VISINE Göz Damlası 5 ml Göz içine uygulanır.

e

Etken Madde

Tetrahidrozoün hidroklorür 0.5 mg/ml

•

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür, borik asit, edetat disodyum, benzalkonyum klorür, sodyum borat, saf su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VISINE nedir ve ne için kullanılır?

2. VISINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VISINE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VISINE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.VISINE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Kullanmadan önce varsa gözlüklerinizi ve kontakt lenslerinizi çıkartınız.

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

« Şişenin ucunu delmek için kapağı çevirip iyice sıkıştırınız.

• Kapağın içindeki iğne ile şişenin ucunu deliniz.

e VISINE, steril (mikroorganizmalardan arındırılmış) olduğundan kapak açıkken şişenin ucunu göze, parmaklara veya diğer bir yüzeye dokundurmayınız.

• Başınızı hafifçe geriye yatırıp yukarı bakar durumda iken plastik şişeyi sıkarak alt göz kapağınızın içine VISINE ‘i damlatınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer VlSlNE’in etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunu:,.

VISINEh kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süreli kullanmışsanız gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.

Bu durumu bir doktor veya eczacı ile kon uyunuz.

VISINE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız,

VISINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VISINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Van etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :E!deki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek: Uygulama bölgesi reaksiyonları (oküler ve periokiiier yanma, eriteni, iritasyon, ödem, ağrı ve kaşıntı dahil), midriyazis

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Gözde oküler ve periktiler yanma, eriteni, iritasyon, ödem, ağrı, kaşıntı ve midriyazis

Bunlar VISINE’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.VISINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VISINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Tetrahidrozoün hidroklorür veya VISINE içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşın

hassasiyetiniz varsa,

Göz tansiyonunuz varsa.

VISINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon (mikroorganizmalara bağlı iltihap), gözde yabancı cisim, gözün saydam tabakasında mekanik veya kimyasal maddelere bağlı travma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı ise,

Gözde şiddetli ağrı, göz ve göz kapaklarının birbirine bakan yüzlerini örten zarda tahriş, baş ağrısı, görmede ani değişiklik, bulanıklık, görme kaybı, aniden yüzen lekelerin oluşması, gözlerde ani oluşan kırmızı renk, ışığa karşı ağrı duyulması veya çift görme gibi durumlar mevcutsa,

Ürün geçici midriyazise neden olduysa,

Uygulamadan sonraki 72 saat içinde netice alınamazsa, kızarıklık veya tahriş azalmazsa ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VISINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VISINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veycı eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir,

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

VISINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VISINE, 0.593 mg/ mi benzalkonyum klorür içermektedir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınmız.UyguIamadan önce kontakt lensinizi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Cilt enfiamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda ürünün borik asit içermesinden dolayı cildiniz ile temasından kaçınınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

VISINE’in diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması ile ilgili özel bir kullanım bilgisi bulunmamaktadır.

5.VISINE'in saklanması

VISINE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. VISINEM 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz darnl kullanmayınız. Şişe ağzında ilaç kristalleri görülen göz çözeltilerini kullanmayınız.

VISINE Göz Damlasını orjinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketiniz.

Ruhsat Sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.,

Ertiirk Sokak, Keçeli Plaza No. 13 Kavacık-İstanbul

Üretici: Mefar İlaç Sanayi A.Ş.,

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI V is i ne Göz Damlası 5 mi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etken madde:
Her bir mililitrede 0.5 mg Tetrahidrozolin hidrokiortir Yardımcı maddeler:
Her bir mililitrede 0.593 mg Benzalkonyum kioriir Yardımcı maddeler için bölüm 6.T e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM Berrak, renksiz göz damlası
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapöük endikasyonlar
VISINE Göz Damlası, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (riizgar, duman, toz, kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan geçici konjunktival ödem ve lıiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasında kullanılır.
4.2 Fozoioji ve uygulama Şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar için:
Günde 2 defa 1 damla ile gıinde en fazla 4 defa 2 damla doz aralığında uygulanmalıdır. Kullanmadan önce, varsa kontaki lensleri çıkartınız.
Uygulama şekli
Şişenin ucunu delmek için; kapağı çevirilip iyice sıkıştırılır. Kapağın içindeki iğne ile şişe ucu delinecektir.
Baş hafifçe geriye yatırılıp yukarı bakar durumda iken, plastik şişe sıkılarak alt göz kapağı içine ilaç damlatılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Özel bir uygulama gerekmemektedir.
Feci i airi k popo 1 asyoıı:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılırken doktorunuza danışınız.
Geriyatrik popülasyon:
Özel bir uygulama gerekmemektedir.
43 Kontrendikasyonlar
VISINE Göz Damlası glokomlu hastalarda, içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır,
4.4 Özel kullanım uyanları ve önlemleri
VISINE Göz Damlası yalnız gözün hafif tahrişlerinde kullanılmalıdır. 72 saat içinde netice alınmazsa, kızarıklık veya tahriş azalmaz ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa, ilaç kesilmeli ve bir hekime müracaat edilmelidir. Bazı hallerde gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon, gözde yabancı cisim, korneada mekanik veya kimyasal travma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı olabilir. Ürün kullanımı geçici midriyazise neden olabilir.
Eğer gözde şiddetli ağn, konjunktiva iritasyonu, sistemik sempatikomimetik etkiler, baş ağrısı, görmede ani değişiklik bulanıklık, görme kaybı, birdenbire yüzen lekelerin oluşması, gözlerde akut şekilde kırmızılık, ışık karşısında ağrı duyulması veya çift görme gibi durumlar mevcutsa derhal bir hekime danışılmalıdır. Ürünün uzun süreli ve aşırı kullanımında kızarıklıkta artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.
VISINE Göz Damlası steril olduğundan şişenin kapağı açıkken ucunu göze, parmaklara veya diğer bir yüzeye dokundurmayınız. Bu göz damlasının kontamine olmasına yol açar.
Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarım kullanmayınız. Şişe ağzında ilaç kristalleri görülen göz çözeltilerini kullanmayınız.
VISINE Göz Damlası'nın orjinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketilmesi önerilir.
Ürünü kullanmadan önce var ise kontakt lenslerinizi çıkarınız. Ürün içeriğinde yer alan benzalküronyum hidroklorür kontakt lenslerde renk bozulmasına sebep olmaktadır.
Cilt enflamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda, ürünün borik asil içermesinden dolayı cildiniz ile temasından kaçınınız.
12 yaşın altındaki çocuklarda yetişkin gözetiminde kullanılması önerilmektedir.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır,
Pediyatrik Popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6 Gebelik ve Laktasyon
Gene! Tavsiye Gebelik kategorisi: C.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
VİSINE Göz Damlası'mn gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
VİSINE Göz Damlası, gerekli olmadıkça gebelik sürsinde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Ürün sistemik maruz kalma amaçlanmış olmasa dahi gebe kadınlarda hekim tarafından risk değerlendirmesi yapılarak kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Tetrahidrozolin hidroklorür'ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağım! ya da VİSINE Göz Damlası tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocıık açısından faydası ve VİSINE Göz Damlası tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği/FertiIite
Veri bulunmamaktadır.
4.7 Araç ve makine mullanımı üzerindeki etkiler
VİSINE Göz Damlası'nın araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.
4.8 İstenmeyen etkiler
Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:
Çok yaygın (1/10); yaygın (1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (1/1,000 ila <1/100); seyrek (I/10,000 İla <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Göz Hastalıkları

Çok seyrek:

midriyazis
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:

Çok seyrek:

