OMETAN PLUS 40 mg/25 mg film tablet Ağızdan alınır
Etken Madde
Her bir film tablet 40 mg olmesartan medoksomil ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, düşük sübstitüe hidroksipropil selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz/hipromelloz 6 cp, titanyum dioksit (El71), makrogol/polietilen glikol, sarı demir oksit (E 172)Bu Kullanma Talimatında:
1. OMETAN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. OMETAN PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OMETAN PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OMETAN PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OMETAN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
OMETAN PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır ve 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OMETAN PLUS, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı baskısız film tabletler şeklindedir. Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü (diüretikler) isimli bir ilaç grubuna aittir. İdrara çıkma sıklığını artırır ve bu yolla kan basıncını düşürür. Bu iki farklı etkin maddenin birlikte verilmesi kan basıncını bu etkin maddelerin her birinin tek başına yaptığından çok daha güçlü bir şekilde düşürür.
OMETAN PLUS sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Bu ilaç 18 yaşından küçüklerde kesinlikle kullanılmamalıdır.
3.OMETAN PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OMETAN PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe, günde bir defa bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu
OMETAN PLUS yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız. Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OMETAN PLUS'ı almaya devam etmeniz çok önemlidir.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz daha genç hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir. Kan basıncınız (tansiyon) yakından izlenmelidir.
Özel kullanım durumları
OMETAN PLUS böbrek yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. OMETAN PLUS, ağır şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer OMETAN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OMETAN PLUS kullanırsanız
OMETAN PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OMETAN PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OMETAN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OMETAN PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OMETAN PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bayılma (senkop)Ciltte döküntü ve/veya şişlik, soyulma ve kabarıklıkGöğüs ağrısıNöbetler (istem dışı kasılmalar)Nefes almada güçlük (dispne)AteşBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OMETAN PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Düşük kan basıncı, ayakta iken kan basıncında ani düşme (ortostatik hipotansiyon)Düzensiz nabızSoğuk algınlığı benzeri belirtilerSarılıkŞişmiş ve ağrılı tükürük bezleriBoğaz ağrısıBurun akması veya tıkanmasıÖksürükSolunum yolu iltihabı (Bronşit)İdrar yolu enfeksiyonuBağırsak tıkanıklığıGörüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesiKan damarlarında iltihaplanma (flebit)Kan pıhtıları oluşumu (tromboz veya emboli)Pankreas iltihabı (pankreatit)Safra kesesi iltihabı (kolesistit)Laboratuvar bulguları (klinik testlerdeki değişiklikler)
Anemi (alyuvar sayısında azalma)Hemoglobin ve hematokrit değerlerinde düşmeAkyuvar sayısında azalmaTrombosit sayısında azalmaKemik iliği hasarıElektrolit değişiklikleri (kandaki iyon; örneğin sodyum, potasyum, kalsiyum, magnezyum ve klor seviyelerinde değişiklikler)Kanda ürik asit artışıKan yağlarında artışKanda üre artışıKanda kreatinin seviyesinde artışDiğer böbrek fonksiyon testlerindeki değişikliklerKaraciğer ve kas enzim değerlerinde artışKan glukoz seviyesinde artışİdrarda şeker tespit edilmesiİdrarda kan tespit edilmesiBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Baş dönmesi, sersemlik veya baygınlık hissiKendini hasta hissetmeKendini kötü veya baskı altında hissetmeZihin karışıklığıYorgunluk hissiUyuşuklukKendini depresif hissetme veya çöküntü haliKonsantrasyon (dikkatini verememe) sorunlarıUyku sorunlarıDenge kaybıBaş ağrısıHalsizlik, güçsüzlükKalp çarpıntısı (palpitasyonlar)Hazımsızlıkİştah kaybıİshalKabızlıkKarın ağrısı (mide ağrısı, mide bozukluğu, bulantı ve kusma)Şişlik hissi (mide ve/veya barsakta gaz artışı)Sırt, kemik veya eklem ağrısıAyak bileklerinde şişmeIşığa duyarlılıkMorarmaCiltte yanmaEgzama (mayasıl), deri döküntüsüGöz kurumasıKas spazmları (bazen şiddetli ve ağrılı), halsizlikBöbrek sorunlarıErkeklerde ereksiyon (sertleşme) zorluğuCiltte karıncalanma ve uyuşmaÇoklu eklem ağrıları, yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupuz eritematoz benzeri belirtiler)Bunlar OMETAN PLUS'ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin ranorlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yan etkilerin raporlanması
2.OMETAN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OMETAN PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
OMETAN PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OMETAN PLUS yemekle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OMETAN PLUS'ı hamileliğin ilk üç ayında kullanmamanız tavsiye edilir.
Hamileliğin ilk üç ayından sonraki dönemdeyseniz bu ilacı kesinlikle kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, OMETAN PLUS kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Yüksek kan basıncı tedavisi alan kişilerde zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk hissi olabilir. Bu konuda hastalar uyarılmalıdır. Doktorunuzdan araç ve makine kullanıp kullanmayacağınız konusunda bilgi alınız.
OMETAN PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OMETAN PLUS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat içermektedir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OMETAN PLUS ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz düzenli olarak bu ilaçlardan bazılarının kandaki seviyelerini takip edebilir.
- Lityum içeren ilaçlar. Doktorunuz düzenli olarak bu ilacın kandaki seviyelerini takip ederek doz ayarlaması yapabilir.
- Kanda potasyum seviyesini etkileyen ilaçlar. Doktorunuz düzenli olarak bu ilacın kandaki seviyelerini takip ederek doz ayarlaması yapabilir.
- Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar
- Ağrı kesici ilaçlar (steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ve salisilatlar)
- Alkol, barbituratlar, bazı uyku ilaçlar, anestetik ilaçlar ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Baklofen (kas gevşetici)
- Amifostin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Kolestiramin ve kolestipol (kan yağ seviyelerini düşürmek için kullanılan belirli ilaçlar)
- Antikolinerjikler (örneğin, atropin ve biperiden)
- Kalsiyum tuzları
- Kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabet ilaçları, metformin ve insülin)
- Beta-blokörler
- Diazoksid (kan şekeri düşüklüğü ve hipertansiyonda kullanılan bir ilaç)
- Düşük kan basıncı ve kan atım hızı için kullanılan ilaçlar (örneğin, noradrenalin)
- Belirli adale gevşeticiler (örneğin, tübokürarin)
- Gut ilaçları (probenisid, sulfmpirazon ve allopurinol)
- Amantadin (virüslere karşı kullanılan bir ilaç)
- Hücre bölünmesini inhibe eden ilaçlar (örneğin, siklofosfamid, metotreksat)
- Metildopa (kan basıncını düşüren bir ilaç)
- Siklosporin (organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç)
- Tetrasiklinler (bir çeşit antibiyotik)
- Alüminyum-magnezyum hidroksit (gastrit ve ülser gibi hastalıklarda kullanılan ilaçlar)
- Dijital glikozitler (kalp yetersizliğinde kullanılan bir ilaç)
- Antiaritmikler (kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar)
- Antipsikotikler (psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Alkolle birlikte alındığında baş dönmesi ve bayılma hissi görülebildiğinden, OMETAN PLUS'ı alkolle birlikte kullanmayınız.
5.OMETAN PLUS'in saklanması
OMETAN PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OMETAN PLUS'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24 e-mail:
t mal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ
