PERDUO 4/1,5 mg SR film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.

•

Etken Madde

Her bir SR film kaplı tablet 4,164 mg perindopril erbumin monohidrata eşdeğer 4 mg perindopril erbumin ve 1,5 mg indapamid içermektedir.

•

Yardımcı maddeler

Mannitol DC (E421), Sodyum Nişasta Glikolat, Anhidr Sodyum Karbonat, Silikonize Talk, Magnezyum Stearat, Hidroksipropil Metil Selüloz (HPMC El5), Polietilen Glikol 6000, Laktoz DC, Laktoz Powder, HPMC 4000 SR, Kolloidal Silika (Aerosil 200), Opadry II White 85G18490 [(polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, makrogol/polietilen glikol 3350, lesitin (soya)(E322))].

Bu Kullanma Talimatında:

1. PERDUO nedir ve ne için kullanılır?

2. PERDUO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PERDUO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PERDUO’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.PERDUO nedir ve ne için kullanılır?

•    PERDUO SR, 4 mg perindopril erbumin monohidrat ve 1,5 mg indapamid etkin maddelerini içeren bir kombinasyondur.

• Antihipertansif grubuna aittir.

•    Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.

• İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine de indapamid, üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır. Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek için birlikte çalışmaktadır.

• PERDUO SR beyaz, yuvarlak şeklinde 30 ve 90 SR Film Kaplı Tabletten oluşan Alü/Alü folyo blister ambalajlarda bulunmaktadır.

• PERDUO SR esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılmaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PERDUO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PERDUO SR’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmeleri (anjiyoödem) ve ileri seviyede deri döküntülerinde,

• Aşırı baş dönmesi veya baygınlık,

• Hızlı veya düzensiz kalp atışı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PERDUO SR’ye karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kardiyovasküler rahatsızlıklar (düzensiz kalp atımı, angina, kalp krizi)

• Eozinofılik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre)

• Nezle (burun tıkanıklığı veya burun akıntısı)

• Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve nefes darlığı)

• Anjiyoödem (hırıltı, yüzde veya dilde şişme)

• Ciddi deri hastalıkları, örneğin kırmızı ve pembe halkalardan oluşan döküntü, bazen dudaklarda su kabarcığı ve yara seklinde görülen hebra hastalığı (eriterm multiform).

Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan enflamatuvar doku hastalığı) hastalığınız varsa daha kötüleşebilir.

• Güneş veya yapay ultraviyole ısınlarına maruz kalındığında fotosensitivite reaksiyonlan (derinin görünümünde değişiklik)

• Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),

• Hemolitik anemi (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olanlarda bir tür ileri derecede kansızlık)

• Kolestatik hepatit (safra kanallanndan atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı)

• Kan, böbrek, pankreas veya karaciğer rahatsızlıkları (laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı

• Yorgunluk hissi

• Baş dönmesi

• İğnelenme (el ve ayak derilerinde yoğun olarak görülen iğne batması veya karıncalanma hissi)

• Görme bozuklukları

• Kulakta çınlama

• Düşük kan basıncına (hipotansiyon) bağlı baş dönmesi, sersemlik hissi,

• Öksürük

• Nefes darlığı

• Mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, mide veya karın ağrısı, iştah kaybı, kusma, tat alma sorunlan, ağız kuruluğu, hazımsızlık, ishal, kabızlık)

• Kaşıntı, deri döküntüsü gibi aleıjik reaksiyonlar

• Kas kramplan

• Değişken ruh hali

• Zihin kan şıklığı

• Uyku sorunları

• Kurdeşen (ürtiker)

• Purpura (deride kırmızı küçük noktalar)

• Böbrek rahatsızlık!an

• Cinsel iktidarsızlık

• Terleme

Bunlar PERDUO SR’nin hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.PERDUO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PERDUO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•    Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır)

• Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren), potasyum tuzlan Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

•    Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar

•    Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır.)

•    Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır.)

•    Terfenadin ve astemizol (kuru ateş ve alerjilerin tedavisi için kullanılan antihistaminikler)

•    İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler

• Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin)

•    Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar

•    Enjeksiyon yoluyla eritromisin (antibiyotik)

•    Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde kullanılır.)

•    Pentamidin (pnömoni tedavisinde kullanılır.)

• Altın tuzu (Çok sayıda eklemde romatizma benzeri ağrı (poliartrit romatoid) tedavisinde kullanılır.)

• Vinkamin (yaşlılarda zihinsel işlevlerle ilgili semptomatik bozuklukların tedavisinde)

•    Bepridil (angina pektoris tedavisinde kullanılır.)

• Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol)

• Sültoprid (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır.)

•    Digoksin veya diğer kalp glikozidleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.)

•    Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının    tedavisinde

kullanılır.)

• İnsülin, metformin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar

•    Kalsiyum (tuzlan)

•    Uyarıcı (stimülan) laksatifler (öm. senna)

•    Steroid yapısında olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (öm. ibuprofen) veya    yüksek    doz

salisilatlar (örn. aspirin)

• Enjeksiyon yoluyla amfoterisin B (ileri derecedeki mantar hastalığının tedavisinde kullanılır.)

• Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıklann tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler)

• Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde kullanılır.)

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

5.PERDUO'in saklanması

PERDUO SR ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için kutuyu sıkıca kapalı tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERDUO'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PERDUO'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Ulm İlaç San. Tic. Ltd. Şti

General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No.2/2

Güngören / İstanbul

Telefon: 0 212 481 94 91

Faks: 0 212 481 94 91

e-mail:

Üretim Yeri:    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA