RELESTAT%0,05 Göz Damlası, Çözelti

Göze damlatılır.

Steril

Etken Madde

Etken Madde

Bu Kullanma Talimatında:

1. RELESTAT nedir ve ne için kullanılır?

2. RELESTAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RELESTAT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RELESTAT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.RELESTAT nasıl kullanılır ?

RELESTAT’ı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

Erişkinlerde önerilen doz, tedavi gerektiren her göze günde iki kez (örneğin sabah ve akşam) bir damla damlatılmasıdır. RELESTAT’ı alerji mevsiminde göz semptomlarınız olduğu süre boyunca her gün kullanmalısınız, ama 8 haftadan fazla kullanmamalısınız.

• •  

  Uygulama yolu ve metodu

  Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız. Şişeyi açmadan önce ellerinizi yıkayınız. Vidalı kapağı saat yönünün aksi yönünde döndürerek çıkarınız.

• 1.  Başınızı arkaya doğru eğiniz ve tavana bakınız

• 2.  Tedavi edilmesi gereken gözün alt göz kapağını, küçük bir cep oluşuncaya kadar hafifçe aşağı doğru çekiniz.

• 3.  Şişeyi ters çeviriniz ve her cebe bir damla uygulamak için şişeyi sıkınız.

• 4.  Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye kapatınız. Eğer diğer göz de tedavi gerektiriyorsa 1-3’e kadar olan adımları bu göz için de uygulayınız.

Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.

Kontaminasyonun önlenmesi için şişenin ucunun gözünüze, göz çevresindeki dokuya veya herhangi bir şeye dokunmasına izin vermeyin. Kullandıktan sonra şişeyi kapatmak için vidalı kapağı hemen tekrar kapatınız. Yanağınıza akan fazla sıvıyı temiz bir bez ile siliniz. Şişeyi açtıktan sonra ilacı 28 günden fazla kullanmayınız, lütfen Bölüm 5’e bakınız.

•

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

RELESTAT, 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Bu hastalarda, hiçbir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.

•

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği: Epinastin insanda asgari ölçüde (<%10) metabolize olmaktadır. Bu nedenle, hiçbir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.

Böbrek yetmezliği: Herhangi bir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.

Eğer RELESTAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RELESTAT kullanırsanız

RELESTAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bu durumda size zarar gelmesi muhtemel değildir. Bir sonraki dozu zamanında alınız.

RELESTAT'i kullanmayı unuttuysanız

RELESTAT’ı uygulamayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz tedavi gereken her bir göze tek bir damla uygulayınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise unutulan dozu atlayınız ve daha sonra her zamanki şekilde uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RELESTAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RELESTAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa RELESTAT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bu çok ciddi bir yan etkidir.

Eğer bu sizde mevcut ise, sizin RELESTAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Yaygın:

• Gözde yanma hissi veya tahriş (çoğunlukla hafif)

Yaygın olmayan:

Gözü etkileyen yan etkiler:

• Gözün kızarması

• Gözde kuruluk

• Gözde kaşıntı

• Net görmede zorluk

• Gözde akıntı

• Baş ağrısı

• Burun içinde akma veya tıkanıklığa, hapşırmaya sebep olabilen şişkinlik ve tahriş

• Ağızda tat değişikliği

Bunlar RELESTAT’ın hafif yan etkileridir.

Bilinmiyor:

• Göz yaşı yapımında artış

• Gözde ağrı

• Gözü etkileyen alerjik reaksiyonlar

• Gözde şişme

• Göz kapağında şişme

• Deride döküntü ve kızarıklık

•  Ciltte döküntü ve kızarıklık gibi göz dışı alerjik reaksiyonları içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Fosfat içeren damlalar için rapor edilen diğer yan etkiler:

Çok nadir vakalarda, ciddi kornea (gözün ön kısmındaki berrak tabaka) hasarına sahip bazı hastalarda tedavi sırasında kalsiyum birikmesi sonucunu korneada bulanık lekeler oluşmuştur.

Yan etkilerin raporlanması

2.RELESTAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RELESTAT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu ilacın içinde bulunan epinastin hidroklorüre veya yukarıda listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.

RELESTAT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

RELESTAT, yumuşak kontakt lenslerin rengini değiştirebilen ve gözleri tahriş edebilen benzalkonyum klorür isimli bir koruyucu madde içermektedir. Eğer yumuşak kontakt lens (hidrofilik lens) kullanıyorsanız, RELESTAT’ı kullanmadan önce lenslerinizi çıkarınız. RELESTAT’ı kullandıktan sonra lenslerinizi takmak için 15 dakika bekleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RELESTAT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RELESTAT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RELESTAT’ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.

Araç ve makina kullanımı

Damlatma sonrası kısa bir süre için geçici görme bulanıklığı meydana gelebilir. Görmeniz tekrar netleşinceye kadar araba veya makine kullanmayınız.

RELESTAT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

RELESTAT benzalkonyum klorür içerir.

Gözde irritasyona neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Oküler uygulamadan sonra, epinastinin sistemik konsantrasyonları son derece düşük olduğu için, insanlarda hiçbir ilaç etkileşimi beklenmemektedir. Birden fazla oftalmik tıbbi ilaç kullanılmaktaysa, bu ürünler en az 10 dakika aralıkla uygulanmalıdır.

5.RELESTAT'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RELESTAT'i kullanmayınız.

Rengi bozuk veya bozulma belirtileri gösteren damlaları kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.

Bilim Sokak, No: 5

Sun Plaza, Kat: 21-22-23

Maslak/Sarıyer/İstanbul

Tel : 0212 365 50 00

Faks : 0212 290 72 11

Üretim yeri:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Westport/Co. Mayo/İrlanda