TEXEF 50 mg / 5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Oral süspansiyon hazırlandığında 5 ml'sinde 65,22 mg sefpodoksim proksetil (50 mg sefpodoksime eş değer) bulunmaktadır.

Yardımcı maddeler

Toz karışımda:Hidroksipropilselüloz LH11, sodyum CMC, sakkaroz, laktoz monohidrat.
aspartam (E 951), talk, sodyum klorür, potasyum sorbat, CMC kalsiyum, sitrik asit monohidrat, aerosil 200, muz aroması, vanilya içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEXEF nedir ve ne için kullanılır?

2. TEXEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEXEF nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEXEF’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TEXEF nedir ve ne için kullanılır?

• TEXEF, 100 mİ kahverengi cam şişede, sefpodoksim    denilen bir ilaç ihtiva eder. Bu

ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.

• Şişede suyla karıştırılacak olan toz karışımı bulunmaktadır. Süspansiyon muz aramalıdır ve kullanıma hazırdır.

TEXEF bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bunlar arasında aşağıdaki enfeksiyonlar yer almaktadır:

• Kulak
• Burun, sinüs (sinüzit gibi)
• Boğaz (bademcik iltihabı ve farenjit gibi)
• Göğüs ve akciğer ( bronşit ve zatürre gibi)
• Deri (apse, ülser, yara enfeksiyonu, iltihaplanmış kıl kökü, çıban (karbunkül, fronkül), tırnakların kenarında oluşan enfeksiyonlar, deri altı dokusunun yaygın cerahatli iltihabi (selülit) gibi)
• Üriner sistem (sistit ve böbrek enfeksiyonları gibi)
• Bel soğukluğu (gonore)

3.TEXEF nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

Eczacınızın ilacın üstüne yazdıklarını dikkatlice okuyunuz. Alacağınız dozdan emin değilseniz, eczacınıza danışınız. Genellikle günde iki kere verilir (bir sabah bir akşam)

verecektir.

Uygulama yolu ve metodu

hazırlanır.

Eğer bu ilacı 10 günden uzun süredir kullanıyorsanız doktor veya hemşire kan testi yapmak isteyebilir. Bu rutin olarak uygulanan bir işlemdir, endişelenmenizi gerektirecek bir durum değildir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

verecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek probleminiz varsa doktorunuz bazı testler uygulayacak ve gerekirse TEXEF’in dozunu düşürecektir.

Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer TEXEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEXEF kullanırsanız

TEXEF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEXEF'i kullanmayı unuttuysanız

İlacı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEXEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer, TEXEF’i kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz. TEXEF’i vermeyi bırakırsanız enfeksiyon tekrarlayabilir veya kötüleşebilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TEXEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEXEF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eğer grip-benzeri belirtiler ortaya çıkarsa lütfen doktorunuza danışınız.

Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroz sıklıkla grip benzeri belirtilerle başlar.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunlar ilaç alerjisinin belirtileri olabilir. Doktorunuz ne yapmanız gerektiğini söyleyecektir.
Diğer yan etkiler arasında diyare yer alabilir.

Şiddetlenirse, bu ilacı almayı kesin ve doktorunuza danışın.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkilerin raporlanması

2.TEXEF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEXEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı vermeyiniz. Eğer emin değilseniz TEXEF'i doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.

TEXEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Fenolketoniiriniz varsa (bu ilaç bir fenilalanin kaynağı içerdiğinden), zararlı olabilir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavilerde nötropeni (kandaki nötrofıllerin sayısının anormal derecede azalması) ve daha nadir olarak agranülositoz (kandaki akyuvarların sayısının anormal derecede azalması) gelişebilir. Bu sebeple, 10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımları izlenmelidir ve nötropeni gelişmesi durumunda tedavi sonlandırılmalıdır.

TEXEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEXEF’i yemek ile birlikte alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sefpodoksim insan sütüne geçer, bu nedenle emzirme ya da TEXEF tedavisi durdurulmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Birçok kişi için TEXEF kullanımı taşıt veya makine kullanma yeteneklerini etkilemez.
Bununla birlikte, bazı kişilerde TEXEF kullanımı ile sersemlik hissi oluşabilir. Eğer sersemlik hissederseniz taşıt ve makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

TEXEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEXEF oral süspansiyonun her bir dozunda (5 mİ) 443,37 mg laktoz vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransı olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü çoğunuza vermeden önce doktorunuzla temasa geçiniz.

TEXEF oral süspansiyonun her bir dozu (5 mİ) 20 mg aspartam (E951) içermektedir.
Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
TEXEF oral süspansiyonun her bir dozu (5 mİ) 1 mmol'den (39 mg) az potasyum ihtiva eder yani esasında “potasyum içermez”.

TEXEF oral süspansiyonun her bir dozunda (5 mİ) 1 mmol'den (23 mg) az sodyum ihtiva eder, bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

TEXEF oral süspansiyonun her bir dozunda (5 mİ) 123,45 mg sakkaroz vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransı olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü çoğunuza vermeden önce doktorunuzla temasa geçiniz

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz:

Antiasitleri ve ülser tedavisinde kullanılan ilaçlan TEXEF’ten 2-3 saat sonra alınız.
Doktorunuz bu konuda bilgi sahibidir ve gerekirse tedaviyi değiştirecektir.

Bu ilacı aldığınız sırada herhangi bir test (idrar veya kan testleri gibi) yapılması gerekiyorsa lütfen doktorunuza TEXEF kullandığınızı söyleyiniz.

Eğer daha öncede doktorunuz tarafından bazı şekerleri sindiremediğiniz söylendiyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

TEXEF bir fenilalanin kaynağı (aspartam) içermektedir. Bu “fenilketonüri” denilen hastalığı olan kişiler için zararlı olabilir.

5.TEXEF'in saklanması

TEXEF’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırılan süspansiyonu buzdolabında (2-8°C) saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEXEF'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:    Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi

B Blok No:88/6

Bakırköy, İstanbul

Tel: 0 212 481 79 52

Fax: 0 212 481 79 52

e-mail:

Üretim yeri:    Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.

1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA