Bu Kullanma Talimatında:

1. nedir ve ne için kullanılır?

2. ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2. nedir ve ne için kullanılır?

POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul, 10 ml’lik 1 ampulde 0,75 g potasyum klorür içermektedir. POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul’ün etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak amacıyla kullanılmaktadır.

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fıstüllerde,

Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.) tedavilerinde,

Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),

- Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama, bilinç kaybı),

Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazla olması),

Digitalis zehirlenmelerinde,

Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

3. nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Genel olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir. Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu

POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul 1000 mLTik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.

Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla kullanırsanız

Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Bunlar POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul’ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2. kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul’ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
• POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul’ü hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,
• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesinin yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum seviyesini arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul’ün anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul’ü aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

• ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
• İnsülin, insülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
• Siklosporin (Organ nakli sonrasında kullanılır.)

5.'in saklanması

POTASYUM KLORÜR ONFARMA %7.5 ampul u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra 'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Onfarma İlaç İnşaat Tıbbi Aletler Sanayi ve Ticaret Ltd Şti.

Kale Mah. Gazi Cad Bafra İş Hanı, No: 51 Kat: 3/12

İlkadım / Samsun

Telefon    : 0362 4312526

Faks    : 0362 4312526

Üretim Yeri:

İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti. Samsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi-55100 Samsun

Telefon    : (0 362) 445 01 11

Faks    : (0 362) 445 18 11