TERBİSİL krem %1 Cilt üzerine uygulanır.
Etken Madde
Her bir gram kremçle 10 mg terbinafın hidroklorür bulunur.Yardımcı maddeler
Sodyum hidroksit, benzil alkol, sorbitan monostearat, setil palmitat, setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, izopropil miristat, demineralize su.Bu Kullanma Talimatında:
1. TERBISIL nedir ve ne için kullanılır?
2. TERBISIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TERBISIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TERBISIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TERBISIL nedir ve ne için kullanılır?
TERBISIL, kutuda, metal tüpte 15 g ve 30 g’lık ambalajlarda sunulur. Beyaz, yumuşak ve parlak görünüşlü, hafif karekteristik kokulu krem görünümündedir.
TERBISIL kremin etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. TERBISIL krem, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. TERBISIL krem deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır.
TERBISIL krem atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kaşıntısı (Tinea knıris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
3.TERBISIL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TERBİSİL kremi enfeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız:
Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere.Kasık kaşıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere.İsilik (Deri kandidiyazisi): Bir hafta boyunca günde bir ya da iki kere.Samyeli (Pitiryazis versikolor): İki hafta boyunca günde bir ya da iki kere.Enfeksiyon birkaç gün sonunda düzelme gösterse de, kremi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Krem düzenli sürülmediği ya da erken kesildiği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.
Derinizdeki durum TERBISIL krem ile tedaviye başladıktan birkaç gün sonra iyileşmeye başlamalıdır. Fakat enfeksiyon geçtikten sonra hasarlı derinin tamamen iyileşmesi daha uzun sürecektir. TERBISIL kremin etkileri tedavi döneminin bitiminden sonra bile devam edecek ve derinizdeki iyileşme sürecektir.
Tedavinin başlanmasından itibaren 2 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
Kremi aşağıdaki şekilde uygulayınız:
Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz ve ellerinizi yıkayınız.Tüpü ilk kullandığınızda, mühürlü olacaktır. Kapağın üstündeki sivri ucu kullanarak mührü deliniz.Parmağınıza az bir miktar krem sıkınız.Tüpün kapağını kapatınız.Etkilenmiş deriye ve doğrudan etrafım saran bölgeye ince bir tabaka halinde kremi sürünüz.Yavaşça ovarak kremi yediriniz.Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişilere yayabilirsiniz.Eğer etkilenmiş deri el ya da ayak parmaklarınızın ya da kaba etlerinizin arasında, göğüs ya da koltuk altında ya da kasık bölgesinde ise, kremi sürdükten sonra bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz. Bu özellikle yatarken önerilmektedir. Eğer gazlı bez kullanıyorsanız, kremi her sürdüğünüzde yeni, temiz bir bez kullanınız.
Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızın derinizi kurutunuz. Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
TERBISIL 65 yaş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimattan takip ediniz.
Doktorunuz TERBİSİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TERBİSIL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer TERBİSIL ’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TERBISIL kullanırsanız
Kazayla derinize size söylenenden daha fazla krem sürdüyseniz bunu silmeniz yeterlidir. Bu size zarar vermeyecektir.
Siz ya da başka biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda TERBİSİL krem yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni söyleyecektir.
TERBİSİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TERBISIL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen kremi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarsanız, normal miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz.
Kremi bu kullanma talimatında belirtildiği gibi kullanınız. Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
TERBİSİL ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler
TERBİSİL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TERBISIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TERBİSİL’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan görülebilir. Seyrek Çok seyrek
10 hastanın en az l’inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu)Kaşıntı (prurit)Yaygın olmayan:
Deri lezyonuKabuklanmaDeri hastalığıDerinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)Deride kızarıklık (eritem)Deride yanma hissiAğrıUygulama yerinde ağrıUygulama yerinde tahrişSeyrek:
Gözde tahrişCilt kuruluğuDeri döküntüsü ve kaşıntı (temas dermatiti)Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema)Cildinizin durumu kötüleşebilir.Sıklığı bilinmeyen:
Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamamaktadır.
Aleıjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)Deri döküntüsüBunlar TERBİSIL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.TERBISIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TERBISIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Terbinafine ya da TERBISİL’in diğer bileşenlerine karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa kullanmayınız.
TERBISIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- TERBİSİL krem yalnızca harici kullanım içindir.
- TERBİSİL kremi yüzünüze uygulamayınız.
- TERBİSİL gözleri tahriş edebilir. Krem yanlışlıkla gözünüze geldiği takdirde, kremi siliniz ve gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız.
- Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
- TERBİSİL krem lokal deri reaksiyonlarına yol açabilecek setil alkol ve stearil alkol içermektedir.
- Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yeniden enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin sıkça yıkanması gereklidir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TERBISIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TERBISIL’in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç kamına alınmasında sakınca yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, TERBİSİL tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. TERBİSİL krem, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TERBİSİL kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasını engelleyiniz.
Araç ve makina kullanımı
TERBİSİL kremin deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
TERBISIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TERBİSİL, benzil alkol, setil alkol ve stearil alkol adı verilen maddeleri içerir. Bu maddeler, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TERBİSİL krem ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız.
5.TERBISIL'in saklanması
TERBİSİL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tüpü sıkıca kapalı tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERBISIL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERBISIL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı-İstanbul Tel: (+90 212) 482 00 00 Fax: (+90 212) 482 00 86
