MUCOFİX 1200/400 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. MUCOFIX nedir ve ne için kullanılır?

2. MUCOFIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MUCOFIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MUCOFIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MUCOFIX nedir ve ne için kullanılır?

MUCOFİX, efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde olarak sistein (bir amino asit) türevi bir ilaç olan asetilsistein ve ksantinler denilen bir ilaç grubunun üyesi olan doksofılin içermektedir.

Asetilsistein balgam sökücü, doksofılin bronşları gevşetici özelliğe sahiptir.

MUCOFİX, beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletlerdir. 5, 10 ve 20 efervesan tablet strip ambalaj ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

MUCOFİX astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde kullanılır.

3.MUCOFIX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MUCOFİX’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, yetişkinlerde ve 14 yaşın üstündeki çocuklarda önerilen MUCOFİX dozu günde 1 efervesan tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

MUCOFİX sadece ağızdan kullanım içindir.

MUCOFİX, bir bardak suda eritildikten sonra bekletilmeden içilmelidir.

MUCOFİX, aç veya tok karnına alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

7-14 yaş arası çocuklarda MUCOFİX’in bu yaş grubuna uygun dozunun (600/200 mg) kullanılması önerilir.

Yaşlılarda kullanımı

Bu yaş grubuna özel kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlar kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

MUCOFİX daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.

Eğer MUCOFİX’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOFIX kullanırsanız

Aşın doz kullanımı, mide-barsak bölgesinde tahrişe neden olabilir. Mide yanması, mide ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtiler görülebilir.

MUCOFİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MUCOFIX'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MUCOFIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. MUCOFİX almayı bırakırsanız, hastalığınız daha kötüye gidebilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MUCOFIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MUCOFİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli aleıjik reaksiyonlar (yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik, yutma ve nefes almada zorluk, ciltte şiddetli kaşıntı (şişliklerle birlikte)).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Hiperglisemi (yüksek kan şekeri)

• Taşikardi (kalp atımının hızlanması)

• Takipine (solunumun hızlanması)

• Kalp ritminde bozukluk

• Albüminüri (idrarda albümin bulunması)

• Hırıltılı nefes alma, göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım hastalannda).

•    Cilt kızarıklıktan veya iritasyonları.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı

• Mide ağnsı

• Bulantı

• Kusma

• Sinirlilik veya uyarıya aşın tepki gösterme (irritabilite)

•    Ağız iltihabı

• Kann ağnsı

• İshal

• Ateş

Bunlar MUCOFİX’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.MUCOFIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MUCOFIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Asetilsistein, doksofılin veya MUCOFİX içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa,

•    Kalp krizi geçirdiyseniz

•    Tansiyonunuz düşükse

•    Bebeğinizi emziriyorsanız MUCOFİX’i kullanmayınız.

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.

MUCOFIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Kalp hastalığı veya kalp yetmezliği varlığında

•    Hipoksemi (kanda oksijen seviyesinin    düşük olması) varlığında

•    Hipertiroid (tiroid bezinin aşırı    çalışması)    varlığında

• Karaciğer ve böbrek yetmezliği varlığında

•    Mide ülseri varlığında

• Eş zamanlı enfeksiyon varlığında

•    Sigara kullananlarda

•    Yaşlılarda

• Bulantı ve kusmaya eğilimi oluşturabilecek herhangi bir rahatsızlık varlığında

•    Astım hastalarında

• Öksürük refleksinin yeterli olmadığı kişilerde Bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MUCOFIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MUCOFİX aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MUCOFİX’in süt veren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

MUCOFIX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum uyarısı

MUCOFİX her dozunda 21,42 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olanlarda göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MUCOFİX diğer ksantin türevleri ve efedrinle birlikte kullanılmalıdır.

MUCOFİX’in antisekratuar (vücut salgısı salimim engelleyici) ve antitussif (öksürük giderici) ilaçlarla beraber kullanılması uygun değildir.

MUCOFİX içeriğindeki asetilsistein antibiyotik grubu ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. İki ilacm birlikte kullanılmaları gerekiyorsa alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında kandaki doksofılin seviyeleri artabilir, birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır:

• Eritromisin, troleandomisin, linkomisin, klindamisin gibi makrolid ve linkozamid grubundan antibiyotikler

• Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır)

•    Simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır)

• Ranitindin (mide ülseri tedavisinde kullanılır)

• Propranolol (yüksek tansiyon ve kalp hastalıklarında kullanılır)

• Grip aşısı

5.MUCOFIX'in saklanması

MUCOFİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUCOFIX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOFIX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:    Mentis İlaç San. Tic Ltd Şti.

Florya Asfaltı Florya İş merkezi No: 88 Blok: No:6 Bakırköy / İstanbul Telefon: 0 212 481 79 52 Faks: 0 212 481 79 52

Üretim yeri:    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA