TRAKTUS 600 mg Tek Kullanımlık Toz İçeren Poşet Ağızdan alınır.

• Etkin mailde:   600 mg Asetilsistein

• Yardımcı madde (ler):   Biitil hidroksi anisol, sunset sarısı, aspartam, portakal aroması,

limon aroması, mannitol

Bu Kullanma Talimatında:

1. TRAKTUS nedir ve ne için kullanılır?

2. TRAKTUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TRAKTUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TRAKTUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TRAKTUS nedir ve ne için kullanılır?

TRAKTUS ’ıın etkin maddesi asetilsistein; bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Solunum yollarında mukolitik (balgam kıvamını azaltarak, atılımını kolaylaştırıcı) etki gösterir.

TRAKTUS 1 poşette 6 g beyaz renkli, karakteristik kokulu, akıcı granüler toz içerir.

TRAKTUS yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda kullanılır. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

3.TRAKTUS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük gençlerde:

Günde 1 kere 1 poşet (600 mg asetilsistein/gün)

Parasetamol zehirlenmesinde:

Yükleme dozu 140 mg/kg. İdame doz olarak 4 saatte bir 70 mg/kg önerilir.

TRAKTUS doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4- 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Önerilen dozu aşmayınız.

Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.

Antibiyotik tedavisi gören hastaların TRAKTUSYı antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almalan gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

TRAKTUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

TRAKTUS aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

- .   ■

Poşetin tamamı bir su bardağına boşaltılır.

Tamamen içilir.

Değişik yaş gruplan:

Bardağın yarısına kadar (100 ml) içme suyu eklenir.

Karıştırılarak çözünmesi sağlanır.

Çocuklarda kullanımı

14 yaşından küçük çocuklarda

Giinde iki defa 200 mg asetilsistein kullanılmalıdır (400 mg asetilsistein/gün).

Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati endikasyonlarda ve sıkı bir medikal gözlem altında uygulanabilir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

TRAKTUS daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.

Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa TRAKTUS 'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz TRAKTUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TRAKTUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer TRAKTUS 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf okluğuna ckıir bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAKTUS kullanırsanız

TRAKTUS aşırı dozda alındıysa mide yanması, kusma ve diyareye yol açabilir.

TRAKTUS 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TRAKTUS'i kullanmayı unuttuysanız

İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir poşet alınız.

İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TRAKTUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TRAKTUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

2.TRAKTUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TRAKTUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer

•    Asetilsisteine veya yukanda belirtilen ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu bilmiyorsanız veya emin değilseniz kullanmayınız.

•    TRAKTUS 'un yeni doğmuş bebeklerde kullanımı uygun değildir.

TRAKTUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

F#r

•    Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız TRAKTUS 'u kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız,

•    Astım hastasıysanız TRAKTUS ’u kullanmadan önce mutlaka doktomnuza başvurunuz.

•    Emziriyorsanız,

•    Karaciğer rahatsızlığınız varsa TRAKTUS 'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız,

•    Peptik ülser (mide ve barsak başlangıcında yara) ve özofagus varisi (yemek borusunda toplardamar genişlemesi) gibi rahatsızlıklarınız varsa kullanmadan önce doktomnuza danışınız.

•    Bulantı ve kusmaya eğilimi oluşturabilecek herhangi bir rahatsızlığınız varsa TRAKTUS 'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Çünkü TRAKTUS bulantı ve kusmayı arttırabilir.

•    Öksürük refleksi yeterli değilse doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TRAKTUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TRAKTUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsistein'in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız TRAKTUS ’u kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsistein'in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

TRAKTUS’un araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.

TRAKTUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TRAKTUS 'un içeriğinde bulunan aspartam, fenilketonüri hastalan için zararlıdır.

Fenilketonüri hastasıysanız TRAKTUS’ ıı kullanılmadan önce doktorunuza başvurunuz. TRAKTUS ‘un içeriğindeki boyar madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• TRAKTUS' un antisekratuar (vücut salgısı salimim engelleyeci) ve antitussif (öksürük giderici) ilaçlarla beraber kullanılması uygun değildir.

• TRAKTUS antibiyotik grubu ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. İki ilacm birlikte kullanılmaları gerekiyorsa alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.

• Parasetamol zehirlenmelerinde TRAKTUS kullanımı sırasında bulantı ve kusma oluşabilir.

5.TRAKTUS'in saklanması

TRAKTUS' u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRAKTUS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRAKTUS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.

İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL

İnıal Yeri:

NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Sancaklar, 81100 DÜZCE