VİVAFEKS 180 mg film tablet Ağızdan alınır
Etken Madde
Her bir tablet 180 mg feksofenadin HC1 içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, prejelatinize mısır nişastası, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, deiyonize su, polivinil alkol, titanyum dioksit, PEG 3350, talk, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit.Bu Kullanma Talimatında:
1. VIVAFEKS nedir ve ne için kullanılır?
2. VIVAFEKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VIVAFEKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VIVAFEKS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VIVAFEKS nedir ve ne için kullanılır?
VİVAFEKS’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklörür bulunur. Oval, bikonveks, kokusuz, somon renkli film kaplı tabletler görünümündedir. VİVAFEKS, 10 ve 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VİVAFEKS’in 2 dozaj şekli mevcuttur. VİVAFEKS 180, bir film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. VİVAFEKS 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür içerir.
VİVAFEKS, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kasıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri ayrıca kronik idiyopatik ürtiker denen hastalıkta görülen ciltte kaşıntı ve kızarma gibi belirtileri iyileştirirler.
3.VIVAFEKS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler ile 12 yas ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 180 mg’dır. (Günde 1 adet, VİVAFEKS 180 mg Film Tablet)
Uygulama yolu ve metodu
VİVAFEKS ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, VİVAFEKS’in yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
VİVAFEKS 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için kullanılmaz.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastaları kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığım göstermektedir.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel risk gruplarını (böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.
Eğer VIVAFEKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VIVAFEKS kullanırsanız
VİVAFEKS 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konusunuz.
VIVAFEKS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VIVAFEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VIVAFEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİVAFEKS’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya baslarsanızYüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsaBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, VİVAFEKS’e karsı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Bas ağrısı, uyuşukluk, bulantı, bas dönmesi, yorgunlukBunlar VİVAFEKS’in zayıf yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.VIVAFEKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VIVAFEKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, VİVAFEKS’in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan VİVAFEKS’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında VIVAFEKS kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında VİVAFEKS ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne gecen az miktarda feksofenadin hidroklorürden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
VIVAFEKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 30.50 mg kroskarmeloz sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Eşik değerinin altında olduğu için, hiçbir etki gözlenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (VİVAFEKS ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.)
5.VIVAFEKS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIVAFEKS'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Actavis İlaçlan A.Ş.
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi B Blok Kat: 1-7-8 Levent/İstanbul Tel: 212 316 67 00 Faks: 212 264 42 68
Üretim yeri:
Actavis İlaçları A.Ş.
Büyükdere Cad. No:205 Levent/İstanbul