PROXACIN 500 mg 14 film tablet Kullanma Talimatı

PROXACIN 500 mg 14 film tablet

PROXACİN 500 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Her bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasin’e eşdeğer 582 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.

Yardımcı madde:Avicel ph 101, sodyum nişasta glikolat, plasdone k 29/32, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, etil alkol, sheffcoat white, karnauba wax, deiyonize su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. PROXACIN nedir ve ne için kullanılır?

2. PROXACIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PROXACIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PROXACIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PROXACIN nedir ve ne için kullanılır?

PROXACİN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.

PROXACİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.

PROXACİN, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
PROXACİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, orta kulak enfeksiyonlarında, sinüzit tedavisinde, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi ve safra yolları enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda enfeksiyon bulunması (septisemi) durumunda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesinde ve enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda ve şarbonda kullanılır.

• PROXACİN, 1-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde komplike idrar yolu ve böbrek enfeksiyonlarında 2. ve 3. basamak olarak, kistik fibrozis adlı hastalığı olanlarda akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde ve şarbonda kullanılır.

3.PROXACIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PROXACİN’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Kullanılması tavsiye edilen PROXACİN dozu :

Kullanım alanı	Yetişkinler için günlük ve tek dozlar (PROXACİN 500 mg)
Solunum yolu enfeksiyonları :	Günde iki kez 1 ya da 1,5 tablet
idrar yolları enfeksiyonları: - akut, komplike olmayan - kadınlarda sistit (menopoz öncesi) - komplike olan	Günde iki kez yarım ya da 1 tablet Günde bir kez 1 tablet Günde iki kez 1 ya da yarım tablet
Bel soğukluğu (gonore) - genital bölge dışında - akut, komplike olmayan	Günde iki kez yarım tablet Tek doz 1 tablet
Genital enfeksiyonlar - Komplike olmayan bel soğukluğu (gonore) (ekstragenital enfeksiyon alanları da dahil) - Adneksit (yumurtalıklar ve tüplerin iltihabı), prostatit (prostat bezi iltihabı), epididimoorşit (epididim ve/veya testisin iltihabı hastalığı)	Günde bir kez 1 tablet Günde iki kez 1 ya da 1,5 tablet
Enfeksiyona bağlı İshal	Günde bir ya da iki kez 1 tablet
Diğer enfeksiyonlar	Günde iki kez 1 tablet

Özellikle ağır ve hayati tehlike söz konusu olan enfeksiyonlar, örneğin;

- Kistik fibrozda tekrarlayan enfeksiyonlar (5-17 yaş arası çocuklarda)

- Kemik ve eklem enfeksiyonları

- Kanda iltihap (septisemi)

- Karın zarı iltihabı (peritonit)

Günde İki kez 1,5 tablet

Solunum yoluyla geçen (Bacillus anthracis’e maruz kalma sonrası görülen) şarbon

Günde iki kez 1 tablet

Neisseria meningititis’e bağlı ilerleme gösteren enfeksiyonların önlenmesi

Günde bir kez 1 tablet

PROXACIN’i ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir.

Antibiyotiklere rağmen, bazen bazı bakteriler hayatta kalabilir ve hatta gelişebilirler. Bu duruma direnç denir ve bazı antibiyotik tedavileri bu nedenle etkisiz hale gelebilir. Antibiyotiklerin yanlış kullanımı direnci arttırır. Aşağıda belirtilenlere uygun hareket edilmemesi bakterilerin dirençli hale gelmesine, antibiyotik etkinliğinin azalmasına ve bu nedenle de tedavinizin gecikmesine neden olabilir.

- alınacak olan doz

- tedavi programı

- tedavi süresi

Uygulama yolu ve metodu

PROXACİN tabletlerini bir miktar su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok karnına alınabilir.

Hastalığa bağlı veya diğer nedenlerle tablet alamayan hastalara intravenöz formda siprofloksasin verilmesi önerilir. Intravenöz uygulamadan sonra tedavi oral yolla sürdürülebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

PROXACİN 5-17 yaş arası kistik fıbrozisi olan çocuklarda günde iki defa 20 mg / kg (en fazla 1500 mg) ya da günde üç defa 10 mg / kg (en fazla 1200 mg) dozunda kullanılmalıdır. İdrar yollan ve böbrek enfeksiyonlarında 8 saate bir damardan 6-10 mg/kg (en fazla 400 mg) veya 12 saatte bir ağızdan 10-20 mg/kg (en fazla 750 mg) kullanılmalıdır. Şarbon için ise, önerilen kullanım dozu günde 2 defa 15 mg/kg’dır. Çocuklarda uygun doz için doktorunuza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar mümkün olduğunca düşük dozlar almalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Orta derece böbrek yetmezliğinde maksimum günlük doz 1000 mg ağızdan ya da 800 mg damardan, ciddi böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 500 mg ağızdan ya da 400 mg damardan olmalıdır. Diyalize giren hastalarda diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir.

Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.

Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Eğer PROXACİN'in etkisinin çok güçlü ya da çok za yıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROXACIN kullanırsanız

PROXACİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PROXACIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PROXACIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

Bulantı,

İsha1.

Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

Mantar enfeksiyonları,

Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,

İştahsızlık,

Hareketlilik,

Sinirlilik,

Baş ağrısı,

Baş dönmesi,

Uyku bozuklukları,

Tat bozuklukları,

Kusma,

Karın ağrısı,

Hazımsızlık,

Gaz şişkinliği,

Karaciğer enzimlerinde artış,

Bilirubin artışı,

Döküntü,

Kaşıntı,

Kurdeşen,

Eklem ağrısı,

Böbrek bozukluğu,

Kronik yorgunluk,

Ağrı,

Rahatsızlık hissi,

Ateş,

Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı.

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

Antibiyotiğe bağlı kalın barsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),

Beyaz kan hücrelerinin olmayışı,

Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,

Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,

Kansızlık,

Alerjik reaksiyon,

Alerjik ödem,

Ağız, dil ve boğazda şişme,

Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),

Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),

Anormal rüyalar,

Depresyon,

Gerginlik,

Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,

His azalması,

His kaybı,

Titreme,

Nöbetler,

Denge bozukluğu,

Görme bozuklukları,

Kulak çınlaması,

İşitme kaybı,

Kalp hızında artma,

Kan damarlarında genişleme,

Tansiyon düşüklüğü,

Bayılma,

Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil),

Karaciğer yetmezliği,

Sarılık,

Karaciğer iltihabı,

Işığa duyarlılık,

Kas ağrısı,

Eklem iltihabı,

Kas gerginliğinde artış, kramp,

Böbrek yetmezliği,

İdrarda kan olması,

İdrarda kristaller olması,

Böbrek iltihabı,

Ödem,

Terleme,

Kan pıhtılaşmasında anormallik,

Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı,

Kan şekerinde artma,

Ciltte kabarcıklar.

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):

Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,

Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,

Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),

Ölümcül aleıjik reaksiyon,

Alerjik şok (hayatı tehdit edici),

Psikolojik reaksiyonlar,

Migren,

Yürüyüş bozukluğu,

Koku bozuklukları,

Duyu bozuklukları,

His artışı,

Sersemlik,

Kafa içi basıncı artması,

Görsel renk bozuklukları,

İşitme azalması,

Damar iltihabı,

Pankreas iltihabı,

Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),

Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici),

Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar,

Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayatı tehdit edici),

Kas güçsüzlüğü,

Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma,

Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi,

Kalp ritminde görülen bir tür bozukluk (QT uzaması), kalp ritim bozukluğu, kalp hızında artışın görüldüğü kalp ritim bozukluğu (torsades de pointes).

Yan etkilerin raporlanması

2.PROXACIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PROXACIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

PROXACIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PROXACİN ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROXACİN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROXACİN anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

PROXACİN araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.

PROXACIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün her 1 tablette 274 mg etanol (alkol) içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• PROXACİN’, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.:

- Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sımf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar,

- Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),

- Metoklopramid (bulantı ilacı),

- Omeprazol (mide ilacı),

- Tizanidin (kas gevşetici),

- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),

- Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da pentoksifilin,

- Metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),

- Steroid olmayan antiinflamatuvarlar (NSAİİ) (kortizon dışı iltihap gidericiler),

- Siklosporin (bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaç),

- Kan sulandırıcı ilaçlar (Vitamin K antagonistleri ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),

- Glibenklamid (kan şekerini düşürücü bir ilaç),

- Duloksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç),

- Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç)

- Lidokain (lokal anestezi ilacı),

- Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),

- Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafil

- Sara (epilepsi) için kullanılan fenitoin

• PROXACİN, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması gerektiğinde diğer ilaçlardan 1-2 saat önce veya en az 4 saat sonra verilmelidir:

- Demir,

- Sukralfat (mide ilacı),

- Antasidler (mide asidi giderici ilaçlar),

- Magnezyum, kalsiyum, aluminyum içeren ilaçlar,

- Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kandaki fosfat yüksekliğini kontrol etmek için kullanılan sevelamer, lanthanum karbonat (fosfor düşürücü ilaç),

5.PROXACIN'in saklanması

PROXACİN’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25° C’ nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROXACIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROXACIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. Ve Tic. A.Ş Yukarı Dudullu Mah. Akıncı Sk. No: 14 Ümraniye / İSTANBUL Tel : (0216) 466 55 66 Faks:(0216) 365 52 18

Üretim yeri : Fako İlaçları A.Ş.

Levent /İstanbul

PROXACIN 500 mg 14 film tablet Eşdeğerleri

Eşdeğer 77 Adet İlaç Bulundu!.