OSMOLAK 667 mg/ml solüsyon Ağızdan alınır.
Etken Madde
1000 ml sulu çözeltide 667 gram laktülozYardımcı maddeler
OSMOLAK hiçbir yardımcı madde içermemektedir, ancak, üretiminde ortaya çıkan küçük miktarlarda şekerler (öm. laktoz, galaktoz, epilaktoz, fruktoz) içerebilir.Bu Kullanma Talimatında:
1. OSMOLAK nedir ve ne için kullanılır?
2. OSMOLAK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OSMOLAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OSMOLAK’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OSMOLAK nedir ve ne için kullanılır?
OSMOLAK, ağız yolundan kullanılan kıvamlı, kahverengimsi-san renkli bir solüsyondur. Cam şişelerde, ölçek kabı ile birlikte sunulmaktadır.
Osmotik etkili laksatifler grubundan olup, laktüloz içerir ve aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
• Kabızlıkta: kalın bağırsakların normal çalışma ritmini kazanmasını sağlamak
• Gaita (dışkı) kıvamının yumuşak olmasımn tıbben arzulandığı durumlarda (hemoroid, kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)
• Portal sistemik ensefalopati (PSE): Karaciğer koması veya koma öncesi, tedavi ve korunmasında kullanılır.
3.OSMOLAK nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OSMOLAK’ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OSMOLAK’ı seyrelterek ya da seyreltmeden kullanabilirsiniz. Hemen yutulmalı ve ağızda bekletilmemelidir.
Doktorunuz, alacağınız dozu ilaca verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.
Tedavi sırasında, günlük olarak yeterli miktarda (1,5-2 litre, 6-8 su bardağı) sıvı içilmesi önerilir.
Kabızlıkta veva gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda doz uygulaması:
OSMOLAK günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir. Doktorunuz size hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Kullanılacak miktar, şişeyle birlikte verilen ölçek ile belirlenmelidir.
Ürünü kullanmaya başladıktan birkaç gün sonra, doktorunuz tedaviye cevabınıza göre dozunuzu ayarlayabilir. Tedavinin etkisinin görülmesi için birkaç gün (2-3 gün) geçmesi gerekebilir.
| Günlük Başlangıç Dozu | Günlük idame Dozu |
Erişkinler ve ergenler | 15 ml -45 ml | 15 ml - 30 ml |
Çocuklar (7-14 yaş arası) | 15 ml | 10 ml - 15 ml |
Çocuklar (1-6 yaş arası) | 5 ml - 10 ml | 5 ml - 10 ml |
1 yaşın altındaki bebeklerde | 5 mİ’ye kadar | 5 mİ’ye kadar |
Karaciğer koması ve koma öncesi tedavide (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması: Başlangıç dozu: Günde 3-4 defa 30-45 ml
Sonrasında bu doz, doktorunuz tarafından günde 2-3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilecek şekilde ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
• OSMOLAK yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
• Günlük tek doz reçete edildiğinde, doz düzenli olarak günün aym saatinde (öm.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer OSMOLAK in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSMOLAK kullanırsanız
OSMOLAK ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok yüksek doz alırsanız, ishal ve kann ağrısı yaşayabilirsiniz.
Bu durumda, belirtilerin gerilemesi için tedavi durdurulmalı ya da doz yeterli derecede azaltılmalıdır.
Diyareye bağlı yoğun sıvı kaybı (dehidrasyon) durumunda ya da kusma görülmesi halinde, tedavi gerekebilir. Bu durumlarda lütfen doktorunuza danışınız.
OSMOLAK'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OSMOLAK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Tedavinin ilk birkaç gününde gaza bağlı şişkinlik (bu etki normalde tedavi sırasında bir iki gün içerisinde kaybolur),
• Önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında karın ağnsı ve ishal (bu durumda doz, önerilen doza azaltılmalıdır, bkz. ‘Kullanmanız gerekenden daha fazla OSMOLAK kullandıysanız’),
• Bulantı ve kusma,
• Uzun sürelerle yüksek dozlarda (normalde sadece portal sistemik ensefalopati (PSE) için kullanılır) kullanırsanız, ishale bağlı olarak görülen elektrolit dengesizliği (kanınızda yeterli düzeyde elektrolit olmaması)
Bunlar OSMOLAK’m hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.OSMOLAK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OSMOLAK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer içerisindeki etkin maddeye (laktüloz) veya herhangi bir bileşimine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) OSMOLAK’ı kullanmayınız.
• Galaktozemi (galaktozu metabolize eden enzimin doğuştan eksik olması durumu) durumunda
• Barsak tıkanıklığı durumunda
OSMOLAK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer birkaç günlük tedaviden sonra istenilen etki görülmez ise, doktorunuza danışmaksınız.
Eğer laktozu tolere edememe durumunuz varsa, bunu doktorunuza bildirerek ürünün içerdiği laktoz miktarının dikkate alınmasını sağlamalısınız (bkz.
OSMOLAK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Kabızlık için kullanılan normal dozlar diyabetikler için bir problem oluşturmamaktadır. Ancak karaciğer koması ve koma öncesinde kullanılan dozlar genellikle daha fazla olduğu için bu durum özellikle diyabet hastalannda dikkate alınmalıdır. Bu nedenle eğer diyabetikseniz bunu doktorunuza bildiriniz.
Laksatif preparatların çocuklarda kullanımı sadece, kesinlikle gerekli olduğunda ve ancak doktorunuzun kontrolünde olmalıdır.
OSMOLAK oral çözelti ile tedavi sırasında dışkı kontrolünün bozulabileeeği dikkate alınmalıdır. Küçük çocuklar için çocuk bezi kullanımı gibi önlemler alınması gerekli olabilir.
Bu ürün laktoz, galaktoz ve küçük miktarlarda fruktoz içerir. Bu nedenle, galaktoz veya fruktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu gibi seyrek görülen kalıtsal rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OSMOLAK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OSMOLAK tercihen sabah kahvaltısı sırasında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laktülozun hamile kadınlardaki etkisi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan, hamilelik döneminde fetusa herhangi bir etkisi olması beklenmez.
Hamile kadınlardan elde edilen çok miktarda veri laktülozun fetüs veya yenidoğan üzerinde toksik bir etkisi olmadığım göstermektedir.
OSMOLAK, hamilelik sırasında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laktülozun emziren kadınlardaki etkisi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan, emzirilen yenidoğana/bebeğe herhangi bir etkisi olması beklenmez.
OSMOLAK* , emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makina kullanımı
OSMOLAK’ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç yoktur.
OSMOLAK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OSMOLAK, laktoz içerir. Eğer doktorunuz size bazı şekerleri ve özellikle de laktozu tolere edemediğinizi söylediyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
5.OSMOLAK'in saklanması
OSMOLAK^ ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSMOLAK'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Biofarma ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
tarihinde onaylanmıştır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin madde;
OSMOLAK® 1000 mİ'sinde 667 gram laktüloz içeren sulu çözeltidir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral çözelti.
Renksiz ile kahverengimsi san renkte, berrak, kıvamlı sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ4.1. Terapötik endikasyonlar
• Konstİpasyon: Kolonun normal fizyolojik ritmini kazanmasını sağlamak
• Gaita kıvamının yumuşak olmasının tıbben arzulandığı durumlarda (hemoroid,kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)
• Portal sistemik ensefalopati (PSE): Hepatik koma veya prekomamn tedavi veprofılaksisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Laktüloz çözeltisi, seyreltilerek ya da seyreltilmeden alınabilir.
Laktüloz dozu bir seferde yutulmalı ve ağızda bekletilmemelidir.
Pozoloji, hastanın kişisel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
Günlük tek doz reçete edildiğinde, doz düzenli olarak ve günün aynı saatinde (örn. kahvaltı sırasında) alınmalıdır. Laksatiflerle uygulanan tedavi sırasında, günlük olarak yeterli miktarda(1,5-2 litre, 6-8 su bardağına eşdeğer) sıvı alınması tavsiye edilir.
Konstipasvonda veva gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda doz uygulaması:
Laktüloz günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir. Şişeyle birlikte verilen ölçek kabı kullanılmalıdır.
Ürünü kullanmaya başladıktan birkaç gün sonra, tedavi yanıtına bağlı olarak idame dozuna geçilebilir. Tedavinin etkisinin görülmesi için birkaç gün (2-3) gün geçmesi gerekebilir.
| Günlük Başlangıç Dozu | Günlük İdame Dozu |
Erişkinler ve ergenler | 15 mİ-45 mİ
| 15 mİ - 30 mİ
|
Çocuklar (7 -14 yaş arası) | 15 mİ
| 10 mİ - 15 mİ
|
Çocuklar (1-6 yaş arası) | 5 mİ - 10 mİ
| 5 mİ - 10 mİ
|
1 yaşın altındaki bebeklerde | 5 mİ'ye kadar
| 5 ml'ye kadar
|
Prekomada ve henatik komada (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması:
Başlangıç dozu: Günde 3-4 defa 30 - 45 mİ.
Sonrasında, günde 2-3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilen doz idame dozu olarak kullanılabilir.
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyoıı:
Değişik yaş grubundaki çocuklarda kullanım dozuna ilişkin bilgiler yukarıdaki tabloda verilmiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda dozun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.
KULLANMA TALİMATI
OSMOLAK® 667 mg/ml solüsyon Ağızdan almır.
Etkin madde:1000 mİ sulu çözeltide 667 gram laktülozYardımcı maddeler;OSMOLAK® hiçbir yardımcı madde içermemektedir, ancak, üretiminde ortaya çıkan küçük miktarlarda şekerler (öm. laktoz, galaktoz, epilaktoz, fruktoz) içerebilir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında;
1. OSMOLAK? nedir ve ne için kullanılır?
2. OSMOLAK® 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OSMOLAK® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OSMOLAK® 'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. OSMOLAK® nedir ve ne için kullanılır?
OSMOLAK®, ağız yolundan kullanılan kıvamlı, kahverengimsi-san renkli bir solüsyondur. Cam şişelerde, ölçek kabı ile birlikte sunulmaktadır.
Osmotik etkili laksatifler grubundan olup, laktüloz içerir ve aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
• Kabızlıkta: kaim bağırsakların normal çalışma ritmini kazanmasını sağlamak
• Gaita (dışkı) kıvamının yumuşak olmasının tıbben arzulandığı durumlarda (hemoroid, kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)
• Portal sistemik ensefalopati (PSE): Karaciğer koması veya koma öncesi, tedavi ve korunmasında kullanılır.
2. OSMOLAK®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OSMOLAK®'ı aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
• Eğer içerisindeki etkin maddeye (laktüloz) veya herhangi bir bileşimine karşı aleıjikseniz (aşın duyarlılığınız varsa) OSMOLAK®'ı kullanmayınız.
• Galaktozemi (galaktozu metabolize eden enzimin doğuştan eksik olması durumu) durumunda
• Barsak tıkanıklığı durumunda
OSMOLAK®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer birkaç günlük tedaviden sonra istenilen etki görülmez ise, doktorunuza danışmalısmız.
Eğer laktozu tolere edememe durumunuz varsa, bunu doktorunuza bildirerek ürünün içerdiği laktoz miktarının dikkate alınmasını sağlamalısınız (bkz.
'OSMOLAK®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler')
Kabızlık için kullanılan normal dozlar diyabetikler için bir problem oluşturmamaktadır. Ancak karaciğer koması ve koma Öncesinde kullanılan dozlar genellikle daha fazla olduğu için bu durum özellikle diyabet hastalarında dikkate alınmalıdır. Bu nedenle eğer diyabetikseniz bunu doktorunuza bildiriniz.
Laksatif preparatlarm çocuklarda kullanımı sadece, kesinlikle gerekli olduğunda ve ancak doktorunuzun kontrolünde olmalıdır.
OSMOLAK® oral çözelti ile tedavi sırasında dışkı kontrolünün bozulabileceği dikkate alınmalıdır. Küçük çocuklar için çocuk bezi kullanımı gibi önlemler alınması gerekli olabilir.
Bu ürün laktoz, galaktoz ve küçük miktarlarda firuktoz içerir. Bu nedenle, galaktoz veya fruktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu gibi seyrek görülen kalıtsal rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OSMOLAK®'m yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
OSMOLAK® tercihen sabah kahvaltısı sırasında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laktülozun hamile kadınlardaki etkisi İhmal edilebilir düzeyde olduğundan, hamilelik döneminde fetusa herhangi bir etkisi olması beklenmez.
Hamile kadınlardan elde edilen çok miktarda veri laktülozun fetüs veya yenidoğan üzerinde toksik bir etkisi olmadığım göstermektedir.
OSMOLAK®, hamilelik sırasında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laktülozun emziren kadınlardaki etkisi ihmal edilebilir düzeyde olduğundan, emzirilen yenidoğana/bebeğe herhangi bir etkisi olması beklenmez.
OSMOLAK®, emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
OSMOLAK®'m araç ve makine kulla
nm
a yeteneği üzerine etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç yoktur.
OSMOLAK* 'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OSMOLAK®, laktoz içerir. Eğer doktorunuz size bazı şekerleri ve özellikle de laktozu tolere edemediğinizi söylediyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. OSMOLAK® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
OSMOLAK®'ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacımza danışınız.
OSMOLAK®'ı seyrelterek ya da seyreltmeden kullanabilirsiniz. Hemen yutulmalı ve ağızda bekletilmemelidir.
Doktorunuz, alacağınız dozu ilaca verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.
Tedavi sırasında, günlük olarak yeterli miktarda (1,5-2 litre, 6-8 su bardağı) sıvı içilmesi önerilir.
Kabızlıkta veya gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda dozuygulaması:
OSMOLAK® günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir. Doktorunuz size hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Kullanılacak miktar, şişeyle birlikte verilen ölçek ile belirlenmelidir.
Ürünü kullanmaya başladıktan birkaç gün sonra, doktorunuz tedaviye cevabınıza göre dozunuzu ayarlayabilir. Tedavinin etkisinin görülmesi için birkaç gün (2-3 gün) geçmesi gerekebilir.
| Günlük Başlangıç Dozu | Günlük İdame Dozu |
Erişkinler ve ergenler | 15 mİ-45 mİ
| 15 mİ - 30 mİ
|
Çocuklar (7-14 yaş arası) | 15 mİ
| 10 mİ - 15 mİ
|
Çocuklar (1-6 yaş arası) | 5 mİ - 10 mİ
| 5 mİ - 10 mİ
|
1 yaşın altındaki bebeklerde | 5 mİ'ye kadar
| 5 mİ'ye kadar
|
Karaciğer koması ve koma öncesi tedavide (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması:
Başlangıç dozu: Günde 3-4 defa 30-45 mİ
Sonrasında bu doz, doktorunuz tarafından günde 2-3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilecek şekilde ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• OSMOLAK® yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
• Günlük tek doz reçete edildiğinde, doz düzenli olarak günün aynı saatinde (örn.
kahvaltısı sırasında) alınmalıdır.
Değişik yaş grupları;
• Çocuklarda kullanımı;
OSMOLAK®'m değişik yaş grubundaki çocuklarda kullanım dozuna ilişkin bilgileri yukarıdaki tabloda bulabilirsiniz.
Laksatif preparatların çocuklarda kullanımı sadece, kesinlikle gerekli olduğunda ve ancak doktorunuzun kontrolünde olmalıdır,
• Yaşlılarda kullanımı:
Bu grup hastalarda dozun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Özel kullammı yoktur.
Eğer OSMOLAK® 'ırt etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSMOLAK® kullandıysanız:
OSMOL AK® 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok yüksek doz alırsanız, ishal ve karın ağrısı yaşayabilirsiniz.
Bu durumda, belirtilerin gerilemesi için tedavi durdurulmalı ya da doz yeterli derecede azaltılmalıdır,
Diyareye bağlı yoğun sıvı kaybı (dehidrasyon) durumunda ya da kusma görülmesi halinde, tedavi gerekebilir. Bu durumlarda lütfen doktorunuza danışınız,
OSMOLAK®'ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OSMOLAK®'m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Tedavinin ilk birkaç gününde gaza bağlı şişkinlik (bu etki normalde tedavi sırasında bir iki gün içerisinde kaybolur),
• Önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında karın ağrısı ve ishal (bu durumda doz, önerilen doza azaltılmalıdır, bkz.
'Kullanmanız gerekenden daha fazla OSMOLAK® kullandıysanız'),
• Bulantı ve kusma,
• Uzun sürelerle yüksek dozlarda (normalde sadece portal sistemik ensefalopati (PSE) için kullanılır) kullanırsanız, ishale bağlı olarak görülen elektrolit dengesizliği (kanınızda yeterli düzeyde elektrolit olmaması)
Bunlar OSMOLAK®'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. OSMOLAK®'ın saklanması
OSMOLAK® 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C
,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra OSMOLAK® 'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
^ Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah Osmangazi Cad. No; 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Farmamag A.Ş.
Bağlariçi Cad. No : 14 34325 Avcılar / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı..................tarihinde onaylanmıştır.
7/7