ZİNNAT 250 mg IM/IV Enjektabl Flakon Damara veya kas içine uygulanır.
Etken Madde
Her flakonda, 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda sefuroksim sodyum bulunur.Bu Kullanma Talimatında:
1. ZINNAT nedir ve ne için kullanılır?
2. ZINNAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZINNAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZINNAT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZINNAT nedir ve ne için kullanılır?
ZİNNAT, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
ZİNNAT, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
- Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit (bronşların iltihabı), pnömoni (zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Farenjit (yutağın iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı), sinüzit (yüz kemikleri içindeki hava boşluklarının iltihabı) ve tonsillit (bademciklerin iltihaplanması) gibi kulak, burun, boğaz enfeksiyonları
- İdrar yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyelonefrit (uzun veya kısa süreli böbrek iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asemptomatik bakteriüri (bulgu göstermeden bakterilerin çoğalması)
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Selülit (deri altı dokuları etkileyen cilt iltihabı),
erizipel (bir çeşit cilt iltihabı), karın zarı iltihabı, yara enfeksiyonları
- Septisemi (bakterilerin kanda üreyerek çoğalması)
- Menenjit (beyin zarlarının iltihabı)
- Gonore (Bel soğukluğu)
- Kemik ve eklem enfeksiyonları: kemik ve iltihabı, septik artrit (eklemin çeşitli mikroorganizmalarla gelişen iltihabi bir hastalığıdır) gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.
- Doğum ve jinekolojik enfeksiyonlar: Pelvik enflamatuar hastalık (karnın alt kısmında şiddetli ağrı ve hassasiyet, ateş ve kusma ile seyreden, ilerlerse kısırlığa yol açabilen yumurtalık, rahim ve rahim boynu iltihaplarına verilen addır.)
- Profilaksi (koruma): Karın, kalça, ortopedik, kardiyak, akciğer, yemek borusu ve vasküler ameliyatlarda, enfeksiyon risk artışı olduğunda uygulanabilir.
Sefuroksim sodyuma karşı hassasiyet coğrafi bölgelere ve zamana göre değişkenlik gösterebilir.
3.ZINNAT nasıl kullanılır ?
Doktorunuz aşağıdakilere bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Enfeksiyonun tipi vere derecesiYaş ve kiloBaşka bir antibiyotik kullanılıp kullanılmadığıBöbreklerin çalışma derecesiUygulama yolu ve metodu
ZINNAT‘ı kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka bir doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Kasa, damar içine veya serum içine ilave edilerek verilebilir.
Yetişkin ve adolesanlar:
Günlük 750 mg ila 1,5 g ZINNAT 2,3 veya 4 doza bölünerek alınır. Günlük maksimum 6 g alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.Yenidoğanlarda (0-3 hafta) her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg ZİNNAT 2 veya 3 doza bölünerek verilebilir.
Bebeklerde (3 hafta üzeri) ve çocuklarda her bir vücut kilosu başına günlük 30-100 mg ZİNNAT 3 veya 4 doza bölünerek verilebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Belirtilmemiştir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer ZİNNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZINNAT kullanırsanız
ZİNNAT aşırı dozda seri ve ani kasılmalara neden olabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmezseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın acil servise başvurun.
ZİNNAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZINNAT'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unutursanız mümkün olduğu kadar çabuk diğerini alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
ZINNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZİNNAT’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfında kullanın.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZINNAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZINNAT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde, artan ve kaşıntılı isilik, şişme)İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplamış olabilir)Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile karekterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) belirtileri olabilir)Uzun süreli ZİNNAT kullanımında mantar (Candida) çoğalması görülebilirAşırı ishal (psödomembranöz kolit). ZİNNAT genellikle kanlı ve mukulu şiddetli ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:
Yaygın olmayan: Seyrek:
Çok seyrek: Bilinmiyor:
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:Enjeksiyon yerinde ağrı ve tromboflebit (damar iltihablanması) oluşumuEozinofili (kanda eozinofil sayısında artış)Nötropeni (kanda nötrofil sayısında azalma)Hemoglobin konsantrasyonunda düşüşKaraciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Yaygın olmayan yan etkiler:Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda lokosit sayısında azalmaDeri döküntüleri, kurdeşen ve kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonlarıİshal, bulantı ve kusma gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarıSerum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmelerBilinmiyor:Candida çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)Clostridium difficile çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında azalmaBir tür kansızlık (hemolitik anemi)İlaç ateşi, bir çeşit böbrek iltihabı (interstisiyel nefrit)Ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonlarıYüzeye yakın kan damarı enflamasyonu (kutanöz vaskulit)Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) Böbrek ve kan damarlarında yangıStevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum (anjiyonörotik ödem)Serum kreatininde artmaKanda üre ve azot miktarında artmaSerum kreatinin seviyesinde azalmaMenenjitli çocuklarda duyma kaybı: Menenjit nedeniyle ZİNNAT gibi ilaçlarla tedavi görmüş çocuklarda hafif - orta şiddette duyma kaybı yaşanmaktadır. Tam sıklık bilinmese de, bu durum çok az sayıda hastada meydana gelmiştir.Yan etkilerin raporlanması
2.ZINNAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZINNAT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ZINNAT’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.Beta laktam antibiyotiklere (penisilin, monobaktamlar, karbapenemler gibi) karşı aşırı duyarlılığınız varsa.ZINNAT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi ZINNAT’ın da uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların (Candida, enterekoklar, Clostridium diffıcile) aşırı çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir.Eğer kanınızda veya idrarınızda şeker testi ya da kan testi yapılıyorsa, ZINNAT bu testlerin sonucunu etkileyebilir.Eğer doğum kontrol ilacı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Ilave bir önlem almanıza gerek olabilir.Bir çeşit antibiyotik grubu olan aminoglikositler, böbrek üzerinde etkili olan ve fazla miktarlarda suyun vücuttan atılmasına neden olan diüretik ilaçlar (furosemid gibi), gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesit, kanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlar ile birlikte alımı ZINNAT’ın etkililiğini azaltabilir.Eğer böbrekleriniz ile ilgili hastalığınız bulunuyorsa veya 75 yaşın üzerinde iseniz ZINNAT’ı kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.Eğer ZINNAT kullanımı sırasında veya sonrasında ishal gelişmiş ise doktorunuzu bilgilendiriniz. Ishalin şiddetine göre tedavinin kesilmesi gerekebilir.Menenjit hastalığında sefuroksim sodyum ile tedavide düşük ihtimalle hafif veya orta derecede işitme kaybı görülebilir.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZINNAT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Eğer hamileyseniz veya
hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz ZINNAT ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize
verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZINNAT anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
Belirtilmemiştir.
ZINNAT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir doz ZINNAT’ta 0.6 mmol sodyum sodyum (tuz) içerir; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ZINNAT’in etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
Furosemid gibi vücuttan su atan tabletler (diüretikler)Aminoglikozid sınıfı antibiyotiklerGut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesidKanın pıhtılaşmasına engel olan oral antikoagülanlarOral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)Bu durumlar sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. ZINNAT ile tedavi olurken böbrek fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz.
5.ZINNAT'in saklanması
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL Üretici:
Flakon: Glaxo-Wellcome İlaçları San. A.Ş.
Çözücü: Mefar İlaç Sanayi A.Ş.
6
