Bu Kullanma Talimatında:
1. NIASCOR nedir ve ne için kullanılır?
2. NIASCOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NIASCOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NIASCOR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NIASCOR nedir ve ne için kullanılır?
- Her bir NİASCOR 1000 mg E.R. Tablet, 1000 mg nikotinik asit içerir. 28 ve 98 tabletlik plastik kapaklı plastik şişede kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
- NİASCOR, beyaz renkli bikonveks oblong tabletlerdir.
- NİASCOR, nikotinik asit içerir. NİASCOR tabletleri nikotinik asidi yavaşça serbest bırakır.
- Kanınızdaki yağların (lipidlerin) seviyeleri, kalbinizin ve kan damarlarınızın sağlıklı bir şekilde korunması için önemlidir.
- Kolestrol karanızdaki yağlardan biridir ve iki tipi bulunmaktadır;
ı
- ‘Kötü’ kolestrol veya LDL (Düşük Yoğunluklu Lipoprotein) kolestro1. Bu ‘kötü’ kolestrol olarak tanımlanmaktadır çünkü kalbiniz ile vücudunuzun geri kalanı arasındaki kan damarlarında (arterler) birikebilir. Bu yağlı birikim plak olarak tanımlanır ve muhtemelen kalp krizi veya inme (felç) geçirmenize neden olur.
- ‘İyi’ kolestrol veya HDL (Yüksek Yoğunluklu Lipoprotein) kolestro1. Bu ‘iyi’ kolestrol olarak tanımlanır çünkü arterlerde birikmez.
NİASCOR, kanınızdaki iyi kolesterol (HDL) oranım yükseltmek ve kötü kolesterol (LDL) ile yağ oranlarını (trigliseridleri) düşürmek için diyet ve egzersizle birlikte kullanılan, reçete ile verilen bir ilaçtır.
- NİASCOR, tek başına ya da diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir
- NİASCOR, geçmişte kalp krizi geçirmiş olan ve yüksek kolesterolü bulunan kişilerde kalp krizi riskini düşürmek amacıyla da kullanılır
- Koroner arter hastalığı ve yüksek kolesterolü bulunan kişilerde safra asidi bağlayıcı reçinelerle (başka bir kolesterol ilacı) birlikte kullanılan NİASCOR, damarlarınızda plak (yağ birikintisi) oluşumunu yavaşlatabilir ve azaltabilir.
NİASCOR, genellikle ‘statin’ olarak tanımlanan bir ilaç ile beraber alınır. Bu kammzdaki yağları (lipidleri) azaltan başka bir ilaçtır. Statinler sizin için uygun değilse, doktorunuz size NİASCOR’ı tek başına reçeteleyebilir. Eğer ayrıca statin alıyorsanız, lütfen o statinin kullanma talimatını okuyunuz.
3.NIASCOR nasıl kullanılır ?
3.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizi düşük doz NİASCOR ile başlatacaktır ve ilacın sizi etkileme durumuna bağlı olarak yavaş yavaş dozunu arttıracaktır. Önerilen başlangıç tedavisi 3 hafta sürer:
İlk 4 hafta (1-4 hafta): yatmadan önce bir adet 500 mg tablet
İkinci 4 hafta(5-8 hafta): yatmadan önce bir adet 1000 mg tablet veya 2 adet
500 mg tablet
Bu başlangıç döneminden sonra, doz genellikle sonraki 4 hafta için yatmadan önce iki adet 500 mg tablet (1000 mg) şeklindedir. Bu dönemden sonra doktorunuz sizin için en uygun dozun ne olduğuna karar verebilir. Günlük maksimum miktar 2000 mg’dır.
Günlük dozu oluşturmak için önerilenler dışında diğer dozaj formlarının tabletlerini biraraya getirmeyiniz. Buna ek olarak, NİASCOR diğer nikotinik asit preparatlarından farklıdır, bundan dolayı NİASCOR’u diğer ilaçlarla değiştirmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
NİASCOR’u yatmadan önce alınız.
Az yağlı küçük bir öğünden sonra alınız (örn. bir elma, az yağlı yoğurt veya bir dilim ekmek).
NİASCOR’u yutmadan önce kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Her bir tableti bütün olarak biraz sıvı ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
tabletleri sadece yetişkinler içindir. Çocuklar veya adolesanlar için önerilmemektedir.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı insanların genellikle genç insanlarla aynı miktara ihtiyacı vardır.Özel kullanım durumları
Karaciğer ve böbrek yetmezliği: Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doz ile ilgili ilave öneri için doktorunuza danışınız.
Cinsiyet: Kadınların erkeklere göre daha az miktarda NİASCOR’a ihtiyacı olabilir.
Eğer NİASCOR 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NIASCOR kullanırsanız
Hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
NİASCOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NIASCOR'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu yerine koymak için çift doz almayınız. Bir sonraki akşam her zamanki dozunuzu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NİASCOR ile tedaviye tekrar başlanması:
NİASCOR’u bir süre almadıysanız ve tekrar başlamak istiyorsanız, doğru başlangıç dozu için lütfen doktorunuza damşımz.
