OROHEKS PLUS gargara Ağız çalkalamak için
Etken Madde
200 mriik solüsyon 240 mg (%0.24) klorheksidin glukonat ve 300 mg (%0.30) benzidamin hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
Polisorbat 20, Sakkarin sodyum, Nane Esansı, Etanol (%96), Gliserin, Deionize suBu Kullanma Talimatında:
1. OROHEKS PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. OROHEKS PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OROHEKS PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OROHEKS PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OROHEKS PLUS nedir ve ne için kullanılır?
OROHEKS PLUS ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.
OROHEKS PLUS nane aromalı, renksiz berrak sıvıdır. 120 mİ ve 200 ml’lik kahverengi şişe içerisinde karton kutuda sunulur.
OROHEKS PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HC1 içermektedir.
OROHEKS PLUS,
• ağız ve boğazda ağrı ve şişlik ile seyreden diş eti iltihabı, ağız iltihabı, boğaz ve yutak iltihabı, ağız içinde aft ile beraber seyreden hastalıklarda,
- ağız ve boğaz temizliği, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarının belirtilerinin giderilmesinde,
- Diş ve çevre dokuların cerrahi girişimlerin öncesinde ve sonrasında,
- Diş plaklarının önlenmesinde,
- Işın tedavisi veya diğer nedenlere bağlı gelişen ağız iltihabında kullanılır.
3.OROHEKS PLUS nasıl kullanılır ?
OROHEKS PLUS’ m yetişkin dozu 15 mİ’ dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
OROHEKS PLUS ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir.
OROHEKS PLUS seyreltilmeden kullanılır.
En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur.
Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
OROHEKS PLUS’ m içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabında azalma yapar. Eğer OROHEKS PLUS diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle OROHEKS PLUS ile çalkalanmalıdır.
OROHEKS PLUS’ taki kİorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
(12 yaş ve üzeri):5-15 mİ OROHEKS PLUS ile her 1.5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.
Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Yanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.
Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle, 12 yaşın altındaki çocuklarda OROHEKS PLUS’ m kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşldarda kullanımı:Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/ karaciğer yetmezliği:
Bozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz, ilacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz OROHEKS PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer OROHEKS PLUS’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OROHEKS PLUS kullanırsanız
OROHEKS PLUS’ tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OROHEKS PLUS yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir panzehiri yoktur.
OROHEKS PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OROHEKS PLUS ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OROHEKS PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OROHEKS PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aleıjik reaksiyonlarAşırı duyarlılık reaksiyonlarıAni gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişmeBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROHEKS PLUS’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlarıAğızda meydana gelen döküntüBoğaz tahrişi ve öksürükTükrük bezinde büyümeBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:Ağız dokusunda hissizleşme Yaygın:Ağızda iğne batması ve yanma hissiBulantı, kusma, öğürmeTat almada değişiklikDişlerde veya diğer ağız içi yüzeylerde lekelenmeDiş taşı oluşumunda artışSeyrek:Yanma ve batma hissiÇok Seyrek:Ağız kumluğu veya susuzluk hissiAğızda serinlik hissiAlerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yollan daralması)Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyümeTahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı kurdeşen fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulmaBilinmiyor:Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşuklukFaringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürükBunlar OROHEKS PLUS’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.Yan etkilerin raporlanması
2.OROHEKS PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OROHEKS PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz OROHEKS PLUS kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor iseniz OROHEKS PLUS’ ı kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
OROHEKS PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.
OROHEKS PLUS, 200 nakde 50 mg sakkarin sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
OROHEKS PLUS 200 mkde 77.200 mg etanol içerir.Uygulama yolu sebebiyle uyarı gerektirmemektedir.
OROHEKS PLUS 200 mkde 10.000 mg gliserin içerir. Uygulama yolu sebebiyle uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Klorheksidin, geleneksel diş macunlarında bulunan anyonik ajanlarla geçimsizdir. Bu yüzden OROHEKS PLUS diş fırçalamadan önce kullanılmalıdır.
Klorheksidin tuzlan, sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir.Klorheksidin tuzlan, katyonik ve noniyonik yüzey aktif maddelerle geçimli olmakla birlikte, yüksek konsantrasyonlarda birlikte kullanıldıklarında misellerin bağlanmasıyla klorheksidinin aktivitesi azalabilir.Klorheksidin tuzlannın setrimid ve lissapol NX gibi sürfaktanlarla çözünürlükleri artınlabilir.• Klorheksidin tuzlan arap zamkı, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selüloz gibi anyonik polielektrolitler, nişasta ve kitre zamkı ile geçimsizdir, aynı zamanda bu maddelerle etkileri de azalır. Brillant green, kloramfenikol, bakır sülfat, floressein
sodyum, formaldehit, gümüş nitrat, çinko sülfat ile de geçimsizdir.
+2 +2
Sert sularla seyreltildiğinde Ca ve Mg katyonlan ile etkileştiğinden çözünmeyen tuzlar halinde çökebilir.Benzoat, bikarbonat, karbonat, borat, nitrat, fosfat ve sülfatlarla bir araya gelen klorheksidin tuzlannın çözeltileri % 0,05'ten daha derişikse, çözünürlüğü daha az olan tuzlar oluşturacağı için çökme meydana gelir.Klorheksidin glukonat, setrimid ve benzalkonyum klorürle geçimlidir. Bunlar klorheksidin glukonatın bakterisid etkisini sinerjik olarak arttınrlar. Setrimid, sert sularla klorheksidinin çökmesini önler.Klorheksidin ve diğer tuzlan, klorheksidin glukonata göre, alkolde suya oranla daha iyi çözünür. Formülasyonda %7 oranında alkol bulunması çözeltiyi gram negatif mikroorganizmalara karşı daha etkin kılar. Selülozik filtrelerden süzülürken tutulabilirler.Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
5.OROHEKS PLUS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OROHEKS PLUS'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer /İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No : 3 Esenyurt / İstanbul
