Bu Kullanma Talimatında:
1. ZINCOPLEX FORT nedir ve ne için kullanılır?
2. ZINCOPLEX FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZINCOPLEX FORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZINCOPLEX FORT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZINCOPLEX FORT nedir ve ne için kullanılır?
ZINCOPLEK FORT , çinko içeren şuruptur.
100 mİ' lik renkli cam şişede, 5 mİ' lik 1.25, 2.5 ve 5 mİ5ye işaretli kaşık ölçek ve 1 adet 5 mİ. Tik 0.5,1.0, 1.5 mi7ye işaretli pipet ile beraber sunulur.
3.ZINCOPLEX FORT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
- ZİNCOPLEK FORT yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte kullanılabilir.
- Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; günde bir kez aşağıda belirtilen ölçekte kullanınız.
Yaş | Elementer Çinko (mg) | Tolere Edilen Doz (mg) | Ölçek |
6-12 Aylık | 3 | 5 | 0.5 mİ pipetle (= 3 mg çinko) |
1-3 yaş | 3 | 7 | 1 mİ pipetle (= 6 mg çinko) |
4-8 yaş | 5 | 12 | 1.5 mİ pipetle (= 9 mg çinko) |
9-13 yaş | 8 | 20 | 2.5 mİ pipetle veya Vz kaşık [=15 mg çinko) |
14-18 yaş | 10 | 30 | 3 mİ pipetle (= 18 mg çinko) |
19-üzeri yetişkinler | 10 | 40 | 5 mİ pipetle veya 1 kaşık (=30 mg çinko) |
" 1 mİ şurup 6 mg çinko içermektedir."
Uygulama yolu ve metodu
- ZINCOPLEX FORT sadece ağızdan kullanım içindir.
- Ölçek kaşığı veya pipet kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım:ZİNCOPLEX FORT ' un yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ZINCOPLEX FORT'un böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Eğer ZİNCOPLEK FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZINCOPLEX FORT kullanırsanız
ZİNCOPLEX FORT dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız b ir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Şurubun aşırı dozda alınması halinde; tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi, sersemlik hissi ve kusma gibi belirtiler görülebilir.
Tedavi için hasta kusturulmamak, hemen süt ve su verilmelidir.
ZINCOPLEX FORT'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZİNCOPEEX FORT He tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZINCOPLEX FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler su şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastamn birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden faz|a görülebilir) Seyrek (1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastamn birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10 000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, ZİNCOPLEX FOKT ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi,döküntü, baygınlık gibi)Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin ZINCOPLEX FORT ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa ZINCOPLEX FORT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin ZİNCOPLEX FORT ’a alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:KusmaKan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)Mide bulantısıKarın ağrısıHazımsızlıkBaş ağrısıSinirlilikUyuşukluk, sersemlik hissiMide hassasiyetiMide mukozası iltihabı (gastrit)Baş dönmesiİshalBunlar ZİNCOPLEX FORT ' un hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
2.ZINCOPLEX FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZINCOPLEX FORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Çinko tuzlarına veya ZINCOPLEK FORT ' un bileşenlerinden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız var ise
ZİNCOPLEK FORT fu
ZINCOPLEX FORT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Uzun süre almması bakır eksikliğine neden olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZİNCOPLEK FORTZINCOPLEX FORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağından ZİNCOPLEX FORT bu besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.
ZINCOPLEX FORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altmda kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza, danışınız.
Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.
ZİNCOPLEK FORTZINCOPLEX FORT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan metil paraben ve propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çinko tuzları ile bir antibiyotik türü olan tetrasiklinler ve iltihap oluşumunu önleyici bir ajan olan penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzlan ile üç saat ara ile kullanılmalıdır.
Yüksek dozda demir preparatlan çinkonun emilimini azaltacağından birlikte kullanılmamalıdır.
Çinko, florokinolon grubu, bakteri kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emil imini azaltabilir.
Kalsiyum tuzları çinkonun emilimini azaltabilir.
Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır.
Penisilamin ve trientin (Vücutta aşırı bakır birikimi, Wilson hastalığı, tedavisinde kullanılan ilaçlar): Çinko emilimini azaltabilir, aynı şekilde çinko penisilamin ve trientin emilimini azaltabilir.
Antiasitier (mide asilliğini azaltan ilaçlar), çinko sülfatın emilme hızım ve miktarım azaltmaktadır.
Günde 30 mg’m üzerinde çinko kullanıldığında sparfloksasinin emilimini azaltabilir. Bu nedenle ZİNCOPLEX FORT sparfloksasinden en az üç saat sonra alınmalıdır.
veriniz.
5.ZINCOPLEX FORT'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZINCOPLEX FORT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZINCOPLEX FORT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
TALU İLAÇ ve KOZMETİK DAĞITIM ve PAZARLAMA Ltd.Şti İnönü Mah. Kartal Cad.No:44/2 Küçükbakkalköy- Ataşehir/istanbul 0216 574 24 60 (Pbx)
0216 576 34 31 (Faks)
Üretim Yeri:
DENTORAL Medifarma İlaç San. Ve TİC.A.Ş.
Koşuyolu Mah. Vakıf Sok.No:4 Kadıköy-İstanbul 0216 545 20 22 (Telefon)
0216 545 20 23 ( Faks )