Uygulama bölgesi reaksiyonları (oküler ve periokiiler yanma, eri tem, iritasyom ödem, ağrı ve kaşıntı dahil).
Çocuklarda yan etkilerin görülme sıklığı, şiddeti ve çeşidi yetişkinlerdeki i erle benzerlik göstermektedir.
4.9 Doz aşmi! ve tedavisi
Tetrahidrozolin hidrokloriir içeren çözeltilerin içilmesi, kardiyovaski.iler düzensizliğe, uyuklama ve koma dahil merkezi sinir sistemi depresyonuna, apne dahil solunum depresyonuna sebep olabilir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapoük grup: Dekonjestan olarak kullanılan sempatomimelikler ATC kodu: SOI GA02
5.1 Farmadinamik Özellikler
Tetrahidrozolin hidrokloriir, vazokonslriksiyon yoluyla dekonjestiyon yapan imidazolin grubu sempatomimetık bir ajandır. Beta-adrenerjik reseptörler üzerinde etki göstermeyerek veya çok az etki göstererek, sempatik sinir sistemi alfa-adrenerjik reseptörlerini direkt olarak uyarmaktadır. Konjunktival mukozaya top i kal olarak uygulandığında, konjunktival vazodilatasyonu ve ödemi azaltmak suretiyle küçük kan damarları üzerinde geçici vazokonstriiktör etki oluşturur. Tetrahidrozolin hidrokloriir ile gözlerdeki kızarıklık süratle beyazlaşır. Vazokonstriksiyon birkaç dakika içinde görülür ve etki uzun süre devam eder.
VISINE Göz Damlası, gözde aiierji, hafif iritasyonlar nezlevi konjunktivitlere bağlı konjunktiva ödemi ve kızarıklığına karşı semptomatik iyileşme temin etmek üzere hazırlanmış dekonjestan bir oftalmik çözeltidir. Faydalı etkileri arasında yanma, tahriş, kaşıntı, ağrı hisleri ile göz yaşarmasının azalması sayılabilir. Bazı vazokonstriktörler pupiİlada dilatasyon veya rebound hiperemisi yaparlarsa da tetrahidrozolin hidrokloriir ile bu iki etkinin görüldüğüne dair hiç bir delil yoktur.
5.2 Farmakokinetik Özellikler
10 sağlıklı gönüllüde yapılan çalışmada, oküler uygulamadan sonra hem serumda hem de idrarda tetrahidrozolin hidroklorür konsantrasyonları tespit edilmiştir. Tetrahidrozolin hidrokloriirün serum yarılanma ömrü yaklaşık olarak 6 saattir. Sistemik absropsiyonu, maksimum serum konsantrasyonları 0.068 - 0.380 ng/ml aralığı ile denekler arasında çeşitlilik göstermektedir. 24 saat sonunda, tüm hastalarda tetrahidrozolin hidroklorürün idrardaki konsantrasyonları tespit edilmiştir.
5.3 Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri
Ürünün mutajenik, karsinojenik veya teratojenik potansiyeli veya fertilite veya gelişim üzerine potansiyel etkisinin değerlendirildiği klinik öncesi çalışmalar tanımlanmamışım
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı Maddelerin Listesi Tetrahidrozolin hidroklorür Sodyum kloriir Borik asit Edetat d i sodyum
Benzalkonyum kiorür {'/< 17)
Sodyum borat Saf su
6.2 Geçimsizlikler
Mevcut değiScIir.
6.3 Raf Ömrü
5 yıldır,
6.4 Saklamaya yönelik özel uyarılar
25°Cnin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
VISİNE Göz Damlası 5 mİ.Tik polietilen şişelerde takdim edilmiştir.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Özel bir gereklilik yoktur.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetme!iği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Johnson and Johnson
Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ertüık Sokak, Keçeli Plaza No. 13 Kavacık-İSTANBUL Tei : 216 - 538 20 00 Faks : 212-538 23 99
8. RUHSAT NUMARASI (LA Ri)
214/100
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsatlandırma tarihi:20.03.2008
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
5

KULLANMA TALİMATI
VISINE Göz Damlası 5 mİ Göz içine uygulanır.
e

Etkiıı madde:

Tetrahidrozolin hidroklorür 0.5 mg/ml
®

Yardımcı maddeler:

Sodyum kioriir, borik asit, edetat disodyum, benzalkonyum kloriir, sodyum borat, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
®

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

*

E ger ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza damsınız

.
®

Bu ilaç kisisei olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz

*

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuz,a bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz,

* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuzİlaç hakkında size önerilen dozun dışında yiiksek veya diişiik doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L VISINE nedir ve ne için kullanılır?

2.

VISINE*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VISINE

nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.saklanması

Başlıkları yer almaktadır.
1. VISINE nedir ve ne için kullanılır?
VISINE 5 mi'Iik polietilen şişe içerisinde, berrak ve renksiz çözelti halinde 0.5 mg/ml tetrahidrozoün hidrokloriir içeren steril bir göz damlasıdır.
VISINE, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman, toz, kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan ödem ve geçici konjunktival hiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasını sağlar.
2. VISINE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VISINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
Tetrahidrozoün hidroklorür veya VISINE içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşın
hassasiyetiniz varsa,
Göz tansiyonunuz varsa.
VISINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
Gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon (mikroorganizmalara bağlı iltihap), gözde yabancı cisim, gözün saydam tabakasında mekanik veya kimyasal maddelere bağlı travma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı ise,
Gözde şiddetli ağrı, göz ve göz kapaklarının birbirine bakan yüzlerini örten zarda tahriş, baş ağrısı, görmede ani değişiklik, bulanıklık, görme kaybı, aniden yüzen lekelerin oluşması, gözlerde ani oluşan kırmızı renk, ışığa karşı ağrı duyulması veya çift görme gibi durumlar mevcutsa,
Ürün geçici midriyazise neden olduysa,
Uygulamadan sonraki 72 saat içinde netice alınamazsa, kızarıklık veya tahriş azalmazsa ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VISINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir,
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etki mevcut değildir.
VISINE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VISINE, 0.593 mg/ mi benzalkonyum kloriir içermektedir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınımz.Uygulamadan önce kontak!
lensinizi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Cilt enflamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda ürünün borik asit içermesinden dolayı cildiniz ile temasından kaçınınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
VlSINE'in diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması ile ilgili özel bir kullanım bilgisi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacıanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz liiıfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VISINE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
® Kullanmadan önce varsa gözlüklerinizi ve kontakt lenslerinizi çıkarımız.
• Alt göz kapağınızın içine olmak üzere günde 2 defa 1 damla ile en fazla günde 4 defa 2 damla aralığındaki dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• Şişenin ucunu delmek için kapağı çevirip iyice sıkıştırınız.
® Kapağın içindeki iğne ile şişenin ucunu deliniz.
e VISINE, steril (mikroorganizmalardan arındırılmış) olduğundan kapak açıkken şişenin ucunu göze, parmaklara veya diğer bir yüzeye dokundurmayınız.
• Başınızı hafifçe geriye yatırıp yukarı bakar durumda iken plastik şişeyi sıkarak alt göz kapağınızın içine VISINE 'i damlatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
VISINE, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılırken doktora danışınız.
12 yaşın altındaki çocuklarda, yetişkin gözetiminde kullanınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
Özei kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.

Eğer VISINE'in etkisinin çok güçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VISINE kullandıysanız:
VISINE'i kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süreli kullanmışsanız gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.

Bu ciunımu bir doktor veya eczcıcı ile konuşunuz.

VISINE'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çij't doz almayınız.

VISİNE ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VİSINE'in de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek ; 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :E!deki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek:

Uygulama bölgesi reaksiyonları (oküler ve periokiiler yanma, eriteni, iritasyon, ödem, ağrı ve kaşıntı dahil), midriyazis
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
* Gözde oküler ve periküier yanma, eriteni, iritasyon, ödem, ağrı, kaşıntı ve midriyazis
Bunlar VISINE'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

.
5. VISİNE'in saklanması

VISINE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

. VISİNE'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi iie uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra VISINE'i kullanmayınız.

Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarım kullanmayınız. Şişe ağzında ilaç kristalleri görülen göz çözeltilerini kullanmayınız.
VIS1NH Göz Damlasını orjinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketiniz.

Ruhsat Sahibi:

Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. ŞtL,
Ertürk Sokak, Keçeli Plaza No. 13 Kavacık-İstanbııl

Üretici:

Mefar İlaç Sanayi A.Ş..
Ramazanoğlu Mahallesi EnsarCad. No : 20 Kurtköy İstanbul

Bu kullanma talimatı (G ÜN/A Y/Y!L) tarihinde onaylanmıştır.