>

SUBİTOL şurup Ağızdan alınır.

Etken Madde

5 ml (1 ölçek) şurup, 50 mg oksolamin fosfat içerir.

Yardımcı maddeler

Sitrik asit, metil paraben (E218), ponso 4R (E 124), esans framboise, şeker, etil alkol ve deiyonize su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SUBITOL nedir ve ne için kullanılır?

2. SUBITOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SUBITOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SUBITOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SUBITOL nedir ve ne için kullanılır?

• SUBITOL, etken maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yollan mukozasının inflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağn ve tahrişi ortadan kaldıran; balgamı eritici etkisi ile salgılan sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ajandır.

• SUBİTOL, 120 mİ şurup içeren renkli cam şişede, 5 mflik ölçeği ile birlikte sunulur. Kırmızı berrak şurup görünümündedir.

• SUBİTOL, soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlanna eşlik eden öksürüğün semptomatik tedavisinde kullanılabilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SUBITOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SUBİTOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme (anjiyonörotik ödem [mukoza ve cilt altı dokularda meydana gelen ani şişme]),

• Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),

• Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUBITOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çok ender olarak aşırı hassasiyeti olanlarda ürtiker (kurdeşen) görülebilir.

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Ağız mukozasında geçici his azalmasına sebep olabilir,

• Ender olarak özellikle hassas bireylerde aç kamına verilince bulantı, kusma, mide yanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ve yemekten biraz sonra verilmesi ile bu durum genellikle önlenebilir,

• Nadiren, çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.

Bunlar SUBİTOL'ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.SUBITOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SUBITOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer SUBİTOL'ün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.

• Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SUBITOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yeterli çalışma bulunmadığından, SUBİTOL hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, SUBİTOL emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

SUBİTOL, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

SUBITOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SUBİTOL, şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

SUBİTOL'ün içeriğindeki ponso 4R (E124), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. SUBİTOL'ün içeriğinde bulunan metil paraben (E218) aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

SUBİTOL az miktarda (her 5 m l’de 100 mg’dan daha az) etil alkol içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız SUBİTOL’ü kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

5.SUBITOL'in saklanması

SUBİTOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUBITOL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.

Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad., No: 10 34353 Beşiktaş / İSTANBUL Tel: (+090 212) 326 30 53 Fax : (+090 212) 236 87 29

Üretim Yeri: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San ve Tic. A.Ş.

Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii - Adapazarı / SAKARYA Tel: (+090 264) 276 02 40 Fax : (+090 264) 276 02 15

tarihinde onaylanmıştır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI .

SUBİTOL şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde:

5 mİ (1 ölçek) şurup, 50 mg oksolarrıin fosfat içerir.

Yardımcı madde(ler):

Ponso 4R (El24) (0.008 g). Metil paraben (E218) (0.160 g), Etil alkol (0.270 g), Şeker (89 g) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup
Kırmızı berrak şurup.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına eşlik eden öksürüğün semptomatİk tedavisinde kullanılabilir.

4.2. Fozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Hekim başka bir şekilde tavsiye etmediği takdirde ortalama olarak;
2 yaşından büyük çocuklarda: 5 ml'Jik 1-2 ölçek,
Yetişkinlerde: 5 ml'lik 3 ölçek,
Günde

4

kere yemekten sonra verilir.

Uygulama şekli:

Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır. Gereğinde eşit miktarda su ile sulandırılarak kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

BÖbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

2 yaşından küçük çocuklarda halüsinasyonlara neden olabileceğinden dolayı bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

SUBİTOL'ün içindeki maddelerden birine karşı önceden aşırı hassasiyet gösterdiği bilinen kişilerde kullanılmaz.
ı

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Şurup alımı ağız boşluğunda geçici olan hafif hipesteziye sebep olabilir.
• SUBİTOL. özellikle midesi hassas olanlar-da yemekten sonra verilmelidir.
• Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.
• 2 yaşından küçük çocuklarda halüsinasyonlara neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
• Nadir kalıtımsal frukioz İntolerans problemi (örneğin; glukoz-gaiaktoz malabsorpsiyonu) olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
• SUBİTOL'ün içeriğindeki ponso 4R (E124), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
• SUBİTOL'ün içeriğinde bulunan metil paraben (El28) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
• SUBİTOL az miktarda (her 5 mİ'de 100 mg'dan daha az) etil alkol içerir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Antikoagülan İlaçlarla tedavi görenler. SUBİTOL kullanmadan Önce doktora danışmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

özel popülasyonlar üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır,

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi, Cdir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

SUBİTOL'ün çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara herhangi bir etkisi veya doğum kontrolü (kontrasepsiyon) için kullanılan ilaçlarla herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından. SUBİTOL gebelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, SUBİTOL emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneğiiFertilite

SUBİTOL tedavisinin insanlarda fertİliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

SUBİTOL kullanımı, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

4.8. İstenmeyen etkiler

Nadiren, çocuklarda optik illüzyon vakaları bildirilmiştir.
Hafif lokal anestezik etkisi sebebiyle ağız mukozasında geçici his azalmasına sebep olabilir.
Ender olarak özellikle hassas bireylerde aç kamına verilince bulantı, kusma, mide yanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ve yemekten biraz sonra verilmesi iie bu durum genellikle önlenebilir.
Çok ender olarak aşın hassasiyeti olanlarda ürtiker görülebilir.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Literatürde 600 mg aian 3,5 yaşındaki çocukta görülen baş dönmesi ve renk solgunluğunun tedavisiz iyileştiği; 1300 mg alan 16 aylık çocukta görülen baş dönmesi, kusma ve ajitasyonun sedatif ve analeptik tatbiki ile arızasız iyileştiği bildirilmiştir. Antidotu yoktur. Erkense mide boşaltılır, semptomatik ve eliminasyonu çabuklaştırıcı tedavi uygulanır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapotik grubu: Antitussif,
ATC kodu: R05DB07
SUBİTOL'ün etkin maddesi oksolamin. antiinflamatuvar etkide bir ajandır.
Öksürük, genellikle solunum yollan mukozasının inflamasyonu ve tahrişi sonucu ortaya çıkan bir belirtidir. Öksürüğü semptomatik olarak kesmekle esas tedavi yapılmış olmaz. Oksolamin, solunum yollan mukozas

ının

inflamasyonu ile birlikte ona bağlı ateş, ağrı ve spastik irritasyonu ortadan kaldırır; mukolitik etkisi ile sekresyonları sulandınr; sonuç olarak Öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eder.
Etkisinin periferik olmasından dolayı oksolamin, merkezi öksürük kesicilere has yan etkilere (kabızlık, solunum depresyonu, baş dönmesi, sersemlik, alışkanlık) sebep olmaz; siliyer hareketleri iııhibe etmez.
Tolerans çok iyidir ve tedavi marjı geniştir: tedavi dozundan çok yüksek dozlarda dahi yan etkilere ve toksik reaksiyonlara sebep olmaz.

5.2. Farmako kin etik özellikler

Oral yoldan verilen oksolamin, hızlı bir şekilde metabolize edilir; idrar ve dışkı yolu ile 24 saat içinde tam olarak atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Çeşitli hayvan türleri üzerinde yapılan toksikolojik çalışmalar, oksolaminİn iyi tolere edildiğini; teratojenik veya mutajenik etkiler oluşturmadığını göstermiştir. Test edilen çeşitli hayvan türlerinde oral LD 50 değerleri, 650-2500 mg/kg arasındadır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sitrik asit
Metil paraben (E218)
Ponso 4R (E 124)
Esans Framboİse Etil alkol Şeker
Deiyonize su

6.2. Geçimsizlik

Bildirilmemiştir,

6.3. Raf ömrü

60 aydır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

120 mİ koyu renkli cam şişe, pilver proof kapak ve ölçeği (5ml.) ile birlikte kutuda sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerinimhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış ürünler ya da artık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yön etmeli ği'"ne uygun olarak imha edilmelidir.
Özel bir gereklilik yoktur.

7. RUHSAT SAHİBİ

Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Toprak Çenter. Ihlamur Yıldız Cad., No: 10 34353 Beşiktaş / İSTANBUL Tel: (+090 212) 326 30 53 Fax : (+090 212) 236 87 29

8. RUHSAT NUMARASI (LARI)

175/96

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 31.10.1995 Ruhsat yenileme tarihi:

İO.KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

4

>

KULLANMA TALİMATI

SUBİTOL şurup Ağızdan alınır.

Etkin madde:

5 mİ (1 ölçek) şurup, 50 mg oksolamin fosfat içerir.

Yardımcı maddeler:

Sitrik asit, metil paraben (E218), ponso 4R (E 124), esans framboise, şeker, etil alkol ve deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursalütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SUBİTOL nedir ve ne için kullanılır?

2. SUBİTOL ^{r5.SUBİTOL nasıl kullanılır?}

4, Olası yan etkiler nelerdir?

5.

SUBİTOL ^f

.

1. SUBİTOL nedir ve ne için kullanılır?

• SUBİTOL, etken maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yollan mukozasının inflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi ortadan kaldıran; balgamı eritici etkisi ile salgılan sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ajandır.
• SUBİTOL, 120 mİ şurup içeren renkli cam şişede, 5 ml'lik ölçeği ile birlikte sunulur. Kırmızı berrak şurup görünümündedir.
• SUBİTOL, soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlanna eşlik eden öksürüğün semptomatik tedavisinde kullanılabilir.

2. SUBİTOL^f

• Eğer SUBİTOL'ün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.

SUBİTOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SUBİTOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yeterli çalışma bulunmadığından, SUBİTOL hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, SUBİTOL emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

SUBİTOL, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

SUBİTOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SUBİTOL, şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SUBİTOL'ün içeriğindeki ponso 4R (El24), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. SUBİTOL'ün içeriğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
SUBİTOL az miktarda (her 5 mPde 100 mg'dan daha az) etil alkol içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız SUBİTOL'ü kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SUBİTOL nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde, 5 ml'lik 3 ölçek; 2 yaşından büyük çocuklarda ise 5 mllik 1 -2 ölçek günde 4 kere yemekten sonra kullanılır.
Doktorunuz SUBİTOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

• Uygulama yolu ve metodu:

Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır. Gereğinde eşit miktarda su ile sulandırılarak kullanılır.

• Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

2 yaşından küçük çocuklarda halüsinasyonlara neden olabileceğinden dolayı bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer SUBİTOL'ün etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SUBİTOL kullandıysanız

Aşın doz durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.

SUBİTOLden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SUBİTOL'ü kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

SUBİTOL ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SUBİTOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SUBİTOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme (anjiyonörotik ödem [mukoza ve cilt altı dokularda meydana gelen ani şişme]),
• Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
• Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUBİTOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çok ender olarak aşırı hassasiyeti olanlarda ürtiker (kurdeşen) görülebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Ağız mukozasında geçici his azalmasına sebep olabilir,
• Ender olarak özellikle hassas bireylerde aç kamına verilince bulantı, kusma, mide yanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ve yemekten biraz sonra verilmesi ile bu durum genellikle önlenebilir,
• Nadiren, çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.
Bunlar SUBİTOL'ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. SUBİTOL'ün saklanması

SUBİTOVü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

.
25 °Cnin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra SUBİTOU ü kullanmayınız

.

Ruhsat Sahibi:

Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad., No: 10 34353 Beşiktaş / İSTANBUL Tel: (+090 212) 326 30 53 Fax : (+090 212) 236 87 29

Üretim Yeri:

Toprak ilaç ve Kimyevi Mad. San ve Tic. A.Ş.
Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii - Adapazarı / SAKARYA Tel: (+090 264) 276 02 40 Fax : (+090 264) 276 02 15

tarihinde onaylanmıştır.