Başka bir nikotinik asit preparatından NİASCOR’a geçiş:
Başka bir nikotinik asit preparatından NİASCOR’a geçmek istiyorsamz, düşük bir doz ile başlamalısınız. Lütfen tavsiye için doktorunuza danışınız.
Kan veya idrar testleri:Tedaviniz sırasında doktorunuz zaman zaman kan testi yapacaktır. Bu karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek içindir.
‘Katekolaminler’ olarak tanımlanan hormonlar için test yaptırırsanız, kan veya idrarınızı alan kişiye NİASCOR aldığınızı söyleyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NIASCOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi NİASCOR herkeste görülmese bile yan etkilere neden olabilir. Genellikle yan etkiler erkeklere göre kadınlarda daha sık meydana gelir.
Aşağıdakilerden biri olursa NIASCOR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyonlarAlerjik (aşın duyarlılık) reaksiyonlar çok seyrektir (10.000’de 1 kişiden daha azını etkiler).
Bunlar aşağıdakileri içerebilir:
al basması, ciltte döküntü, ürtiker (kurdeşen), su dolu kabarcıklı döküntünefes alıp vermekte zorluk ile beraber boğazda veya yüzde şişme (anjioödem, larengospazm)nefes darlığıkan basıncında düşme veya kolaps.- Al basması (ciltte yaygın kızarıklık)Al basması çok yaygın bir yan etkidir (lû’da 1 kişiden fazlasını etkiler). Genellikle NİASCOR almaya başladıktan veya doz yükseltildikten hemen sonra meydana gelir.
Al basması; sıcaklık hissi, kırmızılık, kaşıntı veya karıncalanmayı kapsar. Bu genellikle yüzde, boyunda, göğüste ve sırtta meydana gelir.Birçok kişi için birkaç haftalık NİASCOR kullanımı sonrası al basması daha az sıklıkta meydana gelir ve daha az hissedilirdir. Tamamen durabilir.Seyrek vakalarda, al basması daha şiddetli olabilir ve baş dönmesi hissedebilirsiniz, çok hızlı alışılmadık güçlü kalp atışınız olabilir, nefes darlığı, terleme, üşüme hissi, şişme (ödem) ve baygınlık olabilir.Ateş basması şeklinde görülen yan etkiyi azaltmak için, NİASCOR almadan 30 dakika önce aspirin alabilirsiniz (önerilen 325 mg doza kadar).Diğer yan etkiler:Yaygın (10’da 1 kişiden daha azını etkileri
diyarehasta hissetme veya hasta olmakarın ağrısı veya hazımsızlıkkaşınma veya döküntüYaygın olmayan (100’de 1 kişiden daha azını etkiler)
terleme, sersemlik hissi, nefes darlığıbaş ağrısıçok hızlı veya alışılmadık güçlü kalp atışıgenel döküntü, kurdeşen veya cilt kuruluğuağrı veya kol ve bacaklarda şişme (periferal ödem)kuvvetsiz hissetme veya üşüme hissikan testi sonuçlarınızda değişiklikler (vücudunuzun çalışma şeklinin etkilendiğini gösteren kan testi sonuçlan) (örn. karaciğer veya kas fonksiyonu, kan pıhtılaşması).Seyrek (1000’de 1 kişiden daha azını etkiler)
kaşınma, akıntılı burun (rinit)kan şekerinizde problem (azalmış glukoz toleransı)uyku problemleri, sinirli hissetmekan basıncında düşüş veya baygınlık (özellikle ayağa kalkarken)kanncalanma hissi (parestezi)görme problemleriyüzde şişmesu dolu kabarcıklı döküntü, deriden hafif kabank döküntübacak krampları, ağrı veya kuvvetsizlik gibi kas problemlerigöğüs ağrısıgaza bağlı mide barsakta şişkinlik (flatulans) veya geğirme (erüktasyon)Çok seyrek (10000’de 1 kişiden daha azını etkiler)
aşırı iştahsızlık (anoreksi)damla hastalığı (gut)migrenbelirli göz problemleri (toksik ambliyopi (görme keskinliğinin azalması), kistöz maküler ödem (gözün arka tarafında kiste benzer şişme)belirli kalp problemleri (kalpte bir çeşit atım bozukluğu, diğer kalp ritim bozuklukları)belirli mide veya barsak problemleri (ülserler)sarı cilt ve göz rengi (sarılık), ciltte koyulaşma (hiperpigmentasyon) veya koyulaşmış cilt lekeleri (akantozis nigrikans)Eğer kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya kuvvetsizlik hissediyorsanız ve özellikle de statin alıyorsanız derhal bir doktora söyleyiniz.
