VİRMOL 500 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

•

Etken Madde

• Yardımcı madde(ler):   Laktoz    monohidrat,    kroskarmelloz    sodyum,    krospovidon,

magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171).

Bu Kullanma Talimatında:

1. VIRMOL nedir ve ne için kullanılır?

2. VIRMOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VIRMOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VIRMOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.VIRMOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Uygulama yolu ve metodu

• Bu ilacı ağızdan alınız VIRMOL’ü her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Günlük doz ve tedavi süresi viral enfeksiyonun tipine göre değişecektir (aşağıya bakınız). Doktorunuz doğru dozu size reçeteleyecektir.

Genital herpes semptomlarınız varsa cinsel panterinize herpes enfeksiyonu bulaştırabileceğiniz için VIRMOL kullanmaya başladıysanız bile kimseyle cinsel ilişkiye girmeyiniz.

Yetişkinler:

Yetişkinler:

Zona tedavisi için doz

Bağışıklık sisteminiz normal ise önerilen doz 7 gün boyunca günde üç kez 500 mg veya günde iki kez 750 mg’dır.

Bağışıklık sisteminiz baskılanmış ise önerilen doz 10 gün boyunca günde üç kez 500 mg’dır. Genital herpes için doz

Bağışıklık sisteminiz normal ise önerilen dozlar aşağıda verilmiştir:

İlk atağın tedavisi için önerilen doz 5 gün boyunca günde üç kez 250 mg’dır.

Tekrarlayan atakların tedavisi için önerilen doz 5 gün boyunca günde iki kez 125 mg’dır.

Bağışıklık sisteminiz baskılanmış ise önerilen dozlar aşağıda verilmiştir:

Mevcut atağın tedavisi için önerilen doz 7 gün boyunca günde iki kez 500 mg’dır.

Atakların tekrarlamasını önlemek için önerilen doz günde iki kez 500 mg’dır Doktorunuz ilacınızı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

On sekiz yaş altındaki hastalarda VIRMOL’ün kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz kullanmanız gereken VIRMOL dozunu ayarlayacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonlarınızın ne kadar etkilendiğine bağlı olarak doktorunuz almanız gereken famsiklovir dozunu azaltacaktır.

Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur

Eğer VİRMOL’ürı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VIRMOL kullanırsanız

Böbrek hastalığı olanlarda famsiklovir dozu uygun şekilde ayarlanmadığında nadiren akut böbrek yetmezliği oluşmuştur.

VİRMOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VIRMOL'i kullanmayı unuttuysanız

İlacı almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen alınız ya da bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VİRMOL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

Eğer, VIRMOL kullanmayı kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VIRMOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VİRMOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Zihin bulanıklığı (çoğunlukla yaşlı hastalarda görülür)

• Sarılık

• Şiddetli deri reaksiyonlan. Bunlar arasında yüksek ateş, deride koyu kırmızı lekeler, eklem ağrısı ve/veya göz enfeksiyonu ile birlikte ciddi bir aleıjik reaksiyon olan Stevens-Johnson sendromu, ateş, deride su kabarcıklan ve derinin soyulması ile birlikte akut şiddetli bir (aşın duyarlılık) reaksiyon olan toksik epidermal nekroz ve düzensiz kırmızı lekelerle birlikte döküntülerin görüldüğü eritema multiforme yer alır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kusma

• Bulantı

• Baş dönmesi

• Kanamaya eğilimin artmasıyla beraber kan bozuklukları (kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin azlığı)

• Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Varsanılar

• Kaşıntı

• Baş ağrısı

• Uyku hali

Bunlar VIRMOL’ün hafif yan etkileridir.

Tüm ilaçlar gibi VIRMOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

2.VIRMOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VIRMOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Famsiklovire, pensiklovire veya bu kullanma talimatının başında sıralanan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz VIRMOL’ü doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.

VIRMOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•    Böbreklerinizde fonksiyon bozukluğu varsa. Tedaviye başlamadan önce mutlaka doktorunuz ile konuşunuz. Doktorunuz ilacm dozunu değiştirebilir.

•    18 yaşın altındaysanız. Bu yaş grubunda VIRMOL film kaplı tablet kullanımı önerilmemektedir.

Genital herpes cinsel yolla bulaşan bir hastalıktır. Eğer herhangi bir herpes belirtisi gösteriyorsanız, tedaviye başlamış olsanız bile partnerinize hastalığın bulaşma riskini azaltmak için cinsel ilişkiye girmeyiniz. Uzun süreli VIRMOL tedavisi görüyorsanız aynı sebepten ötürü, cinsel ilişkiye uygun korunma önlemlerini aldıktan sonra giriniz (öm. kondom kullanmak).

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

VIRMOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VIRMOL’ü aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelikte famsiklovir kullanmanın güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Gerekli olmadığı takdirde gebelik süresince VIRMOL kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Famsiklovir ile emzirme döneminde olan kadınlarla ilgili çok az veri bulunmaktadır. Doktomnuz tarafından aksi söylenmedikçe VIRMOL kullandığınız sürece emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Nadiren VIRMOL baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşukluk, zihin karışıklığı gibi yan etkiler oluşturabilir. Bu gibi yan etkiler geçiriyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

VIRMOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VIRMOL 500 mg film kaplı tabletin her bir dozunda 44 mg laktoz monohidrat vardır. Eğer daha önceden doktomnuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktomnuzla temasa geçiniz.

VIRMOL her bir film kaplı tabletinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer VIRMOL kullanımı sırasında başka ilaçlar da kullanıyorsanız, bu ilaçlar birbirleriyle etkileşime girebilir ve bu durum zararlı olabilir. İlaçlann etkileri artabilir veya azalabilir ve yan etkiler daha sık ortaya çıkabilir. Bu durum özellikle VIRMOL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı ile oluşabilir.

- Probenesid (gut (damla) hastalığında kullanılan bir ilaç)

- Raloksifen (osteoporozun önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)

5.VIRMOL'in saklanması

VİRMOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIRMOL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VIRMOL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi

B Blok No:88/6

Bakırköy / İSTANBUL

Tel: 0 212 481 79 52

Fax: 0 212 481 79 52

e-mail:

Üretim Yeri:    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1. OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA