TERKUR nasıl kullanılır?

TERKUR 30 gr krem

Uygun doz ve uygulama sıklığı

TERKUR Kullanım şekli

Çocuklarda TERKUR kullanımı

TERKUR 30 gr krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda TERKUR kullanımı

TERKUR 30 gr krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

TERKUR 30 gr krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda TERKUR kullanırsanız

TERKUR 30 gr krem prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

TERKUR 30 gr krem kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

TERKUR yan etkileri

TERKUR 30 gr krem

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

TERKUR son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için TERKUR saklama önerileri bölümünü okuyunuz. TERKUR ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

TERKUR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TERKUR 30 gr krem

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

TERKUR kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka TERKUR yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
TERKUR ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız TERKUR nasıl kullanılır ve TERKUR 30 gr krem doz ve uygulama bölümüne bakınız.

TERKUR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TERKUR 30 gr krem

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

TERKUR kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka TERKUR yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
TERKUR ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız TERKUR nasıl kullanılır ve TERKUR 30 gr krem doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TERKUR krem. 30 g

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

1 g krem içerisinde;
Alüminyum hidroksiklorit 190 mg

Yardımcı maddeler:

1 g krem içerisinde;
Butil hidroksianizol (E320) 0,1 mg
Setostearil alkol 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Krem.
Beyaz renkli, bağdaşık (homojen), hafif parfüm kokulu.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

TERKUR. her türlü hiperhidrozis; özellikle koltuk altı, ayak ve ellerde görülen aşırı terleme nedeniyle oluşan ve uygun ortamda kısmen mikroorganizmaların faaliyeti sonucu ortaya çıkan koku yayılmasına karşı kullanılır. Deri kıvrımlarında sık görülen ve aşırı terlemeler sonucu ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlarda ve intertrigo. yürüyüş esnasında oluşabilecek ayaktaki büllerin önlenmesinde TERKUR kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde TERKUR; akşamları yatmadan Önce gerekli görülen bölgeye sürülür.
TERKUR'un ilk 3-4 gün günde 1 kez. sonrasında ise her 2 veya 3 günde 1 kez geceleri kullanımı genellikle yeterli olur.

Uygulama şekli:

Sadece topikal olarak uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek / karaciğer yetmezliğinde TERKUR'un etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik hastalarda TERKUR'un etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik hastalarda TERKUR'un etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Alüminyum hidroksiklorite veya TERKUR'un herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyanları ve önlemleri

TERKUR haricen kullanılır.
Gözlerle temas ettirilmemelidir.
Enfekte olmuş cilde ve açık yaraların üzerine TERKUR uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Bazı bireylerde TERKUR kullanımı sonrası cilt üzerinde aşırı kuruluk görülebilir. Doz ve kullanım sıklığının azaltılmasıyla, bu durum kolaylıkla normal hale gelebilmektedir.
T ERKUR. kumaşlar ile temas ettirilmemelidir.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
TERKUR'un içeriğinde bulunan:
• Butil hidroksianizol (E320); lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona.
• Setostearil alkol; lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon

Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Topikal olarak kullanılan TERKUR'un, gebelik potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerindeki etkisi ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Gebelik donemi

Alüminyum hidroksikloritin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
TERKUR gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Alüminyum hidroksikloritin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Alüminyum hidroksikloritin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da TERKUR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından yararı ve TERKUR tedavisinin emziren anne açısından yararı dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

TERKUR kullanımının araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4.8. İstenmeyen etkiler

Aşağıdaki sıklık gruplan kullanılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10): yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek (<1/10.000); bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmeyen sıklıkta: Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, ürtiker, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz. dudaklar veya dilde şişme).

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmeyen sıklıkta: Aşırı kuruluk.
Çok yaygın: Tedavi edilen alanlarda geçici yanma, kaşıntı, iğne batması hissi, karıncalanma.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

TERKUR kullanımı sonucu doz aşımı gelişmesi konusunda bir bilgi bulunmamaktadır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Antiseptik ve Dezenfektanlar - Alüminyum ajanları ATC Kodu: D08 AB
Alüminyum hidroksiklorit: antihidrotik. antibakteriyel ve antifungal etkilere sahip bir alüminyum tuzudur.
Alüminyum tuzları: ekrin ter bezlerinin kanallarına fiziksel blokaj yaparak, salgılanan terin yüzeye gelmesini önler ve bu şekilde antiperspiran etkilerini gösterirler.
Alüminyum hidroksiklorit. antibakteriyel ve antıfungal etkileri ile uygulama bölgesinde ikincil enfeksiyonların ve kötü kokuların oluşmasını önlemeye yardımcı olur.

5.2. Farmakokinetik özellikler Genel Özellikler

Anorganik bir alüminyum bileşiği olan alüminyum hidroksiklorit. deriden emilmemektedir. Alüminyum hidroksikloritin dermatofarmakokinetiği ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Alüminyum hidroksiklorit için bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Beyaz yumuşak vazelin Setostearil alkol İzopropilmiristat Gliserinmonostearat Siklometikon Sıvı parafın Polisorbat 20 Polisorbat 80 Triklozan
Klorheksidin hidroklorür Butil hidroksianizol (E320)
Parfüm (koku maddesi)
Saf su

6.2. Geçimsizlikler

Bilinen bir geçimsizlik yoktur.

6.3. Raf Ömrü

24 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Özel muhafaza şartları mevcut değildir. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Ağzı plastik kapakla kapatılmış alüminyum tüpte 30 g krem.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği'" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği“ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No: 10 35620 Çiğli/İZMİR

8. RUHSAT NUMARASI

165/88

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 03.09.1993 Ruhsat yenileme tarihi: 15.07.2009

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

TERKUR krem, 30 g Cilt üzerine uygulanır.

•Etkin maddeI

g krem 190 mg alüminyum hidroksiklorit içerir.

•Yardımcı maddeler: Beyaz yumuşak vazelin, setostearil alkol, izopropilmiristat, gliserinmonostearat. siklometikon, sıvı parafın, polisorbat 20. polisorbat 80, triklozan. klorheksidin hidroklorür. butil hidroksianizol (E320), parfüm (koku maddesi), saf su.

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de TERKUR'dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya gereksinim duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa,lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kulIandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TERKUR nedir ve ne için kullanılır?

2. TERKUR 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TERKUR nasıl kullanılır?

4. Olası yaıt etkiler nelerdir?

5. TERKUR'un saklanmasıbaşlıkları yer almaktadır.

1. TERKUR nedir ve ne için kullanılır?

TERKUR. haricen kullanıma yönelik bir kremdir. Antiseptik ve Dezenfektanlar -Alüminyum ajanları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak, 1 gramında 190 mg alüminyum hidroksiklorit içermektedir.
Alüminyum hidroksiklorit. terlemeyi önleyici, bakterilere ve mantarlara karşı etkili bir bileşiktir.
TERKUR. hafif parfüm kokulu, beyaz renkli, bağdaşık (homojen) özelliklerde olup, 30 g krem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır,
TERKUR. her türlü aşırı terlemenin (hiperhidrozis) tedavisinde; özellikle koltuk altı, ayak ve ellerde görülen aşırı terleme ve buna bağlı gelişen koku yayılmasına karşı; aynca vücudun kıvrımlı yerlerinde oluşan yüzeysel iltihapların (intertrigo) ve yürüyüşe bağlı olarak ayaklarda oluşabilen içi sıvı dolu kabarcıkların önlenmesinde kullanılır.

2. TERKlR'Ukullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TERKUR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
• Alüminyum hidroksiklorite veya TERKUR'un herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise. TERKUR'u kullanmayınız.

TERKUR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Cildinizde tahriş, aşırı kuruluk veya aşırı hassasiyet olursa durumu hekiminize bildiriniz.
• İltihaplanmış deride ve açık yaraların üzerine TERKUR uygulamasından kaçınınız.
• TERKUR'u gözlerle temas ettirmeyiniz.
• TERKUR'u kumaşlar ile temas ettirmeyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERKUR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması:

TERKUR'un yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Alüminyum hidroksikloritin hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
• TERKUR kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Alüminyum hidroksikloritin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
• Alüminyum hidroksikloritin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
• TERKUR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

TERKUR kullanımının araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

TERKUR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TERKUR'un içeriğinde bulunan;
• Butil hidroksianizol (E320), bölgesel cilt tepkimelerine (örneğin temas dermatitine) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe
• Setostearil alkol ise, bölgesel cilt tepkimelerine (örneğin temas dermatitine) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TERKUR'un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TERKUR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuzca başka türlü öneriİmediği takdirde. TERKUR'u akşamlan yatmadan önce uygulayınız.
TERKUR'u ilk 3-4 gün günde 1 kez. sonrasında ise her 2 veya 3 günde 1 kez geceleri kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

TERKUR'u; yalnızca bölgesel olarak, aşırı terleme görülen bölgelere sürerek uygulayınız.
Kapağı ters çevirerek tüpü detiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda TERKUR'un etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda TERKUR'un etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda TERKUR'un kullanımı araştırılmamıştır.

Eğer TERKUR'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanı/ gerekenden daha fazla TERKUR kullandıysanız:

TERKUR, önerilen dozdan fazla kullanıldığı durumda ciltte aşırı kuruluğa neden olabilir. Kullanılan TERKUR miktarının ve kullanım sıklığının azaltılmasıyla bu durum kolaylıkla normal hale dönebilmektedir.

TERKUR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer TERKUR'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

TERKUR ile tedavi sonlandırıtdığındaki oluşabilecek etkiler:

Böyle bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarlarda olduğu gibi. TERKUR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakılerden biri olursa, TERKUR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik tepkimeler (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERKUR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür,

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Ciltte aşın kuruluk.
• Tedavi edilen alanlarda geçici yanma, kaşıntı, iğne batması hissi, karıncalanma. Bunlar TERKUR'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TERKUR'un saklanması

TERKUR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve saklayınız.

25°C"nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TERKUR'u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi :

ORVA İlaç San. ve Tic. A Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10. 35620 Çiğli / İZMİR

Üretici :

ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No. 10. 35620 Çiğli / İZMİR

Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.

(gün ay yıl)

Sayfa 6/6