MUCOSTOP 600 mg saşe Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler): Sodyum klorür, PVP K-30 (Kollidon K-30), aspartam (E951), sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, laktoz anhidrus DC, mannitol DC (E421), sorbitol (E420), limon aroması.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MUCOSTOP nedir ve ne için kullanılır?

2. MUCOSTOP’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MUCOSTOP nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MUCOSTOP’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.MUCOSTOP nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük gençlerde:

Günde 1 kere 1 saşe (600 mg asetilsistein/gün)

Parasetamol zehirlenmesinde

Yükleme dozu 140 mg/kg. İdame doz olarak 4 saatte bir 70 mg/kg önerilir.

MUCOSTOP doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Önerilen dozu aşmayınız.

Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.

Antibiyotik tedavisi gören hastalann MUCOSTOP’u antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almalan gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

MUCOSTOP yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

MUCOSTOP aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Bir poşet MUCOSTOP saşenin tamamı su bardağı içine boşaltılır.

Üzerine bardağın yansına kadar (100 mi) içme suyu eklenir.

İlaç kanştınlarak çözünmesi sağlanır.

Tamamen çözülmüş olan dibinde tortu kalmayan çözelti hazırlandıktan hemen sonra içilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

14 yaşından küçük çocuklarda Günde 400 mg asetilsistein önerilir.

Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati endikasyonlarda ve sıkı bir medikal gözlem altında uygulanabilir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

• MUCOSTOP daha fazla nitrojeni i maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.

• (S)

• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOSTOP ’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi takip etmesi önemlidir.

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

• Doktorunuz MUCOSTOP ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü MUCOSTOP tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer MUCOSTOP ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOSTOP kullanırsanız

MUCOSTOP aşın dozda alındıysa mide yanması, kusma ve diyareye yol açabilir. MUCOSTOP 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MUCOSTOP'i kullanmayı unuttuysanız

İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir saşe alınız.

İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

(K)

MUCOSTOP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MUCOSTOP tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MUCOSTOP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MUCOSTOP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aleıjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi).

• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtlan (anafilaktik reaksiyonlar). Aynca, çok seyrek olarak aşın duyarlılık reaksiyonlan kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOSTOP’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hınltılı nefes alma, göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım hastalannda).

• Cilt kızanklıklan veya tahrişleri (iritasyon).

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Ağız iltihabı,

• Karın ağnsı,

• Bulantı,

• Kusma,

• İshal,

• Baş ağnsı,

• Ateş.

Bunlar MUCOSTOP’un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.MUCOSTOP kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MUCOSTOP'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Asetilsisteine veya yukarıda belirtilen ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşın duyarlılığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu bilmiyorsanız veya emin değilseniz kullanmayınız.

• MUCOSTOP’un yeni doğmuş bebeklerde kullanımı uygun değildir.

MUCOSTOP'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız MUCOSTOP’u kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

• Astım hastasıysanız MUCOSTOP’u kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.

• Emziriyorsanız.

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOSTOP’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• Peptik ülser (mide ve barsak başlangıcında yara) ve Özofagus varisi (yemek borusunda toplardamar genişlemesi) gibi rahatsızlıklarınız varsa kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

• Bulantı ve kusmaya eğilimi oluşturabilecek herhangi bir rahatsızlığınız varsa MUCOSTOP’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Çünkü MUCOSTOP bulantı ve kusmayı arttırabilir.

• Öksürük refleksi yeterli değilse doktorunuza danışınız.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MUCOSTOP'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MUCOSTOP aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsistein’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız MUCOSTOP’u kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsistein’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

MUCOSTOP’un araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.

MUCOSTOP'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 2,76 mmol (ya da 63,63 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

MUCOSTOP*’un içeriğinde bulunan aspartam (E951), fenilketonüri hastalan için zararlıdır. Fenilketonüri hastasıysanız MUCOSTOP’u kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz. MUCOSTOP, sorbitol (E420) ve laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün 102,5 mg mannitol (E421) içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• MUCOSTOP’un antisekratuar (vücut salgısı salimim engelleyici) ve antitussif (öksürük giderici) ilaçlarla beraber kullanılması uygun değildir.

• MUCOSTOP antibiyotik grubu ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullamlmalan gerekiyorsa almmalan arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.

• Parasetamol zehirlenmelerinde MUCOSTOP kullanımı sırasında bulantı ve kusma oluşabilir.

5.MUCOSTOP'in saklanması

MUCOSTOP ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUCOSTOP'i kullanmayınız.

kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOSTOP'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi    : Salutis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

General Ali Rıza Gürcan Caddesi

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/2

Zeytinbumu / İSTANBUL

Telefon : 0 212 481 83 05

Faks : 0 212 481 83 05

e-mail :

Üretim Yeri    :    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA