•

Etken Madde

•

Yardımcı maddeler

• İlacınızın bir kutusu içinde her biri 240 mg parasetamol içeren 10 adet suppozituar bulunur.

• Piyasada PARANOX ve PARANOX S suppozituar formları bulunmaktadır.

• PARANOX FORT ağrı kesici ve ateş düşürücü ilaçlar grubuna dahildir (analjezik, antipiretik). PARANOX FORT etkilerini merkezi sinir sistemi üstünden gerçekleştirir. Ağrıya yol açan maddelerin üretilmesini engeller. Beyindeki ısı düzenleyici merkezi etkileyerek ateşi düşürür.

• PARANOX FORT suppozituar 6 yaşın üstündeki çocuklarda rektal yoldan kullanılır.

- 6 yaşından büyük çocuklarda, 4-6 saatte bir 1 suppozituar

- Ergenlerde (>12 yaş) 4-6 saatte bir 2 suppozituar kullanılabilir.

• PARANOX FORT'u önerilenden yüksek dozda kullanmayınız.

• Günlük toplam doz ergenlerde (>12 yaş) 4 g'ı (günde en fazla 16 PARANOX FORT), çocuklarda(<12 yaş) 2 g'ı (günde en fazla 8 PARANOX FORT) aşmamalıdır.

• Yüz, dil, boğazda şişme (anjiyoödem)

• Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, deri döküntüleri gibi alerjik reaksiyon belirtileri

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok)

• Alerjik reaksiyona eşlik eden ve göğüs ağrısı, göğüste sıkışma hissi (Kounis sendromu)

• Uygulama yerinde kızarıklık ve ağrı

• Yüz, dudak, dil ve boğazda şişlik gibi alerjik reaksiyonlar

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yaygın kızarık cilt üzerinde, çok sayıda toplu iğne başı büyüklüğünde içi iltihapla dolu kabartılar ve yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası, gelişen bir hastalık), fiks ilaç erüpsiyonu (neden olan ilaç alındıktan sonra hep aynı yerde çıkan, madeni para büyüklüğünde yuvarlak kızarıklıklar)

• Döküntü ve kaşıntı gibi deri sorunları

• Kan ile ilgili bozukluklar (çocuğunuzda kolay kanama, berelenme, enfeksiyon sıklığında artış, ateş, ağız ve boğazda yara)

• Yüksek dozlarda mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlıkları, ishal ve karın ağrısı gibi bozukluklar

• Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz adı verilen enzimini eksikliğinde kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı kansızlık

• Kan hücrelerinde azalma (agranülositoz)

• Nefes darlığına yolaçan akciğer hava keseciklerinde daralma

• Karaciğer yetmezliğine yol açabilen halsizlik, iştahsızlık ve sarılık ile görülen karaciğer enfeksiyonu (hepatit)

• Ağrı kesiciye bağlı böbrek bozukluğu

• Çocuğunuz PARANOX FORT'u ilk kez kullanıyorsa veya daha önce kullandıysa, ilk dozda veya sonraki dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktor ile irtibata geçerek ilacın kullanımını bırakınız. Bu durumda doktorunuz size başka bir ilaç reçete edecektir. PARANOX FORT'un içerdiği parasetamol ile çocuğunuzda deri reaksiyonu gözlendiyse, bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmayınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.

• Kansızlık (anemi) varsa

• Akciğer hastalığı varsa

• Karaciğer veya böbrek hastalığı varsa

• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromu varsa

• Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ürtiker (uzun süreli devam eden kurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı varsa

• Çocuğunuz karaciğer üstünde etki yapan ilaçlar (örneğin, sara ilaçları) veya parasetamol içeren başka ilaç alıyorsa PARANOX FORT'u doktor kontrolü altında dikkatli kullanınız.

• Çocuğunuz bu ilacı kullanmasına rağmen ağrısı 5 günden uzun sürdüyse,

• Çocuğunuzun ateşi 39.5°C'den yüksekse,

• Çocuğunuzun ateşi 3 günden uzun sürdüyse, doktorunuza danışınız ve onun tavsiyesine göre tedaviyi sürdürünüz.

• Çocuğunuzda belli gıda ve ilaçlarla sarılık gelişmesine yol açan glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen enzim eksikliği varsa,

• 12 yaşın altındaki çocuklarda, kilogram başına 150 mg ve üstündeki dozlar, 8 saat veya daha kısa sürede alınmışsa (bu doz miktarı aşırı kabul edilir ve karaciğere zararlı etki yapabilir)

• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

•

PARANOX FORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PARANOX FORT suppozituar

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PARANOX FORT içindeki etkin madde olan parasetamol anne sütüne az miktarda geçmektedir. PARANOX FORT emzirme döneminde, doktorun tavsiyesine uygun olarak kullanılabilir.

Araç ve makina kullanımı

Bazı hastalarda parasetamol kullanımına bağlı olarak baş dönmesi veya uyku hali görülebilir. PARANOX FORT kullanan hastaların uyanık kalmalarını gerektiren faaliyetler esnasında dikkatli olmaları gerekmektedir.

PARANOX FORT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PARANOX FORT'un içeriğinde bulunan yardımcı maddeye karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• PARANOX ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız parasetamolün karaciğer üstünde zararlı etki yapma riski artabilir:

- Sara ilaçları (glutetimid, fenitoin, kabamazepin, topiramat)

- Uyku ilaçları (fenobarbital)

- Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar)

- Bir antibiyotik olan rifampisin

• Bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç olan metoklopramid (PARANOX'un etkisi artabilir)

• Propantelin gibi mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (PARANOX'un etkisi geç başlayabilir)

• Uzun süreli ve yüksek dozlarda alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar

- Antikoagülanlar, varfarin, K vitamini antagonistleri (kanama riskinde artış olabilir)

- Diğer ağrı kesici ilaçlar

• Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan fenotiyazinle birlikte parasetamol kullanımında dikkatli olunmalıdır (PARANOX'un etkisi artabilir).

• Bir antibiyotik olan kloramfenikol (PARANOX'un etkisi artabilir)

• Bulantı ve kusmayı önleyici bazı ilaçlar (tropisetron, granisetron) PARANOX'un etkisini azaltabilir.

• Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan zidovudin ile birlikte kullanılan parasetamol, nötropeni (kandaki akyuvarların azalması) oluşum eğilimini artırabilir.

• Ruhsal çökkünlükte kullanılan St. John's Wort (sarı kantaron) (PARANOX'un etkisi azalabilir)