Bu Kullanma Talimatında:
1. OKSAMEN-L nedir ve ne için kullanılır?
2. OKSAMEN-L’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OKSAMEN-L nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OKSAMEN-L’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OKSAMEN-L nedir ve ne için kullanılır?
- OKSAMEN-L etkin madde olarak her flakonda 20 mg tenoksikam içerir.
- OKSAMEN-L’nin etkin maddesi tenoksikam antiinflamatuvar (iltihap giderici) ve antiromatizmal (romatizmal hastalıkların tedavisinde) etkili non steroid antiinflamatuvar (NSAİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
3.OKSAMEN-L nasıl kullanılır ?
OKSAMEN-L dozu hastadan hastaya değişmektedir. Doktorunuz yaşınıza ve ilaca ne kadar iyi cevap verdiğinize bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
OKSAMEN-L doktorunuz tarafından damar veya kas içine enjeksiyon yolu ile uygulanır.
Gerektiği durumlarda tedaviye bir veya iki gün, günde tek doz damar içine veya kas içine uygulama ile başlanıp tablet ve süppozituvar (fitil) tenoksikam verilmesine devam edilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer hastalığı olan hastalara yukarıda belirtilen doz önerileri uygulanabilir. Ancak karaciğer yetmezliği olan hastalarda OKSAMEN-L kullanıldığında karaciğer fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer OKSAMEN-L ’nirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OKSAMEN-L kullanırsanız
OKSAMEN-L size bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın size gerekenden fazla veya az uygulanması muhtemel değildir. Bununla birlikte eğer bu konuda endişe taşıyorsanız, lütfen doktorunuzla veya hemşirenizle iletişime geçiniz.
OKSAMEN-L ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OKSAMEN-L'i kullanmayı unuttuysanız
OKSAMEN-L’yi size bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
OKSAMEN-L ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OKSAMEN-L’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OKSAMEN-L’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Boğaz, yüz, el ve ayaklarda ani şişme, nefes darlığı, yutma güçlüğü ve deride döküntü, soyulma ve kaşıntı ile görülen aleıjik reaksiyonlarKusmukta kan ya da kahve telvesi lekeleri görünümü veren mide kanamasıKoyu renkli, yumuşak gaita ya da kanlı diyare ile görülen bağırsak kanamasıMide ve bağırsakta ülserler; mide ağrısı, ateş, bulantı ya da kusmaArkaya doğru vuran kuvvetli mide ağrısı ile görülen pankreas sorunlarıAğrı, diyare (ishal), kusma ve kilo kaybı ile kendini gösteren ülseratif kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesiHızla gelişen deride, ağız, boğaz ve gözlerde soyulma ile görülen ciddi deri reaksiyonuDeride ve gözlerin beyaz kısmında sararma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, gaita renginde açılma ve hepatit (kan testleri ile saptanır) ile görülen karaciğer sorunlarıGöğüsten boyna, omuzlara ve sol kola yayılan ağrı ile görülen kalp kriziBazen vücudun bir tarafında kas güçsüzlüğü, hissizlik, ani tat, koku, görme, duyma değişikliği ve konfüzyon (zihin karışıklığı) ile görülen inmeAteş, halsizlik, bulantı, ense sertliği, baş ağrısı, ışığa duyarlılık ve konfüzyon ile görülen menenjitBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Mide yanması, hazımsızlık, mide ağrısı, bulantı, konstipasyon (kabızlık), diyare (ishal), gaz çıkarmaAnemi ya da beyaz kan hücre sayısı değişikliği gibi kan ile ilgili sorunlarYüksek kan şekeri (hiperglisemi)Uyku güçlüğü ve rüyalarda değişimDepresyonOlmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon)Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da sinirlilikBaş ağrısıBaş dönmesi, başta ağırlık ya da uyku haliEl ve ayaklarda iğnelenme ya da hissizlikGörme bozukluğu, gözlerde şişlik ve duyarlılıkKulak çınlaması (tinnitus)Denge sorunlarına yol açan baş dönmesiEl, ayak ve bacaklarda şişlik (ödem). Göğüs ağrısı, halsizlik ve nefes darlığı ile birlikte olabilir (kalp yetmezliği)Çarpıntı, kalp atımında yavaşlama ya da kan basıncında yükselmeKalbinizin kanı vücudunuza pompalamasında sorunlar; halsizlik, nefes darlığı, baygınlık hissi ve genel ağrıNefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürükKaşıntı, deri döküntüsü, güneşe duyarlılık, saç dökülmesi (alopesi)Tırnak değişiklikleriBöbrek sorunlarıAğızda ağrı ve ülserlerİştahsızlıkKilo artışı ya da azalmasıHamile kalmada güçlükBurun kanamasıBunlar OKSAMEN-L’nin hafif yan etkileridir.
2.OKSAMEN-L kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OKSAMEN-L'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Tenoksikama, OKSAMEN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,Salisilat ya da diğer NSAİ ilaçlara karşı astım, nezle veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa,Daha önce NSAİ ilaç kullanırken midenizde kanama ya da delinme olduysa,Mide ya da bağırsak ile ilgili ülser ya da kanama geçirdiyseniz,Böbrek, karaciğer ya da kalbinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa,Kalp damarlarına yönelik baypas ameliyatı öncesi ya da sonrasında ağrı tedavisinde,Hamileliğinizin son 3 ayı içerisindeyseniz.OKSAMEN-L'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Kalp ile ilgili probleminiz (kontrol edilemeyen yüksek tansiyon, konjestif kalp yetmezliği -kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık- gibi) varsa ya da daha önce inme geçirdiyseniz ya da bunlar için risk faktörleriniz (yüksek tansiyon, kanda aşırı yağ bulunması, şeker hastalığı, sigara) varsa,Yaşlıysanız (yan etkileri daha şiddetli yaşayabilirsiniz),Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa,Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa,Kan hacminiz düşük ise (kanama ya da ciddi su kaybı nedeniyle),Vücudunuzun herhangi bir yerindeki kan damarlarınızda probleminiz varsa,Ülseratif kolit (bağırsak iltihabı) veya Crohn hastalığı (bağırsak iltihabı, karın hastalığı, ishal, kusma ve kilo kaybına yol açan durum) gibi otoimmün bir hastalığınız (vücudun savunma sisteminin vücudu yok etmeye çalıştığı hastalık) varsa.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
OKSAMEN-L'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OKSAMEN-L gıda ile birlikte veya gıda almadan kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa OKSAMEN-L kullanmayınız. Hamileliğinizin son 3 ayında OKSAMEN-L’yi kesinlikle kullanmayınız.
OKSAMEN-L hamile kalma güçlüğüne neden olur. Bu nedenle gebe kalma güçlüğünüz varsa veya kısırlık araştırması yapılıyorsa doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe, emzirme döneminde OKSAMEN-L kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
OKSAMEN-L baş dönmesi, sersemlik ya da görme bozukluğu gibi araç ve makine kullanımını etkileyebilecek yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmayınız.
OKSAMEN-L'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her mİ’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Bu tıbbi ürünün içeriğinde sodyum metabisülfıt bulunur. Bu yardımcı madde nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (bronşların daralması) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OKSAMEN-L alırken özellikle aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Salisilat, ibuprofen, diklofenak ya da diğer NSAİ ilaçlar,Kalp yetmezliğinde kullanılan kardiyak glikozitleri (digoksin gibi),Hidrokortizon, prednizolon ve deksametazon gibi bir steroid (ödem ve inflamasyon tedavisinde kullanılır),Varfarin, fenprokumon ve heparin gibi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (antitrombotik ilaçlar),Seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve lityum (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),Metotreksat (deri problemlerinde, eklem iltihabı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), Mifepriston (gebeliği sonlandırma için kullanılan bir ilaç),Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar),Siprofloksasin ya da moksifloksasin gibi bir “kinolon antibiyotiği” (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotik grubu),Renin anjiotensin sistemi üzerinde etkili ADE inhibitörleri (silazapril, enalapril gibi) ya da ARB’ler (reseptör blokerleri), non-selektif beta bloker ilaç olan propranolol gibi yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar,Zidovudin (AIDS tedavisinde kullanılan bir ilaç),Hidroklorotiyazid, furosemid gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan idrar söktürücü ilaçlar,Ağızdan alınan ve şeker hastalığının önlenmesinde kullanılan ilaçlar (glibornürid, glibenklamid ve tolbutamid gibi),Gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılan probenesid,Mide asidinin azaltılmasında kullanılan ilaçlar (antiasitler ve simetidin),Alko1.
5.OKSAMEN-L'in saklanması
OKSAMEN-L ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OKSAMEN-L'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OKSAMEN-L'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.
Pak İş Merkezi, Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No:5/l 34349 Gayrettepe, İstanbul, TÜRKİYE
Üretim yeri: Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.
Çobançeşme Mah. Sanayi Cad. No: 13 34196 Yenibosna, İstanbul, TÜRKİYE
