SİNORETİK Tablet Ağızdan alınır.

•

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SINORETIK nedir ve ne için kullanılır?

2. SINORETIK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SINORETIK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SINORETIK’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SINORETIK nedir ve ne için kullanılır?

SİNORETİK iki etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid. Bu maddelerin her ikisi de kan basıncını düşürür, ancak bunu farklı mekanizmalar aracılığıyla yaparlar. Hidroklorotiyazid bir idrar söktürücüdür.

İdrar söktürücüler böbreklere etki ederek kandaki suyun idrara geçmesini sağlarlar. Lisinopril ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri) denilen bir ilaç sınıfında yer alır. Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Böylece kalbinizin vücudun tüm kısımlarına kan pompalamasını kolaylaştırır.

Doktorunuz kan basıncınız çok yüksek olduğu için (hipertansiyon) size SİNORETİK’i önermektedir.

SİNORETİK, beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler halinde 30 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

3.SINORETIK nasıl kullanılır ?

Lütfen doktorunuzun talimatlarına dikkatli bir şekilde uyunuz.

Kullanacağınız tablet sayısı tedavi görmekte olduğunuz rahatsızlığın şiddetine bağlıdır ve doktorunuz tarafından belirlenecektir.

SİNORETİK ’u daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNORETİK size, önceki tedavinizin kan basıncını yeterince düşüremediği için reçete edilmiştir. Böyle bir durumda, doktorunuz size önceki tedavinizden nasıl bir geçiş yapılacağını anlatacaktır.

Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün SİNORETİK almayı sürdürmelisiniz.

SİNORETİK tabletin başlangıç tedavi dozu günde 1 tablettir.

Eğer kan basıncınız çok yüksek olmayı sürdürürse, doktorunuz ilacınızı değiştirme veya aldığınız tablet sayısını artırma ihtiyacı duyabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.

Tabletlerinizi her gün aynı saatte ve tercihen sabah erken alınız. SİNORETİK’i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Doktorunuz tarafından söylenmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.

İlk SİNORETİK dozunun, tedavinize devam ederken meydana gelecek kan basıncı düşüşünden daha büyük bir düşüşe neden olabileceğini unutmayınız. Bu durumu baş dönmesi veya denge kaybı şeklinde fark edebilirsiniz. Bu durumda uzanmanız iyi gelebilir. Eğer endişeleniyorsanız, lütfen mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği sorununuz varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza ve gerekiyorsa dozuna karar verecektir.

Önceki diüretik tedavisi: SİNORETİK ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce diüretik tedavisi durdurulmalıdır. Eğer bu mümkün değilse, doktorunuz tedavi dozunuzu sizin durumunuza göre belirleyecektir.

Eğer SİNORETİK ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SINORETIK kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla SINORETIK kullanırsanız

Tabletlerin tanımlanabilmesi için ilaç paketini de yanınıza alınız.

SINORETIK'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız, ilacınızı normal programınızda kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

SINORETIK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SİNORETİK kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, ani yükselmeler olmaksızın, birkaç gün içerisinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza sorunuz.

Doktorunuza danışmadan SİNORETİK kullanmayı sonlandırmayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SINORETIK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer kısımlarda değişiklikler olabilir. Doktorunuz SİNORETİK ’un kanınızı etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için zaman zaman kan testleri isteyebilir. Bazen bu değişiklikler kendilerini yorgunluk veya boğaz ağrısı şeklinde gösterebilir veya bunlara ateş, eklem ve kas ağrısı, eklem veya salgı bezlerinde şişme veya güneş ışığına hassasiyet eşlik edebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SINORETIK’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Eğer yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazınızda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın, nefes almada zorluk çekiyorsanız,
• Eğer yüz, dudak, dil ve/veya boğazınızda şişme meydana geldi ise ve bu durum yutmanızı zorlaştırıyorsa,
• Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİNORETİK ’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

SİNORETİK ile görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıkları ile birlikte verilmektedir:

Yaygın yan etkiler (100 hastadan birinden daha sık ve 10 hastadan birinden daha az görülen):

• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• Baş ağrısı
• Öksürük
• Yorgunluk, güçsüzlük (asteni)
• İshal
• Mide bulantısı
• Kusma
• Deri döküntüsü
• Kas krampları
• Güçsüzlük (güç kaybı)
• Baygınlık
• Böbrek fonksiyon bozukluğu

Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastanın birinden daha çoğunda ve 100 hastanın birinden daha azında görülen):

• Gut
• Kalbin hızlı atması
• Göğüste sıkıntı
• Depresyon belirtileri
• El veya ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma
• Davranış değişiklikleri, kafa karışıklığı (mental konfüzyon), baş dönmesi (vertigo).
• Tatları algılamada değişiklikler.
• Uykulu hissetme veya uykuya dalmada zorlanma, tuhaf rüyalar.
• İktidarsızlık

Seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden daha çoğunda ve 1000 hastanın birinden daha azında görülen):

• Anemi (kansızlık)
• Kas güçsüzlüğü
• Ağız kuruluğu
• Koku duyusunda değişiklik
• Uyku düzensizlikleri

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden daha azında görülen):

• Kan hücrelerinin üretildiği kemik iliğinin baskılanması
• SİNORETİK karaciğerinizi etkileyerek, deride ve/veya gözlerde sararma (sarılık) ve karaciğer iltihabı oluşturabilir.
• Şiddetli deri sorunları (kızarıklık, şişme, soyulma ve kabarma gibi belirtiler)
• Pankreas iltihabı
Lisinopril içeriği nedeni ile oluşabilecek diğer yan etkiler:
• Kalbi besleyen koroner damarların hastalığı veya aort daralması (aort stenozu), böbrek arteri daralması (renal arter stenozu) veya kalp kapakçıklarında daralma (mitral kapakçık stenozu) olan veya kalp kası kalınlığında artış olan (hipertrofik kardiyomiyopati) olan hastalarda kan basıncında aşırı düşme görülebilir.
• Mide ağrısı ve hazımsızlık.
• Barsakta şişme, ödem
• Saç dökülmesi, terleme, döküntü, kaşıntı.
• Sedef hastalığı ve şiddetli deri rahatsızlıkları (kızarıklık, şişme, soyulma gibi semptomlar), aşırı duyarlılık/anjiyonörotik ödem (yüz, ekstremiteler, dudak, dil, gırtlak ve/ veya soluk borusunda şişme, saç dökülmesi, terleme, Steven-Johnson sendromu (içi su dolu kabarcıklarla seyreden deri iltihabı, ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz), pemfigüs (deride, ağız veya genital bölgede sulu kabarcıklara yol açan bir deri bozukluğu), kutanöz psödolenfoma (deride lenf kanseri görünümünde iyi huylu oluşumlar)
• Kanın oksijen taşıyan maddesinde (hemoglobin) ve hücre miktarını gösteren değerinde (hematokrit) azalma
• Kan pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuklarında azalma (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni, nötropeni, agranülositoz), kan yıkımına bağlı kansızlık, lenf düğümlerinde büyüme, vücudun kendi bağışıklık sistemi hücrelerine karşı reaksiyon geliştirmesi sonucu gelişen hastalıklar (otoimmün hastalıklar)
• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi)
• Ayağa kalkınca baş dönmesi, baygınlık (ortostatik hipotansiyon)
• Raynaud sendromu (soğukta el ve ayaklarda ağrı, morarma)
• Nezle (rinit), sinüs iltihabı, akciğer hava keseciklerinde daralma, alerjik kökenli akciğer problemleri
• Karaciğer enzim değerlerinde yükselme
• Kanda üre artışı, kanda kreatinin artışı, kanda potasyum artışı, ani başlangıçlı böbrek yetmezliği, idrar çıkışında azalma, idrar çıkışı olmaması^ Memelerde büyüme
Hidroklorotiyazid içeriği nedeni ile oluşabilecek diğer yan etkiler:
• Kan damarlarının iltihaplanması
• İştah kaybı
• Mide bozukluğu
• Kabızlık
• Tükürük bezlerinin iltihabı
• Huzursuzluk
• Akciğer problemleri
• Cildin morarması ve renginin solması.
• Görmede, objelerin sarı görünmesine neden olacak şekilde veya geçici bulanık görme şeklinde ortaya çıkan değişiklikler

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

Yan etkilerin raporlanması

5.SINORETIK'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SINORETIK'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SİNORETİK ’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SINORETIK'i kullanmayınız.

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No:193 Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel : (0212) 339 39 00 Faks: (0212) 339 10 89

Üretici:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz Tel : (0 288) 446 34 60 Faks: (0 288) 446 30 59