TEKOSİT 200 mg I.M./I.V. Liyofilize Toz İçeren Flakon Damar içine veya kas içine enjekte edilir.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEKOSIT nedir ve ne için kullanılır?

2. TEKOSIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEKOSIT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEKOSIT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TEKOSIT nedir ve ne için kullanılır?

• TEKOSİT, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir.
• TEKOSİT, bakterilerin neden olduğu infeksiyonlann tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.

Bu infeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. TEKOSİT damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.

• Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mİ enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.

Her bir çözücü ampul içinde 3 mİ enjeksiyonluk su bulunur. Her bir TEKOSIT I.M./I.V. Liyofilize Toz İçeren Flakonu içinde 24 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur. TEKOSİT 200 mg I.M./I.V. liyofilize toz içeren flakon ve TEKOSİT 400 mg I.M./I.V. liyofilize toz içeren flakon.

• TEKOSİT diğer antibiyotiklerin tedavi edemediği enfeksiyonların tedavisi için veya penisilin veya sefalosporin grubundaki antibiyotiklere aleıjisi olan hastalarda kullanılır. Bu enfeksiyonlar vücudumuzun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelebilir:
• Kasları da içeren deri ve deri altı doku: Bazen "yumuşak doku" da denebilir. Bu dokuların enfeksiyonları
• İdrar yollan: Böbrek ve mesaneyi de içeren organlann enfeksiyonlan
• Akciğerler: Solunumu etkileyen enfeksiyonlar
• Eklem ve kemikler: Kalça ve diz eklemlerinizdeki ve kemiklerinizdeki enfeksiyonlar da dahi1.
• Kan: Bakterilerin kana geçmesi sonucu oluşan septisemi.
• Kalp: Endokardit olarak adlandmlan kalbin iç zannm veya kapakçıklanmn iltihabı.
• Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandınlır. Bu durum eğer böbrek problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.

Aynca ameliyat öncesi (örneğin diş ve ortopedi ameliyatlan) enfeksiyon oluşumunu engellemek için de kullanılır.

Penisilin ya da sefalosporinlere karşı aleıjisi bulunan hastaların enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

3.TEKOSIT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Kas veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.

İntravenöz dozlar, 3-5 dakika içinde yapılan hızlı enjeksiyonla ya da 30 dakika içinde yapılan yavaş infiizyonla uygulanabilir.

Kilonuza göre farklı doz uygulaması gerekebilir. Tedavinin süresi enfeksiyonuna bağlı olarak değişecektir.

Orta şiddetteki enfeksiyonlarda:

18 yaş ve üzeri yetişkinlere genellikle 400 mg başlangıç dozu ilk gün uygulanır. Devam dozu günde 200 mg olarak belirlenebilir.

Şiddetli enfeksiyonlarda:

İlk üç doz her 12 saatte bir 400 mg Devam dozu günde 400 mg

Enfeksiyon oluşumunu engellemek için:

Ameliyat öncesi tek doz 400 mg

Periton Diyalizi:

İlk gün damar içine uygulanan 400 mg’lık yükleme dozunun ardından:

1. hafta: her diyaliz torbasında 20 mg/1 dozunda

2. hafta: her iki torbada bir 20 mg/1 dozunda

3. hafta: gece boyunca uygulamada kalan torba için 20mg/1.

Çocuklar (2 aylık ve üzeri):

Orta şiddetteki enfeksiyonlarda:

Şiddetli enfeksiyonlarda veya enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda:

Enfeksiyonu önlemek için:

Bebekler (doğumdan sonraki bir ay içinde)

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşma ve varsa diğer hastalıklarına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.

Özel kullanım durumlan:

Eğer sizde böbrek problemleri varsa doktorunuz sizin için uygun olan en düşük TEKOSİT dozunu uygulayacaktır.

Eğer TEKOSİT’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEKOSIT kullanırsanız

TEKOSİT doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedavi uygulanacaktır.

TEKOSİT 4 aydan fazla verilmemelidir. Doktorunuz ya da hemşireniz hastalığın gelişimini ve size verilen tedaviyi kontrol edecektir.

TEKOSİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEKOSIT'i kullanmayı unuttuysanız

TEKOSİT doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır.

TEKOSİT ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

TEKOSİT tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, infeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genel sağlık durumunuz bozulabilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TEKOSIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEKOSİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEKOSİT'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Böbrek ve karaciğer promlemleri veya böbreğinizin çalışma düzeninde değişiklikler. Bu durum kan testleri sonuçlan ile fark edilebilir.

Yan etkilerin raporlanması

2.TEKOSIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEKOSIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Aleıjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya nefes almada problemler

TEKOSIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

amfoterisin B, siklosporin, sisplatin, furosemid ve etakrinik asit gibi) kullanıyorsanız veya yeni kullandıysanız

• Tedavi sırasında, asıl tedavi edilen enfeksiyonun üzerine yeni bir enfeksiyon eklenirse

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

TEKOSIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEKOSİT damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ancak, Clostridium difficile adlı bir bakterinin neden olduğu, antibiyotiğe bağlı ishal tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz TEKOSİT’i kullanmamanız gerekir. TEKOSIT’i, kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

TEKOSİT’i, kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

TEKOSIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEKOSİT’in içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde bulunmaz.

Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’den az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Enfeksiyonlann tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler (gentamisin, streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil ) ve diğer antibiyotikler (sefaloridin veya kolistin)

Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir.

TEKOSİT ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili testler isteyebilir.

5.TEKOSIT'in saklanması

TEKOSİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

i Kuru toz eritildikten sonra elde edilen solüsyonlar 2-8°C’de saklanmalıdır ve 24 saatten fazla ^ bekletildiğinde kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEKOSIT'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR: Hazırlama şekli:

Flakon 3.2 mİ steril injeksiyonluk suyla sulandınlır ve I.M. veya I.V. olarak uygulanır. Sulandırma yapılırken tozun tümünün çözünmesine ve köpük oluşmamasına dikkat edilmelidir. Bunun için, solüsyonu hiç sallamadan toz çözününceye kadar flakon iki ellerin arasında hafifçe döndürülerek injeksiyonluk preparat hazırlanır. Sulandırılmış solüsyon direkt olarak veya aşağıdaki solüsyonlarla seyreltilerek injekte edilebilir.

Bu solüsyonlar 2-8°C’de saklanmalıdır ve 24 saatten fazla bekletildiğinde kullanılmamalıdır. Teikoplanin ve aminoglikozid solüsyonları injeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.