASI(LARI)

233/91

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ:

İlk ruhsat tarihi;02/08/2011 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

DİSPARİ 3 g SAŞE Ağızdan yolu ile alınır.

• Etkin madde'.

Her bir saşe etkin madde olarak 3 g fosfomisine eşdeğer 5.631 mg fosfomisin trometamol

• Yardımcı madde(ler):

Şeker, sakkarin, çilek aroması içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DİSPARİ nedir ve ne için kullanılır?

2. DİSPARİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DİSPARİ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DİSPARİ'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DİSPARİ nedir ve ne için kullanılır?

DİSPARİ'nin etkin maddesi, geniş spektrumlu bir antibiyotik olan fosfomisin trometamoldür. DİSPARİ, PE/Alüminyum/PE ambalajda 1 saşe karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
DİSPARİ idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için tek doz olarak kullanılır.

2. DİSPARİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DİSPARİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Fosfomisine ya da DİSPARİ'nin içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine icarşı alerjiniz var ise,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Nefrit, pyelonefrit gibi üst idrar sistem enfeksiyonunuz varsa.

DİSPARİ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;
• İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelirse, ishal önleyici ilaçlar almayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

DİSPARİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

DİSPARİ'yi aç kanıma alınız (yemeklerden 2-3 saat sonra).

Hamilelik

İlacı kullanmadcm önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİSPARİ gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Sadece doktor kontrolünde ve annenin alacağı faydanın fetüse verilecek zarardan daha fazla olması halinde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİSPARİ'yi emzirme sırasında kullanmayınız.

ın

Araç vc makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

DİSPARİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DİSPARİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg )'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DİSPARİ ile birlikte mide bağırsak kanal hareketliğini artıran ilaçlar kullanıldığında sindirim hızlanır, DİSPARİ'nin etkinliği düşer.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacıartda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DİSPARİ nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve dozu/uygulama sıklığı için talimatlar:

18 yaş ve üstü kadınlarda, idrar yolu enfeksiyonlarında günde 1 kez 1 saşe uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Bir bardağın içine saşe boşaltılır ve yansına kadar su ile doldurulur. Sıcak su kullanılmaz. Karıştırılarak çözülür. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
DİSPARİ'yi kullandıktan sonra idrara en az 3 saat kadar çıkmayınız. Bu yüzden geceleri yatmadan idrara son kez çıkıldıktan sonra DİSPARİ'yi kullanınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışma bulunmadığından kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Erişkinler için belirtilmiş olan doz uygulanır.

Özel kullanım durumları;

Böbrek yetmezliği:

DİSPARİ böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmaz.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer DİSPARİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİSPARİ kullandıysanız:

DİSPARİ'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Fazladan doz alımı tedaviyi hızlandınnaz. yan etkileri artırır.

DİSPARİ'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DİSPARİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

DİSPARİ tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

4, Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DİSPARİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DİSPARİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Alerjik belirtiler oluşması ve aşın duyarlılık reaksiyonları (yüze ait şişme, düşük tansiyon, nefes darlığı, deri döküntüsü, deride kızarıklık, ağız veya boyun bölgesinin yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın görülen yan etkiler

• Adet düzensizliği
• Vajina iltihabı
• Ateş
• İshal

Yaygın görülen yan etkiler

• Migren
• Enfeksiyon
• İşitme bozuklukları
• Kanlı idrar ve ağrılı idrar yapma

Seyrek görülen yan etkiler

• Astım
• Sanlık
• Karaciğer harabiyeti
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerdcn birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın görülen yan etkiler

• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Burun akıntısı
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı
• Hazımsızlıic
• Yutak iltiiıabı
• Sırt ağrısı
• Ağrı
• Bitkinlik

Yaygın görülen yan etkiler

• Kusma
• Kabızlık
• Gaz
• Adet bozuklukları
• İştahın azalması ya da kaybolması
• Ağız kuruluğu
• Uyuklama
• Uykusuzluk
• Sinirlilik
• Dokunma, ağrı veya titreşim uyarılarının algılanmasında bozukluk
• Cilt bozuklukları
• Kaşıntı
• Döküntü
• Kas ağrısı
Bunlar DİSPARİ'nin hafif yan etkileridir.

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsam! doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DİSPARİ'nin saklanması

DİSPARİ'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİSPARİ'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

DİSPARİ'yi

kullanmayınız.

Ruhsat sahibi'.

Aymed İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ehlibeyt Mah. 5.Cad. No:36 Aykon Plaza Kat:2 Daire 14 Balgat /ANKARA

Üretim yeri:

Merkez Laboratuarı İlaç San ve Tic. A.Ş.
Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 Taşdelen -Çekmeköy- İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 0208 /2011 tarihinde onaylanmıştır.

ın