VİTAMİN A-POS 250 I.U./g göz merhemi
Yalnızca göz kapağı içine uygulanır.
Etken Madde
: 1 g merhem içeriğinde 250 IU A Vitamini Yardımcı maddeler
Beyaz vazelin, seyreltik sıvı parafin, lanolinBu Kullanma Talimatında:
1. VITAMIN A-POS nedir ve ne için kullanılır?
2. VITAMIN A-POS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VITAMIN A-POS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VITAMIN A-POS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VITAMIN A-POS nedir ve ne için kullanılır?
VİTAMİN A-POS beyaz/sarı renkli, hafif saydam homojen, 5 g’lık tüplerde bulunan göz merhemidir.
A Vitamini esansiyel bir vitamindir.
VİTAMİN A-POS gözün dış yüzeyini korur ve tahriş olmuş göz zarının onarımında yardımcı olur.
Gözdeki yanma, kuruma ve yorgunluk hissini hafifletir. A vitamini eksikliğine bağlı oluşan göz iltihabı ve atropik kornea (gözün en ön kısmında bulunan saydam doku) değişiklikleri için destekleyici tedavi olarak kullanılır.
Bunların yanı sıra, mucin (gözyaşının en iç tabakası) eksikliğine bağlı göz iltihabı ve beslenmeye bağlı saydam tabaka (kornea) rahatsızlıklarında da destekleyici tedavi olarak kullanılır.
3.VITAMIN A-POS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VİTAMİN A-POS daima kullanma talimatında yer aldığı biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Günlük doz bireysel şikayetlere ve hastanın ilaca toleransına bağlıdır. Ancak genelde günde üç kez kullanılır. Uygulamanın gece yapılması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu
Göz kapağının içine uygulanır.
Göz merhemleri genel olarak tüp ucunu göz veya cilde temas ettirmeyecek biçimde kullanılmalıdır. Koruyucu başlığı çıkarınız, başınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağını gözün üzerinden biraz kaldırınız ve tüpe hafif bir basınç uygulayarak göz konjunktiva kesesi içine 1 cm şeridi uygulayınız. Sonra göz kapaklarınızı yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra tüpü sıkı bir biçimde kapatınız.
Değişik yaş grupları
ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda etkililik farkı saptanmamıştır.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda ve farkı saptanmamıştır.Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VİTAMİN A-POS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VITAMIN A-POS kullanırsanız
Özel önlemlere gerek yoktur, tedaviye olağan biçimde devam ediniz.
VİTAMİN A-POS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VITAMIN A-POS'i kullanmayı unuttuysanız
Tatbik edilmesi gereken dozu olağan biçimde uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiği döngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift uygulama yapmayınız.
VITAMIN A-POS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
VİTAMİN A-POS’un yan etkileri bilinmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi VITAMIN A-POS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Bilinmiyor: Lokal aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji reaksiyonları).
Göz hastalıkları:
Bilinmiyor: Göz tahrişi, gözde hafif geçici yanma veya nemli his, geçici bulanık görme, göz kızarıklığı.
Yan etkilerin raporlanması
2.VITAMIN A-POS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VITAMIN A-POS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer VİTAMİN A-POS formülünde bulunan etkin maddelerden veya diğer bileşenlerden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) durumlarında ilaç kullanılmamalıdır.
VITAMIN A-POS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer lens kullanıyorsanız, VİTAMİN A-POS tedavisi esnasında lensler kullanılmamalıdır.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
VITAMIN A-POS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VİTAMİN A-POS gerekli olmadıkça (hiçbir güvenli alternatif bulunamadığı ve hastalığın kendisinin anne ve bebek için daha büyük risk taşıdığı durumlarda) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Uygulama sonrası görüş yeteneği geçici olarak zayıflar. Merhem kornea üzerinde bir tabaka oluşturduğu için günün ilerleyen zamanlarında (örneğin gece) kullanılmamalıdır. Ancak zorunlu durumlarda, VİTAMİN A-POS uygulanması sonrasında belirli bir süre beklenmeli ve görme yeteneği eski haline gelene kadar araç ve makine kullanılmamalıdır.
VITAMIN A-POS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Lanolin bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatite) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkileşim bilinmemektedir. Ancak başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
5.VITAMIN A-POS'in saklanması
VİTAMİN A-POS açıldıktan sonra sadece 3 ay kullanılabilir.
