PHOS- EX 250 Tablet Oral yoldan uygulanır.

Etken Madde

Her bir tablet 250 mg kalsiyuma eşdeğer 1000 mg kalsiyum asetat anhidroz içerir.

Yardımcı maddeler

Macrogol 8000, Sodyum nişasta glikolat (Tip A), Kalsiyum stearat,

Limon kreması tatlandırıcı (No 74382) )(limon yağı, sitral, aldehid C-9, lime yağı, portakal yağı,vanilya,etil vanilya, malto-dekstrin, trikalsiyum fosfat içerir), Sarı demir oksit(E 172)

Bu Kullanma Talimatında:

1. PHOS-EX nedir ve ne için kullanılır?

2. PHOS-EX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PHOS-EX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PHOS-EX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PHOS-EX nedir ve ne için kullanılır?

PHOS-EX fosfat bağlayıcı olarak isimlendirilen bir ilaç grubu olarak kullanılmakta olup sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.

PHOS-EX kalsiyum asetat anhidroz içerir. Tabletler en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda fosfat olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. PHOS-EX diyetinizde tavsiye ile ve diğer böbrek tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.

PHOS-EX soluk sarı renkte, bir yüzünde PHOS-EX yazılı,diğer yüzünde çentik bulunan bir tablettir. 1 şişede 180 tane tablet bulunur.

3.PHOS-EX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Genellikle her bir öğünde yemekle alınan 1 veya 2 tablettir. 1 tabletle başlanır ve birkaç hafta içinde doktorunuz almanız gerekli dozu ayarlar. Azami günlük doz 12 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan az miktarda su ile alınarak çiğnemeden yutulur. Eğer tabletleri bütün olarak yutamazsanız önce kırabilirsiniz.

Eğer antibiyotik alıyorsanız, PHOS-EX yemekle birlikte antibiyotik alımından önce veya sonra en az 3 saat arayla kullanılmalıdır. Bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği bildirilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Karaciğer/Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığınız nedeniyle ektopik ( organ dışı ) veya vasküler kalsifikasyon(damarlarda kireçlenme) veya dinamik olmayan kemik hastalığından yakınabilirsiniz. Bu nedenle doktorunuz bu hastalıkların belirtileri için size bazı testler yapabilir.

Eğer PHOS-EX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PHOS-EX kullanırsanız

PHOS-EX ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir hastanenin acil servisine kullanma talimatını da yanınızda götürerek başvurunuz.

PHOS-EX'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PHOS-EX’in dozunun unutulduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

2.PHOS-EX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PHOS-EX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• PHOS-EX’in içeriğindeki kalsiyum asetat anhidroza ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hiperkalseminiz varsa (kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliği. İlk belirtileri; erken yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya eğilim, bilinç kaybı ve koma)

PHOS-EX ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;

• Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
• Verapamil ( kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır ) gibi kalsiyum antagonisti kullanıyorsanız,
• Dijitalis glikozidleri ( kalbiniz için kullandığınız ) kullanıyorsanız,
• Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit kullanıyorsanız,
• Yüksek tansiyonunuz varsa,
• Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PHOS-EX’i sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş hamile kadınlar kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PHOS-EX’i sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

PHOS-EX ’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bir gözlem yapılmamıştır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

PHOS-EX ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir.Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız bunları doktorunuza söyleyiniz:

• Antibiyotikler
• Vitamin D
• Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için aldığınız),verapamil (kalbiniz veya tansiyonunuz için aldığınız) veya gallopamil
• Kalsiyum tuzları içeren antiasitler, sindirime yardımcı ilaçlar

5.PHOS-EX'in saklanması

PHOS-EX in çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PHOS-EX ’i 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOS-EX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

SAY İLAÇ SAN. VE TİC. LTD.ŞTİ.

Bağdat Cad. No 314 D 2 Caddebostan - İSTANBUL

Üretim yeri

Formulation Technology ,Inc. ( F.T.I )

571 Armstrong Way P.O. Box 1895 Oakdale CA 953661 ABD

Bu Kullanma Talimatı...................tarihinde onaylanmıştır.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PHOS- EX 250 mg Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Her bir tablet 250 mg kalsiyuma eşdeğer 1000 mg kalsiyum asetatanhidroz içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için bakınız Bölüm 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet
Bir tarafında'Phos-Ex' basılı, diğer tarafında çentik bulunan oval sarı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Diyaliz yapılan hastalarda kronik böbrek yetmezliği ile birlikte olan hiperfosfateminin düzeltilmesi.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler

Başlangıçta günde üç defa bir tablet verilir. Azami fosfat bağlayıcı etki elde etmek için tabletler bütün olarak yemeklerde yutulmalıdır.
Hastaların tabletleri yutamadığı durumlarda, tabletler bölünüp yiyecekle birlikte alınabilir.Tabletler bütün veya bölünerek alınırken acı tadı olması nedeniyle çiğnenmemelidir.
Hiperkalsemi oluşmadığı sürece istenilen serum fosfat seviyesi temin edilinceye kadar doz artırılmalıdır. Genelde hastaların çoğunun her gün 4-6 tablete kadar alması gerekir (Her yemekte 1-2 tablet).
Günlük tavsiye edilen azami doz 12 tablettir.

Uygulama şekli:

Oral yolla kullanılır.
Tabletler yemek sırasında ve çiğnenmeden yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda fosfat bağlayıcıların kullanılması ile ilgili diyet tavsiyelerine ve hastaya uygun diyaliz yöntemlerine uyularak yapılmalıdır.
Diyaliz ile alınan veya atılan fosfat miktarına ve serum kalsiyumu üzerinde süregelen etkisine bağlı olarak dozun ayarlanması gerekebilir. Örneğin her hafta olmak üzere ilacın etkinliğini saptamak ve hiperkalsemiyi önlemek için hem serum fosfat hem de kalsiyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.
Eğer hiperkalsemi meydana gelirse, hiperkalseminin derecesine bağlı olarak doz azaltılmalı veya geçici olarak tedavi durdurulmalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği bildirilmemiştir.

4.3 Kontrendikasyonlar

Etkin madde veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.
Hiperkalsemi.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Böbrek yetmezliği olan hastalarda fosfat bağlayıcıların kullanılması ile ilgili diyet tavsiyelerine ve hastaya uygun diyaliz yöntemlerine uyularak yapılmalıdır.
Diyaliz ile alınan veya atılan fosfat miktarına ve serum kalsiyumu üzerinde süregelen etkisine bağlı olarak dozun ayarlanması gerekebilir. Örneğin her hafta olmak üzere ilacın etkinliğini saptamak ve hiperkalsemiyi önlemek için hem serum fosfat hem de kalsiyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.
Eğer hiperkalsemi meydana gelirse, hiperkalseminin derecesine bağlı olarak doz azaltılmalı veya geçici olarak tedavi durdurulmalıdır. Özellikle vitamin D preparatları ile aynı anda tedavi yapılması halinde hiperkalsemi riskinin dikkate alınması gerekir.
Hastalar hiperkalsemi semptomları konusunda uyarılmalıdır.
Klinik çalışmalarda PHOS-EX'in uzun vadeli toksisitesi değerlendirilmemiştir.
Özellikle kalsiyum tuzları ile uzun vadeli fosfat tedavisi sırasında doku kalsifikasyonu hakkında bildirimler yapılmıştır. Kalsifikasyon riskinin PHOS-EX ile diğer kalsiyum tuzlarından daha fazla olup olmadığı bilinmemektedir.
Hastaların kalsiyum yüküne daha fazla ilave yapılmasından kaçınmak için içinde kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzları bulunan reçetesiz antiasit ilaçları almadan önce doktora başvurmaları tavsiye edilir.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

Kalsiyum bazı ilaçlarla etkileşir: enokzasin, norflokzasin,
- Siprofloksasin, tetrasiklin(PO)gibi antibiyotiklerin absorbsiyonu etkilenebilir. Sonuç olarak PHOS-EX antibiyotik tedavisinden 3 saat önce veya sonra alınmalıdır.
- Hiperkalsemiden kaçınmak için Vitamin D preparatlarında doz modifikasyonu yapmak gerekebilir.
- Hiperkalsemi durumunda digitalis glikozitleri, verapamil ve gallopamilin kardiyak etkilerini artırabilir. Bu durum kardiyak toksisiteye sebep olabilir. Dolayısıyla kullanırken özel önlemler alınmalıdır (EKG ve biyolojik gözetim).

4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına dair veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Bu konuda herhangi bir veri mevcut değildir. Gebelik sırasında verildiğinde PHOS-EX'in fötusa etkileri olup olmadığı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

PHOS-EX sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlara verilmelidir.

Üreme yeteneği/ Fertilite

PHOS-EX'in üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

PHOS-EX'in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bir gözlem yapılmamıştır.

