SEROPHENE 50 mg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Klomifen sitrat 50 mg.Yardımcı maddeler
Laktoz, sodyum nişasta glikolat, nişasta (maize starch), mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat’tır.Bu Kullanma Talimatında:
1. SEROPHENE nedir ve ne için kullanılır?
2. SEROPHENE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEROPHENE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEROPHENE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SEROPHENE nedir ve ne için kullanılır?
Farmakoterapötik grubu: G03GB02
SEROPHENE, blister ambalajında 10 tablet içerir. Bunlar beyaz, çentikli, S işaretli yuvarlak tabletlerdir.
SEROPHENE yumurtlama problemi olan ve gebe kalmak isteyen hastalarda yumurtlamayı desteklemek için kullanılır. Fonksiyonel uterin kanamalar, adet görmeme veya seyrek adet görme ve Stein - Leventhal tipi polikistik över sendromu olarak sınıflandırılan hastalarda ilaç kullanılmaktadır.
SEROPHENE uygulaması sadece yumurtalık fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uygundur.
Östrojen salınmasının normal veya biraz düşük olması (ki bu durum vajinal simir, endometrium biyopsisi, üriner östrojen seviyesi ya da progesterona cevap kanaması ile saptanabilir), SEROPHENE ile tedavinin lehinedir. Ancak, östrojen seviyesinin düşük olması tedaviye cevabın pozitif olmasına engel olmaz.
SEROPHENE tedavisi hipofızer bezin tam çalışmamasında veya yumurtalıkların çalışmasının yeterli olmadığı durumlarda ve yapılan tedaviye rağmen yumurtlaması normale dönemeyen hastalarda pek etkili değildir. Tedaviden mümkün olan en iyi sonucun alınabilmesi için önhipofız bezinin, böbreküstü bezleri ve yumurtalıkların yeterli fonksiyona sahip olmaları gerekir.
3.SEROPHENE nasıl kullanılır ?
SEROPHENE’i daima doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanmalısınız. Emin değilseniz doktorunuzla ya da eczacınızla kontrol etmelisiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz uygulama dozuna karar verecek ve ilacın dozunu sizin için ayrı olarak ayarlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Başlangıç dozu olarak, 5 gün süreyle öğün aralarında günde 50 mg'lık tek bir dozun alındığı bir ön test kürü önerilmektedir. SEROPHENE tedavisine menstrüyel siklusun yaklaşık 5. günü başlanmalıdır. Yakın bir sürede mens kanaması olmayan hastalarda ise, tedavi herhangi bir zamanda başlayabilir.
Eğer SEROPHENE ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEROPHENE kullanırsanız
SEROPHENE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEROPHENE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEROPHENE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SEROPHENE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (>1/100)Kızarma, baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı, ve kusma, karın ağrısı, yumurtalık büyümesi ya da kisti, göğüslerde duyarlılık, sinirlilik, uykusuzluk, bulanık görme, anormal rahim kanamaları, yumurtalıkların dönmesine bağlı yumurtalık büyümesi
Yaygın olmayan yan etkiler (>1/1000 ile <1/100 arasında)Kilo artışı, yorgunluk, deri döküntüsü, allerjik dermatit, geçici saç dökülmesi, depresyon, ruh hali değişiklikleri
Seyrek yan etkiler (>1/10000 ile <1/1000 arasında)Tromboembolik olaylar
Çok seyrek yan etkiler (<1/1000)Konvulsiyonlar, önceden geçirilmiş baygınlık atak hikayesi olan hastalar, tromboembolik komplikasyonlar
Yan etkileriniz yada şikayetleriniz devam eder ise , doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bazı yan etkiler tedavi gerektirebilir.
2.SEROPHENE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEROPHENE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SEROPHENE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEROPHENE laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SEROPHENE sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEROPHENE hamilelik sırasında kesinlikle kullanılmamalıdır. Şayet SEROPHENE hamilelik sırasında kullanılmışsa, doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
SEROPHENE emzirme esnasında kullanılmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
SEROPHENE hastaların araç yada makine kullanabilmelerini, bulanık görme ve diğer görme bozukluğundan ötürü, az ya da orta derecede etkiler.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Koriyongonadotropinlerin kullanımını takiben OHSS (yumurtalığın aşırı uyarılması durumu) ve çoğul-gebelik riskini artırır.
5.SEROPHENE'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEROPHENE'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş. Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No: 16/18 Kavacık Ticaret Merkezi Kat: 4-5-6 PK.34810 Kavacık-Beykoz / İstanbul
Üretim yeri:
Industria Farmaceutica Serono S.p.A.
Via Casilina 125, 00176 Roma-İtalya
