ÜREDERM %40 emülsiyojel

Cilt üzerine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. UREDERM nedir ve ne için kullanılır?

2. UREDERM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UREDERM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. UREDERM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.UREDERM nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka türlü önerilmediği takdirde deri veya tırnak üzerine günde 2 kez sürülmek suretiyle kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece topikal olarak deri veya tırnak üzerine sürülerek uygulanır.

Hastalıklı cilt bölgesine: ÜREDERM uygulandıktan sonra iyice emilene kadar ovulur. Gerektiğinde kapalı bandaj altında kullanılır.

Hastalıklı tırnaklara: ÜREDERM uygulandıktan sonra kuruması beklenir veya kapab bandaj alünda kullanılır. Kapalı bandaj olarak yapışkan bandaj veya bant ile yapıştırılan gazlı bez kullanılabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

ÜREDERM’in yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

• Özel kullamm durumları:

Özel kullammı yoktur.

Eğer ÜREDERM’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UREDERM kullanırsanız

Topikal olarak fazla miktarda ÜREDERM uygulaması deride tahrişe yol açabilir, fakat bunun dışında başka etkiler beklenmemektedir. ÜREDERM’in fazla miktarda yutulması durumunda, bulantı ve kusma gibi mide-barsak sistemi tahrişleri meydana gelebilir. Bu durumda, belirtilere göre ve destekleyici tedavi verilmelidir. Su ya da süt içilmesi faydalı olabilir.

UREDERM'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

UREDERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi UREDERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ÜREDERM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi aleıjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle yüz, dil ve boğazda kaşıntı/şişme, döküntü)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜREDERM’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•    Kaşıntı

•    Kızanklık

•    Pullanma

•    Tahriş

•    Yanma

•    Ödem

Bunlar ÜREDERM’in hafif yan etkileridir ve bilinmeyen sıklıkta görülür. Ürünün kullanımına ara verildiğinde genellikle bu tür belirtiler yok olur. Tedaviyi hemen kesip doktomnuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması

2.UREDERM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UREDERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

•    Üre’ye veya ÜREDERM’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşın duyarlılığınız var ise,

•    Yara veya açık yara var ise kullanmayınız.

•    Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştmlmadığı için, süt çocuklannda kullanılmamalıdır.

UREDERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•    ÜREDERM, cildinizde kızanklık veya tahriş yaparsa tedaviyi durdumnuz.

•    Göz, dudak ve mukozalı bölgeler (ağız içi, bumn içi gibi) ile temasından sakınınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktomnuza danışınız.

UREDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

UREDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Üre’nin    hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

•    ÜREDERM kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar    dengesi    göz    önünde

bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Üre’nin    insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

•    Üre’nin    süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.

• ÜREDERM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda / zarar oram dikkate alınmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan ÜREDERM ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

UREDERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ÜREDERM’in içeriğinde bulunan,

•    Butil hidroksitoluen (E321) nedeniyle lokal deri reaksiyonlanna (ömeğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,

•    Setostearil alkol nedeniyle ise lokal deri reaksiyonlanna (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.

•    Gliserin için kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ÜREDERM’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair bir kanıt yoktur. Diğer benzer etkiye sahip tedaviler ile birlikte kullanıldığında yan etkiler açısından dikkatli olunmalıdır. ÜREDERM deri üzerine uygulanan diğer ilaçlann deriden geçişini artırabilir.

5.UREDERM'in saklanması

ÜREDERM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UREDERM'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi :    ORVA    İlaç San. ve Tic. A.Ş.

AOSB, 10010 Sok. No.10,

35620 Çiğli / İZMİR Üretici    :    ORVA    İlaç San. ve Tic. A.Ş.

AOSB, 10010 Sok. No.10,

35620 Çiğli / İZMİR

(gün ay yıl)