VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her VENDİOS tablet 600 mg diosmin içermektedir.
Yardımcı maddeler
Her VENDİOS tablet povidon, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası ve magnezyum stearat içermektedir.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VENDIOS nedir ve ne için kullanılır?
2. VENDIOS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VENDIOS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VENDIOS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VENDIOS nedir ve ne için kullanılır?
1. VENDİOS nedir ve niçin kullanılır?
VENDİOS, 30 tabletlik blisterde, kullanma talimatının da içerisinde yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır.
VENDİOS içerisinde diosmin yer almaktadır. Diosmin, venotonik (toplardamarların duvarındaki elastik liflerin büzülme potansiyellerini düzenleyen) ve venoprotektif (toplardamarları koruyucu) ilaç grubunda yer alır. Alt ekstremitelerdeki (uyluk, bacak ve ayak) toplardamarların daralma potansiyelleri üzerinde etkilidir.
VENDİOS, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Alt ekstremitenin toplardamar yetersizliği sonucu ortaya çıkan bacaklarda ağırlık hissi, ağrı, ödem (şişlik) ve gece gelen krampların tedavisi
- Hemoroid (basur) krizlerine ait belirtilerin tedavisi
3.VENDIOS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Venöz (toplardamar) yetmezlikte önerilen doz sabah kahvaltıdan önce alınan günde 1 tablettir.
Hemoroid (basur) krizinde yemeklerle birlikte günde 2-3 tablet alınır.
Uygulama yolu ve metodu
VENDİOS tableti ağızdan, çiğnemeden ve bir miktar su ile alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.
Eğer VENDİOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VENDIOS kullanırsanız
VENDİOS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VENDIOS'i kullanmayı unuttuysanız
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VENDIOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VENDIOS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VENDİOS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Solunum yollarında beklenmeyen bir daralma ve nefes almada zorlanma• Yüz, dudaklar ve dilin şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri
Döküntü veya kaşıntı gibi deri problemleriBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENDİOS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bulantı, kusmaBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Uykusuzluk, uyuşuklukBaş ağrısı, baş dönmesiKarın ağrısı, mide yanması, hazımsızlık, ishalTerlemeHalsizlikBunlar VENDİOS’un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.VENDIOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VENDIOS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• VENDİOS’un içinde bulunan maddelerden herhangi birine/birkaçına karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa VENDİOS’u kullanmayınız.
VENDIOS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Anal bölge (makat bölgesi) ile ilgili başka şikayetleriniz varsaTedavi kısa süreli olmalıdır. Hemoroid (basur) belirtileri 15 gün içinde geçmediği taktirdetedavi gözden geçirilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VENDIOS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VENDİOS, toplardamar yetmezliklerinde sabah kahvaltıdan önce alınmalıdır.
Hemoroid (basur) krizinde ise yemeklerle birlikte alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlar üzerinde yapılmış yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle VENDİOS’un, çok gerekli olmadıkça gebelikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VENDİOS’un anne sütüne geçişi ile ilgili yeterli bilgi yoktur. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
VENDİOS araç veya makine kullanmanızı etkilemez.
VENDIOS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VENDİOS’un içeriğinde bulunan yardımcı maddeler için özel uyarı bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VENDİOS’un herhangi bir ilaçla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
5.VENDIOS'in saklanması
VENDİOS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENDIOS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENDIOS'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Şişli-İSTANBUL
Üretim yeri:
STRAGEN PHARMA SA/İSVİÇRE için WEİMER PHARMA GmbH Im Steingerüst 30,
D-76437 Rastatt - ALMANYA
KISA URUN BILGISI
1. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI
VENDİOS 600 mg Tablet
2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM
Etkin madde:
Her tablette;
Diosmin 600 mg Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.' e bakınız.
3. FARMASÖTIK FORM
Tablet
Grimsi sarı veya açık sarı renkli, her iki yüzü çentikli oblong tabletler
4. KLİNIK ÖZELLIKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
VENDİOS tablet aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
• Alt ekstremitenin fonksiyonel ve organik kronik, venöz-lenfatik yetersizliği ile ilgili bacaklarda ağırlık hissi, ağrı, ödem ve gece gelen kramplar gibi belirtilerinin tedavisi,
• Hemoroid krizine bağlı fonksiyonel belirtilerin tedavisi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Venöz yetmezlikte önerilen doz sabah kahvaltıdan önce alınan günde 1 tablettir.
Hemoroid krizinde yemeklerle birlikte günde 2-3 tablet alınır.
Uygulama şekli:
VENDİOS tablet ağızdan, çiğnenmeden ve bir miktar su ile alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir veri mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik hastalarda kullanımına ait herhangi bir veri mevcut değildir. Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda doz azaltılması veya özel pozoloji uygulamasına dair veri mevcut değildir.
4.3. Kontrendikasyonlar
İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı hassasiyeti olan kişilerde kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Akut hemoroid epizodlarda: Bu ilacın uygulanması diğer anal şikayetlerin spesifik bir tedavisi için uygun değildir. Tedavi kısa süreli olmalıdır. Semptomlar çabuk geçmediği takdirde proktalojikal inceleme gerekir ve tedavi gözden geçirilmelidir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bugüne kadar bildirilmiş bir ilaç etkileşmesi bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması bildirilmemiştir.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
VENDİOS'un doğum kontrolü üzerine etkisi olduğunu gösteren klinik çalışma bulunmamaktadır.
VENDİOS'un eşzamanlı kullanımının, oral yolla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime girdiğini gösteren klinik çalışma bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
Hayvanlarda yapılan çalışmalar sonucunda teratojenik etkilere işaret eden kanıta rastlanmamıştır. Hayvanlarda teratojenik etkilere rastlanmadığından insanlarda da bu tür etkiler beklenmemektedir.
Klinik olarak şimdiye kadar diosmin tedavisi almış kişilerde deformite veya fetüste toksik etkiler gözlenmemiştir. Yine de diosmin almış gebelerin izlenmesi herhangi bir riski dışlamaya yetmez. Gebe kadınlar üzerinde yapılmış yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle, çok gerekli olmadıkça gebelikte diosmin kullanımı önerilmez.
Laktasyon dönemi
Emzirme döneminde süte geçişiyle ilgili veri olmadığından diosmin ile tedavi süresince emzirme önerilmez.
Üreme yeteneği/Fertilite
Üreme yeteneği ve fertilite üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımını etkilediğine dair her hangi bir veriye rastlanmamıştır.
4.8. İstenmeyen etkiler
VENDİOS tablet genellikle iyi tolere edilir ve tavsiye edilen doz ve sürede kullanılması durumunda istenmeyen etkiler çok nadiren gözlenir.
Klinik çalışmalar ve satış sonrası gözetim çalışmalarından elde edilen verilere göre istenmeyen etkiler aşağıda organ sistem sınıflamasına ve sıklıklarına göre sunulmuştur.
Sıklıklar şöyle tanımlanabilir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Uykusuzluk, uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi Gastrointestinal hastalıklar
Bilinmiyor: Bulantı, kusma, karın ağrısı, dispepsi, diyare
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Bilinmiyor: Terleme, halsizlik
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Diosmin tek bir uygulamada çok düşük toksisite gösterir. Kronik toksisitesi de düşüktür. VENDİOS kullanımı ile ilgili hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir. VENDİOS'un doz aşımı ile ilgili klinik deneyim bulunmamaktadır.
5. FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Vazoprotektifler, biyoflavonoidler ATC kodu: C05CA03
Diosmin Buchu yaprağının majör aktif bileşeni olup kimyasal olarak 5,7,3-trihidroksi-4-metoksiflavon'un 7-ramnoglukozidi olarak tanımlanır. Diosmin venotonik ve vasküler koruyucu, damarlarda kasıcı, damar direncini arttırıcı ve damar geçirgenliğini azaltıcı bir ajandır. Diosmin çift mekanizma ile etkilerini gösterir:
COMT inhibisyonu ile ilişkili etki mekanizması: Diosminin oral yoldan uygulanması variköz dokuda noradrenalininin vitrometabolizması üzerinde biofazda noradrenalini arttırmak suretiyle venotonik potansiyelini arttırmak gibi kanıtlanmış etkiler yaratmıştır. COMT aktivitesini özellikle küçük damarlarda inhibe eder; sempatik aktiviteyi stimule edip katekolamin salınımına neden olur. Bu çift etkisinin venöz tonüsü düşürmeye ve kronik venöz yetmezliği düzetmeye yaradığı düşünülmektedir.
Antiinflamatuvar etki mekanizması: Diosminin venöz sistem üzerindeki antiinflamatuvar etkilerini açıklayabilecek şekilde PGEve granulositlerin endotelyal hücrelere yapışmasının inhibe olduğu rapor edilen sonuçlar elde edilmiştir. Diosminin bir taraftan interlökin-1 beta'nın endotelyal hücreleri tetiklemesinden sonra prostaglandin E2
Diosmin ile sıçanların femoral venlerinde yapılan çalışmada diosmin kontraktil apereyin Ca+2
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:Oral uygulamadan sonra diosmin hızla barsak florası tarafından değişime uğrar ve daha sonra aglikonu formu olan diosmetin şeklinde hızla emilir. Uygulamadan 2 saat sonra hızla emilen diosmin, maksimum konsantrasyona 5 saatte ulaşmaktadır. Emilim sadece barsaklardan gerçekleşmeyip bu basamaktan önce diosminin orta halkasının açılmasıyla gerçekleşir ve bu nedenle idrarda bulunan metabolitleri fenolik asit türevleriyle ilişkilendirilir.Dağılım:Diosmetinin ortalama dağılım hacmi 62.1 L olup, böbrekler, karaciğer, akciğer ve özellikle vena kava ve safen ven dışındaki dokularda zayıf dağılım göstermektedir. Diosmin ve/veya metabolitlerinin vasküler ağdaki fiksasyonu 9 saat artarak devam eder ve takip eden 96 saat süresince devam eder.Biyotransformasyon:Diğer flavanoidlerde olduğu gibi diosmin gastrointestinal kanalda metabolize olur. Diosmin metabolizmasındaki oksidasyonlar fenolik o-demetilasyon ile ilişkili olabilir.Eliminasyon:İnsanda, karbon 14 ile işaretli diosminin oral alımından sonra, atılımın başlıca idrar yolu ile olduğu (%79), dışkı ile atılımın alınan miktarın ortalama % 11'ini; safra ile atılımın %2,4'ünü teşkil ettiği, atılım yarı ömrünün 11 saat olduğu ve ürünün hızla metabolize olduğu ve bu hususun idrarda fenol asitleri varlığı ile belirlendiği ortaya konmuştur. Uygulanan dozun önemli bir bölümü feçes ile değişmemiş (emilmemiş) diosmin ve diosmetin olarak atılır.Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:VENDİOS'un, doğrusal veya doğrusal olmayan farmakokinetiği ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Geçerli değildir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Povidon
Mikrokristalin selüloz Mısır nişastası Magnezyum stearat
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen geçimsizliği yoktur.
6.3. Raf ömrü
36 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
30 tabletlik Al/PVC folyo blisterlerde ve kullanma talimatı bulunan ambalajlarda sunulmuştur.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Şişli-İSTANBUL
8. RUHSAT NUMARASI
122/92
9. RUHSAT TARIHI/RUHSAT YENILEME TARIHI
İlk ruhsat tarihi: 24.07.2007 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KUB'UN YENILENME TARIHI
KULLANMA TALİMATI
VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır.
•Etkin madde:
Her VENDİOS tablet 600 mg diosmin içermektedir.
•Yardımcı maddeler:
Her VENDİOS tablet povidon, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası ve magnezyum stearat içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını .saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1.VENDİOS nedir ve ne için kullanılır?
2.VENDİOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.VENDİOS nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.VENDİOS'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.VENDİOS nedir ve niçin kullanılır?
VENDİOS, 30 tabletlik blisterde, kullanma talimatının da içerisinde yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır.
VENDİOS içerisinde diosmin yer almaktadır. Diosmin, venotonik (toplardamarların duvarındaki elastik liflerin büzülme potansiyellerini düzenleyen) ve venoprotektif (toplardamarları koruyucu) ilaç grubunda yer alır. Alt ekstremitelerdeki (uyluk, bacak ve ayak) toplardamarların daralma potansiyelleri üzerinde etkilidir. VENDİOS, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•Alt ekstremitenin toplardamar yetersizliği sonucu ortaya çıkan bacaklarda ağırlık hissi, ağrı, ödem (şişlik) ve gece gelen krampların tedavisi
•Hemoroid (basur) krizlerine ait belirtilerin tedavisi
2.VENDİOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VENDİOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•VENDİOS'un içinde bulunan maddelerden herhangi birine/birkaçına karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa VENDİOS'u kullanmayınız.
VENDİOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
•Anal bölge (makat bölgesi) ile ilgili başka şikayetleriniz varsa
•Tedavi kısa süreli olmalıdır. Hemoroid (basur) belirtileri 15 gün içinde geçmediği taktirde tedavi gözden geçirilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VENDİOS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
VENDİOS, toplardamar yetmezliklerinde sabah kahvaltıdan önce alınmalıdır. Hemoroid (basur) krizinde ise yemeklerle birlikte alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlar üzerinde yapılmış yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle VENDİOS'un, çok gerekli olmadıkça gebelikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VENDİOS'un anne sütüne geçişi ile ilgili yeterli bilgi yoktur. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
VENDİOS araç veya makine kullanmanızı etkilemez.
VENDİOS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VENDİOS'un içeriğinde bulunan yardımcı maddeler için özel uyarı bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VENDİOS'un herhangi bir ilaçla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.VENDİOS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Venöz (toplardamar) yetmezlikte önerilen doz sabah kahvaltıdan önce alınan günde 1 tablettir. Hemoroid (basur) krizinde yemeklerle birlikte günde 2-3 tablet alınır. Uygulama yolu ve metodu:
VENDİOS tableti ağızdan, çiğnemeden ve bir miktar su ile alınız. Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VENDİOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VENDİOS kullandıysanız
VENDİOS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VENDİOS'u kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VENDİOS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VENDİOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VENDİOS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Solunum yollarında beklenmeyen bir daralma ve nefes almada zorlanma
•Yüz, dudaklar ve dilin şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri
•Döküntü veya kaşıntı gibi deri problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENDİOS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Bulantı, kusma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
•Uykusuzluk, uyuşukluk
•Baş ağrısı, baş dönmesi
•Karın ağrısı, mide yanması, hazımsızlık, ishal
•Terleme
•Halsizlik
Bunlar VENDİOS'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz^.
5. VENDİOS'un saklanması
VENDİOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENDİOS'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersenizVENDİOS'u
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. 34398 Şişli-İSTANBUL
Üretim yeri:
STRAGEN PHARMA SA/İSVİÇRE için WEİMER PHARMA GmbH Im Steingerüst 30, D-76437 Rastatt - ALMANYA
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
