TINACTIN Sprey, %1 Haricen kullanılır.
Etken Madde
: %1 oranında Tolnaftat içermektedir.Yurduna Maddeler:İtici gaz A-31, Alkol, Ucon-50 HB-660, Butil hidroksitoluen
Bu Kullanma Talimatında:
1. TINACTIN nedir ve ne için kullanılır?
2. TINACTIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TINACTIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TINACTIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TINACTIN nedir ve ne için kullanılır?
TINACTIN tolnaftat içeren, deriye uygulanan antifimgal (mantarlara karşı kullanılan ilaçlar) sınıfına dahil, sprey formunda bir ilaçtır.
150 g’lık metal kutuda, karton kutusu ve kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.
TINACTIN ayaklardaki, kasıklardaki ve vücuttaki mantar hastalıklarının tedavisi için kullanılır.
3. TINACTIN* nasıl kullanılır:
Uygun kullanım ve doz / uygulama Sildiği için talimatlar:
Eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en az 2 kere uygulayın. Tedavinin en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
Yalnızca harici kullanım içindir. Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki kullanım şekli önerilir: ilgili deri bölgesini yıkayıp iyice kurutun. Kullanmadan önce iyice
çalkalayınız. Sprey tüpünü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreyleyin.
Ayak mantarlarının tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de birlikte alınması gerekir:
S Parmakların arasını kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır S Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
S Kullanılan ayakkabılar da her gün değiştirilerek dönüşümlü olarak kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Değişik yaş grupları
kullanım Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı
özel kullanım durumları (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb)
özel kullanım durumlarına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer TINACTIN ’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TINACTIN kullanırsanız
Bugüne kadar bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
T1NACT1A/ 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TINACTIN^’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TINACTIN ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bilinmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TINACTIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Seyrek yan etkiler:
TINACTIN butil hidroksitoluen içerdiğinden seyrek olarak; hafif tahriş, kızarıklık, kaşmtı ve temas dermatiti (deri yangısı) görülebilir.
Bunlar TINACTIN’in hafif yan etkileridir.
Tolnaftat’ın haricen uygulanması sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için sistemik bir yan etki raporlanmamıştır.
Yan etkilerin raporlanması
2.TINACTIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TINACTIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
S Eğer TINACTIN’in içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine aşın duyarlıysanız.
S Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda.
TINACTIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
S Tüp içeriği basınç altında olduğundan saklanmasında bahsedilen uyanlara uyunuz.
S Yalnızca harici kullanım içindir.
S Kullanım sırasında kutuyu dik tutunuz, gözlerle ve müköz membranlarla temasından kaçınınız.
•S Sigara içerken bu ürünü spreylemeyiniz, ateş ve ısı kaynaklannın yakınlarında kullanmayınız ve tüpü bu kaynakların yakınlarında bırakmayınız.
S Tüp içeriği basınç altındadır, delmeyiniz ve ezmeyiniz.
S Tüp içeriğinin bilerek solunması ve yutulması zararlı ve ölümcül olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TINACTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TINACTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tolnaftat ile hamilelerde yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Deneysel çalışmalarda, haricen uygulanan Tolnaftat’ın bilinen bir yan etkisi saptanmamıştır. Ancak bütün ilaçlarda olduğu gibi, bu dönemde TINACTIN’in kullanımı önerilmemektedir.
Kullanımı yalnızca potansiyel fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği hekim kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Tolnaftat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme esnasında TINACTIN’in kullanımı önerilmemektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
fi) •
TINACTIN ’ın araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
TINACTIN*’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
TINACTIN’in içeriğinde butil hidroksitoluen bulunduğundan lokal deri reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.TINACTIN'in saklanması
TINACTIN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TINACTIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye 34773 İstanbul
Üretim Yeri: Schering Plough Healthcare Products adına Access Business Group LLC, ABD
KISA ÜRtN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TINACTIN® Sprey
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde:
Tolnaftat % 0.06798 a/a
Yardımcı maddeler:
Butil hidroksitoluen % 0,00671 a/a
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sprey.
Metal şişe içerisinde sprey.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlan
Tinea pedis,
Tinea kruris,
Tinea korporis tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi;
Eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en azmdan 2 kere uygulanır. Bütün mantar hastalıkiannm tedavisinde olduğu gibi, TINACTIN® tedavisinin de en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama şekli:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki uygulama şekli önerilir;
İlgili deri bölgesi yıkanıp iyice kurutulur. Kullanmadan önce ilaç iyice çalkalanır.
Sprey tüpü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreylenir. Tinea pedis tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de birlikte alınması gerekir:
• Parmak arasmı kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır.
• Kullamlan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
• Kullanılan ayakkabılar da her gün değiştirilerek dönüşümlü olarak kullanılmalıdır.
özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popfllasyon:
Çocuklarda kullanım sırasında, doğru kullanım için ebeveynlerin gözlemi önerilir. Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullamimamalıdır.
Geriyatrik popfllasyon:
Geriyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
43KontrendikasyonlarTolnaftat'a veya TINACTIN®'in formülasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşın duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
4.4özel kuUanım uyarılan ve önlemleriTINACTIN®, butil hidroksitoluen içerdiğinden lokal deri reaksiyonlanna sebep olabilir. Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Gözlerle ve müköz membranlarla temasından kaçmılmalıdır. Sigara içerken ürünün spreylenmemesi, ateşten ve güneş ışığından korunması gerekmektedir. Şişe içeriği basınç altında olduğundan delinmemeli ve ezilmemelidir. Şişe spreylenirken dik tutulmalıdır. Şişe içeriğinin inhalasyonu ve yutulması zararlı ve öldürücü olabilir.
4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer ilaçlarla etkileşimine dair bildirilen bir geçimsizliği yoktur.
özel popfiiasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popfilasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bİr etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
4.6 Gebelik ve laktasyon Gebelik Kategorisi; B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
TINACTIN* topikal olarak uygulanan ve anlamlı bİr sistemik emilimi bulunmayan bir preparattır. Uygulama sırasında çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmasını gerektiren herhangi bir içeriği bulunmamaktadır.
TINACTIN®Mn doğum kontrol yöntemleri üzerine bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
Gebelik dSnemi
TINACTIN® için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Laktasyon ddnemi
Tolnaftat'ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Tolnaftat'm süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da TINACTIN® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve TINACTIN® tedavisinin emziren arme açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Tolnaftat'm üreme yeteneği üzerine etkisi ile ilgili kontrollü çalışmalar bulımmamaktadır.
4.7 Araç ve makine kuUammı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullammma bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4.8 İstenmeyen etkiler
Pek çok çalışmada tolnaftat'm topikal kullammma ilişkin bir yan etki raporlanmamıştır. Tolnaftat'm topikal uygulanım sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için sistemik bir yan etki raporlanmamıştır.
Advers reaksiyonlarm sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
[Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor)]
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Seyrek: TIN AÇTIN® butil hidroksitoluen içerdiğinden seyrek olarak; hafif irritasyon, eritem, kaşıntı ve kontakt dermatit görülebilir.
özel popfilasyonlara ilişkin ek bilgiler;
Pediyatrik popfilasyon:
Çocuklarda kullanım sırasında, doğru kullanım için ebeveynlerin gözlemi önerilir. Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.9 Doz a^ımı ve tedavisi
Bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
5.1 Farmakodinamik özellikleri
Farmakoterapötik grup: Topikal antifungaller ATC kodu:D01AE18
Etki mekanizması:
Tolnaftat topikal olarak kullanılan antifungal etkili bir ajandır. Tolnaftat, Özellikle dermatofıtlere karşı etkindir. Trikofıton, Mikrosporum, EpidermofıtonT. Mentagrophytes
mantarına karşı da 0.08g/ml konsatrasyonunda fungusit etki gösterir. Bu mantarlarm etkili olduğu tinea pedis, tinea kruris ve tinea corporis vakalarmda, kaşıntı, yanma gibi rahatsızlıklan giderirken derinin mantar semptomlannın etkin bir şekilde yok olmasmı sağlar.
5.2 Farmakoldnetik özeUikleri
Tolnaftat'm topikal uygulanım sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için TINACTIN® için farmakokinetik bilgisi uygulanmamaktadır.
Emilim:
Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat'm emiHmi bulunmamaktadır.
Darılım
Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat'ın emilimi bulunmadığı için herhangi bİr dağılım bilgisi uygulanamaz,
Eliminasvon
Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat'ın emilimi bulunmadığı için herhangi bir eliminasyon bilgisi uygulanamaz,
5J Klinik öncesi gfiy enlilik verileri
Tolnaftat tıpta uzun süredir kullanılmakta olup etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmış üründür. Bugüne kadar kullammmda da ürünün kullanımını sınırlayabilecek istenmeyen bir etkiye rastlanmamıştır. Etkinlik ve emniyet bilgileri farmakopelerde detaylı olarak yer almıştır.
Mevcut bilgilere göre mutajenik, teratojenik ve karsinojenik etkileri de içeren toksikolojik bir risk söz konusu değildir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
İtici gaz (Propellant A-31)
Alkol SD-40-2 Anhidröz Ucon-50HB-660 Butil hidroksitoluen
6.2 Geçimsizlikler
Tolnaftat'm içerikleri ile ilgili bir geçimsizlik raporu mevcut değildir.
63Raf ömrüRaf ömrü 36 aydır.
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
ZS'^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız,
6.5 Ambalajm niteliği ve içeriği
ISOg'lık metal şişesinde Sprey mekanizması ile,
Karton kutuda, kullanma talimatı İle beraber,
6.6 Tıbbi beşeri firflnden arta kalan maddelerin imhası ve diğer Özel önlemler
“Tıbbi atıklann kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklannm Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Şişe içeriği basmç altında olduğundan delinmemeli, ezilmemeli, ateşten ve güneş ışığından korunmalıdır.
7. RUHSAT SAHİBt
ASSOS
İlaç. Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş,
ÜMRANİYE 34773, İSTANBUL Tel: 216 612 9191 Fax: 216 612 9192
8. RUHSAT NUMARASI
21,10.2004,116/63
9. İLK RUHSAT TARÖd/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi; 21.10.2004 Ruhsat yenileme tarihi;
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI
TINACTIN® Sprey, %1 Haricen kullanılır.
Etken madde-.
%1 oranında Tolnaftat içermektedir.
Yardtmct Maddeler:
İtici gaz A-31, Alkol, Ucon-50 HB-660, Butil hidroksitoluen
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çOnkfi sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde
doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bilkullanma talimatında;1. TINACm^ nedir ve ne için kuUamhr?
2. nNACTE^ *i kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TINACTn^ nasıl kuUamItr?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TINACTU^Hn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. TINACTIN® nedir ve ne için kullanılır?
TINACTESİ® tolnaftat içeren, deriye uygulanan antifungal (mantarlara karşı kullanılan ilaçlar) sınıfına dahil, sprey formunda bir ilaçtır.
150 g'lık metal kutuda, karton kutusu ve kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.
TFNACTIN® ayaklardaki, kasıklardaki ve vücuttaki mantar hastalıklannın tedavisi için kullanılır.
2. TINACTlN^'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
T1NACTIN®4 aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer TIN AÇTIN®'in içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine aşın duyarlıysamz. Hekim tarafmdan önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda.
TINACTIN®M aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ;
Tüp içeriği basınç altmda olduğundan saklanmasında bahsedilen uyanlara uyunuz. Yalnızca harici kullamm içindir.
Kullamm sırasında kutuyu dik tutunuz, gözlerle ve müköz membranlarla temasından kaçınınız.
Sigara içerken bu ürünü spreylemeyiniz, ateş ve ısı kaynaklannın yakınlarında kullanmayınız ve tüpü bu kaynaklann yakınlarında bırakmayınız.
Tüp içeriği basınç altındadır, delmeyiniz ve ezmeyiniz.
Tüp içeriğinin bilerek solunması ve yutulması zararlı ve ölümcül olabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TINACTIP^'in yiyecek ve içecek ile kuUanıiması
TIN AÇTIN 'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Btamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tolnaftat ile hamilelerde yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Deneysel çalışmalarda, haricen uygulanan Tolnaftat'm bilinen bir yan etkisi saptanmamıştır. Ancak bütün ilaçlarda olduğu gibi, bu dönemde TINACTIN®'in kullammı önerilmemektedir. Kullammı yalnızca potansiyel fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği hekim kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Tolnaftat'ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme esnasında TIN AÇTIN®'in kullanımı önerihnemektedir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullammı
TINACTIN®'in araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bİr etkisi yoktur.
TINACTIN®'iıı içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddelerhakkında Snemli bilgiler:
TINACTIN®'in içeriğinde butil hidroksitoluen bulunduğundan lokal deri reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TINACTIN® nasıl kullanılır:
Uygun kullanımve doz / uygulama sıkhğı için talimatlar:
Eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en az 2 kere uygulayın. Tedavinin en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yalnızca harici kullanım içindir. Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki kullanım şekli önerilir: İlgili deri bölgesini yıkayıp iyice kurutun. Kullanmadan önce iyice
çalkalayınız. Sprey tüpünü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreyleyin.
Ayak mantarlarımn tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de birlikte alınması gerekir:
Parmakların arasını kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
Kullamlan ayakkabılar da her gün değiştirilerek dönüşümlü olarak kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız. Yalnızca harici kullamm içindir. Sigara içerken bu ürünü spreylemeyiniz ve ateş ile ısı kaynaklannm yakınlannda kullanmayınız ve tüpü bu kaynakların yakınlarında bırakmayımz. Tüp içeriği basınç altındadır. Delmeyiniz ve ezmeyiniz. Tüp içeriğinin bilerek inhalasyonu ve yutulması zararlı ve ölümcül olabilir, Kullamm sırasmda kutuyu dik tutunuz ve gözlerle temasından kaçınınız.
Değişik yaş gnıplanndallanımÇocuklarda kullanımı:
Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Çocuklarda kullamm sırasında, doğru kullanım için ebeveynlerin gözlemi önerilir.
Yaşlılardallanımı;
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
özel kullanım durumları (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb)
özel kullamm durumlarına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer TINACTlN^ 'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla TINACTIN^ kullando^sanız;
Bugüne kadar bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
TINACTİI^ 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TINÂCTIN^'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TINACTIN*^ ile tedavi sonlandınldıgmda oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bilinmemektedir.
4.01ası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TINACTIN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Seyrek yan etkiler:
TINACTIN® butil hidroksitoluen içerdiğinden seyrek olarak; hafif tahriş, kızarıklık, kaşmtı ve temas dermatiti (deri yangısı) görülebilir.
Bunlar TINACTIN®'in hafif yan etkileridir.
Tolnaftat'ın haricen uygulanması sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için sistemik bir yan etki raporlanmamıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TEVACTIN^'m Saklanması
TINACTIhf^ 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığmda muhafaza ediniz.
Son kullanma tarih^le uyumlu olarak kuUanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TINACTI}^ 'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi'.
ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Ümraniye 34773 İstanbul
Üretim Yeri:
Schering Plough Healthcare Products adına Access Business Group LLC, ABD
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
