TEKFİN sprey dermal % I Cilt üzerine uygulanır.

Etken Madde

Yardıma madde(ler):Etanol (%96). propilen glikol, cetomacrogol 1000. deİyonize su

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEKFIN nedir ve ne için kullanılır?

2. TEKFIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEKFIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEKFIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.TEKFIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TEKFİN ‘i enfeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız:

• Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere.
• Kasık kaşıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere.
• İsilik (Deri kandidiyazisi): bir hafta boyunca günde bir ya da iki kere.
• Samyeli (Pitiryazis versikolor): Bir hafta boyunca günde iki kere.

Enfeksiyon birkaç gün sonunda daha İyi gibi görünse de, spreyi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Sprey düzenli uygulanmadığı ya da erken kesildiği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.

Tedavinin başlanmasından itibaren 1 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Spreyi aşağıdaki şekilde uygulayınız:

• Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz, kurulayınız ve ellerinizi yıkayınız.

• Şişenin kapağını açınız.

• Sprey şişesini ilk kez kullanırken, etkin bir püskürtme elde edene kadar pompaya birkaç kere basınız.

• Sprey pompasının kullanılabilmesi için, şişeyi dik veya baş aşağı pozisyonda tutabilirsiniz.

• Etkilenmiş deriyi ve hemen etrafındaki bölgeyi iyice ıslatmak üzere yeterince sprey uygulayınız.

• Şişenin kapağını takınız.

• Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişilere yayabilirsiniz.

Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızm derinizi kurutunuz. Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

TEKFİN ‘in çocuklarda ve adölesanlarda (16 yaş altı) kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

TEKFİN 65 yaş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bul unm amaktadı r.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz TEKFİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TEKFİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer TEKFİN in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEKFIN kullanırsanız

Siz ya da başka biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda TEKFİN yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni söyleyecektir. TEKFİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

TEKFIN'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen spreyi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarsanız, normal miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz.

Spreyi bu kullanma talimatında belirtildiği gibi kullanınız. Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEKFIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TEKFİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafmdan belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4, Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEKFIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TEKFİN ’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

:10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az. fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan görülebilir.

Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

1.000 hastanm birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir

Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:

• Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu)

• Kaşıntı (prurit)

Yaygın olmayan:

• Deri lezyonu

• Kabuklanma

• Deri hastalığı

• Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)

• Deride kızarıklık (eritem)

• Deride yanma hissi

• Ağrı

• Uygulama yerinde ağrı

• Uygulama yerinde tahriş

Seyrek:

Sıklığı bilinmeyen:

Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamamaktadır.

• Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)

• Deri döküntüsü

Bunlar TEKFİN ’in hatif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.TEKFIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEKFIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Terbinafine ya da TEKFlN ’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

TEKFIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• TEKFİN yalnızca harici kullanım içindir.

• TEKFİN 'i yüzünüze uygulamayınız.

• Sprey yanlışlıkla gözünüzle temas ettiği takdirde, gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız.

• Yanlışlıkla teneffüs edilmesi durumunda, herhangi bir belirti geliştiği ve devam ettiği takdirde, doktorunuza danışınız.

• TEKFİN lokal deri reaksiyonlarına yol açabilecek propilen glikol içermektedir.

• İçeriğindeki alkol nedeniyle. TEKFİN yaralar üzerinde tahriş edici etkiye sahip olabilir.

• Toksik epidermal nekrolize neden olabilir. Ayrıca deride iritasyon ve hassasiyet gözlenebilir.

• Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yeniden enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak içim havlu ve giysilerinizin sıkça yıkanması gereklidir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TEKFIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEKFİN ’in kullanım yöntemi açısmdan besinlerle birlikte ya da aç kamına alınmasında sakınca yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. TEKFİN tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. TEKFİN, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız TEKFİN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasını engelleyiniz.

Araç ve makina kullanımı

TEKFİN ‘in deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

TEKFIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEKFİN, propilen glikol ve etanol içerir. Bu maddeler, ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TEKFİN ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız.

5.TEKFIN'in saklanması

TEKFİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Buzdolabına koymayınız ve dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEKFIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEKFIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah.

Basın Ekspres Cad. 34303 No: 1 Küçükçekmece/İST ANBUL Tel : 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.

Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAG