OROHEKS PLUS oral sprey
Ağız ve boğaz iç yüzeyine (haricen) uygulanır.
Etken Madde
1 şişe (30 ml), 180 mg klorheksidin glukonat %20,45 mg benzidamin HC1 içerir.Yardımcı maddeler
Polisorbat 20, Sakkarin sodyum, Nane Esansı, Etanol (%96), Gliserin, Deionize suBu Kullanma Talimatında:
1. OROHEKS PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. OROHEKS PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OROHEKS PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OROHEKS PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OROHEKS PLUS nedir ve ne için kullanılır?
- OROHEKS PLUS nane aromalı, renksiz, berrak sıvı şeklinde spreydir.
- Özel püskürtme apareyli, HDPE kapaklı, 30 ml’lik kahverengi cam şişede kullanıma sunulmuştur.
- OROHEKS PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HC1 içermektedir.
OROHEKS PLUS,
- ağız ve boğazda ağrı ve şişlik ile seyreden diş eti iltihabı, ağız iltihabı, boğaz ve yutak iltihabı, ağız içinde aft ile beraber seyreden hastalıklarda,
- ağız ve boğaz temizliği, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarının belirtilerinin giderilmesinde,
- Diş ve çevre dokuların cerrahi girişimlerin öncesinde ve sonrasında,
- Diş plaklarının önlenmesinde,
3.OROHEKS PLUS nasıl kullanılır ?
OROHEKS PLUS direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulanır. Genel doz 5-10 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanır.
Uygulama yolu ve metodu
OROHEKS PLUS seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır. OROHEKS PLUS yutulmamak ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.Ağız iyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.Uyguladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır.OROHEKS PLUS’ın içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsa OROHEKS PLUS en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.OROHEKS PLUS’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.Değişik yas grupları:Çocuklarda kullanımı
6 yaşın üzerindeki çocuklarda, sprey direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Bozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz, ilacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz OROHEKS PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer OROHEKS PLUS’ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OROHEKS PLUS kullanırsanız
OROHEKS PLUS’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.
Ancak, OROHEKS PLUS’ın yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır.
OROHEKS PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OROHEKS PLUS ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OROHEKS PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OROHEKS PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aleıjik reaksiyonlarAşırı duyarlılık reaksiyonlarıAni gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişmeBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROHEKS PLUS’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlarıAğızda meydana gelen döküntüBoğaz tahrişi ve öksürükTükrük bezinde büyümeBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:
Ağız dokusunda hissizleşme Yaygın:Ağızda iğne batması ve yanma hissiBulantı, kusma, öğürmeTat almada değişiklikDişlerde veya diğer ağız içi yüzeylerde lekelenmeDiş taşı oluşumunda artışSeyrek:Yanma ve batma hissiÇok Seyrek:Ağız kuruluğu veya susuzluk hissiAğızda serinlik hissiAleıjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)• Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yollan daralması)Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı kurdeşen fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
Bilinmiyor:Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşuklukFaringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürükBunlar OROHEKS PLUS’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
2.OROHEKS PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OROHEKS PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, benzidamin ve klorheksidine veya OROHEKS PLUS’ın içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
Hamile iseniz veya emziriyorsanız OROHEKS PLUS’ı kullanmayınız.
OROHEKS PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Sadece ağıza uygulanmak içindir, yutmayınız.OROHEKS PLUS göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. OROHEKS PLUS yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.OROHEKS PLUS’ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, OROHEKS PLUS kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi uygulanması gerekebilir.Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OROHEKS PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz OROHEKS PLUS’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız OROHEKS PLUS’ı kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
OROHEKS PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, az miktarda - her dozda 100 mg’dan daha az - etanol (alkol) içerir.
Bu tıbbi ürün, 30 nakde 7.5 mg sodyum sakkarin içerir. Uygulama yolu nedeniyle uyarı gerektirmez.
Bu tıbbi ürün, 30 nakde 1500 mg gliserin içerir. Uygulama yolu nedeniyle uyarı gerektirmez
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Klorheksidin, geleneksel diş macunlarında bulunan anyonik ajanlarla geçimsizdir. Bu yüzden OROHEKS PLUS diş fırçalamadan önce kullanılmalıdır.
Klorheksidin tuzlan, sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir.Klorheksidin tuzlan, katyonik ve noniyonik yüzey aktif maddelerle geçimli olmakla birlikte, yüksek konsantrasyonlarda birlikte kullanıldıklarında misellerin bağlanmasıyla klorheksidinin aktivitesi azalabilir.Klorheksidin tuzlannın setrimid ve lissapol NX gibi sürfaktanlarla çözünürlükleri artınlabilir.Klorheksidin tuzlan arap zamkı, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selüloz gibi anyonik polielektrolitler, nişasta ve kitre zamkı ile geçimsizdir, aynı zamanda bu maddelerle etkileri de azalır. Brillant green, kloramfenikol, bakır sülfat, floresseinsodyum, formaldehit, gümüş nitrat, çinko sülfat ile de geçimsizdir.
+2 +2
Sert sularla seyreltildiğinde Ca ve Mg katyonlan ile etkileştiğinden çözünmeyen tuzlar halinde çökebilir.Benzoat, bikarbonat, karbonat, borat, nitrat, fosfat ve sülfatlarla bir araya gelen klorheksidin tuzlannın çözeltileri % 0,05'ten daha derişikse, çözünürlüğü daha az olan tuzlar oluşturacağı için çökme meydana gelir.Klorheksidin glukonat, setrimid ve benzalkonyum klorürle geçimlidir. Bunlar klorheksidin glukonatın bakterisid etkisini sinerjik olarak arttırırlar. Setrimid, sert sularla klorheksidinin çökmesini önler.Klorheksidin ve diğer tuzları, klorheksidin glukonata göre, alkolde suya oranla daha iyi çözünür. Formülasyonda %7 oranında alkol bulunması çözeltiyi gram negatif mikroorganizmalara karşı daha etkin kılar. Selülozik filtrelerden süzülürken adsorbe olabilirler.Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
5.OROHEKS PLUS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OROHEKS PLUS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OROHEKS PLUS'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No : 3 Esenyurt / İstanbul
1
