NUAX 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz Ağız yolu ile kullanılır
Etken Madde
Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'si 125 mg sefdinir içerirYardımcı maddeler
Sodyum sitrat anhidr, sodyum benzoat, pudra şekeri, ksantan zamkı, guar zamkı, sitrik asit anhidr, çilek aroması, vanilya aromasıBu Kullanma Talimatında:
1. NUAX nedir ve ne için kullanılır?
2. NUAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NUAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NUAX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NUAX nedir ve ne için kullanılır?
NUAX ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
Sulandırıldıktan sonra her 5 ml’ sinde 125 mg sefdinir içeren NUAX, polipropilen kapaklı 100 ml işaretli, 125 ml’lik şişede veya 60 ml işaretli 75 ml’lik amber rengi cam şişelerde, içerisinde 5 ml’lik ölçek kaşığı ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir.
NUAX bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
- Akut bakteriyel otitis media (orta kulak iltihabı)
- Akut maksiller sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)
- Akut bakteriyel rinosinüzit (burun ve sinüslerin iltihabı)
- Tonsilit (bademcik iltihabı)
- Farenjit (yutak/farinks iltihabı)
- Bazı deri enfeksiyonları (iltihapları).
3.NUAX nasıl kullanılır ?
NUAX'ı her zaman doktorunuzun talimatı doğrultusunda kullanınız.
6 ay-12 yaş arası çocuklarda toplam günlük doz 14 miligram/kg'dır. Bir günde önerilen en yüksek doz 600 miligramdır.
Akut bakteriyel otitis media, farenjit ve tonsillit tedavisi için günde 2 kere 7 mg/kg (12 saat ara ile) 5-10 gün boyunca veya günde tek doz 14 mg/kg 10 gün boyunca kullanılması önerilir,Akut sinüzit tedavisinde günde 2 kere 7 mg/kg (12 saat ara ile) 10 gün boyunca veya günde tek doz 14 mg/kg 10 gün boyunca kullanılması önerilir.Basit deri enfeksiyonlarının tedavisi için günde 2 kere 7 mg/kg (12 saat ara ile) 10 gün boyunca kullanılması önerilir.Uygulama yolu ve metodu
NUAX sadece ağızdan kullanım içindir.
Süspansiyonun hazırlanması:
İçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan şişeyi, üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış soğutulmuş içme suyu koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika beklenmelidir. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalayınız. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Vücut ağırlığı | Önerilen doz şeması (125mg/5ml için) |
9 kg | 2.5 ml 12 saat ara ile veya 5 ml günde tek doz |
18 kg | 5 ml 12 saat ara ile veya 10 ml günde tek doz |
27 kg | 7.5 ml 12 saat ara ile veya 15 ml günde tek doz |
36 kg | 10 ml 12 saat ara ile veya 20 ml günde tek doz |
> 43kg | 12 ml 12 saat ara ile veya 24 ml günde tek doz |
43 kg ve üzerindeki çocuklar en yüksek günlük doz olan 600 mg'ı alabilirler. Yaş
Yaşlılarda kullanımı
Bu yaş grubuna özel bir kullanım uyarısı yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek duyulmaz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz NUAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuzun izni olmadan ilacı bırakmayınız.
Eğer NUAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NUAX kullanırsanız
Özel bir tedavi şekli mevcut değildir. Doktorunuz tarafından destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi yapılması gerekebilir.
NUAX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NUAX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NUAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz. Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NUAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterebilir)• Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir.)
Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokard infarktüsü), göğüs ağrısıAstım alevlenmesi, solunum yetmezliğiBir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik intersitisyel pnömoni)Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliğiDerinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)Akut böbrek yetmezliği• Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik trombositopenik purpura)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum)Bilinç kaybıTansiyon yüksekliği (hipertansiyon)Mide ve/veya oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalmaKan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi)• Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir)
Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) düşüklüğüElektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişikliklerÇizgili kas dokusu yıkımı (rabdomiyoliz)Böbrek rahatsızlığı (nefropati)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Vajina iltihabı (vajinit)Vajinada pamukçuk (vajinal moniliasis)Dışkılama değişiklikleri (ishal veya kabızlık gibi)Hazımsızlık (dispepsi)GazBulantıKarın ağrısıAğız kuruluğuDöküntüKaşıntıBaş ağrısıSersemlik hissiKemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmelerBöbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişikliklerKan pıhtılaşma bozukluklarıİstem dışı hareketlerİdrarda akyuvar ve protein yükselmesiİdrar yoğunluğunun artması ya da azalması Bunlar NUAX'ın hafif yan etkileridir.Yan etkilerin raporlanması
2.NUAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NUAX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz var ise NUAX'ı kullanmayınız.NUAX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sefdinir kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit (karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal) ortaya çıkar ise, (NUAX kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelir ise ishal önleyici ilaçlar almayınız ve durumu derhal doktorunuza bildiriniz)Böbrek yetmezliğiniz var ise, (bkz bölüm 3’teki özel kullanım durumları)Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılık durumunuz var ise (sefalosporinlere de aşırı duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz)Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NUAX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NUAX yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NUAX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NUAX'ın anne sütüne geçtiği saptanmamıştır. Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
NUAX'ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğu bildirilmemiştir.
NUAX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NUAX'ın her 5 mL'lik dozu 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
NUAX'ın her 5 mL'lik dozunda 2846.27 mg pudra şekeri bulunmaktadır. Bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı inloleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
NUAX sodyum benzoat içerir. Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
NUAX antiasitler (midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar) ile birlikte alınırsa antiasitler sefdinirin emilimini azaltır. Eğer sefdinir tedavisi süresince antiasitler kullanılacak ise NUAX antiasitlerin kullanılmasından en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır.• Gut hastalığı (damla hastalığı) tedavisinde de kullanılan probenesid, NUAX'ın böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunun artışına neden olur. Bu ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler NUAX'ın emilimini azaltır. NUAX tedavisi sırasında demir içeren ilaçlar kullanılacak ise her iki uygulamanın arasında en az 2 saat olmalıdır, özellikle demir içeren ilaç veya yiyeceklerle beraber kullanıldığında dışkı rengi kırmızı olabilmektedir (Bu renk değişikliği normal olarak değerlendirilmektedir).NUAX kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
5.NUAX'in saklanması
NUAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. NUAX'ı 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUAX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NUAX'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 Kat:1 34303 Küçükçekmece-İstanbul Tel : 0212 692 92 20 Fax: 0 212 697 23 10
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ
8 / 8
