SALSIL-2 nedir ve ne için kullanılır?
SALSIL-2 60 gr jel
İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.
SALSIL-2 nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka SALSIL-2 kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.
SALSIL-2 nasıl kullanılır?
SALSIL-2 60 gr jel
Uygun doz ve uygulama sıklığı
SALSIL-2 Kullanım şekli
Çocuklarda SALSIL-2 kullanımı
SALSIL-2 60 gr jel prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Yaşlılarda SALSIL-2 kullanımı
SALSIL-2 60 gr jel prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Özel durumlarda kullanımı
SALSIL-2 60 gr jel prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Aşırı dozda SALSIL-2 kullanırsanız
SALSIL-2 60 gr jel prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.
Kullanmayı unuttuysanız
SALSIL-2 60 gr jel kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
Bu ilaç tedavisinin sonunda
Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
SALSIL-2 yan etkileri
SALSIL-2 60 gr jel
Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.
SALSIL-2 son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için SALSIL-2 saklama önerileri bölümünü okuyunuz. SALSIL-2 ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
SALSIL-2 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SALSIL-2 60 gr jel
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
SALSIL-2 kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka SALSIL-2 yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
SALSIL-2 ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız SALSIL-2 nasıl kullanılır ve SALSIL-2 60 gr jel doz ve uygulama bölümüne bakınız.
SALSIL-2 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SALSIL-2 60 gr jel
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
SALSIL-2 kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka SALSIL-2 yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
SALSIL-2 ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız SALSIL-2 nasıl kullanılır ve SALSIL-2 60 gr jel doz ve uygulama bölümüne bakınız.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALSİL®-2 Jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler:
1 gram jel için:
Salisilik asit 10 mg / g
Mikrosünger içinde salisilik asit 40 mg / g
(%27.5)
Yardımcı maddeler:
Propilen Glikol 50 mg/g
Germaben II 10 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel.
Beyaz, hafif grimsi renkte, karakteristik kimyasal kokulu, pürüzsüz jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Acne vulgaris'de
tıkalı folikülleri açacağından ve yeni komedonların oluşumunu önleyeceğinden; cildin üst tabakasını ve porları temizlemede ve tedaviye yardımcı olarak, ayrıca seboreik dermatit'te temizleyici ve tedaviye yardımcı olarak kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde bir ya da iki kez, cilt sabunlu su ile yıkanıp durulandıktan sonra, cilde ince bir tabaka şeklinde ve yaygın olarak uygulanmalı ve ciltte bırakılmalıdır. Ciltte kuruluk ya da pullanma görülürse doz azaltılmalı ya da günaşırı uygulamaya geçilmelidir.
Akne, yavaş iyileşen bir hastalıktır. Topikal akne tedavisinde ilaçların yararı en erken dört haftada, genellikle altı-on iki haftada görülebilmektedir.
Uygulama şekli:
Yalnız haricen uygulanır. SALSIL , cilt sabunlu su ile yıkanıp durulandıktan sonra, cilde ince bir tabaka şeklinde ve yaygın olarak uygulanmalı ve ciltte bırakılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
SALSlL®'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda Acne vulgaris
görülmediğinden özel öneriler yoktur.
4.2. Kontrendikasyonlar
SALSIL®, salisilik aside duyarlı olduğu bilinen kişilerde, 2 yaşın altındaki çocuklarda, diyabetiklerde ve dolaşım bozukluğu olan hastalarda, iltihaplı, enfekte ya da irite olmuş dokularda kullanılmamalıdır. Ayrıca ışın tedavisinden önce kullanılmamalıdır.
4.3. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Yalnızca topikal kullanım içindir. Vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun sürede uygulandığında salisilik aside ait sistemik toksik belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve iritasyona neden olabilir. Kuruluk ve pullanma görülürse, günde bir kez ya da günaşırı kullanılmalıdır. Gözlere ve mukozalara (genital, nazal, oral) uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa derhal 15 dakika su ile yıkanmalıdır.
Içeriğinde bulunan propilen glikol ve Germaben II nedeniyle, ciltte iritasyona ve alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
4.4. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Tercihen benzoil peroksit gündüz, SALSIL® gece yatmadan önce uygulanmalıdır.
Bu preparatın uygulanmasından hemen sonra ya da aynı anda diğer topikal akne ilaçlarının kullanılması, cildin iritasyonunu ve kuruluğunu arttırabilir.
Içerdikleri aktif madde miktarına bağlı olarak, aşağıdaki maddeler ile kombine kullanımı sonucu etkileşime girebilir.
