ZADİTEN 1 mg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.Yardımcı maddeler
Magnezyum stearat, mısır nişastası, laktoz monohidrat.Bu Kullanma Talimatında:
1. ZADITEN nedir ve ne için kullanılır?
2. ZADITEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZADITEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZADITEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZADITEN nedir ve ne için kullanılır?
- Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.
- ZADİTEN, 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
- ZADİTEN, Alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit [göz iltihabı] gibi aleıjik durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
3.ZADITEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun verdiği talimata dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz tedaviye verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da düşük bir doz önerebilir.
Günde iki kez (kahvaltı ve akşam yemeğiyle birlikte) 1 tablet (1 mg). Bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz. Sakinleştiricilere karşı duyarlıysanız, başlangıçta dozunu azaltmanın mümkün olup olmadığını doktorunuza sorunuz. Gerekiyorsa, doktorunuz günlük dozu 4 mg’a kadar artırabilir Bu doz günde iki kez, sabah ve akşam, iki ZADİTEN tablet ile sağlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
ZADİTEN, sadece ağızdan kullanım içindir.Tableti bir bardak su ile yutunuz.Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
3 yaş ve üzerindeki çocuklarda (3 ila 17 yaş arasındaki) günde iki kez (kahvaltı ve akşam yemeğiyle birlikte) bir ZADİTEN tablet kullanılır. En iyi sonuçları almak için çocuklar yetişkinler ile benzer doza gereksinim duyabilirler. Doktorunuz, çocuğunuz için doğru dozu belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarla ilgili özel bir gereksinim yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer ZADİTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZADITEN kullanırsanız
ZADİTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla çok fazla ZADİTEN almış iseniz derhal doktorunuz ile konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
ZADITEN'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise (4 saatten kısa bir süre kaldıysa), unuttuğunuz dozu atlayınız. Bu durumda, bir sonraki dozu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZADITEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZADİTEN tedavisini kesmeniz gerekiyorsa, doktorunuzla konuşunuz. Tedavi 2-4 haftalık bir dönem boyunca kademeli bir şekilde azaltılarak kesilmelidir. Astım belirtileri nüks edebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZADITEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ZADİTEN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok seyrek görülen bazı etkiler ciddi olabilir (10.000 hastada l’den az):
Ateş, nezle, ürperme, baş ağrısı, öksürük ve vücut ağrılarıyla birlikte deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar,Deride ve gözlerde sararma, renkli dışkı, koyu renkli idrar (sarılık, karaciğer hastalığı, hepatit belirtileri).Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
Huzursuzluk,Uyaranlara aşırı tepki verme,Uykusuzluk,Sinirlilik.Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Baş dönmesiİdrar yaparken yanma hissi ve sık ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit-mesane iltihabı)Ağız kuruluğuSeyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):
Uyku haliKilo artışıAyrıca aşağıda belirtilen yan etkiler de bildirilmiştir (Etkilenen hastaların sayısı mevcut verilerden hesaplanamamaktadır.):
Havale (nöbet, konvülsiyon)Baş ağrısıUyku haliKusmaMide bulantısıKaşıntılı döküntü de dahil olmak üzere döküntüİshalBu etkilerin herhangi biri sizde şiddetli olarak görülürse, doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.ZADITEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZADITEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ketotifene ya da ZADİTEN’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,epilepsiniz (sara/bayılma nöbeti) varsa ya da daha önce nöbet yaşadıysanız kullanmayınız. Aleıjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.ZADITEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Diyabetikseniz (şeker hastalığınız varsa),ZADİTEN’i kullanmadan önce ya da ZADİTEN’i kullanmayı bırakmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz (bkz. Bölüm 3 ZADİTEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZADITEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZADİTEN, yemekler ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZADİTEN’in hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili çok az deneyim bulunmaktadır.
Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size ZADİTEN’in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin olası risklerini anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZADİTEN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makina kullanımı
ZADİTEN tedavisinin ilk birkaç gününde tepkileriniz zayıflayabilir. Bu nedenle, araç ya da makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
ZADITEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZADİTEN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZADİTEN aşağıdaki ilaçlarla birlikte alındığında onların etkilerini artırabilir:
Diyabetin (şeker hastalığı) tedavisi için ağızdan alınarak kullanılan bazı ilaçlar (örneğin, metformin),Başka astım ilaçları,Uyku tabletleri ya da uyku haline neden olan tabletler,Güçlü ağrı kesiciler,Alkol,Aleıjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar (antihistaminikler).
5.ZADITEN'in saklanması
ZADİTEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ZADİTEN, 25° C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZADITEN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Novartis Ürünleri
34912, Kurtköy/İstanbul
Üretim yeri: Novartis Ürünleri
34912, Kurtköy/İstanbul Novartis Pharma AG, Basel, İsviçre lisansı ile üretilmiştir.