Ruhsat sahibi: BİEM İlaç San. ve Tic. A Ş.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan- ANKARA
Üretici: URSAPHARM, Industriestr., D-66129 Saarbrücken, Te1.: 06805/92 92-0,
Faks: 06805/92 92-88, Email:
Sayfa 5 / 5
KISA ÜRÜN BILGISI
1.BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi
2.KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM
Etkin madde:Retinol palmitat 250 I.U.
Yardımcı maddeler: “Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız”.
3. FARMASÖTIK FORM:
Göz merhemi
4. KLİNIK ÖZELLIKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
A vitamini eksikliğine bağlı konjuktivit ve atropik kornea değişikliğinde destekleyici tedavi olarak kullanılır. Ayrıca mucin eksikliğine bağlı konjuktiva ve kornea rahatsızlıklarında endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Konjuktival kese içine günde 3 kez (özellikle gece) uygulanır.
Uygulama şekli:
Göze uygulanır.
Göz merhemleri genel olarak damlalık ucunun göz veya ciltle temas etmeyeceği biçimde kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon: Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Geriyatrik popülasyon: Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3.Kontrendikasyonlar
Etkin madde veya diğer bileşenlere karşı aşırı hassasiyet durumunda kontrendikedir.
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
VITAMIN A-POS tedavisi esnasında lens takılmasından kaçınılmalıdır.
4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Etkileşim araştırmaları gerçekleştirilmemiştir. Ancak başka göz damlası veya göz merhemi kullanımı durumunda, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir.
4.6.Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
VITAMIN A-POS için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veriler mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/ veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
VITAMIN A-POS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Vitamin A ile ilgili olarak yapılmış hayvan deneylerinde, vitamin A eksikliğinde veya doz aşımında teratojenik etkinin varlığı ortaya konmuştur.
Kadınlarda günlük maximum doz, hamile olma olasılığı olan kadınlar da dahil, 8.000 ile 10.000 IU'dir.
Üreme çağındaki kadınlarda ve gebelerde yüksek doz retinol palmitatın teratojenik etkileri vardır ve sınırlı dozda kullanılmalıdır. Gebelikte optimal retinol kullanımı 2600 IU'dur.Laktasyon döneminde ise günlük 4000I U'dur. Ancak göz damlası olarak her bir göze 1250 IU retinol damlatılması tehlikeli değildir.Oftalmik kullanımlarda uygulanan miktarlar çocuğu etkilemeyecek kadar düşüktür.
Normal günlük dozlarda hamilelik dönemi boyunca VITAMIN A-POS kullanımında sakınca yoktur.
Laktasyon dönemi
Vitamin A'nın topikal kullanımı ile anne kanına çok az miktarda geçen A vitamini dolayısıyla anne sütüne de geçer ancak normal günlük dozlarda emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. VİTAMİN-A-POS emzirme döneminde kullanılabilir.
Üreme yeteneği /Fertilite
VITAMIN A-POS'un üreme yeteneği ve fertilite üzerine bir etkisi tespit edilmemiştir.
4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
VİTAMİN-A-POS'un araç ve makine kullanımına etkisi vardır.Çalışan insanlar ve sürücüler VİTAMİN-A-POS'u sadece gece kullanmalıdırlar; çünkü göz merheminin uygulanması sonrası görme yetisinde azalma meydana gelmektedir.VİTAMİN-A-POS kullandıktan sonraki 15 dakika içinde araç ve makine kullanımı önerilmez.
4.8.istenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bilinmemektedir.
4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Aşırı doz olguları tanımlanmamıştır. Spesifik tedavi bilinmemektedir ve gerekmemektedir.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoteropötik Grup: Oftalmik/ vitamin ATC kodu: S01XA02
Vitamin A yağda çözünen ve insanlar için esansiyel bir vitamindir. Vitamin A (retinol) büyüme, epitel hücresi ve mezenkimal hücre yapılarının farklılaşması, mukoz membranlarının keratinizasyona karşı korunması, uzun kemiklerin büyümesi ve gelişimi ile gonadların fonksiyonları için önemlidir.
Vitamin-A görme fonksiyonlarında önemlidir. Diğer duyuların da normal işlev göstermesi (koku alma, işitme, tat alma) Vitamin A'nın yeterli miktarda kullanımına bağlıdır.
Hücrelerin gelişmesi ve farklılaşması için gerekli olan büyüme faktörleri de Vitamin A ile regüle edilmektedir. Gözyaşı içinde de, Vitamin A özel bir proteine bağlı halde bulunur ve kornea epitelyumunun rejenerasyonu ile farklılaşmasını regüle eder.
Vitamin A'nın topikal uygulanması, kornea rejenerasyonu için gerekli maddelerin hızla gerekli hedef bölgeye sağlanmasında yardımcı olur.
Korneaya sürekli ve yeterli retinol sağlanması, Vitamin A'ya bağımlı hücrelerin kontrollü proliferasyonu ve farklılaşması için gereklidir. Ayrıca Vitamin A'nın sistemik ya da lokal eksikliği hücrelerde tipik yapısal değişikliklere ve rejenerasyonun azalmasına neden olur.
5.2.Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Genellikle Vitamin A dolaşımda bulunur. Ancak dolaşımla taşınan retinol yeterli olmadığı durumlarda retinole bağımlı hücrelerin rejenerasyonu ve farklılaşması için retinolün topikal olarak uygulanması gerekliliği ortaya çıkar. Non vasküler kornea göz gözyaşı ile Vitamin A sağlanır.
Vitamin A, göze uygulandığında lakrimal bez tarafından emilir. Lakrimal bez tarafından emilen retinol, ester formunda saklanır. Gözyaşı içine retinolün salınımı, sadece lakrimal bezdeki retinal esterlerin hidrolizi ile sağlanabilir. Normal durumda lakrimal bezdeki retinal esterler, plazmaya bağlı retinolün esterifikasyonu ile oluşur. Topikal olarak uygulanan retinal ester, lakrimal bezde retinole hidroliz olduktan sonra gözyaşı içine salınır ve korneadaki hedef hücrelere taşınır.
Gözyaşı içindeki retinol seviyesi sadece retinol esterlerinin hidrolizi ile belirlenir.
Retinol için spesifik reseptörler, endotel, stroma ve kornea epitelyumunun sitozolünde tespit edilmiştir. İnsan korneasının sitozolü de, hücresel retinoik asit bağlayan proteindir.
Göz yaşı ile taşınan retinol, spesifik kornea epitelyumu, stroma ve endotelyumundan emilerek bu bölgelerdeki retinole spesifik reseptörlere bağlanarak etki gösterir.
Non vasküler korneayı besleyen aköz hümör dolaşımı ile Schlem kanalından uzaklaştırılan retinol, sistemik dolaşıma geçer. Retinol, glukuronid ile konjugasyonu sonrası karaciğerde depolanan şilomikronlara metabolize olur. Safra yoluyla feçesle atılır.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Topikal retinol uygulanması sonrası sistemik etkiler beklenmemektedir.
Çocuklarda 75,000 ile 300,000 lU sistemik uygulama sonrası, yetişkinlerde ise 2 ile 5 milyon lU sistemik uygulama sonrası akut toksik semptomlar meydana gelmiştir.
Kronik intoksikasyon semptomları, tedavi ve uygulama süresine bağlıdır.
Vitamin A'nın yüksek doz belirtileri, baş ağrısı, baş dönmesi, iştah azalması, kuru ve döküntü şeklindeki deri, mukoz membranöz ve kanamadır.
Farmakolojik deneyimler yüksek doz Vitamin A'nın da, eksikliği durumunda olduğu gibi teratojenik olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte hamile kadınlarda dahil olmak üzere kadınlardaki maximum doz günlük 8,000 ile 10,000 lU geçmemelidir.
Vitamin A'nın mutajen veya kansorejen etkileri mevcut değildir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Beyaz vazelin Seyreltik likit parafin Likid parafin Lanolin
6.2.Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
6.3.Raf ömrü
36 ay
VİTAMİN-A-POS açıldıktan sonra 3 ay kullanılabilir.
VİTAMİN-A-POS,son kullanım tarihinden sonra (karton kutu üzerinde basılı olan) kullanılmamalıdır
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25 C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
5 gramlık tüplerde.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Tüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler “Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri” ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Biem Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan-ANKARA Tel:0 312 230 29 29
Fax:0 312 230 68 00
8.RUHSAT NUMARASI
115/91
9. İLK RUHSAT TARIHI/RUHSAT YENILEME TARIHI
ilk ruhsat tarihi: 26.04.2004 Ruhsat yenileme tarihi:
10.KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi Yalnızca göz kapağı içine uygulanır.
