TEBOKAN İNTENS 120 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Kaplayıcı Film: Hidroksipropilmetil selüloz, makrogol 4000, talk, köpük önleyici emülsiyon SE2, titanyum dioksit E171, demir oksit hidrat E172.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEBOKAN INTENS nedir ve ne için kullanılır?

2. TEBOKAN INTENS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEBOKAN INTENS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEBOKAN INTENS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TEBOKAN INTENS nedir ve ne için kullanılır?

TEBOKAN İNTENS blister ambalajda sarı renkli ve oblong tabletler halinde, 30 film tablet içeren kutularda sunulmaktadır.

TEBOKAN İNTENS’de bulunan özel Ginkgo biloba ekstresi (EGb 761), alyuvarlar ve kan pıhtılaşma hücreleri üzerine olan etkileri ile kan akışkanlığını artırır, organlarda kan dolaşımını arttırır, beyinde yaşa bağlı ortaya çıkan bazı hücresel değişiklikleri azaltır, bellek performansı ve öğrenme kapasitesini arttırır, denge bozukluklarında dengelenmeyi iyileştirir, hücre için zararlı

olan serbest oksijen radikallerini etkisiz hale getirir ve sinir hücrelerini koruyucu etkisi mevcuttur.

TEBOKAN İNTENS,

-    Alzheimer tipi bunama (demans), damar hastalıklarına bağlı bunama ve karışık formlarındaki bunamalarda,

-    Tıkayıcı tipte damar hastalıklarına bağlı bacak ağrısının tedavisinde (periferik arteriyel okluzif hastalıklarda)

-    Baş dönmesi ve

-    Kulak çınlamasının tedavisinde kullanılır.

3.TEBOKAN INTENS nasıl kullanılır ?

Doktorunuz başka şekilde önermediyse; önerilen dozlar:

-    Bunama tedavisinde : Günde 2 kez 1 tablet (sabah ve akşam)

Tedavinin süresi en az 8 hafta olmalıdır. 3 aylık tedavi sonunda hastalık semptomları herhangi bir düzelme göstermezse veya kötüleşirse tedavinin devam edip etmeyeceği hekim tarafından kontrol edilmelidir.

-    Tıkayıcı tipte damar hastalıklarına bağlı bacak ağrısının tedavisinde: Günde 1-2 kez 1 tablet (sabah ve akşam)

En az 6 haftalık tedavi gerektirmektedir.

-    Baş dönmesi ve kulak çınlaması tedavisinde: Günde 1-2 kez 1 tablet (sabah ve akşam)

Baş dönmesi tedavisinde tedavi 8 haftayı aşmamalıdır.

Kulak çınlamasının tedavisi, en az 12 hafta sürdürülmelidir.

6 ay sonra herhangi bir tedavi başarısı gözlenmezse, daha uzun tedavi süresince de düzelme beklenmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu

-    TEBOKAN İNTENS yalnızca ağızdan kullanım içindir.

-    TEBOKAN İNTENS yukarıda belirtilen dozlarda yeterli miktarda sıvı ile (tercihen bir bardak su) birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Eğer TEBOKAN İNTENS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEBOKAN INTENS kullanırsanız

TEBOKAN İNTENS’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEBOKAN İNTENS ile doz aşımı bildirilmemiştir. Eğer TEBOKAN İNTENS’i kullanmanız gerekenden daha fazla dozda kullandıysanız, olası yan etkiler artabilir. Lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz gerekli önlemler alabilir.

TEBOKAN INTENS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Tüm ilaçlar gibi TEBOKAN INTENS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ginkgo biloba içeren ilaçlar ile tedavi süresince gözlenen istenmeyen etkilerin sıklığı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Sözkonusu istenmeyen etkiler hastalar, doktorlar veya eczacılar tarafından yapılan bildirimlerden elde edilmiştir.

Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

• Kaşıntı
• Döküntü
• Kızarıklık
• Görme problemleri

Çok seyrek:

• Beyin kanaması
• Gözde kanama

Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu)

Bilinmiyor:

• Kanama (beyin kanaması)
• Bazı organ kanamaları
• Cerrahi operasyon sonrası damar iltihabı
• Hassas bireylerde özellikle soluk almada güçlük ile başlayıp, şok ve ölüme kadar uzanan bir tablo
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Hafif sindirim sistemi rahatsızlıkları 

  Yan etkilerin raporlanması

2.TEBOKAN INTENS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEBOKAN INTENS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TEBOKAN İNTENS’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

TEBOKAN İNTENS’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.

TEBOKAN INTENS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEBOKAN İNTENS laktoz içermektedir. Eğer bazı şekerlere karşı tolerans sorununuz varsa (kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu) lütfen bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kanı sulandırmak veya kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar (fenprokumon, varfarin, klopidogrel, asetil salisilik asit içeren bazı ilaçlar ve/veya diğer non-steroid antiromatizmal ilaçlar) ile birlikte Ginkgo’nun kullanılması, bu ilaçların etkisini ve kanama riskini artırabilir. Bu nedenle birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.

TEBOKAN İNTENS, karaciğer yolu ile etkisiz hale getirilen bazı ilaçların etki gücünü ve/veya etki süresini değiştirebilir. Ancak bu etkileşim konusunda yeterli çalışma mevcut değildir.

Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlarla birlikte kullanıldığında kanama riskinde artışa yol açabileceğinden birlikte kullanımından kaçınınız.

Sara tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanıldığında nöbetleri uyarma riski nedeniyle birlikte kullanmaktan kaçınınız.

Buspiron (anksiyete giderici) ile birlikte kullanımından kaçınınız.

Ginkgo, diyabet hastalarında insülin düzeylerini düşürebilir. Bu nedenle insülin ve Ginkgo birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalı ve kan şekeri düzeyiniz ile kan şeker artışı veya azalmasına bağlı gözlenen bulguları yakından takip ediniz.

MAO inibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımından kaçınınız.

Seçici serotonin gerialım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir tedavi grubu) birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Tiyazid diüretikler (tansiyon yüksekliğinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımnda tansiyonunuz yükselebilir, bu açıdan dikkatli kullanınız.

Aminoglikozidler (çeşitli hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik grubu) ile birlikte kullanıldığında işitme kaybınızda ve dengenizde bozulma olabilir, bu yüzden birlikte kullanımında dikkatli olunuz.

5.TEBOKAN INTENS'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEBOKAN INTENS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel, Almanya lisansı ile Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak /Sarıyer/ İstanbul Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sanayi Mah. Tunç Cad. No : 3 Esenyurt / İstanbul

7