NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU Damar içine uygulanır.
Etken Madde
İler bir litre çözelti 500 gram dekstroz anhidrat (glukoz) içerir.Yardımcı maddeler
: Steril enjeksiyonluk suBu Kullanma Talimatında:
1. NEOFLEKS nedir ve ne için kullanılır?
2. NEOFLEKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NEOFLEKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEOFLEKS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NEOFLEKS nedir ve ne için kullanılır?
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU vücuttan kaybedilen ya da ağız yolııvla yeterli düzeyde alınamayan karbonhidratların yerine konmasında, vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla kullanılan damar İçi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU. 500 mililitre hacminde polipropilen torbalarda sunulmuştur. Bıı esnek torbaların dışında daha kalın koruyucu bir dış kılıf bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmakladır.
Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide-bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve sıı aliminin kısıtlandığı durumlarda, proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlarda ya da vücudun proteinlere gereksinimin ileri derecede arttığı yanık gibi durumlarda uygun bir protein kaynağıyla birlikte kullanılır.
İçerdiği glukoz (şeker) nedeniyle kan şekerinin düştüğü bazı durumlarda da kullanılabilen NEOFLEKS °o50 DEKSTROZ SUDAKİ " SOLÜSYONU vücuda kalori yanında su da sağladığından Uicııdıın susuz kaldığı bazı durumların (kısıtlı su alımı, ishal, kusma ya da aşırı idrar yapmaya bağlı aşırı sıvı kaybı durumları) tedavisinde de kullanılır.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU, konsantre Formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır.
3.NEOFLEKS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna vc size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size avrı bir tavsiyede bulunmadıkça u talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu vc metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için, doz ve uygulama selinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar
\ erilir.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik
durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim taralından ayarlanır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'mm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOFLEKS kullanırsanız
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımının tipik başlangıç işaretleri arasında vücuttaki sıı düzeyinde artış, kan şekeri artışı, kan değerlerinde (hemoglobin ve hematokrit) azalma, kandaki lıız yoğunluklarında azalma ve kanın yoğunluğundaki artış bulunur.
Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda doz aşımı durumunda idrar çıkışı artar ve buna vücuttaki tuzların kaybı eşlik eder. İdrar çıkışının artmasına bağlı olarak vücutta derecesi değişik bir susuz kalma durumu (dehidratasyon) oluşur.
İdrar miktarında artış olmadığı durumlarda kan dolaşımının aşırı yüklenmesiyle ilişkili belirtiler (vücutta su birikimi ve hücre içi potasyum düzeylerinde azalma) görülebilir.
NEOFLEKS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tiim ilaçlar gibi NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın : 10 hastanın I'inden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.Yaygın olmayan : 100 hastanın Tinden az. fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir.Seyrek : 1000 hastanın I ‘inden az. fakat 10.000 hastanın 1 ‘inden fazla görülebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU nu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık kabarıklık, yanma hissi:
• Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı:
• Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi;
• Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutla şişme;
• Baş dönmesi, bayılma hissi;
Kalple çarpıntı.Eüer bunlardan biri sizde mevcut ise. sizin NEOFLEKS % 50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'na karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın görülen yan etkiler:
• Vücuttaki tuz (elektrolit) düzeylerinde bozukluklar
• Kan şekerinde yükselmeler (hiperglisemi)
Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler: :
• Kanın seyrelmesi (hemodilüsyon)
• Vücutta su miktarının artışına (hipervolemi) bağlı vücudunuzda veya ko ya a bacaklarınızda su toplanması (ödem), sık nefes alıp verme, soluk alıp vermenizde zoı aşma, yalarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestıf kalp yetmezliği
belirtileri).
• Ateş, titreme gibi tepkiler
• Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
• İdrarla şeker çıkışı
• Terleme.
Seyrek görülen yan etkiler:
• Alerjik tepkiler (çözelti içine eklenen ilaca bağlı).
• Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik (tromboflebit)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eşer bu kullanma lalimalıntla hcıhsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsamz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
2.NEOFLEKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEOFLEKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Bu ilaç aşağıdaki durumlarda da sizde kullanılmamalıdır:
• Kala içi kanamalar.
- Vücudun ağır bir şekilde susuz kaldığı durumlar.
- İdrar çıkaramadığınız durumlar (anüri durumları).
• Karaciğer hastalığına bağlı koma.
NEOFLEKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer.
• Gizli ya da aşikar şeker hastalığınız varsa veya herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlüğünüz varsa:
• Vücudunuzdaki tuz miktarı azalmışsa:
• Kalp yetmezliğiniz varsa (dolaşım sisteminizde aşırı bir sıvı birikimi olabilir);
• Böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda şekere tahammülünüz azalabilir, ayrıca eğer böbrek işlevleri bozuksa, bu tür ilaçların uygulanması sırasında vücuda alman alüminyum zehirlenme oluşturabilecek düzeylere ulaşabilmekledir) bu ilaç size dikkatle uygulanacaktır.
Ayrıca bu ilaç çok düşük doğum ağırlıklı yeni doğan bebeklerde de dikkatle uygulanacaktır (kanın sıvı kısmının yoğunluğunda artışa ve buna bağlı kafa İçi kanama riskinde artışa neden olabilir).
İlacı kullanmaktayken özellikle de size uygulanan damariçi tedavinin uzaması durumunda tedaviyi yürüten doktorunuz tarafından tekrar muayene edilebilirsiniz ve size çeşitli kan tahlilleri yapılabilir.
Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (sellerin) 24 saatle bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca torba sağlam ve sızdımııyorsa. içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
NEOFLEKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEOFLEKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından Özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde NEOFLEKS °o50 SUDAKİ SOLÜSYONU kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamakladır.
NEOFLEKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız \oksa. bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilahlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alman ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza
bildiriniz.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz oldııüu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli: bu ilaçların seyreltilmesi ıçm başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltive eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek' için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bu bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi taralından kontrol edilecektıı.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU, steroid cinsinden ilaç kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Eter reçeldi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.NEOFLEKS'in saklanması
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde vc ambalajında saklayınız.
25°C altı sıcaklıkta saklayınız
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı: uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanım/.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEOFLEKS'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi ve üretici: TURKT1PSAN SAĞLIK TURİZM EĞİT İM VE TİCARE1 A.Ş.
Büğdiiz Mahallesi Kaymakam A. Galip Cd. No:28 06750 AKYURT ANKARA Tel: 0 312 8441508 Faks: 0 312 8441527
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partİkülsiiz vc ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izolonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.
Flastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır: daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infiizyona hemen son verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.
Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.
Açmak için:
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz: ambalaj hasar
2. gördüyse kullanmayınız.
3. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
4. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama selinin spaykım. uygulama ucuna sıkıca batırınız.
4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, iiriine eklenecek tiim maddeler ürünle geçiınli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekieme
1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın uyuulama çıkısına, vııkarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında Haç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.
4. Torba askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hatifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.
6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin madde :
Her 100 mİ çözelti 50 gram dekstroz anhidrat içerir.
Ozmolarite: 2775 mOsm/LYardımcı maddeler :
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İıılravenöz infiizyon için çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik cndikasyonlar
Yüksek konsantrasyondaki dekstroz çözeltilerinin iıılravenöz yoklan uygulanmasıyla vücuda su ve kalori sağlanır. Bu çözeltiler hastanın klinik durumuna göre ditirezi uyarabilir.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda endikedir:
Dehidıatasyon, karaciğerdeki depo glikojen eksikliğine bağlı aşırı sıvı kaybına bağlı gelişen aşırı katabolik durumlar, kısıtlı besin ve sıı alımı, diyarc. kusma ya da tuz diürezine bağlıaşırı sıvı kaybı durumları.
Parenleıal beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla. Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek içinuygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır:
• Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp vemide-bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su aliminin kısıtlandığıdurumlar.
• Proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlar,
• Proteinlere melabolik gereksinimin ileri derecede arttığı yanıklar vb gibi durumlar.
İnsiiline bağlı veya bağlı olmayan hipoglisemi durumlarında (Yeni doğan bebek ve süt çocuklarının akut semplomatik hipoglisemilerinde kan gltıkoz düzeylerinin normaleyükseltilmesi dahil).
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygıılama sıklığı ve süresi:
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı haşlanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna, laboraluvar değerlerine ve birlikle uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.
Başka bir ilacın in füzyonu için çözücü olarak kullanıldığında, seçilecek hacim çözülerek uygulanacak ilacın önerilen kullanımına göre kararlaştırılır.
