NİMBEX™ 10 mg /5 ml enjeksiyonluk çözelti Damar içine uygulanır.
Steril
Etken Madde
Her bir 5 mriik ampulde, 10 mg sisatrakuryuma eşdeğer 13.4 mg sisatrakuryum besilat içerir. Her bir ml çözeltide, 2 mg sisatrakuryum içerir.Yardımcı maddeler
pH ayarı için benzen sülfonik asit çözeltisi, enjeksiyonluk suBu Kullanma Talimatında:
1. NIMBEX nedir ve ne için kullanılır?
2. NIMBEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NIMBEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NIMBEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NIMBEX nedir ve ne için kullanılır?
NİMBEX, damar içine uygulanan orta etki süreli, kas gevşetici bir ilaçtır.
NİMBEX, steril çözelti içeren 5 adet 5 mL’lik ampuller halindedir.
NİMBEX cerrahi işlemler, diğer uygulamalar sırasında ve yoğun bakımda kullanılır. NİMBEX kardiyak cerrahiyi de içine alan cerrahi girişimlerde kullanılır. Genel anesteziye ek olarak veya yoğun bakım ünitelerinde sakinleştirici olarak, iskelet kaslarını gevşetmek ve
ı
soluk borusuna tüp yerleştirilmesini ve mekanik hava alış-verişi kolaylaştırmakta kullanılır. NİMBEX antimikrobiyal koruyucu taşımaz ve tek bir hasta kullanımı içindir.
3.NIMBEX nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
NİMBEX’i kendi kendinize uygulayamazsınız. NİMBEX sadece deneyimli bir anestezist tarafından veya gözetiminde veya kas gevşetici ilaçların kullanımını ve etkilerini bilen diğer doktorlar tarafından uygulanmalıdır.
Sadece damar içine uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yeni doğanlar ve 1 ayın altındaki çocuklarda, NİMBEX’in herhangi bir dozu önerilmemektedir. 1 aydan büyük çocuklar için doz, çocuğun kilosuna ve yaşma uygun olarak seçilmelidir.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir. Fakat diğer kas gevşetici ilaçlarda olduğu gibi etkinin başlangıcı biraz daha yavaş olabilir.Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir, fakat etkinin başlangıcı biraz daha yavaş olabilir.
İleri derecede karaciğer hastalığı olan hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir, fakat etkinin başlangıcı biraz daha hızlı olabilir.
Eğer NİMBEDCirı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza danışınız veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NIMBEX kullanırsanız
NİMBEX aşırı dozajına bağlı olduğu beklenilen başlıca belirtiler uzayan kas felci ve bunun sonuçlarıdır.
NİMBEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NIMBEX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NIMBEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NIMBEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NIMBEX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek görülen yan etki):
Anafılaksi (deri döküntüleri, yüz, dudaklar, dil ya da gırtlakta şişme v.b.)
Ani hırıltı, göğüs ağrısı veya göğüs sıkışması Yumrulu döküntü veya vücudun herhangi bir yerinde kurdeşen - Kollaps (Çökme)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek görülen yan etkiler:• Kaslarda güçsüzlük/kas hastalığı
Yaygın olmayan yan etkiler:• Bronşların daralması
• Kızarıklık
• Döküntü
Yaygın görülen yan etkiler:• Kalp atımının yavaşlaması
• Kan basıncı düşüklüğü
Yan etkilerin raporlanması
2.NIMBEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NIMBEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer NİMBEX’in içeriğindeki herhangi bir maddeye veya atrakuryuma aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• Eğer daha önce bir anestezik için kötü tepki verdiyseniz.
NIMBEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer diğer kas gevşetici ilaçlara aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Eğer myastenia gravis, kaslarla ilgili başka bir hastalığınız ve ciddi elektrolit dengesizliğiniz varsa NİMBEX'e artmış duyarlılık gösterebilirsiniz.
• Eğer vücudunuzda yanık varsa, NİMBEX’in doz gereksinmelerinin artmış ve etki süresinin kısalmış olabileceği dikkate alınmalıdır.
• Operasyon sırasında verilen herhangi bir kas gevşeticiye karşı alerjik reaksiyon geçirmişseniz.
NIMBEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİMBEX gebelikte ancak anneye sağlaması beklenen yararlan fetüse (cenine) olan herhangi bir potansiyel riskinden fazla ise kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİMBEX’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
Bu önlem NİMBEX kullanımı ile ilgili değildir. Fakat genel anesteziyi takiben araç makine kullanımı gibi dikkat isteyen konularda dikkatli olmanız gerekmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar NİMBEX’in etki gösterme şeklini etkiler. Bu ilaçlar şunlardır:
• halotan ve ketamin gibi anestetikler (cerrahi işlemler sırasında duyu ve ağrıyı azaltmada kullanılır)
• gentamisin ve linkomisin gibi antibiyotikler (infeksiyon tedavisinde kullanılır)
• propranolol ve kinidin gibi anti-aritmik ilaçlar (eşit olmayan kalp atışlarınıntedavisinde kullanılır)
• prednizolon gibi steroidler (yangı veya astım tedavisinde kullanılır)
• donepezil gibi Alzheimer hastalığı (unutkanlık ile seyreden bir hastalık) tedavisinde kullanılan ilaçlar trimetafan ve heksametonyum gibi yüksek kan basıncı (ihipertansiyon) tedavisinde kullanılan ilaçlar
• furosemid gibi tabletler (idrar söktürücüler)
• magnezyum tuzlan (vücuttaki düşük magnezyum seviyelerini tedavi etmek veya önlemek amacıyla kullanılır)
• fenitoin veya karbamazepin gibi nöbet {epilepsi) ilaçları
• klorokin ve D-penisilamin gibi artrit (eklemlerdeki yangının tedavisinde kullanılır) ilaçlan
• lityum gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar
• piridostigmin veya neostigmin gibi myasthenia gravis (çizgili kas hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar.
5.NIMBEX'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIMBEX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri A.Ş.
Şişli- İstanbul
Üretim yeri:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p. A Parma, İtalya
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Ampul açma talimatları:
Ampuller OPC (Tek Kırma Noktası) açma sistemi ile donatılmışlardır ve aşağıdaki talimatlar doğrultusunda açılmalıdırlar:
• Ampulü, resim l’de gösterildiği gibi alt kısmından tutunuz
• Resim 2’de gösterildiği gibi diğer elinizin başparmağını ampuldeki renkli noktaya bastırınız
Resim 1
Resim 2
