ÜREDERM LİPO %10 emülsiyonDeri üzerine uygulanır.Etken Madde
Her 1 gram emülsiyonda 100 mg üre (karbamid) içerir.Yardımcı maddeler
Abil WE09, Sıvı parafin, Siklometikon, Desil oleat,Magnezyum sülfat, Sodyum klorür, Laktik asit, Sodyum laktat, Poliheksanid, Bütil hidroksitoluen (E321), Disodyum EDTA, Saf su.
Bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ÜREDERM LİPO’dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. UREDERM LIPO nedir ve ne için kullanılır?
2. UREDERM LIPO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. UREDERM LIPO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. UREDERM LIPO’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.UREDERM LIPO nedir ve ne için kullanılır?
• ÜREDERM LİPO, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Yumuşatıcılar ve Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 10 g üre içerir.
• ÜREDERM LİPO, ağzı polipropilen kapakla kapatılmış, 200 g beyaz renkli emülsiyon içeren polietilen tüpte kullanıma sunulmaktadır.
• ÜREDERM LİPO; iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı), kseroderma/kserozis (kuru cilt), atopik egzama (bazı alerjenlere karşı doğuştan veya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla belirgin kronik egzama), asteatotik egzama (yaşlanma, kuru hava, suyla aşırı temas, deterjan ve doğru beslenmeme gibi faktörlerden kaynaklanan derinin kuruması ile kendini gösteren egzama) gibi kronikleşmiş (süregelen, uzun süren) kuru cilt durumlarının eşlik ettiği deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
• ÜREDERM LİPO; aynı zamanda, topikal kortikosteroit (iltihap giderici, antialerjik ve kaşıntı giderici özelliklere sahip bir ilaç grubu) tedavisinde, aralıklı tedavi yönteminde kortikosteroitlerle birlikte kullanılır.
• Derinin en üst tabakasındaki (stratum korneum) suyun azalması sonucunda deri kurur. Bu tabaka kuruduğunda, pullanma, çatlama ve kaşıntı görülebilir. ÜREDERM LİPO’nun içerdiği “üre” stratum korneum’da doğal olarak bulunan bir maddedir. Cildin nemlenmesini sağlar. Su, stratum korneum’da ince bir tabaka halinde, cildin doğal yağı olan sebum ile de tutulmaktadır. Böylece; cilt yüzeyinden suyun buharlaşması yavaşlatılarak iritasyon (tahriş) azaltılır, cildin elastikiyeti sağlanır ve görünümü iyileştirilir.
3.UREDERM LIPO nasıl kullanılır ?
Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde günde 2-3 kez hastalıklı bölge üzerine sürmek suretiyle kullanınız.
•
Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine sürerek uygulayınız. Ürünün fazlasını bir mendil yardımıyla uzaklaştırınız.
•
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Süt çocuklarında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
ÜREDERM LİPO’nun yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
•
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzeylere uygulamadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer ÜREDERM LİPO’nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UREDERM LIPO kullanırsanız
ÜREDERM LİPO’yu, gereken miktardan fazla kullanırsanız derinizde tahriş yapabilir fakat bunun dışında risk teşkil etmez. Kaza eseri ile fazla miktarda ÜREDERM LİPO’yu yutarsanız mide bağırsak tahrişi (mide bulantısı ve kusma) beklenebilir. Böyle bir durumda size en yakın sağlık kuruluşuna başvurunuz. Ağızdan büyük miktarda süt veya su almanız yardımcı olabilir.
ÜREDERM LİPO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
UREDERM LIPO'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi UREDERM LIPO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜREDERM LİPO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)
• Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)
• Anaflaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜREDERM LİPO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Bilinmiyor;
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Pullanma
• Tahriş
• Yanma
• Ödem
Bunlar ÜREDERM LİPO’nun hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler hassas, sulantılı veya çatlaklar olan deriye uygulandığında oluşabilir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
2.UREDERM LIPO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
UREDERM LIPO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Üreye veya ÜREDERM LİPO’nun herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise (alerjik reaksiyon; döküntü veya kaşıntıyı da içerebilir).
• Yara veya açık yara var ise kullanmayınız.
• Deri iritasyonu (tahrişi) açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, süt çocuklarında kullanılmamalıdır. Gözle temasından sakınınız.
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzey alanlarında kullanmayınız.
UREDERM LIPO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Deri üzerine başka bir ilaç kullanıyorsanız,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
• ÜREDERM LİPO derinizde tahriş yaparsa veya durumunuzda iyileşme olmazsa ilacın kullanımını geçici olarak durdurunuz ve doktorunuza danışınız.
• ÜREDERM LİPO’yu cilde sürerek kullanınız.
• Gözler ve mukoz membranlarla (ağız, burun ve kulak gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) temasından sakınınız. Göz ile temas etmesi durumunda, etkilenen bölgeyi temiz su ile yıkayınız.
• Çocuklardan uzak tutunuz.
• Bölgesel tahriş, deride çatlama, iltihap var ise dikkatli kullanınız, geçici sızı oluşabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
UREDERM LIPO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
UREDERM LIPO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürenin hamilelerde kullanımının cenine (hamileliğin 10. haftasından doğuma kadar olan sürede anne karnındaki bebeğe) zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.Hamileyseniz, doktorunuz kesinlikle kullanmanız gerektiğini söylemedikçe bu ürünü kullanmanız önerilmemektedir.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, doktorunuz kesinlikle kullanmanız gerektiğini söylemedikçe bu ürünü kullanmanız önerilmemektedir.• ÜREDERM LİPO’yu emzirme öncesinde meme alanından temizleyiniz.
Araç ve makina kullanımı
ÜREDERM LİPO’nun araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur ya da ihmal edilebilecek düzeydedir.
UREDERM LIPO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ÜREDERM LİPO’nun içeriğinde bulunan,
Bütil hidroksitoluen (E321) nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona sebebiyet verebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ÜREDERM LİPO’nun içeriğinde bulunan üre;
• Topikal kortikosteroitler (çeşitli deri problemlerinin yol açtığı kızarıklık ve kaşıntıyı azaltan bir ilaç grubu),
• 5-florourasil [bazı deri kanserleri ve keratozların (deri üzerinde siğil veya nasır şeklinde kendini gösteren kalınlaşma) tedavisinde kullanılan bir madde],
• Ditranol (sedef hastalığının tedavisinde kullanılan bir madde) gibi deriye uygulanan diğer ilaçlarla etkileşebilir.
5.UREDERM LIPO'in saklanması
ÜREDERM LİPO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UREDERM LIPO'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
