VICKS MEDINAIT 120 ml şurup Nedir ve Ne için Kullanılır.

VICKS MEDINAIT 120 ml şurup

VİCKS MEDİNAİT şurup Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Her 30 ml şurup 30 mg dekstrometorfan Hbr, 60 mg psödoefedrin HC1, 12,5 mg doksilamin süksinat, 1000 mg parasetamol içerir.

Yardımcı maddeler

Sodyum sakkarin, sodyum sitrat, sitrik asit, şeker (sukroz), gliserin, propilen glikol, polietilen glikol 400, F.D.&C Red 40, F.D&C Blue 1, yapay ananas aroması, doğal/yapay spesiyal aroma, doğal/yapay tatlı badem aroması, alkol (%95’lik), saf su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VICKS MEDINAIT nedir ve ne için kullanılır?

2. VICKS MEDINAIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VICKS MEDINAIT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VICKS MEDINAIT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VICKS MEDINAIT nedir ve ne için kullanılır?

VİCKS MEDİNAİT’in etkin maddeleri; dekstrometorfan hidrobromür, psödoefedrin hidroklorür, doksilamin süksinat ve parasetamoldür.

Dekstrometorfan hidrobromür, antitussifler (öksürüğü iyileştiren ilaçlar),
Psödoefedrin hidroklorür, dekonjestanlar (burun tıkanıklığını açıcı ilaçlar) ve
Doksilamin süksinat, antihistaminikler (aleıjiyi iyileştirici ilaçlar)
Parasetamol, analjezik ve antipiretikler (ağrı kesici ve ateş düşürücüler) olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.

VİCKS MEDİNAİT; berrak, koyu kırmızı, kendine özgü kiraz-çilek koku ve tadında hafif viskoz bir şuruptur. Burgulu kapaklı, cam şişelerde, 30 mlTik ölçek ile birlikte takdim edilir.

VİCKS MEDİNAİT, soğuk algınlığı ve gripal enfeksiyonlarda görülen kırıklık, baş ağrısı, kas ağrıları, boğaz ağrıları, ateş, burun akması, aksırma ve tahrişe bağlı öksürük gibi şikayetlerin hafifletilmesini sağlar.

Bu belge 5070 sayili Elektronik İmza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX

Bu ilaç 12 yaş ve üzerinde kullanılır.

3.VICKS MEDINAIT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VİCKS MEDİNAİT, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, günde 1 defa, tercihen akşam yatarken 30 mİ (1 ölçek) olarak kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

VİCKS MEDİNAİT ilaçla verilen ölçek yardımıyla, oral yoldan, aç ya da tok kamına alınabilir.

Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.

Soğuk algınlığı ve grip semptomlarının seyrine bağlı olarak en fazla 6 saatte bir olmak kaydıyla tekrarlanabilir.

3 gün içinde belirtilerde bir düzelme olmazsa, hekime başvurulmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

VİCKS MEDİNAİT, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu belge 5070 sayili Elektronik İmza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX

Yaşlılarda kullanım:

VİCKS MEDİNAİT’in yaşlı hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Yetişkinler için verilen doz uygulanır. 60 yaşın üzerindeki hastalar dikkatli kullanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

VİCKS MEDİNAİT’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

VİCKS MEDİNAİT şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Diğer:

Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (Bakınız bölüm 2. VİCKS MEDİNAİT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

Eğer VİCKS MEDİNAİT’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VICKS MEDINAIT kullanırsanız

VİCKS MEDİNAİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VİCKS ME

VICKS MEDINAIT'i kullanmayı unuttuysanız

Kaçırdığınız dozu hatırladığınızda alınız. Daha sonraki doz için bir sonraki dozu bekleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VICKS MEDINAIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi VICKS MEDINAIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VİCKS MEDİNAİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),

Deri döküntüleri gibi aleıjik cilt reaksiyonları,

Yüksek ateşin eşlik ettiği, kızarık deri üzerinde yaygın iltihap dolu deride küçük kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstülozis)

Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema multiform)

Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihabi bir hastalık (Steven Johnson Sendromu),

Ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık

(toksik epidermal nekroliz), ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri Bu bekfö5Qğp Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman

https://ebstıt(^.gov.tr/BasvuruyElmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX

Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı,

Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),

Karaciğer işlev bozuklukları

Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),

Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz),

Astım ve nefes darlığı,

Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VİCKS MEDİNAİT’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın Kinden az, fakat 100 hastanın Kinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın Kinden az, fakat 1000 hastanın Kinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın Kinden az, fakat 10.000 hastanın Kinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın Kinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın

Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali,

Üst solunum yolu hastalık belirtileri,

Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu,

Sinirlilik, uykusuzluk,

Kas zayıflığı ve titremesi.

Yaygın olmayan

Mide-bağırsak kanaması, mide-bağırsak bozuklukları,

Uyuşukluk, sersemlik,

Yorgunluk, telaş hali, huzursuzluk,

Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı,

İdrar yapmada zorlanma,

Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu hazırlayıcı faktör olabilir).

Seyrek

Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleri,

Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multifom),

Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)

Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme),

Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kıvamın artması,

İştahsızlık,

Depresyon, kabuslar,

Baş dönmesi, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite), konsantre olamama,

Hayal görme (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi uyarım belirtileri,

Bulanık görme,

Kulak çınlaması,

Halsizlik, göğüs sıkışması,

Kan basıncı artışı,

Sarılık dahil hepatit,

Endişe (anksiyete).

Bilinmiyor

Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk, titreme,

Baş ağrısı,

Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk),

Deride kızarıklık ve pullanma (eksfolyatif dermatit) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker,

Kas seyirmesi ve kas koordinasyonunun bozulması,

İdrar yapamama (üriner retansiyon).

Bunlar VİCKS MEDİNAİT’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.VICKS MEDINAIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VICKS MEDINAIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

VİCKS Mİ

VICKS MEDINAIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VİCKS MEDİNAİT yiyeceklerle birlikte ya da yalnız alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece VİCKS MEDİNAİT’i almayınız. Hamilelik sırasında VİCKS MEDİNAİT’i kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemindeyseniz, doktorunuz ilacı kullanabileceğinizi söylemediği sürece VİCKS MEDİNAİT’i almayınız. Emzirme sırasında VİCKS MEDİNAİT’i kullanmanın risklerini ve yararlarını doktorunuzla görüşmelisiniz.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanımı sırasında reaksiyon yeteneğinde azalma olabilir.

Tedavi sırasında motorlu vasıta kullananlar, tehlikeli iş ve aletlerle çalışanların dikkatli olması gerekmektedir.

VICKS MEDINAIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda (30 mİ’de) yaklaşık 26 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün her dozda 13,26 g şeker (sukroz) içerir. Bu durum, diabetes mellitus (şeker) hastalarında da göz önünde bulundurulmalıdır. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi (örneğin glukoz-galaktoz malabsorsiyonu) olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Bu tıbbi üründe hacmin yaklaşık % 13’u kadar etanol (alkol) vardır; örneğin her dozda (30 mİ) 3.1 g’a kadar, her dozda 78 mİ biraya eşdeğer, her dozda 32 mİ şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün ile birlikte alkollü içeceklerin alınmaması uygundur.

Bu tıbbi üründeki alkol miktarı diğer ilaçların etkisiyle değişebilir. Birlikte alınan bazı ilaçların etkilerini azaltabilir ya da şiddetlendirebilir.

Bu tıbbi ürün her dozunda (30 mİ’de) 4,5 g propilen glikol içerir. Alkol benzeri belirtilere neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VİCKS MEDİNAİT aşağıda belirtilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalı ya da dikkatle kullanılmalıdır.

• Monoamin oksidaz inhibitörleri veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız VİCKS MEDİNAİT kullanılmamalıdır.

Bu b«lgeSSRİhİ0^tlirÖl(lsediİKtl^ı4iia(AlİK»ıı)yöaçtr,elektronik olarak imzalanmistir. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX

Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. Propantelin)

Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid)

Antidepresan ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)

Antibiyotik olarak kloramfenikol kullanılması

Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Rifampisin)

Fenobarbital gibi bazı uyku ilaçlan

Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar

Varfarin ve kumarin türevi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar

Zidovudin (AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç)

Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)

Alkol

Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)

• VİCKS MEDİNAİT’i burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar veya monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır. Ör. Maklobemid) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesi nedeniyle bretilyum, betanidin, guanitidin, depricokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik blokör ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.

Sarı kantaron (St. John’s Wort - Hypericum perforatum, hafif ve orta şiddetteki depresyon tedavisinde kullanılır).

• Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu riskini artırır.

Ergo alkoloitleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.

VİCKS MEDİNAİT sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını engeller, bu nedenle fenitoin zehirlenmesine neden olabilir.

5.VICKS MEDINAIT'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VICKS MEDINAIT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VICKS MEDINAIT'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Procter & Gamble Tüketim Malları San. A.Ş.

İçerenköy Mah. Askent Sok. No:3/A 34752 Ataşehir, İstanbul

Üretim yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri San.ve Tic.A.Ş.

39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz/Kırklareli

Bu belge 5070 sayili Elektronik İmza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman

https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/Elmza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir.

Dokümanin doğrulama kodu : 1ZmxXM0FySHY3RG83Q3NRZmxX

9/9

VICKS MEDINAIT 120 ml şurup Eşdeğerleri

Eşdeğer 162 Adet İlaç Bulundu!.