MUSFİXA %0.25 merhem
Deri yüzeyine uygulanır.
Etken Madde
30 g’lık tüpte;Tiyokolşikosid 0.075 g
Yardımcı maddeler
:Vazelin likit, vazelin flant, setostearil alkol, makragol setostearil eter, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), propilen glikol (El 520), lavanta esansı, saf su.Bu Kullanma Talimatında:
1. MUSFIXA nedir ve ne için kullanılır?
2. MUSFIXA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUSFIXA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUSFIXA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MUSFIXA nedir ve ne için kullanılır?
MUSFİXA, tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 30 g’lık alüminyum tüp içinde 75 mg etkin madde bulunur.
MUSFİXA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır.
3.MUSFIXA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2-3 defa uygulanır
Uygulama yolu ve metodu
Deri yüzeyine ağrılı bölgeye sürülerek uygulanır.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
MUSFİXA’nın yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili veri yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
MUSFİXA’nın böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve eti ilgili veri yoktur.
Eğer MUSFÜCA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUSFIXA kullanırsanız
MUSFİXA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUSFIXA'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUSFİXA ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MUSFIXA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUSFİXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı, döküntü, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUSFİXA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sersemlik, uyuklama hali
• Alerjik deri reaksiyonu, deri döküntüleri Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
z var ise
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Mide ağrısı
Bunlar MUSFİXA’nm hafif yan etkileridir.
2.MUSFIXA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MUSFIXA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kas veya kasların görev yapmaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
• Gebelik ve emzirme döneminde iseniz.
Ayrıca, MUSFİXA’nm 15 yaşm altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
MUSFİXA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Uzun süreli kullanmanız durumunda (aşırı duyarlılık meydana gelebilir).
Bu uyarı geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MUSFIXA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUSFIXA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Nadir olarak uyuklama vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
MUSFIXA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat ihtiva e maddeler, ürtiker ve bronkospazm ile eşlik eden kontakt dermatit gibi alerjik reaks (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
der. Bu iyonlara
Setostearil alkol içerir. Bu nedenle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.
Propilen glikol içerir. Bu nedenle ciltte irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
5.MUSFIXA'in saklanması
MUSFİKA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUSFIXA'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUSFIXA'i kullanmayınız.
yınız.
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Cad. No: 19 Bağcılar / İstanbul Üretim Yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSFİXA % 0.25 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
30g'lık bir tüpte Etkin madde:
Tiyokolşikosid 0.075 g Yardımcı maddeler:
Setostearil alkol 2.500 g
Metil parahidroksibenzoat(E218) 0.045 g
Propil parahidroksibenzoat(E216) 0.015 g
Propilen glikol(E1520) 2.980 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Sarı renkte, homojen merhemdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2-3 defa uygulanır.
Uygulama şekli:
Haricen kullanılır.
Özel popiilasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
MUSFIXA merhemin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
MUSFİXA'nın 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
MUSFİXA merhemin yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgi i yeterli veri bulunmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
İlaca aşırı duyarlılığı olanlarda, gevşek-paralizi ve adale hipotonisi gibi duruml ve laktasyon döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.6).
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Topikal uygulama sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda aşırı duyarlılık ge bir durumda tedaviye son verilmelidir.
Doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat ihtiva eder Bu maddeler, ürtiker ve bronkospazm ile eşlik eden kontakt dermatit gibi alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Setostearil alkol içerir. Bu nedenle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
Propilen glikol içerir. Bu nedenle ciltte irritasyona neden olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X
Tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontıplü uygulamak zorundadırlar.
Üreme yeteneği /Fertilite
Bu bileşiğin metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde advers görülmüştür.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma üzerindeki etkisine dair veri yoktur.
Klinik çalışmalar tiyokolşikosidin psikomotor performans üzerine etkis birleşmiştir. Ancak, nadir somnolans vakaları bildirilmiştir, araç ve makine kulL olunmalıdır.
4.8. İstenmeyen etkiler
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödem gibi anaflaktik reaksiyonlar
Sinir sistemi bozuklukları
Somnolans
Gastrointestinal bozukluklar
Diyare (bkz. Bölüm 4.4), gastralji, bulantı, kusma
Deri ve subkütan doku bozuklukları
Alerjik deri reaksiyonu
Tiyokolşikoside bağlı olarak deri belirtileri görülebilir.
Doz aşımı ve tedavisi
Belirtiler:
Tiyokolşikosid ile tedavi edilen hastalarda aşırı dozun spesifik bildirilmemiştir.
Tedavi:
Doz aşımı olduğunda, medikal gözlem ve semptomatik tedbirler önerilmektedir 5.3).
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Santral etkili miyorelaksan ATCkodu : M03BX05
Tiyokolşikosid, doğal bir glikozid olan kolşikosidin kükürtle yarı sentetik hale türevidir.
Tiyokolşikosid farmakolojik olarak miyorelaksan (kas gevşetici) etkilidir. Santo kaynaklı kasılmaları azaltır veya ortadan kaldırır. Miyorelaksan etkisi viser görülür.
Kürarizan etkisi yoktur. Santral sinir sistemi aracılığıyla etki yapar ve motor yapmaz. Birçok çalışma tiyokolşikosidin GABA reseptörlerine antagonist tipte ve glisinerjik agonist özellikleri olduğunu kanıtlamıştır. Yardımcı olarak glisinom sayesinde tiyokolşikosidin etkisi sinir sisteminin değişik seviyelerinde görülür, romatizmal veya travmatik spazmlarda olduğu kadar merkezi kaynaklı spastik
etkisini de açıklar. Paralizi oluşturmaz ve solunumla ilgili problem görülmez. Ayrıca tiyokolşikosidin kardiyovasküler sisteme etkisi yoktur.
Farmakokinetik özellikleri
Bildirilmemiştir.
Klinik öncesi güvenilirlik verileri
Akut toksisite:
Tiyokolşikosid, yüksek dozlarda, oral yoldan akut uygulamayı takiben köpeklerde kusmaya, sıçanlarda diyareye ve hem rodentlerde hem de rodent-olmayanlarda konvülsiyonlara sebep olmuştur.
Kronik toksisite:
Hem sıçanlarda <2 mg/kg/günlük tekrarlayan dozlarda hem de insan-olmayan mg/kg/günlük tekrarlayan dozlarda, 6 aylık dönemlere kadar oral yoldı tiyokolşikosid ile, primatlarda 0.5 mg/kg/güne kadar tekrarlayan dozlarda intramüsküler yoldan uygulanan tiyokolşikosid iyi tolere edilmiştir. Tiyokolşikosid, tekrarlayan uygulamalarda, oral yoldan uygulandığında rahatsızlıklara (enterit, kusma), intramüsküler yoldan uygulandığında ise 1 olmuştur.
Karsinoienite:
Karsinojenik potansiyeli değerlendirilmemiştir.
Mutaienite:
Majör metaboliti anojenik olmasına rağmen, tiyokolşikosidin terapötik dozda mutajenik potansiyeli olmadığı gösterilmiştir.
Teratoienite:
Çok yüksek dozlarda teratojenik etki ve perinatal toksisite gösterilmiştir. Tiyi mg/kg/gün dozlarına kadar teratojenik etkilerine dair bir kanıt gösterilememiştir.
Fertilite bozuklukları:
Bu bileşik metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde göstermemiştir.
FARMASÖTİK ÖZELLİKLER Yardımcı maddelerin listesi
Vazelin likit Vazelin flant Setostearil alkol
Makragol Setostearil Eter (Eumulgin" B2 PH)
Metil parahidroksibenzoat (E218)
Propil parahidroksibenzoat (E216)
Propilen glikol (E 1520)
Lavanta esansı Saf su
Geçimsizlikler
Belirtilmemiştir.
6.3 Raf ömrü
24 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Karton kutu içinde, plastik uçlu, laklı 30 g aluminyum tüp.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Cad. No: 19/3 Bağcılar / İstanbul
8. RUHSAT NUMARASI
2014/98
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 13.02.2014 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
5/5
KULLANMA TALİMATI
MUSFİXA %0.25 merhem Deri yüzeyine uygulanır.
•Etkin madde:
30 g'lık tüpte;
Tiyokolşikosid 0.075 g
'Yardımcı maddeler
:Vazelin likit, vazelin flant, setostearil alkol, makragol setostearil eter, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), propilen glikol (El 520), lavanta esansı, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. MUSFİXA nedir ve ne için kullanılır?
2. MUSFİXA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUSFİXA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUSFİXA 'nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MUSFİXA nedir ve ne için kullanılır?
MUSFİXA, tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 30 g'lık alüminyum tüp içinde 75 mg etkin madde bulunur.
MUSFİXA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır.
2. MUSFİXA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MUSFİXA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kas veya kasların görev yapmaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
• Gebelik ve emzirme döneminde iseniz.
Ayrıca, MUSFİXA'nm 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
MUSFİXA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Uzun süreli kullanmanız durumunda (aşırı duyarlılık meydana gelebilir).
Bu uyarı geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MUSFİXA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUSFİXA'nm yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Nadir olarak uyuklama vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
MUSFİXA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat ihtiva e maddeler, ürtiker ve bronkospazm ile eşlik eden kontakt dermatit gibi alerjik reaks (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Setostearil alkol içerir. Bu nedenle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.
Propilen glikol içerir. Bu nedenle ciltte irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MUSFİXA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2-3 defa uygulanır
Uygulama yolu ve metodu:
Deri yüzeyine ağrılı bölgeye sürülerek uygulanır.
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
MUSFİXA'nın yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
MUSFİXA'nın böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve eti ilgili veri yoktur.
Eğer MUSFÜCA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUSFIXA kullandıysanız:
MUSFİXA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUSFİXA'yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUSFİXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MUSFİXA içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUSFİXA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı, döküntü, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUSFİXA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sersemlik, uyuklama hali
• Alerjik deri reaksiyonu, deri döküntüleri Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
z var ise
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Mide ağrısı
Bunlar MUSFİXA'nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşı doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MUSFİXA'nın saklanması
MUSFİKA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUSFİXA 'yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUSFİXA'yı kullanm;
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Cad. No: 19 Bağcılar / İstanbul Üretim Yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Mah. Fatih Blv. No:32 ÇOSB- Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimatı 13.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.
4/4