Uygulama sıklığı haşlanın klinik durumuna göre hekim tarafından ayarlanır. Hiperglisemi gelişimini önlemek için, infüzyon hızı haşlanın glııkoz oksidasyon kapasitesini aşmamalıdır.Bu nedenle maksimum glııkoz uygulama hızı 500-800 mg/kg/saat olmalıdır.
Uygulama şekli :
Uygulama steril apiıojen sellerle iniravenöz yoldan yapılır.
Uygulamayla ilgili ayrıntılar için ayrıca bölüm 6.6'ya bakınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasla grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamakladır.
Peıliyatrik popülasyon:
Uygulanacak doz ve iniüzyon hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.
Geriyatrik popülasyon:
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikle uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.
4.3. Kon trend ikasy onlar
Hipertonik dekstroz çözeltileri aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
• Kafa içi veya intıaspinal kanamalar.
• Şiddetli dehidratasyon durumları.
• Anüri durumları.
I lepalik koma.
Mısır ve mısır ürünlerine alerjisi olduğu bilinen hastalar.
4.4.Özel kullanım uyarılan ve önlemleri
Parenteral tedavinin uzaması ya da hastanın durumunun gerektirdiği zaman sıvı dengesi, elektrolit konsantrasyonları ve asit-baz dengesindeki değişiklikleri izlemek için klinikdeğerlendirme ve periyodik laboratuvar testlerinin yapılması gereklidir.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun bir litresi 1700 kcal kalori sağlar. Dekstroz içeren çözeltiler, kendilerinde açıkça veya klinikte tark edilemeyecekdüzeyde diyabet bulunduğu bilinen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Sodyum eksikliği olan hastalarda, sodyumsuz dekstroz çözeltilerinin intravenöz initizyonla uygulanması peri ferik kollaps ve oligiiriye yol açabilir.
Bu çözeltilerin uzun sürelerle intravenöz initizyonla kullanılması uygulama yerinden başlayarak yayılan bir tromboflebit durumuna yol açabilir.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun ozmolaritesi 2775 mOsm/litredir. Hipertonik dekstroz çözeltileri, uygun bir şekilde seyreltilmeden periferik birven yoluyla uygulandıklarında venlerde iritasyon, hasar ve tromboza yol açabilir. Buyüzden, aşırı hipertonik çözeltilerin büyük bir merkezi veııe. olanak varsa vena cava superioraverleştirilmiş intravenöz bir kaleler yoluyla uygulanmaları önerilmektediı. Özellikle kalpyetmezliği olan hastalarda olmak üzere, dolaşımın aşırı yüklenmesinden kaçınmakiçin dikkat edilmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda glukoz toleransı bozulabilir.
Hastalara çok fazla miktarda hipertonik dekstroz çözeltisi uygulanması önemli bir hipokalemiyle sonuçlanabilir. Serum potasyum düzeylerine bakılarak, geıekiıseek
potasyum uygulanmalıdır.
Özellikle kalp yetmezliği olan hastalarda olmak üzere dolaşımın aşırı yüklenmesinden kaçınmak için dikkat edilmelidir. Hipertonik dekstroz çözeltilerinin uygulanması, serumelektrolit konsantrasyonunda dilüsyon. aşırı hidrasyon. konjestif durumlar veya pulmonerödem oluşturacak şekilde sıvı ve veya solut yüklenmesine yol açabilir. Dilüsyon riskielektrolit konsantrasyonuyla ters orantılıdır. Peri feri k ve pulmoner ödeme yol açabileııkonjestif durumların gelişme riski ise çözeltideki elektrolit konsantrasyonuyla dogtu oıanlılıdıı.
Çok düşük doğum ağırlıklı yenidoğatı bebeklerde dekstroz enjeksiyonlarının aşırı ya da hızlı uygulanması serum ozmolalitesinde ve olası beyin içi hemorajide artışa neden olabiliı.
Elektrolit içermeyen dekstroz çözeltileri, eritrositlerde aglomerasyon ya da hemoliz olasılığı yüzünden kanla birlikte aynı infüzyon seti aracılığıyla uygıılanmamalıdıı.
Kortikosteroid veya kortikotropin almakta olan hastalarda hipertonik dekstıoz çözeltileıinin uygulanması sırasında dikkat gerekir. Çözeltinin hiperglisemik etkisi diyabetiileıde insiilingereksinimlerini değiştirebilir.
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi : C
Çocuk doğurma potansiyeli buluna kadınlar/Doğuın kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hipeıtonik dekstroz çözeltilerinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya embriyonal letal gelişim ve-veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU yaşamsal önemi olan durumlar için gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, gebelik / ve-veya / embriyona! / fetal gelişim / ve-veya / doğum / ve-veva / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdiı (Bkz.Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU, elde edilebilecek yararın fetiise olası risklerin üzerinde olduğu durumlar dışında gebelerde kullanılmamalıdır.
Literatürde travav ve doğum eyleminde dekstroz vc sodyum klorıır içeren çözeltilerin kullanıldığı bildirilmiştir. Anne ve fetıısıın sıvı dengesi, glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile asit-bazdengesi düzenli olarak veya hasta ya da fetıısıın durumu gerektirdiği zaman değerlendirilmelidir.
Lnktasyon dönemi
Dekstroz çözeltilerinin intravenöz iniıizyonunıın emzirme döneminde uygulanmasının bebekler üzerine bilinen bir advers etkisi yoktur. I leıhangi bir şüphe durumunda hasla emzirmemeüdir.
Üreme yeteneği / fertilite
Dekstroz çözeltilerinin intravenöz inlTızyoıuınıın üreme yeteneği üzerindeki etkileri araştırılmamıştır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
İnfıizyon yoluyla uygulanan çözeltilerin kullanımı sırasında araç kullanımı pratik yönden mümkün değildir. Kullanıldıktan sonra araç ve makine kullanma üzerinde bilinen bir etkisiyoktur.
NEOELEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU hiperglisemiye, sıvı dengesinde bozukluklara (hipervolemi) ve elektrolit düzeylerinde değişikliklere (hipokalemi,hipomagnezemi ve hipofosfatemi) neden olabilir.
Uyuulama tekniğine bağlı görülebilen advers etkiler arasında febril reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde enfeksiyon, enjeksiyon yerinde başlayarak yayılan venöz tromboz ya daflebit, ekstravazasyon \e hipervolemi bulunur.
Hipertonik çözeltilerin çok hızlı infüzyoıuı lokal ağrı ve venöz iritasyona yol açabilir. Uygulama hızı hasta toleransına göre ayarlanmalıdır. Uygulama için mümkün olan en genişperi ferik ven ve olabildiğince ince bir iğnenin seçilmesi önerilir. Bu tür etkilerin erkendenfarkediİçrek uygun tedavilerin uygulanabilmesi için uygulama sırasında hastaların devamlıolarak izlenmesi gerekir.
Seyreltilerek torbadaki sıvıyla uygulanan ek ilaçların da advers etkilere yol açabileceği konusunda uyanık olunmalıdır. Böyle bir durumda, uygulanan ek ilacın ürün bilgisinebakılmalıdır.
İslenmeyen etkilerin görülme durumunda inlıtzyon kesilmeli, hasta değerlendirilmeli, uygun terapötik önlemler alınmalı ve gerekli görüldüğünde torbada kalan çözelti inceleme içinsaklanmalıdır.
NEOFLEKS %50 DEKS TROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'na bağlı bildirilen yan etkiler için şu sıklık sıralaması kullanılmıştır: Çok yaygın (1/10). yaygın (1100 ila <1/10). yaygınolmayan (1/1.000 ila <1/100). seyrek (1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (Bağışıklık sistemi bozuklukları
Seyrek: Alerjik reaksiyonlar (çözelti içine eklenen ilaca bağlı).
Bilinmiyor: Anafilaklik reaksiyon; HipersensitiviteMetabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın: Elektrolit bozuklukları ve hiperglisemi.
Yaygın olmayan: I lemodilüsyon ve hipervolemi.
Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın:Terleme
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yavgın olmayan: Ateş, titreme, febril reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinin enfeksiyonu
Trombo flebit
Araştırmalar
Yaygın olmayan: Glukozüri.
4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımının tipik başlangıç işaretleri ekslraselüler sıvıda artış, hiperglisemi. hemoglobin ve heınaiokritte azalma, serum elektrolit konsantrasyonlarında düşme, potasyumunhücrelerden ekstraseliilcr aralığa geçişi ve plazma ozmolaritesinde artıştır.
Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda doz aşımı - uygulanan çözeltinin
hiperozmolaritesine bağlı olarak- az ya da bol bir ozmotik diüreze yol açar: buna elektrolitlerin, özellikle de potasyumun kaybı eşlik eder.
İn füze edilen hipertonik karbonhidrat çözeltilerinin su bağlama kapasitelerinin fazla olması nedeniyle, doz aşımı durumunda ozmotik diıirez sırasında az ya da çok dehidratasyonoluşur.
Dehidratasyon ilk başta artan plazma ozmolaritesinin azalmasıyla kareklerizedir. Bu nedenle doz aşımından hemen sonra düşen hemoglobin ve heınatokrit düzeyleri, diıirez sırasındaaşağı yukarı normal denilebilecek değerlere geri döner.
Diıirez yavaş gelişirse, glııkoz aşırı dozuyla birlikle melabolik bozukluklar oluşabilir; bu durum özellikle laktik asit yapımı ve pil azalmasıyla karaklerizcdir. Diıirez oluşmazsa, budurumda dolaşım aşırı yüklenmesiyle ilişkili semptomlar -özellikle ödem (pulmoner ödemdahil)- ve intraselüler potasyumda ağır bir azalma görülebilir.
Doz aşımının tedavisi, doz aşımında alınacak diğer önlemler
Uv»un diizevde diıirez varsa:
Ozmodiiirezle kaybedilen sıvı ve spesifik elektrolitleri (özellikle potasyumu) yerine koymak amacıyla, serum elektrolit düzeylerini, sıvı dengesini ve asit-baz durumunu sürekliizleyerek hafifçe hipotoııik bir elektrolit çözeltisinin uygulanması önerilir.
Kaybedilen sıvı ve majör elektrolitleri yerine koymak için önerilebilecek bir çözeltinin formülasyonu şu şekildedir: Her 1000 mİ çözeltide yaklaşık 120 rnıuol sodyum. 50 mınolpotasyum. 150 ınmol kloriir. Kaybedilen diğer elektrolitler de yerine konmalıdır.
Diiirezle kaybedilen net sıvı ve elektrolitleri yerine koymak yanında, bir asit-baz
dengesizliği varsa, bu durum da laboratııvar değerleri sürekli izlenerek düzeltilmelidir.
Oliüiiri/anüri durumunda doz aşımının tedavisi:
Son çare olarak karbonhidratsız çözeltiler kullanılarak periton diyalizi ya da ekstrakorpora! hemodiyaliz yapılabilir.
NEOFLEKS%
50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun. ozmolaritesi 2775
mOsm/lilredir. Bir litresi 1700 kcal kalori sağlar.
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri. Karbonhidratlar
A TC kodu: B05BA03
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun ozmolaritesi 2775 ırıOsın/litredir. Bir litresi 1700 kcal kalori sağlar. Hipertonik dekstroz çözeltileri vücuttakaloriyi ve iıidrasyon için gerekli suyu sağlarlar. Bu çözeltiler hastanın klinik durumunabağlı olarak ditirezi uyarabilirler.
Glukoz tamamen melabolize olarak vücut protein ve azot kayıplarını azaltır, glikojen depolanmasını arttırır. Yeterli dozlarda verildiğinde kctozisi azaltır veya engeller. Bu nedenleyüksek konsantrasyondaki glukoz çözeltileri esas olarak parenteral beslenme rejimlerindekalori sağlamak amacıyla kullanılmaktadır.
Parenteral beslenmenin endike olduğu ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide-bağıısak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin vcsu aliminin kısıtlandığı durumlarda, proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emilimininbozulduğu durumlarda ve proteinlere ınclabolik gereksinimin ileri derecede arttığı yanıklar vbgibi durumlarda azot kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için uygun birprotein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılırlar.
Bunun dışında hipoglisemi durumlarında da (Yeni doğan bebek ve süt çocuklarının akut semptomatik hipoglisemilerinde kan glukoz düzeylerinin normale yükseltilmesi dahi!)kullanılan hipertonik dekstroz çözeltileri sağladıkları kalori yanında İıidrasyon için gereklisuyu da sağladıklarından dehidratasyon. karaciğerdeki depo glikojen eksikliğine bağlı aşırısıvı kaybına bağlı gelişen aşın katabolik durumlar, kısıtlı besin ve su alımı, diyare. kusma ya datıızdiürezine bağlı aşırı sıvı kaybı durumlarında da kullanılmaktadır.
