PANKREOFLAT nedir ve ne için kullanılır?

PANKREOFLAT 60 film tablet

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

PANKREOFLAT nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka PANKREOFLAT kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

PANKREOFLAT yan etkileri

PANKREOFLAT 60 film tablet

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

PANKREOFLAT son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için PANKREOFLAT saklama önerileri bölümünü okuyunuz. PANKREOFLAT ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

PANKREOFLAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PANKREOFLAT 60 film tablet

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

PANKREOFLAT kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka PANKREOFLAT yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
PANKREOFLAT ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız PANKREOFLAT nasıl kullanılır ve PANKREOFLAT 60 film tablet doz ve uygulama bölümüne bakınız.

PANKREOFLAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PANKREOFLAT 60 film tablet

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

PANKREOFLAT kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka PANKREOFLAT yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
PANKREOFLAT ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız PANKREOFLAT nasıl kullanılır ve PANKREOFLAT 60 film tablet doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA ÜRÜN BILGISI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Pankreoflat® Film Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Pankreatin..................170,00 mg (5500 Amilaz, 6500 Lipaz, 400 Proteaz F.İ.P üniteleri)
Silikon-kuru toz.........310,00 mg (80 mg Dimetilpolisiloksan'a eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6. l'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film Tablet
Beyaz ya da beyaza yakın renkli oblong film tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

PANKREOFLAT,
• Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetlerinde,
• Dispepsi şikayetlerinde,
• Aerofaji (hava yutma) tedavisinde,
• Yağ-protein-karbonhidrat sindirim bozukluklarında,
• Pankreatik yetmezliği olanlarda,
• Ameliyat öncesi veya sonrası gaz şikayetlerinde,
• Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz giderici olarak endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / üygulama sıklığı ve süresi

Doz hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır. Genelde yemeklerle birlikte 1-2 tablet çiğnenmeden yutulur.
Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün 3-4 kere 2 tablet ve çekim günü sabah aç olarak 2 tablet alınır.
Hastanın şikayetleri devam ettiği sürece tedaviye devam edilir.

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte veya aç kamına alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Pankreatin ve dimetilpolisiloksan emilmediğinden karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili herhangi bir kısıtlama yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir.

Pediyatrik popülasyon:

Pankreoflat Film Tabiet 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda doz erişkinlerle benzerdir,

4.3. Kontrendikasyonlar

PANKREOFLAT,
• Etkin maddeye ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarhlığı olan kişilerde,
• Proteinlere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

PANKREOFLAT aktif enzim içermekte olup, ağızda salmdığında oral mukozada ülserasyonlara neden olabilir; bu yüzden tableti bölmeden ve çiğnemeden yeterli sıvı ile birlikte almmasma dikkat edilmelidir,
Pankreoflat akut pankreatitin erken evrelerinde kullanılmamalıdır.
Pankrealipaz yüksek dozda alındığında, kolonda bazı durumlarda ameliyat gerektirebilen fibrotik daralma raporlanmıştır. Bu nedenle özellikle kistik fibröz olan çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Nazal ve solunum yollarında iritasyona sebep olabileceğinden tozun inhalasyonundan kaçınılmalıdır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Herhangi bir etkileşme çalışması bulunmamaktadır,
Dimetilpolisiloksan'm köpüğü dağıtıcı etkisi, özellikle aluminyum hidroksit ve magnezyum karbonat olmak üzere antiasitİerle bozulabilir.
Pankreatin'in diğer ilaçlarla etkileşime dair bir yayın bulunmamaktadır.
Demir preparatlarımn emilimini azaltabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonda özel bir etkileşim bulunmamaktadır.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanılmaması ile ilgili bir bilgi yoktur. Gebe kadınlarda ilaç incelenmemiştir.

Gebelik dönemi

PANKREOFLAT, gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. PANKREOFLAT'm gebelik döneminde ancak çok gerekli olduğunda kullanılması düşünülmelidir.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalarında emziren kadınlarda herhangi bir aktif maddeye karşı sistemik maruziyet belirtilmediğinden bebeklerde herhangi bir etki beklenmez.
Hamilelerde ve emziren annelerde kullanılması gerektiğinde, sağlayacağı yarar-zarar ilişkisi göz önüne alınarak kullanılmahdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Hayvan çalışmalarında aktif maddelerin gastrointestinal kanaldan emildiğine dair bir kanıt bulunmamaktadır. Bu yüzden üreme veya gelişim toksisitesi beklenmemektedir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

PANKREOFLAT'm araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkilerini gösteren herhangi bir çalışma yoktur.

4.8. İstenmeyen etkiler

Pankreatin ve dimetilpolisiloksan genellikle iyi tolere edilen ve toksisitesi düşük bir ilaçtır. Yan etkiler genellikle hafiftir ve nadiren tedavinin kesilmesini gerektirmiştir.
Çok yaygm (>1/10), yaygm (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Kan ve lenf sistemi hastalıkları:

Yaygm olmayan: Kalıcı olmayan nötropeni

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar (ciddi), anafılaksi

Endokrin hastahkları

Yaygın: Diabetes mellitusun şiddetlenmesi, hiperglisemi, hipoglisemi

Sinir sistemi hastalıkları

Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Baş dönmesi

Göz hastalıkları

Yaygm olmayan: Görmede bulanıklık

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastahkları

Yaygın: Öksürük, nazofrenjit Yaygm olmayan: Astım

Gastrointestinal hastalıkları

Çok yaygm: Karın ağrısı
Yaygm: Flatulans, erken doyma, kilo kaybı, kusma, üst abdominal bölgede ağn, diyare, feçeste anormallikler
Yaygın olmayan: Konstipasyon, Distal İntestinal Obstrüksiyon Sendromu (DİOS), duodenit, fıbrozan kolonapati, gastrit, mide bulantısı

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygm olmayan: Tekrarlayan karsinoma, ürtiker, kaşıntı,ciltte döküntü

Kas'iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Yaygm olmayan: Kas spazmı, kas ağnsı

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygın olmayan: Hiperürisemi

Araştırmalar

Yaygın olmayan; Transaminazlarda artış (asemptomatik)

4.9, Doz aşımı ve tedavisi

Pankreatin/dimetilpolisiloksan'ın doz aşımı potansiyel semptomlarına ait bilgi mevcut değildir. Pankreatin'in son derece yüksek dozlarının hiperürikozüri ve hiperürisemiye yol açtığı bildirilmiştir.
Enzim tedavisinin kesilmesi ve yeterli rehidrasyon desteği gibi semptomatik tedavi önerilmektedir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

5.1. Farmakodinamik özellikleri

Farmakoterapötik Grup:ATC Kodu:

A09AA
Mide-bağırsak gazlan prensipte üç ana nedene bağlıdır:
- Hava yutmak (yemekleri acele ve asabi yemek)
- Bağırsakta sindirim ve parçalama yetersizliği
- Bağırsak mukozası gaz giderme ödevinde yetersizlik
Gastrointestinal bölgede fiatulans meydana geldiğinde, küçük kabarcıklı köpük oluşur. Dimetikon stabiİ bir polidimetilsiloksan yüzey aktif maddesi olup, gaz kabarcıklarmm yüzey gerilimini değiştirir.Böylece ince gaz kabarcıkları parçalanır ve büyük gaz kabarcıkİan oluşur. Büyük gaz kabarcıkları küçük parçalar halinde kan dolaşımına katılır ve akciğer ve bağırsaklarda elimine edilir.Dimetikonun etkisi fizikseldir, kimyasal reaksiyonlara katılmaz ve farmakolojik veya fizyolojik etki göstermez.
PANKREOFLAT yeterli pankreas enzimi üretilmediği durumlarda pankreas enzimlerinin işlevini üstlenir.
Pankreatin, pankreas boşaltım enzimi olan lipaz, alfa amilaz, tripsin, kimotripsin ve diğer enzimleri içeren pankreatik toz olup, memeli pankreasmdan, genellikle domuzdan elde edilir. Ayrıca pankreatin enzimatik aktivite göstermeyen başka maddeler de içerir.
Sindirim enzimatik aktivite ve farmasötik yollarla sağlanır. Burada önemli olan lipazm enzimatik aktivitesi ile tripsinin reaktivitesinin paylaşımıdır. Besin polisakkarid paylaşımı kronik pankreatitte bozulmadan meydana geldiğinden, amilolıtik terapi sadece kistik fıbröz terapisinde anlamlıdır.

Pankrealipaz

, seviye 1 ve 3'te trigliserit molekülünden yağ asitlerini ayırır. Elde edilen serbest yağ asitleri ve 2-monogliseritier safra asitlerinin yardımıyla üst ince bağırsaktan emilir.

Tripsin

, enterekinaz ile ince bağırsaktan ya da kimyasal olarak trisinojenden aktive edilir, lizin ve arjinin ile birlikte endopeptidaz bağlarına ayrılır. Yapılan son kimik çalışmalarda pankreatik sekresyonda tripsinin geri bildirim inhibisyonunun üst ince bağırsakta aktif tripsin ile meydana geldiği desteklenmiştir. Bu etki, bazı çalışmalarda pankreatin preparatlarmm analjezik etkisine dayanmaktadır.

Alfa amilaz,

glukoz içeren polisakkaritleri endoamilazlara çok hızlı bir şekilde parçalar, ve bu aktivite pankreatik sekresyon aktivitesi yeterli olduğunda hastalığa bağlı olarak azalmaktadır.

5.2. Farmakokinetik özellikleri Genel özellikler:

Pankreatin oral yolla alındıktan sonra absorbe olmaz ve etkilerini gastrointestinal kanalda lokal olarak gösterir; bu yüzden farmakokinetik veri mevcut değildir. ilacm enzimatik aktivitesi gastrik asiditeye bağlı olmak üzere bireyler arasında önemli ölçüde değişkenlik gösterir.

Emihm:

Pankreatin oral yolla alındıktan sonra absorbe olmaz ve etkilerini gastrointestinal kanalda lokal olarak gösterir; bu yüzden farmakokinetik veri mevcut değildir

Damlım:

Farmakokinetik veri mevcut değildir

Bivotransformasvon:

Farmakokinetik veri mevcut değildir

Eliminasvon:

Feçesle uzaklaştırılır.

Doğrusal/DoSrusal olmayan durum:

Farmakokinetik veri mevcut değildir

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Bildirilmemiştir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Yardımcı Maddeler

PVP k 90 (Povidon)
Sitrik asit monohidrat Kollidon VA 64 (Kopovidon)
Pearlitol SD (Mannitol)
Aerosil (Silikon dioksit)
Magnezyum stearat

Kaplama

Hipromelloz Di etil ftalat Titanyum dioksit Etilselüloz Talk
Polietilen glikol / makrogol Polivinil alkol

6.2. Geçimsizlikler

Bilinmemektedir.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik öze! uyarılar

25°C'nin altmdaki oda sıcaklığmda saklanmalıdır.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

PANKREOFLAT 60 film tabletlik PVC/PE/PVDC alüminyum blister ambalajda sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklan Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir,

7. RUHSAT SAHİBİ

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:2l9 34510 Esenyurt/İSTANBUL Tel : 0212 620 28 50
Faks : 0212 596 20 65

8. RUHSAT NUMARASI (LARI)

105/99

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsatlandırma tarihi: l İ. İ1.1970 Ruhsat yenileme tarihi ;

10. KtJB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

Pankreoflat® Film Tablet Ağızdan alınır.

•Etkin madde:Her film tablet 170 mg pankreatin (5500 Amilaz, 6500 Lipaz, 400 Proteaz F.İ.P üniteleri) ve 310,00 mg silikon kuru toz (80 mg Dimetilpolisiloksan'a eşdeğer) içerir.

•Yardımcı maddeler:PVP K 90 (Povidon), Sitrik asit monohidrat, Kollidon VA 64 (Kopovidon), Pearlitûl SD (Mannitol), Aerosil (Silikon dioksit), Magnezyum stearat

•Kaplama:Hipromelloz, Dietil ftalat, Titanyum dioksit, Etilselüloz, Talk, Polietilen glikol / Makrogol, Poİivinil alkol

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.PANKREOFLAT nedir ve ne için kullanılır?

2. PANKREOFLATh kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PANKREOFLA T nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

PANKREOFLAThn saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PANKREOFLAT nedir ve ne için kullanılır?

• PANKREOFLAT; mide ve bağırsak gazlarına karşı kullanılan, pankreas enzimlerim içeren bir ilaçtır.
• PANKREOFLAT, 60 adet film tablet içeren blisterler ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte sunulur. Tabletler beyaz ya da beyaza yakın renkli oblong film tablet şeklindedir.
• PANKREOFLAT,
- Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikâyetleri,
- Aerofaji (hava yutma),
- Yağ-protein-karbonhidrat hazmının bozuklukları,
~ Pankreatik yetmezliği alanlardaki gaz şikâyetleri,
- Ameliyat öncesi ve sonrası gaz şikâyetleri,
- Zamansız ve aşırı yemeğe bağlı olan hazımsızlıklar,
- Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz giderici olarak kullanılır.

2. PANKREOFLAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PANKREOFLAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Pankreatin veya dimetilpolisiloksan, ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Herhangi bir proteine karşı duyarlılığınız varsa

PANKREOFLAT'» aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PANKREOFLAT aktif enzim içermekte olup, ağızda tableti kırdığınızda, çiğnediğinizde ağız içerisinde yaralara neden olabilir. Tableti bölmeden ve çiğnemeden yeterli sıvı ile birlikte alınmasına dikkat edilmelidir.
PANKREOFLAT akut pankreas iltihabının erken evrelerinde kullanılmamalıdır.
Pankrealipaz yüksek dozda alındığında, kolonda bazı durumlarda ameliyat gerektirebilen bağsılaşmış daralma raporlanmıştır. Bu nedenle özellikle pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalığı olan (kistik fibröz) çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Burun içi ve solunum yollarında iritasyona sebep olabileceğinden tozun inhalasyonundan kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.

PANKREOFLAT'm yiyecek ve içecek ile kullanılması

PANKREOFLAT yemeklerle birlikte su ile birlikte alınmalıdır. Tabletinizi kırmayımz, çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz.
Röntgen çekimlerinden önce aç kamına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz PANKREOFLAT kullanmamanız önerilmektedir.
PANKREOFLAT'ı hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PANKREOFLAT etkin maddesi süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, PANKREOFLAT kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

PANKREOFLAT'm araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz bir etkisi beklenmez.

PANKREOFLAT'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler

PANKREOFLAT'm içeriğinde bulunan yardımcı maddeler herhangi bir uyarı

^

gerektirmemektedir.

•

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir etkileşme çalışması bulunmamaktadır.
Dimetilpolisiloksan'm köpüğü dağıtıcı etkisi, özellikle aluminyum hidroksit ve magnezyum karbonat olmak üzere antiasitlerle bozulabilir.
Demir preparatlanmn emilimini azaltabilir.
Pankreatin'in diğer ilaçlarla etkileşime dair bir yayın bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PANKREOFLAT nasıl kullanılır?

PANKREOFLAT Film Tablet ağızdan alınır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genelde yemeklerde

1-2

tablet çiğnenmeden yutulur.
Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün 3-4 kere 2 tablet ve çekim günü sabah aç olarak 2 tablet alımr.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanımz.

Uygulama yolu ve metodu:

PANKREOFLAT, sadece ağızdan kullanmak içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.

Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanım:

PANKREOFLAT Film Tablet 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda doz erişkinlerle benzer şekildedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz kısıtlaması bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir.

Eğer PANKREOFLAT'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PANKREOFLAT kullandıysanız:

Kullanmanız gerekenden çok fazla PANKREOFLAT kullanması durumunda oluşabilecek etkiler konusunda yeterli bilgi mevcut değildir. Fakat son derece yüksek doz alımında kanda ürik asit miktarının artışı, gut (damla hastalığı) ve böbrek taşma yol açabildiği bildirilmiştir.

PANKREOFLAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı He konuşunuz.

PANKREOFLAT'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PANKREOFLAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Şikâyetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PANKREOFLAT'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PANKREOFLAT'm kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok se)Tek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın (10 hastanın en az Tinde görülebilir.)

• Baş ağrısı
• Karın Ağrısı

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)

Baş dönmesi Öksürük Nazofarenjit

Flatulans (Mide ve bağırsaklarda aşırı gaz varlığı)
Erken doyma Kilo kaybı Kusma
Kamın üst bölgesinde ağrı İshal
Dışkıda anormallikler

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Kalıcı olmayan nötropeni (Kandaki nötrofıllerin sayısının anormal derecede azalması)
• Alerjik reaksiyonlar (ciddi)
• Anafilaksi
• Diabetes mellitusun şiddetlenmesi
Hiperglisemi (Kan şekeri düzeyinin normal sınırlann üzerine çıkması) Hipoglisemi (Kan şekeri düzeyinin normal smırlann altına düşmesi)
Görmede bulanıklık
Astım
Kabızlık
Distal İntestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı) Duodenit (Oniki parmak bağursağınm tahrişi)
Fibrozan kolonapati
Gastrit (Mide mukozası iltihabı)
Mide bulantısı Tekrarlayan karsinoma Ürtiker Kaşıntı
Ciltte döküntü Kas spazmı Kas ağnsı
Hiperürisemi (Kanda ürik asit konsantrasyonunun yükselmesi.)
Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PANKREOFLAT'ın saklanması

PANKREOFLAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklaymız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANKREOFLAT'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz PANKREOFLAT'ı kullanmaymız.

Ruhsat Sahibi:

Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt İSTANBUL

İmal Yeri:

Recordati ilaç San, ve Tic. A.Ş. Doğan Arash Cad. No:219 34510 Esenyurt İSTANBUL

tarihinde onaylanmıştır.