THERMO nasıl kullanılır?

THERMO ETOX 50 G krem

Uygun doz ve uygulama sıklığı

THERMO Kullanım şekli

Çocuklarda THERMO kullanımı

THERMO ETOX 50 G krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda THERMO kullanımı

THERMO ETOX 50 G krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

THERMO ETOX 50 G krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda THERMO kullanırsanız

THERMO ETOX 50 G krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

THERMO ETOX 50 G krem kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

THERMO yan etkileri

THERMO ETOX 50 G krem

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

THERMO son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için THERMO saklama önerileri bölümünü okuyunuz. THERMO ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

THERMO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

THERMO ETOX 50 G krem

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

THERMO kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka THERMO yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
THERMO ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız THERMO nasıl kullanılır ve THERMO ETOX 50 G krem doz ve uygulama bölümüne bakınız.

THERMO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

THERMO ETOX 50 G krem

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

THERMO kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka THERMO yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
THERMO ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız THERMO nasıl kullanılır ve THERMO ETOX 50 G krem doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

THERMO-ETOX® krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Etofenamat..................................100 mg

Yardımcı Maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Krem
Beyaz renkte, viskoz, homojen krem.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.L Terapötik endikasyonlar

THERMO-ETOX
• Kas romatizması
• Kas gerginliği ile birlikte olan ağrılı omuz tutulması (peiarthritis humeroscapularis)
• Lumbago
• Siyatik
• Bursit
• Omurga ve eklemlerin mekanik (burkulma, ezilme, incinme) ve dejeneratif harabiyetlerine (spondiloz, artroz) bağlı görülen yumuşak doku hastalıkları gibi kas-iskelet sisteminin yumuşak dokularının romatizmal hastalıkları tedavisinde endikedir.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, THERMO-ETOX günde 3-4
defa, kullanılacak bölgenin genişliğine göre, her uygulamada 2 g'a kadar (fındık büyüklüğünde) kullanılır. Spor yaralanmaları gibi künt travmalarda tedavi süresi 2 haftaya kadar sürebilir. Semptomların devam etmesi durumunda tedavinin devamlılığı için doktora danışılmalıdır.

Uygulama şekli

THERMO - ETOX, özel başlığı kullanılarak, dairesel hareketlerle deriye yaymak suretiyle uygulanır.
THERMO-ETOX krem tüpünün özel uygulama başlığı aşağıdaki şekilde kullanılmalıdır:
- Kapak açılır.
- Gerekli miktarda krem tüp sıkılarak dışarı çıkartılır.
- Uygulama için tüpün baslığı kullanılmalıdır ve hafif bastırarak THERMO-ETOX krem ilgili bölgeye dairesel hareketlerle yedirilir.
- İşlem tamamlandıktan sonra tüpün kapağı kapatılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Uzun süreli topikal etofenamat tedavisi alan hastalarda, potansiyel sistemik etkisi bilinmediğinden THERMO-ETOX'un uzun süreli kullanımında tam kan sayımı ve böbrek fonksiyon testlerinin yapılması önerilir.

Pediyatrik popülasyon

Çocuklarda güvenilirliği bilinmemektedir. Bu nedenle bu popülasyonda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon

Yaşlılarda genel olarak emilim ve metabolizmanın yavaşlaması nedeniyle topikal etofenamat tercih edilmektedir. Genellikle doz ayarlaması gerekmemektedir.

4.3. Kontrendikasyonlar

THERMO-ETOX , etofenomat, flufenamik asit ve diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara ya da bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

THERMO-ETOX. açık yaralar ve ekzamatöz iltihaplı deri bölgelerine uygulanmamalıdır. Mukoza veya göz ile temasından kaçınılmalıdır.
Kremi uyguladıktan sonra eller su ve sabun ile yıkanmalıdır.
Nadir olarak görülebilen irritasyon belirtileri tedavi durdurulduğunda kaybolur. THERMO-ETOX, benzil alkol içermektedir. Fakat uygulama şekli açısından bu maddeyle ilgili herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
THERMO-ETOX, Setostearil alkol içermektedir. Setostearil alkol lokal deri reaksiyonlanna (kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
THERMO-ETOX, propilen glikol içermektedir. Propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir.

4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

THERMO-ETOX krem ile bir başka ilacın etkileşimde bulunduğuna ilişkin kanıt yoktur. Bununla birlikte nonsteroial antiinflamatuvarlarla görülebilen etkileşimlere karşı tedbirli olunması önerilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik Popülasyon

Pediyatrik popülasyonlara yönelik herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi:

C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına dair yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. 5.3).
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Etofenamatın gebe kadınlarda kullanım emniyeti kanıtlanmamıştır. Bu nedenle THERMO-ETOX doktor tarafından çok gerekli görülmedikçe gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hasta, hamile kaldığında veya hamilelik kararı aldığında doktorunu bilgilendirmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Etofenamat, süte geçmektedir. Bu nedenle THERMO-ETOX ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme yeteneği üzerine etkisi bilinmemektedir.

4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

THERMO-ETOX 'un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.

4.8.İstenmeyen etkiler

Yan etki sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Seyrek: Ciltte kızarıklık, şişme, vezikül.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygm: Kaşmtı, eritem, iritasyon, nonspesifık kutanöz alerji ve nonspesifık intolerans. Bilinmiyor: Alerjik kontakt dermatit, anjiyoödemle birlikte ürtiker.

Araştırmalar

Bilinmiyor: Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarla görülebilen gastrointestinal
rahatsızlıklar topikal kullanımla görülme ihtimali araştırılmaktadır.
4.9.D0Z

aşımı ve tedavisi

Bilerek veya kazara bir veya birkaç tüp krem içeriği tüm vücuda kısa sürede uygulanırsa, baş ağrısı, baş dönmesi veya epigastrik rahatsızlık görülebilir.
Doz aşımı durumunda krem su ile yıkanarak vücuttan uzaklaştınimaya çalışılmalıdır. Tadı nedeniyle toksikolojik olarak güvenli olmayan dozlara genel olarak oral olarak ulaşılmaz.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1.Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grup: Topikal kullanılan Non-Steroidal antiinflamatuvar preparatlar. ATC kodu: M02AA06
Etofenamat yüksek lipofilik özellikte analjezik özellikleri de olan bir nonsteroidal antiinflamatuvar bir maddedir. Hayvan deneylerinde ve insanlar üzerinde yürütülen bir çok çalışmayla da onaylanmış belirgin antiinflamatuvar etkisi birçok etkinin bileşiminden kaynaklanmaktadır. Etofenamat siklooksijenaz enziminin selektif olmayan inhibitörüdür. Ağrı reseptörlerinin duyarlılığını arttıran ve enflamasyonda önemli rol oynayan periferik prostaglandinlerin sentezini inhibe eder. Ek olarak histamin, bradikinin ve hiyaluronidaz salıverilmesini inhibe ettiği de bildirilmiştir. Sonuç olarak kas. iskelet, eklem ve yumuşak dokulardaki inflamatuvar olgularına karşı topikal olarak %5-10 konsantrasyonda uygulanır.

5.2.Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

Emilim :

Etofenamat topikal uygulamayı takiben tüm deriden iyi oranda absorbe edilir. Maksimum plazma konsantrasyonlarına yaklaşık 2 saat sonra ulaşılır.

DaSılım:

Etofenamatın inflamasyonlu dokularda afinitesi yüksektir. İnflamasyonlu
dokularda uzun süre kalır. Enflamasyonsuz sağlam bölgeye uygulansa bile inflamasyonlu dokuya ulaşır. Sinoviyal sıvıda tespit edilebilir konsantrasyonlarda bulunabilir. Birikme göstermez. %98-99 oranında plazma proteinlerine bağlanır.

Bivotransformasvon :

Plazma yarılanma ömrü ortalama 3.3 saattir. Karaciğerde metabolize edilir. Metabolitlerinden olan flufenamik asit aktif olmakla birlikte klinik etkiye katkısı bilinmemektedir.

Eliminasvon

: Etofenamat, flufenamik asit, çok sayıda metaboliti (hidroksi, eter ve ester türevleri) ve metabolit konjugatları halinde, yaklaşık %35 oranında böbrek, daha büyük bir oranda ise safra ve feçes yoluyla atılmaktadır. Enterohepatik dolaşıma girmesi de olasıdır.

Bivovararlanım :

Etofenomat biyoyararianımı kutanöz uygulama bölgesi ve cilt nemi gibi çeşitli faktörlerden etkilenmektedir. Topikal etofenamatın bağıl biyoyararianımı yaklaşık %20'dir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Etofenamat subkronik oral uygulamada, sıçanlarda 22 mg/kg ve köpeklerde 100 mg/kg dozunda herhangi bir toksisite belirtisi görülmeden iyi tolere edilmiştir. 2 g/kg dozunda domuzlarda da toksisite belirtisi görülmemiştir.
Doz aralıklı testlerde sıçanlarda ya da tavşanlarda yapılan çalışmalarda teratojenik ya da fetotoksik etkiler görülmemiştir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi

Benzil nikotinat,
Propilen glikol,
İzopropil miristat,
Setostearil alkol (Tip A),
Makrogol setostearil eter,
Benzil alkol,
Akrilamid / Sodyum Akriloildimetiltaurat Kopolimer ve Isohekzadekan ve Polisorbat 80, Deiyonize su

6.2.Geçimsizlikler

THERMO-ETOX Krem'in herhangi bir ilaç ya da madde ile geçimsizliği olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajm niteliği ve içeriği

Masaj aplikatörlü, 50 g'lık alüminyum tüp
THERM- ETOX Krem, 50 g'lık tüplerde, karton kutuda sunulmaktadır.

6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Adı : TRİOZER İLAÇ KİM. KOZ. SAĞ. HİZ. SAN. ve TİC.LTD. ŞTİ.
Adres : Cevizli Mah. Orhangazi Cad. Tınaztepe Sok. No:4 Daire 2 Maltepe /İSTANBUL
Tel: (O 216) 457 14 63
Fax: (0 216) 457 14 83
Web :
E-posta:

8. RUHSAT NUMARASI(LARI):

237 - 46

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ :

İlk ruhsat tarihi: 30.11.2011 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLEME TARİHİ:

THERMO-ETOX® krem Cilt üzerine uygulanır.

• Etkin madde'.

Her 1 g krem, 100 mg Etofenamat içerir.

• Yardımcı maddeler:

Benzil nikotinat, Benzil alkol, İzopropil miristat, Propilen glikol, Setostearil alkol (Tip A), Makrogol setostearil eter, Akrilamid/Sodyum Akriloildimetiltaurat Kopolimer ve Isohekzadekan , Polisorbat 80 ve Deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda

L

THERMO -ETOX nedir ve ne için kullanılır ?

2. THERMO- ETOXkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. THERMO -ETOX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. THERMO- ETOX 'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. THERMO- ETOX nedir ve ne için kullanılır?

• THERMO-ETOX, krem formunda, homojen, beyaz renkli, topikal kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar denen gruba dahil bir ilaçtır.
• THERMO - ETOX Krem, 50 g'lık tüplerde ve kullanma talimatının içerisinde yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır.
THERMO - ETOX ;
• Kas romatizması,
• Kas gerginliği ile birlikte olan ağrılı omuz tutulması,
• Bel ağrıları (lumbago, siyatik),
• Eklemlerde ağrılı şişlikler,
• Omurga ve eklemlerin gerilme, burkulma, ezilme, incinme gibi mekanik ve dejeneratif harabiyetlere bağlı yumuşak doku hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

2. THERMO -ETOX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler THERMO -ETOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Etofenamata, parçalanma ürünü olan flufenamik asite ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Aspirin gibi nonsteroidal antienflamatuar ilaçlara karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.

THERMO - ETOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer;
• Açık yaranız ya da iltihaplı deriniz varsa THERMO- ETOX'u bu bölgeler üzerine uygulamayınız.
• Nadir olarak görülebilen tahriş belirtileri fark ederseniz ilacı kullanmayınız. Şikayetleriniz tedavi durdurulduğunda kaybolur.
• Uzun süreli tedavi görecekseniz kan ve böbrek fonksiyon testlerinin yapılması önerilir. Uzun süreli kullanımda tüm vücuttaki potansiyel etkisi bilinmediğinden dikkatli olunmalıdır.
THERMO- ETOX'un mukoza ya da gözünüze temasından kaçınınız.
THERMO- ETOX'u uyguladıktan sonra ellerinizi su ve sabun ile yıkamalısınız. Çocuklarda THERMO- ETOX kullanımı, yeterli bilgi bulunmadığından önerilmez.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

THERMO -ETOX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz THERMO- ETOX'u kullanmamanız önerilmektedir.
THERMO - ETOX hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

THERMO-ETOX'un etkin maddesi süte geçebilmektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, THERMO- ETOX'u kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

THERMO -ETOX'un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.

THERMO - ETOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

THERMO-ETOX'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
THERMO-ETOX, propilen glikol içermektedir. Propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir.
THERMO-ETOX , setostearil alkol içermektedir. Setostearil alkol lokal deri reaksiyonlanna (kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
THERMO-ETOX, benzil alkol içermektedir. Fakat uygulama şekli açısmdan bu maddeyle ilgili herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

THERMO- ETOX'un herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. THERMO -ETOX nasıl kullanılır ?

THERMO -ETOX haricen kullanılır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

THERMO-ETOX günde 3-4 defa, kullanacağınız bölgenin büyüklüğüne göre her uygulamada fındık büyüklüğünde (2 g'a kadar) kullanılır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu :

THERMO-ETOX, özel başlığını kullanarak, dairesel hareketlerle deriye yayarak uygulayınız.
THERMO-ETOX krem tüpünün özel uygulama başlığını aşağıdaki şekilde kullanmalısınız:
• Kapağı açınız.
• Gerekli miktarda kremi tüpü sıkarak dışarı çıkartınız.
• Uygulama için tüpün başlığı kullanılmalı ve hafif bastırarak THERMO-ETOX'u ilgili bölgeye dairesel hareketlerle yedirmelisiniz.
• İşlemi tamamlandıktan sonra tüpün kapağını kapatınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:Yaşlılarda kullanıın:

Yaşlılarda genellikle doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Böbrek ya da karaciğer rahatsızlığınız varsa genellikle doz ayarlaması gerekmez ; ancak uzun süreli tedavilerde güvenilirlik bilinmemektedir.

Eğer THERMO -ETOX'ım etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMO - ETOX kullandıysanız:

THERMO - ETOK'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden çok fazla THERMO - ETOX kullanılması durumunda baş ağrısı, baş dönmesi ve midenizde rahatsızlık olabilir.

THERMO-ETOX'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

THERMO -ETOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi THERMO- ETOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: Ciltte kızarıklık, şişme, kabarcık oluşumu, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme.
Yaygın : İlaca karşı deri ile ilgili alerji, ciltte kaşıntı, bir tür deri hastalığı (alerjik kontakt dermatit), tahriş.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. THERMO -ETOX'un saklanması

THERMO-ETOX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra THERMO -ETOX'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz THERMO-ETOX'u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi'.

TRİOZER İlaç Kim. Koz. Sağ. ve San. Tic. Ltd. Şti.
Cevizli Mah. Orhan Gazi Cad. Tınaztepe Sok. No: 4/2 Maltepe / İSTANBUL

Üretim yeril

Merkez Laboratuarı İlaç San ve Tic. A.Ş.
Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sokak No:6 Taşdelen - Çekmeköy / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 30 /11/ 2011 tarihinde onaylanmıştır.