5.2.Farınakokinetik özellikler
Glukoz vücutta kolaylıkla pirüvik asit veya laktik asit yolu ile melabolize olarak enerji sağlar ve büyük oranda karbondioksit ile suya dönüşür.
E milim:
İnlravenöz yoldan uygulanan ilaçlar İçindeki etkin maddeler uygulamadan hemen sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Dağılım:
Glukoz saatte 0.5 g.kg'a kadar olan dozlarda glııkozüriye yol açmaksızın uygulanabilir. En yüksek inluzyon hızı olan saatte O.fi g/kg hızında, uygulanan glukozıın yaklaşık %95'ivücutta kalır.
Glukoz vücutta kolaylıkla pirüvik asit veya laktik asit yolu ile tamamen metabolize olarak enerji sağlar ve büyük oranda karbondioksit ile suya dönüşür.
Eliminasvon:
Glukozun biyotransformasyonu sonucu oluşan karbondioksit akciğerlerle, su ise esas olarak böbrekler yoluyla az miktarda ise ter. leçes ve soluk havasıyla atılır.
Doğrusallık doğrusal olmayan durum:
NEOFLEKS °o50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun bileşimindeki glukoz vücutta eksikliklerini tamamlayacak oranda yani icrapötik dozlarda verildiklerinde doğrusal birfarmakokinetik davranış gösterir.
5.3. Klinik öncesi gürelililik verileri
Glukoz. insan ve hayvan plazmasında normal bir bileşen olarak bulunduğundan, hayvanlarda güvenlilik ile ilgili bir araştırma y apılmamıştır.
Çözelti içine katılan ilaçların emniyeti ay rı olarak dikkate alınmalıdır.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi6.2. Geçimsizlikler
Çözeltiye eklenecek ilacın geçimliliği önceden değerlendirilmelidir. Geçimlilik verilerinin bulunamaması durumlarında çözelti herhangi bir ilaç ile karıştırılmamalıdır.
Çözeltiye ilaç eklemeden önce NEOFLEKS % 50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU' nunda çözünebilir ve stabil olduğu doğrıılanmalıdır.
6.3. Raf ömrü
36 ay
6.4.Saklamaya yönelik özel önlemler
25 -C'nin altındaki oda sıcaklığında, doğrudan ışık almayan bir yerde saklanmalıdır.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller '"Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve '"Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönelmelik”lerine uygun olarak imha edilmelidir.
Uygulamaya yönelik talimatlar
Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.
Uygulama steril apiıojen setlerle inlravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikiilsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.
Uygulama seti tirüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Torbadaki rezidiiel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava eınbolisini önlemek için, başka infıizyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infıızyoıı öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izolonisİtesi parenteral uygulama yapılmadan öncebelirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır: daha sonra kullanılmaküzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda inluzyonahemen son verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.
Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.
Açmak için:
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasargö rd ii y se k ıı 11 a n m ay ı n ı z.
2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz. Torbaiçindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
• Torbayı asınız.
• Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
• Uygulama setinin spaykını. uygulama ucuna sıkıca batırınız.
• Çözeltinin başlaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Ek ilaç ekleme:
Dikkat:tüm
maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilikkontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi Haç ekleme
•
İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
• Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir.
• Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.Potasyum kloriir ıtibi yoğun ilaçlarda
torbanın uvuulama çıkışına, vukarı pozisyondayken ha filce vurularak karışması sağlanır.Dikkat:İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
• Setin ldcmpi kapatılır.
• İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
• Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundanuygulanır.
• Torba askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
• Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularakçözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.
• Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
7.RUHSAT SAHİBİ
Adı
: TURKT1PSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Adresi
: Büğdiiz Mahallesi Kaymakam A. Galip Cd. No:28
06750 AKYUR'17ANKARATel
: 0 312 8441508
Faks
: 0 312 8441527
8.RUHSAT NUMARASI(LARI)
208/80
9.İLK RUHSAT 'I'ARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi : 04.09.2006 Ruhsat yenileme tarihi :
İO.KÜLİ'ÜN YENİLENME TARİHİ
11
KULLANMA TALİMATINEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU Damar içine uygulanır.
Etkin maddeler :
İler bir litre çözelti 500 gram dekstroz anhidrat (glukoz) içerir.
Yardımcı maddelerBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma lal imal mı saklayım:. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza huilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :1. NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU nedir ve ne İçin kullanılır?
2. NEOFLEKS %S0 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONUMU kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenIer
3. NEOFLEKS %S0 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU nedir ve ne için kullanılır?NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU vücuttan kaybedilen ya da ağız yoluyla yeterli düzeyde alınamayan karbonhidratların yerine konmasında, vücudun enerjiihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla kullanılan
damar İçi yoldan uygulanan
birçözeltidir.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU. 500 mililitre hacminde polipropilen torbalarda sunulmuştur. Bıı esnek torbaların dışında daha kalın koruyucu bir dış kılıf bulunur.Setli ve setsiz iki formu bulunmakladır.
Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve ınide-bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su aliminin kısıtlandığı durumlarda, proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliıninin bozulduğu durumlarda ya davücudun proteinlere gereksinimin ileri derecede arttığı yanık gibi durumlarda uygun birprotein kaynağıyla birlikte kullanılır.
İçerdiği glukoz (şeker) nedeniyle kan şekerinin düştüğü bazı durumlarda da kullanılabilen NEOFLEKS °o50 DEKSTROZ SUDAKİ " SOLÜSYONU vücuda kaloriyanında sıı da sağladığından vücudun susuz kaldığı bazı durumların (kısıtlı su alımı, ishal,kusma ya da aşırı idrar yapmaya bağlı aşırı sıvı kaybı durumları) tedavisinde de kullanılır.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla dakullanılmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır.
2. NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nıı kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenler
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, ya da şekerhastasıysanız doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
NEOFLEKS %5Ö DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Daha önce NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU, içerdiği etkin madde olan dekstrozu ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz,yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzdaşişme gibi belirtiler oluşluysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Ayrıca mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjiniz varsa da bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Bu ilaç aşağıdaki durumlarda da sizde kullanılmamalıdır:
• Kafa içi kanamalar.
• Vücudun ağır bir şekilde susuz kaldığı durumlar.
• İdrar çıkaramadığınız durumlar (anüri durumları).
• Karaciğer hastalığına bağlı koma.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer.
• Gizli ya da aşikar şeker hastalığınız varsa veya herhangi bir nedenle karbonhidratlarakarşı tahammülsüzlüğünüz varsa:
• Vücudunuzdaki tuz miktarı azalmışsa:
• Kalp yetmezliğiniz varsa (dolaşım sisteminizde aşırı bir sıvı birikimi olabilir);
• Böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda şekere tahammülünüz azalabilir, ayrıca eğer böbrekişlevleri bozuksa, bu tür ilaçların uygulanması sırasında vücuda alman alüminyumzehirlenme oluşturabilecek düzeylere ulaşabilmekledir) bu ilaç size dikkatle uygulanacaktır.
Ayrıca bu ilaç çok düşük doğum ağırlıklı yeni doğan bebeklerde de dikkatle uygulanacaktır (kanın sıvı kısmının yoğunluğunda artışa ve buna bağlı kafa İçi kanama riskinde artışaneden olabilir).
İlacı kullanmaktayken özellikle de size uygulanan damariçi tedavinin uzaması durumunda tedaviyi yürüten doktorunuz tarafından tekrar muayene edilebilirsiniz ve size çeşitli kantahlilleri yapılabilir.
Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (sellerin) 24 saatle bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca torba sağlam ve sızdımııyorsa. içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ Sl'DAKİ SOLÜSYONU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır: uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde NLObLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza dan işiniz.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından Özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde NEOFLEKS %50 SUDAKİSOLÜSYONU kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Reçetesiz alman ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız Kitlen doktorunuza
bildiriniz.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ
SUDAKİ
SOLÜSYONU bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz oldıDu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli: bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltilertercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlikriskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce veuygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi birbulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi taralından kontrol edilecekti!.
NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU, steroid cinsinden ilaç kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Eter reçeteti ya da reçetesiz herhangi bir Hacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verini..3. NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna vc size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanmanedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça utalimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu vc metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanım.Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar için, doz ve uygulama selinin boyutuna uygulamayı \ erilir.