Soyucu veya medikal sabun veya temizleyiciler, akne preparatları ya da benzoil peroksit, rezorsinol, sülfür, tretinoin gibi soyucuları içeren preparatlar; after-shave losyonları, astrenjanlar, parfümlü sabunlar, tıraş kremi ya da losyonları gibi alkol içeren preparatlar; kurutucu etkili kozmetik ya da sabunlar; isotretinoin, medikal kozmetikler.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Salisilik asitin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında üreme kapasitesini etkileyip etkilemediğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Fakat, gebelerde klinik çalışma olmadığından dolayı korunma yöntemi uygulamayan kadınlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Gebelik dönemi
Gebelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma yoktur. Sistemik emilimi söz konusu olabilir. SALSIL gebeliğin birinci trimesterinde kullanılmamalıdır. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde SALSlL®'in fetüs için yarar/zarar oranı hekim tarafından değerlendirilmeli, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Emzirenlerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma yoktur. Sistemik emilimi söz konusu olabilir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme yeteneği üzerinde etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
4.8. İstenmeyen etkiler:
Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok yaygın: Hafif şiddette deri iritasyonu.
Seyrek: Orta şiddette veya şiddetli deri iritasyonu.
Bilinmiyor: Ciltte kuruluk ve soyulma, kabarma, kızarma, anormal sıcaklık.
SALSİL®'deki salisilik asit konsantrasyonu çok düşük (%2) olduğundan ve Mikrosünger Sistemi, kontrollü ve sürekli salınım sağladığından iritasyon ve diğer yan etkilerin görülme olasılığı oral salisilatlar ile tedavide görülen yan etkilerden çok daha düşüktür.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Salisilat toksisitesi ile ilgili belirtiler, topikal salisilik asit preparatlarının çok geniş bir bölgeye ve uzun süreyle uygulanmaları sonucunda, ilacın ciltten fazla miktarda emilmesine bağlı olarak nadir de olsa ortaya çıkabilir. Bu belirtiler arasında baş dönmesi, işitme bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal, bazı psişik değişiklikler sayılabilir. Bu durumda veya kazara yutulması halinde, hemen doktora başvurulmalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik Grubu: Antiakne preparatları ATC Kodu: D01AE12
Salisilik asitin %0.5-2 konsantrasyonlarda mikrokomedonların oluşmasını azalttığı kanıtlanmıştır. SALSİL® yeni komedonların (açık ve kapalı komedon) papüllerin ve püstüllerin (acne pimples) oluşumunu önler.
SALSİL®'de Mikrosünger Sistemi kullanılmaktadır. Salisilik asit, çok sayıda polimer yapıda küresel mikrosüngerlere yüklenmiştir. Jel cilde uygulandığında salisilik asit cilde kontrollü ve sürekli olarak salıverilmeye başlar. Salisilik asidi cilde tamamen boşaltan mikrosüngerler ciltteki yağları emerler. Bu özellikler ilacın etkinliğini ve etkinlik süresini arttırırken, iritasyonu ve diğer yan etkileri minimalize eder. Ayrıca, ciltteki yağların emilerek ortamdan uzaklaştırılması, yağ asidi oluşumunu önleyerek yeni akne lezyonlarının oluşmasını engelleyeceğinden, profilaktik etki sağlanmaktadır.
5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Emilim:
Uygulamadan sonra yaklaşık 5 saatte en yüksek plazma salisilat düzeylerine ulaşır.
Dağılım:
Salisilik asit yaklaşık %50-80 oranında serum albuminlerine bağlanır; dağılım hacmi 0.17 litre/kg'dır.
Biyotransformasyon:
Salisilik asitin %80'i karaciğerde metabolize edilir. Metabolitleri salisilat glukuronid ve salisilürik asittir.
Eliminasyon:
Uygulanan tek doz salisilatın % 95'i 24 saat içinde yan ürünler (glukuronidler ve salisilürik asit) şeklinde idrarla atılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
insanlarda kullanılan dozun 4-5 katı kadar yüksek dozda salisilik asit sıçanlara verildiğinde teratojenik ve embriyosidal etki görülmüştür. Bu etkiler, insanlarda kullanılan dozun iki katında gözlenmemiştir.
Klinik dışı çalışmalardaki etkiler, insanlarda kullanılabilecek en yüksek düzeyden daha fazla oranda maruz kalındığında gözlemlenmiştir ve bu klinik kullanım açısından fazla önem taşımamaktadır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Deionize Su Allantoin Aloe vera jel Disodyum EDTA PEG 32 Propilen Glikol Laureth-4 Tween 80 Dimetikon D-Pantenol Trietanolamin Germaben II Sepijel 305
6.2.Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.3. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Alev, ateş ve sıcaktan uzak tutulmalıdır.
6.4. Ambalajın niteliği ve içeriği
%60 HDPE ve % 40 LDPE içeren tüp Ambalaj büyüklüğü: 60 g
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Embil Ilaç Sanayii Ltd. Şti.
Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/1 Şişli - İSTANBUL
8. RUHSAT NUMARASI:
187 / 44
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi : 21.05.1998
Ruhsat yenileme tarihi : 13.02.2006
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI
SALSİL®-2 Jel Cilt üzerine uygulanır.
•Etkin madde:
Her 1 g jel, 10 mg salisilik asit, 40 mg mikrosünger içinde salisilik asit (%27,5) içerir.
•Yardımcı maddeler:
Deionize su, allantoin, aloe vera jel, disodyum EDTA, PEG 32, propilen glikol, laureth-4, tween 80, dimetikon, D-pantenol, trietanolamin, germaben II, sepijel 305
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de SALSİL®'den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.SALSİL® nedir ve ne için kullanılır?
