ONADRON8 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti

Kas içine ve damar içine uygulama içindir.

•

Etken Madde

• Yardımcı madde(ler):Kreatinin, sodyum metabisülfit (E223), metil paraben (E218), propil paraben (E216), EDTA disodyum dihidrat, %10 sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak) ve enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ONADRON nedir ve ne için kullanılır?

2. ONADRON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ONADRON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ONADRON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ONADRON nedir ve ne için kullanılır?

ONADRON, kortikosteroid (hormonlara benzeyen ilaçlar) grubuna dahil bir ilaç olan deksametazon içeren ampuldür.

ONADRON, Tip I camdan yapılmış, 2 ml'lik amber renkli ampullerde bulunur. Her bir karton kutu 1 adet 2 ml'lik ampul içermektedir.

ONADRON, deksametazon etkin maddesini içermektedir.

ONADRON, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların tedavisinde etkilidir.

Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla ilgili hastalıklar), deri hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik) hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme yol açan hastalıklar, sindirim sistemi hastalıkları, iltihabi bağ dokusu hastalıkları, sinir sistemi hastalıkları veya solunum bozuklukları gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.

3.ONADRON nasıl kullanılır ?

•

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

•

Uygulama yolu ve metodu

ONADRON ampul, doktorunuz tarafından damar ya da kas içine uygulanır.

•

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ONADRON başlangıç dozu, hastalığın durumuna göre değişebilir.

Başlangıç dozu, 0.02 - 0.3 mg/kg/gün'dür ve 3 ya da 4 kısma bölünmüş olarak verilir.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek, karaciğer veya kalp fonksiyonu azalmasının ve eşlik eden hastalığının veya diğer ilaç tedavisinin aşırı sıklığı dikkate alınarak ve genellikle dozaj aralığının düşüğünden başlayarak, yaşlılarda doz seçiminde dikkatli olunmalıdır. Özellikle kortikosteroidler ile tedavi edilen yaşlı hastalarda diyabet, sıvı retansiyonu ve hipertansiyon riski göz önünde bulundurulmalıdır.

Böbrek yetmezliği:

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliği

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.

Eğer ONADRON' un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ONADRON kullanırsanız

ONADRON' dan fazla alınması ile boğazın şişmesi, deri reaksiyonu, nefes alıp vermede zorlanma görülebilir.

ONADRON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmasanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ONADRON'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

ONADRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacı almayı aniden durdurmanız tehlikeli olabilir. Eğer bu tedaviyi sonlandırmanız gerekiyorsa, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz size ilacın dozunu yavaş yavaş azaltarak sonlandıracaktır. Bu ilacı aniden sonlandırmanız durumunuzu daha kötüleştirebilir. Ayrıca, yoksunluk belirtileri yaşayabilirsiniz. Bunlar, ateş, baş ağrısı, görme bozukluğu(gözde ağrı veya göz iltihabı), hasta hissetme, kas ve eklem ağrısı, burnun iç kısmında şişlik, kilo kaybı, deride kaşıntı ve konjunktivit.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ONADRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer bir yan etki yaşarsanız, yan etkilerden biri kötüleşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, ONADRON' u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaşınma

• Nefes alıp vermede zorlanma ya da bayılma

• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONADRON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Depresif duygu (intihar düşüncesi dahil) hali

• Ruh halinde aktif ya da pasif değişiklikler (aşırı taşkınlık, huzursuzluk)

• Sinirli olma, uyku problemi, hafıza kaybı

• Var olmayan nesneleri hissetme, görme veya duyma

• Yalnız kalındığında korkutucu düşüncelere sahip olma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Mide şişkinliği

• Bulantı veya kusma

• Hıçkırık

• İshal

• Pankreas iltihabı (şiddetli sırt ya da mide ağrısı oluşumuna sebep olur)

• Kanda tuz seviyesinde problemler

• Kan basıncında yükselme

• Kanın pıhtılaşması

• Kalp krizini takiben kalp kası problemleri

• Kan şekerinin yükselmesi

• Kemiklerin zayıflaması, incelmesi (osteoporoz)

• Kas zayıflığı

• Ciltteki yaraların yavaş iyileşmesi

• Sivilce

• Glokom, katarakt, göz enfeksiyonları

• Menstrual düzensizlik

• Çocuklarda büyümenin yavaşlaması

• Yüzde şişme

• Nöbet veya epilepsinin tetiklenmesi

• Şiddetli baş ağrısı

• Yorgunluk

• İştah artışı veya kilo kaybı

• Ödem ve kilo artışı

Bunlar ONADRON' un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.ONADRON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ONADRON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Deksametazon'a veya ONADRON' un bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise

• Tüm vücudunuzu etkileyen bir enfeksiyonunuz var ise

• Aşı yaptırmanız gerekiyorsa, özellikle de canlı aşılar (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği, oral çocuk felci, sarı humma, BGC tüberküloz aşısı, vb.)

ONADRON'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp yetmezliğiniz var ise,

• Çevrenizde su çiçeği veya kızamık geçirmiş insanlar var ise, uzak durunuz

• Tüberküloz hastalığınız var ise

• Karaciğer ya da böbrek probleminiz var ise

• Yüksek kan basıncı ya da diyabet hastalığınız var ise,

• Kemik erimesi (osteoporoz) ya da kas zayıflığınız var ise,

• Sindirim sistemi ya da mide probleminiz var ise

• Göz bozukluğunuz varsa (herpes virüsü ile)

• Psikiyatrik sorunlarınız veya epilepsi (sara) hastalığınız var ise

• Göz tansiyonunuz (glokom) var ise

• Miyastenia gravis hastalığınız (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) var ise

• Mide (peptik) ülseriniz varsa

• Migreniniz varsa

• Parazit enfeksiyonunuz varsa

• Büyüme bozukluğunuz varsa

• Cushing sendromu'nuz (yüksek kortizol seviyesi ile seyreden bir tür hormonal hastalık) varsa

• Kafa travması geçiriyorsanız

•

ONADRON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ONADRON gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Deksametazon anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme süresince kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

ONADRON' un araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

ONADRON'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ONADRON kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:

• Kalp ve kan rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan varfarin gibi ilaçlar, kan basıncını düşüren ilaçlar ve diüretikler (idrar söktürücüler),

• Rifampisin ve rifabutin gibi antibiyotikler,

• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton ve primidon gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Aspirin veya fenilbutazon gibi ağrı kesici ya da iltihap giderici ilaçlar,

• Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Potasyum düzeylerini düşürmek için kullanılan ilaçlar,

• Aminoglutethimid gibi kanser ilaçları,

• Burun tıkanıklığı semptomlarını hafifletmek için kullanılan efedrin,

• Glokom (göz içi basıncının artması) için kullanılan asetazolamid,

• Ülser (mide asidi nedeniyle oluşan yaralar) için kullanılan karboneksolon,

5.ONADRON'in saklanması

ONADRON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONADRON'i kullanmayınız.

Eğer ambalajda herhangi bir hasar fark ederseniz ONADRON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul

Üretim Yeri:   İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010

Topkapı/İstanbul

6/6