ZOFER 8mg/ 4ml Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul
Etken Madde
10.000 mg Ondansetron hidroklorür dihidrat (8 mg Ondansetron baza eşdeğer) içerirYardımcı maddeler
Sitrik asit, sodyum sitrat, sodyum klorür ve injeksiyonluk su içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. ZOFER nedir ve ne için kullanılır?
2. ZOFER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZOFER nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZOFER’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZOFER nedir ve ne için kullanılır?
- ZOFER ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya infüzyon için berrak, renksiz, çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.
- ZOFER anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir.
- ZOFER kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler.
- Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
- ZOFER, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı önlemek için verilmiştir.
3.ZOFER nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Kas içine veya damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Kemoterapi ve radyoterapi sonrası kusma (6 aydan 17yaşa kadar):
Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Postoperatif bulantı ve kusma:
Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki hastalarda ZOFER’in, dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde ZOFER’in dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:Orta derecede şiddetli veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ZOFER’in günlük toplam dozu 8 mg'ı aşmamalıdır.
Eğer ZOFER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOFER kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOFER kullanırsanız
ZOFER'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZOFER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ZOFER’i size almanız gereken süre zarfınca verecektir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZOFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilaç, kullanan hastaların büyük bir çoğunluğunda herhangi bir probleme neden olmamıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa ZOFER’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Belirtileri;Ani hırıltılar ve çene ağrısı ya da çene gerginliği.Göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız ya da dilde şişme.Yumrulu deri döküntüsü ya da vücudun herhangi bir yerinde ürtiker.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOFER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:Baş ağrısıYaygın görülen yan etkiler:Hararet veya sıcak basması hissiKabızlıkSisplatin isimli bir ilaçla birlikte alıyorsanız karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerinizde değişiklik olabilir, aksi takdirde yaygın olmayan bir yan etkidir.Yaygın olmayan yan etkiler:HıçkırıkKan basıncı düşüklüğü, halsizlikYavaş ya da düzensiz kalp atımlarıGöğüs ağrısıNöbetlerVücutta normalde olmayan hareketler veya sallanmaKaraciğer fonksiyonunu gösteren testlerde değişiklikSeyrek görülen yan etkiler:Baş dönmesi ya da sersemlikBulanık görmeKalp ritminde bozulma (Bazen ani bilinç kaybına neden olabilir.)Çok seyrek görülen yan etkiler:Görmede azalma veya genellikle 20 dakika içinde ortadan kalkan geçici görme kaybıYan etkilerin raporlanması
2.ZOFER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZOFER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ondansetron veya ZOFER’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
ZOFER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Granisetron gibi diğer selektif 5-HT3 reseptör antagonistlerine (bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç grubu) karşı aşırı duyarlı (alerjik) isenizBağırsaklarınızda tıkanma ya da ciddi kabızlık şikayetleriniz varsaHamileyseniz veya yakın zamanda hamile kalmayı düşünüyorsanızEmziriyorsanızKaraciğer rahatsızlığınız varsaKalp atımında düzensizlik (aritmi) içeren kalp problemleriniz varsa.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZOFER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ZOFER kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
Herhangi bir etki göstermesi olası değildir.
ZOFER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her dozunda 1 mmol (23 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımıEğer fenitoin, karbamazepin ve rifampisin etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, ZOFER’in etkisi azalabilir.
Eğer tramadol etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, ZOFER bu ilacın ağrı kesici etkisini azaltabilir.
Kalp üzerinde yan etkileri olan ilaç kullanıyorsanız, kalp atımı düzensizliği (aritmi) gelişme riski artabilir.
5.ZOFER'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOFER'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad No:88 55020- SAMSUN
Üretici: Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad No:88 55020- SAMSUN
