ROLASTYM COMBI 12/400 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül

ROLASTYM COMBİ 12/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül Solunum yoluyla kullanılır.

Etken Madde

Her bir kapsül 12 mcg formoterol fumarat 400 mcg budesonid içermektedir.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), şeffaf sert jelatin kapsül (sığır kemiği jelatini)

Bu Kullanma Talimatında:

1. ROLASTYM COMBI nedir ve ne için kullanılır?

2. ROLASTYM COMBI’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ROLASTYM COMBI nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ROLASTYM COMBI’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ROLASTYM COMBI nedir ve ne için kullanılır?

ROLASTYM COMBİ nedir?

ROLASTYM COMBİ, her kapsülde budesonid ve formoterol içerir. Bir kutuda blisterle ambalajlanmış 60 adet kapsül ile birlikte kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan inhalasyon cihazı yer almaktadır.

ROLASTYM COMBİ ne için kullanılır?

Formoterol, bronkodilatörler veya uzun etkili beta-agonistleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Formoterol nefes yolunuzun açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Budesonid ‘glukokortikosteroid’ olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Budesonid akciğerlerdeki iltihabı azaltmak içim kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.

Formoterol, bronkodilatörler veya uzun etkili beta-agonistleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Formoterol nefes yolunuzun açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır.

Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli budesonid kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafıfletilmesine yardımcı olur. KOAFFa (Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı) bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığının giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH’da tek başına monoterapi olarak (tek ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.

ROLASTYM COMBİ, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.

Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.

3.ROLASTYM COMBI nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. ROLASTYM COMBİ’yi her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Eğer cihazı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, lütfen doktorunuzun önerilerini alın. Önerilen dozu aşmayınız. Doktorunuz değişik tedavileri nasıl ve ne zaman alacağınız konusunda sizi bilgilendirecektir.

Doktorunuz ne sıklıkta ROLASTYM COMBİ kullanacağınızı ve ne kadar alacağınızı ihtiyaçlarınıza göre belirleyerek size anlatacaktır.

Kapsülleri yutmayınız. Kapsüllerin içeriği inhalasyon cihazı ile inhalasyon yapılarak kullanılmalıdır.

FORMOTEROL

   Astım tedavisi için, yetişkinlerde günde iki kere 1 kapsül kullanılması önerilir. Daha ciddi durumlarda doz 2 kapsüle çıkılabilir (sabah ve akşam). Yetişkinler için önerilen günlük en yüksek doz 4 kapsüldür (sabah ve akşam ikişer kapsül). Eğer düzenli olarak kullandığınız doz günde iki kere 1 kapsülse, buna ilave olarak, sadece gerekliyse, olağan belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra kapsül kullanabilirsiniz. Fakat haftada iki kereden fazla bu ekstra kapsülleri kullanma ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuza bunu en kısa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun kötüleştiği anlamına gelebilir. Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta2-agonisti (albuterol ya da salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız.

•    Astım tedavisi için 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda önerilen doz, günde iki kere 1 kapsüldür. Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür. Çocuklar ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.

•    Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında normal idame dozu, yetişkinler için günde iki kere 1 kapsüldür. 18 yaşın altındaki çocuklarda kronik obstrüktif akciğer hastalığında kullanımı uygun değildir.

BUDESONİD

•    Astımlı yetişkinlerin (yaşlı hastalar dahil) tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200-400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma çıkarılabilir.

  • 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda astım tedavisi için önerilen dozu günde bir ya da iki kere 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çıkarabilir. Çocuklar ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.

    • •    KOAH tedavisinde normal idame dozu günde iki kere 200 ila 400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma çıkarabilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    •    Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhaler cihaz ile birlikte kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak ROLASTYM COMBİ kapsül ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

  • Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.
  • Kapsülleri kullanmadan önce folyo paketinden çıkarınız. Kapsüllerin ıslanmaması için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz.
  • İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini azaltır.
  • Kapsülleri kutu içerisindeki cihaz dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız.
  • ROLASTYM COMBİ’yi her gün aynı saatte kullanmanız ilacınızı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
  • ROLASTYM COMBİ’yi doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım belirtileriniz olmasa bile ROLASTYM COMBİ’yi kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu astım nöbetlerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olur.
  • Eğer ne kadar süre ROLASTYM COMBİ kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

    • 1. Kapak

    2. Ağızlık parçası

    3. Kapsül haznesi

    4. Delme düğmesi


    Doğru kullanım talimatları

    Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.

    Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre ROLASTYM COMBİ’yi ne sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini söyleyecektir.


    1. Kapağı çekip çıkarınız.



    2. Kapsül bölmesini açınız.

    İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz.



    3. Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Blisterden bir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazın tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak yerleştiriniz. Kapsülleri, kullanımdan hemen önce blisterden çıkarmanız önemlidir.

    ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine yerleştirmeyiniz!



    4. Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar çevirerek kapalı duruma getiriniz.



    5. Tozu kapsülden serbestlemek için:

  • Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak şekilde dik olarak tutunuz.
  • Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere) aynı anda ve sadece bir kez sıkıca basarak kapsülü deliniz.

    • Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük jelatin parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza gelebilir. Fakat jelatin yenilebilir nitelikte olduğu için zararlı değildir.



    6. Nefesinizi olabildiğince dışarı veriniz.


    7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek için:

  • Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı hafifçe geriye doğru eğiniz.
  • Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca sarınız.
  • Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin bir nefes alınız.

    • Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol ediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığı yerden kurtarmak için düğmelere tekrar tekrar BASMAYINIZ.

    8.    Cihazınızın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi olabildiğince tutunuz ve cihazı ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmış ise 6-8. basamakları tekrarlayınız.

    9.    Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (bkz. Basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız.

    10.    İçeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.

    Not: Cihazı temizlemek için SU KULLANMAYINIZ.

    Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.



    İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini azaltır.

    Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları

    1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?

    Cihazınızın yanındaki yeşil kulakçıklara (düğmelere) bastığınızda (5.basamak), kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:

  • Yeşil kulakçıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.
  • Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
  • Kapsülleri 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
  • Kapsülleri nemden koruyarak.

    • 2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?

    Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.

    3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?

    Cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibe vurun.

    4. Eğer yeşil kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?

    Yeşil kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.

    5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?

  • Cihazın içerisinden nefes aldığınıza dair bir vızıldama sesi duyacaksınız.
  • Ağzınızda laktozdan kaynaklanan ‘şeker tadı’ hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
  • Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.

    • 6.    Cihazın içerisindeki tozu nasıl temizlerim?

  • Kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
  • Cihazı asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.

    • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    ROLASTYM COMBİ, 6 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. Çocuklar ancak cihazı doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz. “Doğru kullanım talimatları”) ROLASTYM COMBİ kullanılmalıdır. İnhaleri bir yetişkin yardımıyla kullanmalıdırlar.

    Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun boyunu takip edecektir.

    Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):

    Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz ROLASTYM COMBİ’ yi diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanabilirsiniz.

    Özel kullanım durumları

    FORMOTEROL

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ilişkin klinik çalışma yapılmamıştır.

    Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre formoterolü ne kadar sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini söyleyecektir.

    BUDESONİD

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz kullanacağınız dozu azaltabilir.

    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

    İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

    Doktorunuz budesonid ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

    Eğer ROLASTYM COMBİ’nirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla ROLASTYM COMBI kullanırsanız

    Yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla ROLASTYM COMBİ aldıysanız, mide bulantısı hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağrısı, sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir ya da kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. Derhal doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise başvurun. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz. Bir başkası yanlışlıkla sizin kapsüllerinizi kullanmışsa, tavsiye almak için derhal doktorunuza ya da bir hastaneye başvurunuz. Onlara kutuyu gösteriniz. Tıbbi tedavi gerekebilir.

    ROLASTYM COMBİ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    ROLASTYM COMBI'i kullanmayı unuttuysanız

    İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

    Eğer ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    ROLASTYM COMBI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi ROLASTYM COMBI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Formoterol ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes darlığında, öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenmiştir.

    Bazı yan etkiler ciddi olabilir;

    Yaygın olmayan sıklıkta (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler:

  • Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların daralması) yaşarsanız,

    • Çok seyrek sıklıkta (10.000 hastanın birinden az) görülen yan etkiler:

  • Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
  • Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
  • Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren)
  • Eğer sizde aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal gelişirse (bunlar böbrek üstü bezinin normalden az çalışmasından kaynaklanabilir),
  • Eğer sizde kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması, halsizlik ve/veya karın bölgesinde yağlanma ve genişleme görülürse; bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir,
  • Bulanık görme ya da görmede değişiklikler yaşarsanız (göz merceğinin netliğini kaybetmesi ya da artmış göz içi basıncı),
  • Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),

    • Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.

    Uzun bir süre (3 yıl) KOAH tedavisi için benzer bir ilacı (budesonid ile aynı etkin maddeyi

    içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer ciddi yan etkiler:

  • Ateş, öksürme nefes alıp vermede zorluk, hırıltı (akciğer iltihabı belirtileri).

    • Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.

    ROLASTYM COMBİ’nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın: Yaygın:

    Yaygın olmayan:

    Seyrek:

    görülebilir.

    Çok seyrek:


    10 hastanın en az l'inde görülebilir.

    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    1.000    hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

    10.000    hastanın birinden az görülebilir.

    Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

    Yaygın:

  • Baş ağrısı,
  • Titreme,
  • Çarpıntı,
  • Öksürük,

    • Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk).

    Yaygın olmayan:

  • Huzursuzluk (ajitasyon),
  • Kaygı, endişe (anksiyete),
  • Sinirlilik,
  • Uyuma güçlüğü,
  • Baş dönmesi,
  • Hızlı kalp atışı,
  • Boğaz tahrişi,
  • Ağız kuruluğu,
  • Kas krampları,
  • Kas ağrısı,
  • Astımının kötüleşmesi.

    • Seyrek:

  • Çocuklarda ya da ergenlerde büyüme geriliği,
  • Kemiklerin incelmesi (Kemikleriniz ne kadar kalınsa, kırılma olasılıkları o kadar azdır.),
  • Ses kısıklığı,
  • Boğaz ağrısı ya da tahrişi,
  • Depresyon,
  • Huzursuzluk.

    • Çok seyrek:

  • Bulantı,
  • Tat alma duyusunda bozukluk,
  • Ellerinizde, ayak bileklerinizde ya da ayaklarınızda şişlik meydana gelirse,
  • Aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin göstergesi olabilir),
  • Sinirlilik.

    • Bildirilen diğer yan etkiler:

  • Deri döküntüsü,
  • Baş ağrısı ve sersemlik (yüksek kan basıncının olası belirtileri),
  • Uyku sorunları, endişe hissi, aşırı heyecanlılık. Bu davranış bozukluklarının çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
  • Deri yüzeyi, vücut dışından kaynaklanan bir madde ile temas ettiğinde ortaya çıkabilecek bir cilt rahatsızlığı olan kontakt dermatit.

    • Bu yan etkilerden biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, olabildiğince kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.

    Bu yan etkilerden bazıları ilaca alıştıkça yok olabilir.

    Uzun bir süre (3 yıl) KOAH tedavisi için benzer bir ilacı (budesonid ile aynı etkin maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer yan etkiler:

  • Deri morarmaları.

    • Bu yan etki sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    2.ROLASTYM COMBI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    ROLASTYM COMBI'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer:

    • Formoterole, budesonide ya da ROLASTYM COMBİ’ nin içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer aleıjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
    • Tüberküloz (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz.

      • Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ROLASTYM COMBİ kullanmadan doktorunuza

      söyleyiniz.

      ROLASTYM COMBI'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

      Eğer:

    • Başka bir kortikosteroid ilaç kullanıyorsanız,
    • Astım dışında bir nedene bağlı solunum ya da nefes alma sorununuz varsa,
    • Kalp hastalığınız varsa,
    • Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) probleminiz varsa,
    • Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa,
    • Bir anevrizmanız (damarda varsa (atardamar duvarının zayıf olması nedeniyle atardamarın bir torba gibi şiştiği bir alan),
    • ROLASTYM COMBİ kan potasyum seviyesini düşürebilir ve bu da sizi anormal kalp ritmine müsait bir duruma getirebilir. Bu nedenle doktorunuz kalp potasyum seviyelerinizi takip etmek isteyebilir. Kalp sorununuz, örneğin “QT aralığının uzaması” olarak adlandırılan anormal bir kalp atım probleminiz varsa,
    • Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa (ROLASTYM COMBİ kan şekerinin yükselmesine neden olabilir. Bu nedenle, diyabetiniz varsa, kan şekeri düzeyiniz takip edilmelidir),
    • Feokromositomanız varsa (kan basıncını etkileyebilen bir böbreküstü bezi tümörü),
    • Hamileyseniz,
    • Emziriyorsanız,
    • Herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa ya da sarılıksanız, ROLASTYM COMBİ almaya başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizin için doğru dozu belirleyecektir.

      • Eğer bu durumlardan biri sizde mevcut ise ROLASTYM COMBİ kullanmadan önce

      doktorunuza söyleyiniz.

    • ROLASTYM COMBİ ile tedaviniz sırasında bir akciğer ya da solunum yolu enfeksiyonu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) yaşarsanız (Öksürükte ve balgam çıkarmada artış ve yüksek ateş şeklinde ortaya çıkabilir),
    • ROLASTYM COMBİ kullandıktan sonra hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız,
    • ROLASTYM COMBİ ile tedaviniz sırasında döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada ya da yutmada zorluk, baş dönmesi ya da yüz ve boğazda şişlik yaşarsanız,
    • ROLASTYM COMBİ ile tedaviniz sırasında kilo değişimi, halsizlik, karın bölgesinde kilo artışı mide bulantısı ya da inatçı ishal yaşarsanız,
    • ROLASTYM COMBİ ile tedaviniz sırasında bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız,
    • ROLASTYM COMBİ ile tedaviniz sırasında uyku sorunları, depresyon ya da endişe hissi, huzursuzluk, asabiyet, aşırı heyecanlılık ya da sinirlilik yaşıyorsanız,
    • ROLASTYM COMBİ’nin etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız ya da ROLASTYM COMBİ kullanırken nefes alma durumunuzun kötüleştiğini hissediyorsanız.

      • Eğer astımınız varsa, formoterolü tek astım ilacınız olarak kullanmayınız. FormoteroTü sadece bir inhale kortikosteroid ile birlikte kullanınız (ROLASTYM COMBİ’nin diğer bileşeni olan budesonid gibi).

      ROLASTYM COMBİ alırken, diğer uzun etkili beta2 agonistler içeren (salmeterol gibi) ürünler kullanmayınız.

      Formoterol ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri gözlenmiştir (bkz. Bölüm

    5.ROLASTYM COMBI'in saklanması

    ROLASTYM COMBI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

    Kapsülleri kullanıma kadar ambalajından çıkarmayınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Son kullanma tarihi ayın son gününü kastetmektedir.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROLASTYM COMBI'i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ROLASTYM COMBI'i kullanmayınız.

  • Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayınız.
  • Her zaman eski cihazı atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni cihazı kullanınız.
  • Kullanılmayan ilaçlan eczacınıza iade ediniz.

    • Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat sahibi:

    Deva Holding A.Ş.

    Küçükçekm ece/İ stanbul

    Tel: 0 212 692 92 92

    Fax: 0 212 697 00 24

    E-mail:

    Üretim yeri:

    Deva Holding A.Ş.

    Kapaklı/TEKİRDAĞ

    ROLASTYM COMBI 12/400 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül Eşdeğerleri
    Eşdeğer 60 Adet İlaç Bulundu!.
    ROLASTYM COMBI 12/400 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül
    ATC Kodu R03AK07 - Formoterol
    Etkin Madde Budezonid + Formoterol
    Üretici Firma

    Deva Holding A.Ş.

    Adres: Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Caddesi Küçükçekmece / İstanbul
    Tel: (212) 692 92 92
    Fax: (212) 697 00 24
    Web : https://www.devaholding.com.tr/
    E-Mail :
    Satış Fiyatı 103,35 TL [ 17.07.2020 ]
    Önceki Satış Fiyatı 103,35 TL [ 13.07.2020 ]
    Reçete Durumu Normal Reçeteli İlaçlar
    Birim Miktar 400+12
    Birim Cinsi MCG
    Ambalaj Miktarı 60
    Geri Ödeme Kodu A14380
    Barkodu 8699525556523
    İlaç Sınıfı
    Sitemizde ilaç satışı yapılmamaktadır.
    İlaç fiyatlarının belirtilmesi Akılcı İlaç Kullanımına katkı amaçlıdır.
    İlaç fiyatları TC Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından haftalık olarak yayınlanan listelerden alınmıştır.