Etkin maddeYardımcı Maddeler:
Beyaz vazelin, seyreltik sıvı parafin, lanolin
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.
o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek
veya düşük
doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VİTAMİN A-POS nedir ve ne için kullanılır?
2. VİTAMİN A-POS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VİTAMİN A-POS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VİTAMİN A-POS'un saklanması Başlıkları yer almaktadır.
1. VİTAMİN A-POS nedir ve ne için kullanılır?
VİTAMİN A-POS beyaz/sarı renkli, hafif saydam homojen, 5 g'lık tüplerde bulunan göz merhemidir.
A Vitamini esansiyel bir vitamindir.
VİTAMİN A-POS gözün dış yüzeyini korur ve tahriş olmuş göz zarının onarımında yardımcı olur.
Gözdeki yanma, kuruma ve yorgunluk hissini hafifletir. A vitamini eksikliğine bağlı oluşan göz iltihabı ve atropik kornea (gözün en ön kısmında bulunan saydam doku) değişiklikleri için destekleyici tedavi olarak kullanılır.
Bunların yanı sıra, mucin eksikliğine bağlı göz iltihabı ve tropik kornea rahatsızlıklarda da destekleyici tedavi olarak kullanılır.
2. VİTAMİN A-POS ' u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VITAMIN A-POS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer VITAMIN A-POS formülünde bulunan etkin maddelerden veya diğer bileşenlerden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) durumlarında ilaç kullanılmamalıdır.
VITAMIN A-POS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer lens kullanıyorsanız, VİTAMİN A-POS tedavisi esnasında lensler kullanılmamalıdır.
“
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
VITAMIN A-POS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik dönemi boyunca günlük önerilen dozlarda kullanımında bir sakınca yoktur.
Tedaviniz sırasında hamaile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi boyunca günlük önerilen dozlarda kullanımında bir sakınca yoktur.
Araç ve makine kullanımı
Uygulama sonrası görüş yeteneği geçici olarak zayıflar. Merhem kornea üzerinde bir tabaka oluşturduğu için günün ilerleyen zamanlarında (örneğin gece) kullanılmamalıdır. Ancak zorunlu durumlarda, VİTAMİN A-POS uygulanması sonrasında belirli bir süre beklenmeli ve görme yeteneği eski haline gelene kadar araç ve makine kullanılmamalıdır.
VİTAMİN A-POS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Lanolin bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatite) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Etkileşim bilinmemektedir. Ancak başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. VİTAMİN A-POS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VİTAMİN A-POS daima kullanma talimatında yer aldığı biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Günlük doz bireysel şikayetlere ve hastanın ilaca toleransına bağlıdır. Ancak genelde günde üç kez kullanılır. Uygulamanın gece yapılması tavsiye edilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Göz kapağının içine uygulanır.
Göz merhemleri genel olarak tüp ucunu göz veya cilde temas ettirmeyecek biçimde kullanılmalıdır. Koruyucu başlığı çıkarınız, başınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağını gözün üzerinden biraz kaldırınız ve tüpe hafif bir basınç uygulayarak göz kapağının içine 1 cm şeridi uygulayınız. Sonra göz kapaklarınızı yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra tüpü sıkı bir biçimde kapatınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanım: Y
aşlılarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VİTAMİN A-POS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza vaya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİTAMİN A-POS kullandıysanız:
Özel önlemlere gerek yoktur, tedaviye olağan biçimde devam ediniz.Eğer bir çocuk merhemi yerse zehirlenme tehlikesi yoktur.
VİTAMİN A-POS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VİTAMİN A-POS'u kullanmayı unutursanız
Tatbik edilmesi gereken dozu olağan biçimde uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiği döngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VİTAMİN A-POS'la tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir bilgi mevcut değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
VİTAMİN A-POS'un yan etkileri bilinmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi VİTAMİN A-POS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. VİTAMİN A-POS ' un Saklanması
VİTAMİN A-POS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra VİTAMİN A-POS'u kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
VİTAMİN A-POS açıldıktan sonra sadece 3 ay kullanılabilir.
Ruhsat sahibi:
BİEM Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan/ANKARA
Üretici:
URSAPHARM, Industriestr., D-66129 Saarbrücken, Tel.: 06805/92 92-0,
Faks: 06805/92 92-88, Email:
Bu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.
□PAGE 050