2.SALSİL®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.SALSİL® nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.SALSİL®'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SALSİL® nedir ve ne için kullanılır?
®
•Etkin madde olarak salisilik asit içeren SALSİL , anti-akne preparatları olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.
•60g'lık plastik tüp içerisinde kullanıma sunulmaktadır.®
•Jel formunda bir ürün olan SALSİL , tıkalı gözenekleri açtığı ve siyah nokta/ beyaz nokta (komedon) oluşumunu engellediği için sivilce (akne) tedavisinde, tedaviye yardımcı olmak amacıyla kullanılır. Ayrıca saçlı deri, kaş, göz kapakları, kulak, göğüs ortası ve kasıklarda görülebilen pullu, kaşıntılı döküntü (seboreik dermatit) tedavisinde de temizleyici ve tedaviye yardımcı olarak kullanılabilmektedir.
2. SALSİL®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SALSİL®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•Salisilik aside karşı alerjiniz var ise,
•Şeker (diyabet) veya dolaşım bozukluğu ile ilgili bir hastalığınız var ise,
•SALSİL®'i uygulayacağınız bölgede iltihap veya tahriş var ise,
•SALSİL®'i kullandıktan sonra ışın tedavisine girecek iseniz, kullanmayınız.
SALSİL® 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
SALSİL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİKULLANINIZ
®
•SALSİL , gözlere ve ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan ve salgı üreten dokulara (mukozalara) temas etmemelidir; temas ettiği takdirde derhal bol su
ile 15 dakika boyunca yıkayınız.®
•SALSİL kullanımına bağlı olarak ciltte kuruluk ve tahriş meydana gelebilir. Uygulanan bölgede kuruluk ve pullanma görülmesi durumunda günde bir kez ya da gün aşırı kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SALSİL®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SALSİL® 'in uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SALSİL®'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hamile olmanız durumunda SALSİL®'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde SALSİL® kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SALSİL®'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
SALSİL®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bileşiminde bulunan propilen glikol ve Germaben II nedeniyle, ciltte tahrişe (iritasyona) ve alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SALSİL® ile aynı anda ya da SALSİL®'i uyguladıktan hemen sonra başka bir deriye sürmek suretiyle uygulanan (topikal) akne ilacı kullanmayınız.®
Doktorunuz veya eczacınıza danışmadan SALSİL 'i aşağıdaki maddelerle birlikte kullanmayınız.
•Soyucu etkiye sahip cilt temizleyiciler veya medikal sabunlar
•Tıraş sonrasında kullanılan losyonlar
•Tıraş kremi veya losyonları gibi alkol içeren ürünler
•Parfümlü sabunlar
•Kurutucu etkiye sahip olan kozmetikler veya sabunlar
•Tedavi edici etkiye sahip kozmetikler (medikal kozmetikler)
•Akne tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
•İzotretinoin, tretinoin, benzoil peroksit, rezorsinol ve sülfür gibi soyucu etkiye sahip maddeleri içeren ilaçlar
•Doku büzücü ilaçlar (astrenjanlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SALSİL® nasıl kullanılır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor veya eczacınız tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, günde bir ya da iki kez cilt sabunlu su ile yıkanıp durulandıktan sonra, akneli bölgelere yaygın olarak ince bir tabaka halinde uygulayınız ve cildinizde bırakınız.
Benzoil peroksit içeren başka bir topikal akne ilacı kullanıyorsanız bu ilacı gündüz,
®
SALSİL 'i ise gece yatarken uygulayınız.
SALSİL® yalnızca cilt üzerine uygulanır. SALSİL®'i parmak ucunuzla cilt üzerine
Değişik yaşgrupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda akne görülmediğinden özel kullanım önerisi yoktur. • Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda etkinlik ve güvenilirliği incelenmemiştir.
Eğer SALSİL®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALSİL® kullandıysanız:
SALSİL®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SALSlL®'i vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süreyle uygulamanız durumunda, salisilik asit kan dolaşımına (sistemik dolaşım) geçebilir ve zehirlenmeye neden olabilir.
Zehirlenme belirtileri: baş dönmesi, işitme bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal ve bazı psikolojik değişikliklerdir.
Zehirlenme belirtilerinin görülmesi veya kazara yutulması halinde, derhal size en yakın hastanenin acil servis bölümüyle veya doktorunuzla temasa geçiniz.
SALSİL®'İ kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.SALSİL® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkilerSALSİL® tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SALSlL®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
•Hafif şiddette deri tahrişi
Seyrek görülen yan etkiler:
•Şiddetli veya orta şiddette deri tahrişi
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
•Ciltte kuruluk, soyulma, kabarma, kızarma ve anormal sıcaklık Bunlar SALSİL® 'in hafif yan etkileridir.
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
SALSİL®'in saklanması
SALSİL®Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınızAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALSİL® 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SALSlL®'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No:3/1 Şişli - İSTANBUL Tel: 0212 365 93 30
Faks: 0212 286 96 41
E-posta :
Üretici:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 03.08.2012 tarihinde onaylanmıştır.