XALFU XL 10 mg uzatılmış salimli tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Bir tablette 10 mg alfuzosin hidroklorürYardımcı maddeler
Hipromelloz, hidrojene bitkisel yağ, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, povidon, silika kolloidal anhidr, magnezyum stearat, propilen glikol, titanyum dioksit (E 171).Bu Kullanma Talimatında:
1. XALFU XL nedir ve ne için kullanılır?
2. XALFU XL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. XALFU XL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. XALFU XL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.XALFU XL nedir ve ne için kullanılır?
XALFU XL alfuzosin HC1 etkin maddesini içeren, yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli tablettir. Bir tablette 10 mg etkin madde bulunur. Kutunun içinde blisterde 30 ve 90 tablet bulunur. XALFU XL, alfa 1 blokerler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir, prostat bezinin normalden daha büyük hale gelmesine yol açan ve iyi huylu prostat büyümesi denilen durumun yarattığı belirtileri tedavi etmek için kullanılır. İyi huylu prostat büyümesinde sık sık ve acil idrar yapma ihtiyacı hissi, işemenin başlangıcında idrarın akışında güçlük olması, idrar akışının zayıf olması ve gece yarısı idrara çıkma ihtiyacı duyulması gibi belirtiler görülür. XALFU XL prostat bezinde ve mesanenin boyun kısmında yer alan düz kasları gevşetir. Bu kasların gevşemesi idrar yapmayla ilgili belirtilerin iyileşmesini sağlar.
Doktorunuz size XALFU XL’i prostat bezinizde iyi huylu büyüme tespit edildiği ve bu duruma bağlı olarak idrar yapmayla ilgili şikayetleriniz mevcut olduğu için reçetelemiş olabilir.
3.XALFU XL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
XALFU XL yetişkin erkeklerde kullanılır.
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.Olağan tedavi dozu her gün akşam yemeğinden sonra alınan bir tablettir. (1 adet XALFU XL 10 mg Uzatılmış Salimli Tablet)Uygulama yolu ve metodu
İlacın uzun süreli etkisini gösterebilmesi için tok kamına alınız.İlacı ısırmayınız, parçalara bölmeyiniz, çiğnemeyiniz, ezmeyiniz, toz haline getirmeyiniz.Bu gibi uygulamalar ilacın uygunsuz emilimine neden olabilir.Tableti bir bardak su ile bütün halinde yutunuz.Değişik yaş grupları
XALFU XL yetişkin erkeklerde kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.
Çocuklarda kullanımı
XALFU XL’in etkinliği 2-16 yaş arası çocuklarda kanıtlanmamıştır. Bu nedenle XALFU XL çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara verilmemelidir.
Karaciğer yetmezliğiKaraciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz XALFU XL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer XALFU XL ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla XALFU XL kullanırsanız
Size en yakın hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kaç adet tablet aldığınızı söyleyiniz. Yan etkileri önleyebilmek için, mümkün olduğunca yatar pozisyonda kalınız. Hastaneye gitmek için araba kullanmaya çalışmayınız.
XALFU XL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
XALFU XL'i kullanmayı unuttuysanız
XALFU XL’in bir dozunu almayı unuttuğunuzda, normal almanız gereken zamandan sonraki 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
XALFU XL’i almanız gereken zamanın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, eksik kalan dozu almayınız ve sadece bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
XALFU XL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi XALFU XL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XALFU XL’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanızYüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsaVücudunuzda yaygın kaşıntıyla birlikte derinizde kızarıklık ve döküntüler olursaDaha önceden kalp damar hastalığınız varsa ve göğüs ağrınız olursaBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin XALFU XL’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir.
Yaygın yan etkiler (TO’da Eden az hastada ortaya çıkan)
Baş ağrısı, uyuşukluk/sersemlik hissiBulantı, karın ağrısı, hazımsızlıkGenel olarak kendini iyi hissetmemeKeyifsizlik, güçten düşme (asteni)Yaygın olmayan yan etkiler (100’de Eden az hastada ortaya çıkan)
Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemlik (vertigo), baş dönmesiOturur veya yatar durumdan ayağa kalkıldığında görülen baş dönmesi ve göz kararması (postüral hipotansiyon), baygınlık (senkop), kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)Ateş basmasıBurun akıntısı, burun tıkanıklığı, burunda kaşıntı ve hapşırmaİshal, ağız kuruluğuCilt döküntüsü (deride kızarıklık), kaşıntıSu tutulması (kol ve bacaklarda şişmeye neden olabilir)Göğüs ağrısıAteş basmasıÇok seyrek yan etkiler (lO.OOO’de 1 ’den az hastada ortaya çıkan)
Göğüs ağrısı (angina pectoris) (daha önce koroner arter hastalığı bulunan hastalarda)Anjiyoödem (yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme)Ürtiker (kurdeşen)Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
KusmaCinsel uyarı olmaksızın cinsel organınızın ağrılı bir şekilde sertleşip dikleşmesi (priapizm)Katarakt ameliyatı sırasında göz merceğinin yerine oturmaması (İntraoperatif gevşek iris sendromu). Bu durum sadece operasyon sırasında oluşur ve operasyonu yürütecek cerrahın yöntemini belirlemesi açısından konuyla ilgili önceden bilgi sahibi olması önemlidir.Karaciğer hücrelerinde zedelenme, safra akımının kesilmesine bağlı karaciğer hastalığıDüşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı. Diş eti ve burun kanaması, travmaya bağlı ciltte çürüme ve morarma, kesiklerinizin uzun süre kanaması, döküntü (peteşi adı verilen iğne ucu büyüklüğünde kırmızı noktalar) gibi belirtiler görülebilir.Kalpte bir çeşit ritim bozukluğu (atriyal fibrilasyon)Düşük beyaz kan hücresi (nötrofil) sayısıYan etkilerin raporlanması
2.XALFU XL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
XALFU XL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- XALFU XL’in içindeki etkin madde olan alfuzosin hidroklorür veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
- Karaciğerinizin işlevlerinde ciddi bozukluk varsa
- Otururken veya yatarken birden ayağa kalktığınızda baş dönmesi, göz kararması gibi bir durum yaşıyorsanız (bu durum ortostatik hipotansiyon olarak isimlendirilmektedir)
- Alfal-blokeri adı verilen başka bir ilaç kullanıyorsanız (doksazosin, indoramin, prazosin, terazosin, tamsulosin veya fenoksibenzamin gibi)
XALFU XL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Kalbinizle ilgili problemleriniz varsa (göğüs ağrısı, anormal düşük tansiyon, EKG’de QT uzaması, kalp yetmezliği)
- Yüksek tansiyon tedavisi için başka ilaçlar kullanıyorsanız bu ilacı aldıktan birkaç saat sonra baş dönmesi, güçsüzlük ve terleme hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda, belirtiler geçene kadar sırtüstü uzanınız. Doktorunuzun aldığınız XALFU XL dozunu değiştirmesi gerekebileceğinden, bu durumu doktorunuza bildiriniz.
- Kalp hastalığınız varsa veya bir hipertansiyon ilacıyla tedavi görüyorsanız tansiyonunuzda belirgin bir düşme olabilir ve yukarıdaki belirtiler ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin ortaya çıkma riski yaşlılarda daha yüksek olabilir.
- Geçmişte, alfa-1 blokerler denilen ilaçlardan bir başkasını veya nitrat grubundan (kalp hastalıklarında damarların genişlemesi için kullanılan) bir ilacı kullandığınız sırada, otururken veya yatarken birden ayağa kalktığınızda baş dönmesi, göz kararması gibi bir durum yaşadıysanız
- Böbreklerinizin veya karaciğerinizin işlevlerinde bozukluk varsa (doktorunuz tedavi süresince bu organların işlevlerini düzenli aralıklarla kan testleri yaparak izlemek isteyebilir.)
- Genel anestezi gerektirecek bir cerrahi operasyon geçirecekseniz veya diş tedavisi olacaksanız, XALFU XL kullandığınızı doktora söyleyiniz. XALFU XL, kan basıncınızı düşürebilir. Bu yüzden, doktorunuz ameliyattan 24 saat önce XALFU XL’i kesmenize karar verebilir.
- Gözünüze “katarakt” operasyonu yapılacak ise, XALFU XL kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. XALFU XL operasyon sırasında bazı komplikasyonlara neden olabilir. Bu durumun, cerrahınız tarafından ameliyattan önce bilinmesinde fayda vardır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
XALFU XL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
XALFU XL’i tok kamına alınız.
XALFU XL kullanırken baş dönmesi ve güçsüzlük hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda, alkol almayınız.
Hamilelik
XALFU XL, erkek hastaların kullanımına yönelik bir ilaç olduğundan bu bölüm geçerli değildir.
Emzirme
XALFU XL, erkek hastaların kullanımına yönelik bir ilaç olduğundan bu bölüm geçerli değildir.
Araç ve makina kullanımı
XALFU XL tedavisinin başlarında, sersemlik hissi, baş dönmesi gibi belirtiler yaşayabilirsiniz, bu nedenle taşıt sürerken veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
XALFU XL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Propilen glikol: Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar XALFU XL’in etkisini değiştirebilir ve istenmeyen etkilere yol açabilir:
- Alfa 1 blokerler adı verilen gruba dahil olan diğer ilaçlar (tamsulosin, doksazosin, indoramin, prazosin, terazosin veya fenoksibenzamin),
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
- XALFU XL’in vücudunuzda parçalanmasını sağlayan karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlar (ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar ilaçlan),
- Rifampin, ritonavir, nitrat etkin maddeli ilaçlar,
5.XALFU XL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XALFU XL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Caddesi Ali Kaya Sok. No: 5 34394 Levent/İstanbul Tel: 0 212 350 84 00 Faks: 0 212 350 84 64
Üretici:
Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş GOSB 41480 Gebze - KOCAELİ