4.8 İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkiler aşağıdaki tanımlama uyarınca, en sık görülenden en az görülene doğru sıralanmıştır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar: kızarma, şişme, solunumda zorluk, deride izler

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın: Bulantı, kusma, ishal ve kabızlık

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Yaygın olmayan: Kemiklerde ağrı, aşırı susama, aşırı miktarda idrar yapma
İstenmeyen etki olarak bildirilen bulgu ve belirtilerin bazıları hafif veya ciddi kalsemiye bağlı olabilir.
Hiperkalsemi oluşabilir ve bu yüzden toplam ve iyonize serum seviyeleri izlenmelidir. Hastaların yaklaşık %1'inde hafif hiperkalsemi (Ca>2.6 mol/L) oluşabilir ve bu durum asemptomatiktir veya kendisini kabızlık, iştahsızlık, bulantı ve kusma olarak gösterir. Hastaların yaklaşık %1'inde daha ciddi hiperkalsemi (Ca>3.0 mmol/L) meydana gelebilir ve bu konfüzyon, deliryum, stupor ve çok ciddi hallerde ise koma şeklinde ortaya çıkabilir. Hastalara bu semptomlardan herhangi birisi meydana geldiğinde doktoruna danışması tavsiye olunur.

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Kalsiyum içeren maddeler ile doz aşımı yumuşak doku kalsifikasyonuna sebep olabilir.

5. FARMAKOLOJIK ÖZELLİKLER

5.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Fosfat bağlayıcı.
ATC kodu: V03A E
Kalsiyum asetatın kalsiyum iyonları, yemek esnasında alındığında yenen gıdada mevcut fosfatı bağlar ve feçesle atılan, kolayca erimeyen Kalsiyum fosfat ürününü oluşturur.
PHOS-EX iki bileşeni olan kalsiyum ve asetat vücudun normal fizyolojik bileşenleri olup gıda maddesinde de mevcuttur. Doğada bulunan bir gıda maddesi bileşeni olarak kalsiyum asetat genelde güvenli kabul edilir, ancak kalsiyum tuzlarının aşırı derecede alınması hiperkalsemiye yol açabilir.

5.2 Farmakokinetik özellikleri Genel özellikler

Kalsiyum asetatın sistemik mevcudiyeti istenmez.

Emilim:

Bakiye asetat daha sonra normal metabolik yollardan atılacağı bikarbonat ile metabolize olur. Fosfat bağlamayan kalsiyum miktarı değişkendir ve bağlı olmayan kalsiyum emilebilir. Bu nedenle kalsiyum düzeyinin izlenmesi önerilir.

Dağılım:

Kalsiyum asetatın kalsiyum iyonları, yemek esnasında alındığında yenen gıdada mevcut fosfatı bağlar kolayca erimeyen Kalsiyum fosfat ürününü oluşturur.

Eliminasyon:

Feçesle atılır.

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri

PHOS-EX kalsiyum asetat tabletlerine ilişkin özel çalışmalar mevcut değildir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ

6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Macrogol 8000
Sodyum nişasta glikolat (Tip A)
Kalsiyum stearat
Limon kreması tatlandırıcı (No 74382)(limon yağı,sitral,aldehid C-9,lime yağı, portakal yağı,vanilya, etil vanilya,malto-dekstrin, trikalsiyum fosfat içerir)
Sarı demir oksit(E 172)

6.2 Geçimsizlikler

Bulunmamaktadır

6.3 Raf ömrü

3yıl

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tabletler kendi orijinal kapalı kutularında muhafaza edilmelidirler.
Bu şekilde muhafaza edildiği takdirde üzerine yazılan son kullanma tarihine kadar saklanabilir.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

Polipropilen kapaklı, beyaz HDPE şişelerde 50,100,180,200,500 tablet olarak ambalajlanır.
6.6

Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik bulunmamaktadır.

7. RUHSAT SAHİBİ

SAY İLAÇ SAN. VE TİC. LTD.ŞTİ.
Bağdat Cad. No 314 D 2 Caddebostan - İSTANBUL Tel : 0216 356 17 40 Fax : 0216 385 63 68 E -mail :

8. RUHSAT NUMARASI

100/ 41

9. İLK RUHSAT TARİHİ

13.11.1996

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

PHOS- EX 250 Tablet Oral yoldan uygulanır.

Etkin madde:

Her bir tablet 250 mg kalsiyuma eşdeğer 1000 mg kalsiyum asetat anhidroz içerir.

Yardımcı maddeler:

Macrogol 8000, Sodyum nişasta glikolat (Tip A), Kalsiyum stearat,
Limon kreması tatlandırıcı (No 74382) )(limon yağı, sitral, aldehid C-9, lime yağı, portakal yağı,vanilya,etil vanilya, malto-dekstrin, trikalsiyum fosfat içerir), Sarı demir oksit(E 172)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveyadüşükdoz almayınız.

_

Bu Kullanma Talimatında:

1. PHOS-EX nedir ve ne için kullanılır?

2. PHOS-EX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PHOS-EX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PHOS-EX'in saklanması

1 PHOS-EX nedir ve ne için kullanılır?

PHOS-EX fosfat bağlayıcı olarak isimlendirilen bir ilaç grubu olarak kullanılmakta olup sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.
PHOS-EX kalsiyum asetat anhidroz içerir. Tabletler en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda fosfat olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. PHOS-EX diyetinizde tavsiye ile ve diğer böbrek tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.
PHOS-EX soluk sarı renkte, bir yüzünde PHOS-EX yazılı,diğer yüzünde çentik bulunan bir tablettir. 1 şişede 180 tane tablet bulunur.

2.PHOS-EX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PHOS-EX 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• PHOS-EX'in içeriğindeki kalsiyum asetat anhidroza ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hiperkalseminiz varsa (kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliği. İlk belirtileri; erken yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya eğilim, bilinç kaybı ve koma)

PHOS-EX 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;

• Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
• Verapamil ( kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır ) gibi kalsiyum antagonisti kullanıyorsanız,
• Dijitalis glikozidleri ( kalbiniz için kullandığınız ) kullanıyorsanız,
• Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit kullanıyorsanız,
• Yüksek tansiyonunuz varsa,
• Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PHOS-EX'i sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş hamile kadınlar kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PHOS-EX'i sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PHOS-EX 'in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bir gözlem yapılmamıştır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

PHOS-EX ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir.Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları,

özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız bunları doktorunuza söyleyiniz:

• Antibiyotikler
• Vitamin D
• Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için aldığınız),verapamil (kalbiniz veya tansiyonunuz için aldığınız) veya gallopamil
• Kalsiyum tuzları içeren antiasitler, sindirime yardımcı ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PHOS-EX nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

Genellikle her bir öğünde yemekle alınan 1 veya 2 tablettir.1 tabletle başlanır ve birkaç hafta içinde doktorunuz almanız gerekli dozu ayarlar. Azami günlük doz 12 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan az miktarda su ile alınarak çiğnemeden yutulur. Eğer tabletleri bütün olarak yutamazsanız önce kırabilirsiniz.
Eğer antibiyotik alıyorsanız, PHOS-EX yemekle birlikte antibiyotik alımından önce veya sonra en az 3 saat arayla kullanılmalıdır. Bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği bildirilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Karaciğer/Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığınız nedeniyle ektopik ( organ dışı ) veya vasküler kalsifikasyon(damarlarda kireçlenme) veya dinamik olmayan kemik hastalığından yakınabilirsiniz. Bu nedenle doktorunuz bu hastalıkların belirtileri için size bazı testler yapabilir.

Eğeretkisinin çok güçlü v^-ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla PHOS-EX kullandıysanız

PHOS-EX

'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Bir hastanenin acil servisine kullanma talimatını da yanınızda götürerek başvurunuz.

PHOS-EX kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PHOS-EX'in dozunun unutulduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PHOS-EX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (tedavi alan her 100 hastanın 1 ile 10'u arasında görülür)

•

Hasta hissetmek (bulantı),
• İshal,

•

Kabızlık,

•

İştah kaybı

Yaygın olmayan yan etkiler ( tedavi alan her 1000 hastanın 100 ve 1'i arasında görülür)

• Alerjik reaksiyonlar: kızarma, şişme, solunumda zorluk deride izler
• Şaşkınlık hissi,
• Deliryum ( huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu)
• Stupor (bilinç kaybı),
• Kemiklerde ağrı,
• Aşırı susama,
• Aşırı miktarda idrar yapma

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PHOS-EX ' in saklanması

PHOS-EX

in çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PHOS-EX 'i 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız

.

Şişe üzerindeki son kullanma tarihinden sonra PHOS-EX'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Ruhsat sahibi

SAY İLAÇ SAN. VE TİC. LTD.ŞTİ.
Bağdat Cad. No 314 D 2 Caddebostan - İSTANBUL

Üretim yeri

Formulation Technology ,Inc. ( F.T.I )
571 Armstrong Way P.O. Box 1895 Oakdale CA 953661 ABD

Bu Kullanma Talimatıtarihinde onaylanmıştır.