Bu Kullanma Talimatında:
1. NIMELID nedir ve ne için kullanılır?
2. NIMELID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NIMELID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NIMELID’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NIMELID nedir ve ne için kullanılır?
- NİMELİD JEL, etkin madde olarak nimesulid içeren j el formunda bir ilaçtır.
- NİMELİD JEL topikal kullanılan non-streoidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- NİMELİD JEL, her bir tüpte %1 (a/a) nimesulid içerir.
- NİMELİD JEL, plastik kapaklı lamine tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
• NIMELID JEL;
- Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, iltihaplanma ve şişmede,
- Yumuşak doku iltihaplanmalarında,
3.NIMELID nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NİMELİD JEL’i -15 gündür.
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 kez uygulayınız. Önerilen tedavi süresi 7
Uygulama yolu ve metodu
NİMELİD JEL yalnızca topikal kullanım içindir. NİMELİD JEL’i etkilenen bölgeye nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye NİMELİD JEL’i kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, NİMELİD JEL dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.
Eğer NİMELİD JEL ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NIMELID kullanırsanız
NİMELİD JEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NİMELİD JEL’in aşırı kullanımı ile ilgili bilinen bir olay yoktur.
M MiNIMELID'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NİMELİD JEL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
NİMELİD JEL tedavisi sonlandınldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkileri nelerdir?Tüm ilaçlar gibi NIMELID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Uygulama bölgesinde;
Yaygın (100 hastada l’den fazla ve 10 hastada l’den az)
Kaşıntı (prurit)Kızanklık (eritem)Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)Hafif veya orta şiddette cilt tahrişiPullanmaDeri döküntüsüBunlar NİMELİD JEL’in hafif yan etkileridir.
2.NIMELID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NIMELID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
NİMELİD JEL’in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetil şali silik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa NİMELİD JEL’i kullanmayınız.Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.NIMELID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
NİMELİD JEL’i, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.NİMELİD JEL kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer yetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanınız.Diğer NSAİ (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastaların tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini gözardı etmeyiniz. Tedavi boyunca NİMELİD JEL ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir. Işığa duyarlılık hissini azaltmak için direkt güneş ışığına maruz kalmayınız.NİMELİD JEL’i gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.NİMELİD JEL’i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.NİMELİD JEL’i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir materyalle kapatmayınız.İstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla azaltılabilir.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİMELİD JEL’in gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. döneminde NİMELİD JEL kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Emzirme
NİMELİD JEL’i emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.
Araç ve makina kullanımı
NİMELİD JEL’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
NIMELID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NİMELİD JEL içeriğinde bulunan metil paraben, etil paraben ve propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NİMELİD JEL’in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. NİMELİD JEL’i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.
5.NIMELID'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra NİMELİD JEL ’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NIMELID'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:l 34303 Küçükçekmece - İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKIRDAĞ
