TULAİR 1mg/5ml şurup Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TULAIR nedir ve ne için kullanılır?

2. TULAIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TULAIR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TULAIR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TULAIR nedir ve ne için kullanılır?

TULAİR, etkin madde olarak tulobuterol hidroklorür içerir.

TULAİR, çilek aromalı kırmızı renkli şuruptur.

TULAİR 1mg/5mL Şurup, 150 mL’lik cam şişede, dozaj pipeti ve kaşık ile ambalajlanmıştır.
Solunum yolu kasları dış uyaranlara karşı kasılarak solunum yollarının daralmasına ve solunumun zorlaşmasına neden olmaktadır. TULAİR şurup solunum yollarındaki kasılmayı ortadan kaldırmakta ve bu şekilde soluk alıp-vermeyi kolaylaştırmaktadır.

TULAİR bronşiyal astım, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH), ve akciğerlerdeki hava yollarının daralması (bronkospazm) ile birlikte salgı artışı bulunan akciğer hastalıklarında öksürüğün semptomatik tedavisinde kullanılır.

3.TULAIR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TULAİR’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TULAİR, uzun süreli tedavide kullanılmalıdır, düzenli olarak kullanıldığında etki eder.

Doktor başka bir şekilde tavsiye etmediği takdirde:

14 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde:

Hastalığın ağır olduğu durumlarda, yan etkilerin de artacağı göz önünde bulundurularak günlük doz nadiren 30 ml’ye çıkartılabilir (2 x 3 pipet = 6 mg Tulobuterol hidroklorür).

Uygulama yolu ve metodu

TULAİR sadece ağızdan kullanım içindir.

TULAİR 1mg/5ml Şurup’un kutusunda hacmi 5 ml olan bir pipet (bkz., şekil) bulunmaktadır; 5 ml şurup 1 mg Tulobuterol hidroklorüre içermektedir.

Doz ayarlaması pipet üzerindeki dozaj çizgilerine göre ayarlanıp, tavsiye edilen miktar alınır.
Kaşık yardımıyla içilir.

J

«I II" s    I    =L

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

14 yaşına kadar olan çocuklar:

Doz, çocuğun vücut ağırlığına göre ayarlanmalıdır. 40-80 |ig/kg vücut ağırlığı için 2’ye bölünerek, iki ayrı doz halinde verilmelidir. Ayrıntılı bilgi için yukarıda verilen tabloya bakınız.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer TULAİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TULAIR kullanırsanız

Aşırı dozda alım sonucunda titreme, huzursuzluk, düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve kalbin hızlı atması (taşikardi) belirtileri ortaya çıkabilir.

TULAİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TULAIR'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TULAIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TULAIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TULAİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı, mide şikayetleri

Bunlar TULAİR’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.TULAIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TULAIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Tulobuterol veya TULAİR içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa,
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,

• Kalp ritim bozukluğunun eşlik ettiği ya da etmediği çarpıntınız varsa.

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.

TULAIR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp hastalığınız varsa,
• Kalp glikozidleri kullanıyorsanız,
• Şeker hastasıysanız,
• Tansiyonunuz yüksekse,

• Anevrizmanız (damarda bölgesel şişkinlik, balonlaşma) varsa,

• Tiroid bezinin normalden fazla çalışıyorsa (hipertroidizm),

• Sempatomimetik ilaçlara karşı (sinir sistemi üzerine etki ederek, solunum yolu hastalıkları, düşük kan basıncı ve şok tedavisinde kullanılan ilaçlar) aşırı hassasiyetiniz varsa,
• Böbrek üstü bezi tümörünüz varsa,

TULAİR’i dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TULAIR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TULAİR yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TULAİR’i gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TULAİR’i gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

TULAİR, önerildiği şekilde kullanılsa bile kişinin araç ve makine kullanma yeteneğini olumsuz etkileyebilir. Motorlu taşıt ve dikkat isteyen araç kullananlar TULAİR almamalıdır.
Bu durum özellikle de tedavinin başlangıcında ve alkol veya sakinleştirici ilaçlar, uyku ilaçları da alındığında geçerlidir.

TULAIR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Metil-4-hidroksibenzoat ve propil-4-hidroksibenzoat, ileri dönemde de aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilmektedir.

TULAİR’in içerdiği ponceau 4R, aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilmektedir.

TULAİR şurup her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder, esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.

TULAİR şurup sorbitol içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer;

• Propranolol gibi P-reseptör blokörler (yüksek tansiyon    ve kalp damar hastalığı tedavisinde

kullanılan ilaçlar),

• Bronşları gevşetici etkisi olan ilaçlar (fenoterol, teofilin gibi),
• Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar,
• Kalp yetmezliğinde kullanılan dijital glikozidler,

Kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.

Anestezi uygulanması gereken bir durumunuz varsa, doktorunuza TULAİR kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Narkoz verilmeden en az 6 saat öncesinde TULAİR kullanımı kesilmiş olmalıdır.

5.TULAIR'in saklanması

TULAİR ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TULAIR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TULAIR'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi B Blok No:88/6 Bakırköy, İstanbul Telefon: (0 212) 481 79 52 Faks: (0 212) 481 79 52 e-mail:

Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Samandıra / İSTANBUL