Eğer yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.NIASCOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NIASCOR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Nikotinik aside veya NİASCOR’un diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz (aşın duyarlılık) var ise,
Karaciğerinizin düzgün şekilde çalışmasını durduran bir karaciğer probleminiz var ise,
Mide veya barsakta (ince barsak) ülseriniz var ise,
Atardamar kanamanız (Kalbiniz ve vücudunuzun geri kalanı arasındaki bir kan damarından ciddi kanama) var ise,
NIASCOR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuza söyleyiniz:
Eğer;
Şimdiye kadar karaciğer problemleriniz olduysa (gözlerinizin veya derinizin sarı olmasına (sarılık) veya hasta, yorgun hissetmenize, normaldekinden daha koyu idrarınız olmasına, yüksek sıcaklığa (ateş) veya genel olarak iyi hissetmemenize neden olabilen karaciğer problemleri)
Bir statin ilacı ile beraber NİASCOR almadan önce, eğer asağıdakilerden biri sizin için geçerliyse doktorunuza bildiriniz:
- böbrek problemleri
- normalin altında çalışan tiroid bezi (hipotiroidizm)
- 70 yaş üzeri
- sizin veya ailenizin kas problemlerinin olması (aileden geçen kas problemleri)
- çok fazla alkol içilmesi
- geçmişte kan yağlarını (lipidler) azaltan ilaçlar ile kas problemlerinin
olması
NİASCOR ve bir ‘statin’i beraber almak, muhtemelen kas hasarınızın (miyopati veya rabdomiyoliz) olmasına neden olur. Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizde olması bu riski arttırabilir. NİASCOR ile beraber statin kullanıp kullanamayacağınızı görmek için doktorunuzun bir kan testi yapması gerekebilir.
Aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa doktorunuza söyleviniz:
diyabet: Kan şekerinizi (glukoz) daha sık kontrol ettirmeniz gerekebilir, çünkü NİASCOR kan şeker seviyenizi arttırabilir. Diyetinizi, insülin veya diyabet ilaçlarınızı değiştirmeniz gerekip gerekmediğini doktorunuzla konuşmanız gerekebilir. İdrarınızdaki glukozun ölçümü için yapılan testin uygun olup olmadığım doktorunuz ile kontrol ediniz. Çünkü NİASCOR bazı testlerde yanlış sonuçlara neden olabilir (Benedict reaktifı olarak tanımlanır).
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
kanınızdaki düşük fosfor seviyesi riski: NİASCOR fosfor seviyesini azaltabileceğinden doktorunuz kanınızı kontrol etmek isteyebilir.
Mide veya barsakta ülser, sarılık, karaciğer veya safra kesesi hastalığınız olduysa.
Eğer ameliyat olmayı planlıyorsanız, doktorunuza NİASCOR aldığınızı
söyleyiniz. NİASCOR kanınızın pıhtılaşmasını etkileyebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
NIASCOR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NİASCOR’u aldığınız zamana yakın bir zamanda alkol veya sıcak içecekler içmemeniz önerilir. Çünkü bunlar ciltte yaygın kızarıklık ve kaşıntı gibi yan etkileri arttırabilir. NİASCOR alırken herhangi bir zamanda ağır bir şekilde alkollü içki içmek karaciğer veya kas hasarı riskini arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız NİASCOR almadan önce doktorunuz ile konuşun. NİASCOR’un bebeğe zarar verip veremeyeceği bilinmemektedir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız NİASCOR almayınız. Çünkü ilaç süte geçebilir.
Araç ve makina kullanımı
NİASCOR’un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemel değildir.
NIASCOR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NİASCOR, laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıEğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, bu durum özellikle önemlidir:
diyabet ilaçları (insülin dahil): Kan şekerinizi (glukoz) daha sık kontrol ettirmeniz gerekebilir. Ayrıca diyetinizi veya diyabet ilacınızın dozunu değiştirmeniz gerekip gerekmediğini doktorunuz ile konuşmanız gerekebilir, kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar (antikoagülanlar): Daha sık kan testi yaptırmanız gerekebilir.
reçine olarak tanımlanan ilaçlar (safra asidi bağlayıcıları): Bunları gün içinde NİASCOR’dan farklı bir zamanda alınız. Çünkü reçineler, NİASCOR ile beraber alındıklarında NİASCOR’un çalışmasını durdurabilirler. Ayrıca reçine ilacının
kullanma talimatına da bakınız.
kan basıncını düşürebilen ilaçlar (nikotin bantları, nitratlar, kalsiyum kanal blokörü veya beta-blokör gibi): NİASCOR kan basıncım daha fazla düşürebilir, statinler (kanınızdaki kolestrolü düşüren ilaçlar): Bu ilaçlar NİASCOR ile birlikte alınırsa, muhtemelen hasarlı kaslarınız olabilir. Ayrıca statin ilacının kullanma talimatına da bakınız.
yüksek dozda niasin veya nikotinamid (nikotinik asit yıkılması sonucu ortaya çıkan maddeler) gibi benzer bileşikleri içeren vitaminler veya diğer beslenme destekleri NİASCOR’un yan etkilerini arttırabilir.
5.NIASCOR'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIASCOR'i kullanmayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NİASCOR’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
